Alvesco 80 aerozol inhalacyjny, roztwór (80 mcg/dawkę inh.) - 1 poj. 60 dawek
Alvesco 80 aerozol inhalacyjny, roztwór (80 mcg/dawkę inh.) - 1 poj. 60 dawek
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika
Alvesco 80, 80 μg/dawkę inhalacyjną; aerozol inhalacyjny, roztwór
Alvesco 160, 160 μg/dawkę inhalacyjną; aerozol inhalacyjny, roztwór
Ciclesonidum
Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.
- Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
- W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
- Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.
- Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.
Spis treści ulotki
- Co to jest lek Alvesco i w jakim celu się go stosuje
- Informacje ważne przed zastosowaniem leku Alvesco
- Jak stosować lek Alvesco
- Możliwe działania niepożądane
- Jak przechowywać lek Alvesco
- Zawartość opakowania i inne informacje
1. Co to jest lek Alveso i w jakim celu się go stosuje
Co to jest lek Alvesco:
Alvesco jest przezroczystym i bezbarwnym aerozolem przeznaczonym do wdychania przez usta dopłuc. Jest to lek zapobiegawczy (kortykosteroid), który należy stosować codziennie i którego działaniewystępuje dopiero po zainhalowaniu go do płuc.
W jakim celu stosuje się lek Alvesco:
Produkt leczniczy Alvesco stosuje się w leczeniu przewlekłej astmy u pacjentów dorosłych imłodzieży (w wieku 12 lat i starszych).
Jak działa lek Alvesco
Lek Alvesco pomaga w łatwiejszym oddychaniu dzięki zmniejszaniu nasilenia objawów astmy izmniejszeniu prawdopodobieństwa wystąpienia napadu astmy. Działanie leku narasta z czasem,dlatego lek należy zażywać codziennie, nawet w przypadku dobrego samopoczucia.
Ten lek nie nadaje się do zażywania w trakcie ostrego napadu duszności. W celu szybkiegozłagodzenia takiego napadu należy stosować tylko wziewny lek przerywający napad duszności.
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Alvesco
Kiedy nie stosować leku Alvesco:
- jeśli pacjent ma uczulenie na cyklezonid lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku(wymienionych w punkcie 6).
Ostrzeżenia i środki ostrożności:
Przed rozpoczęciem stosowania leku Alvesco należy omówić to z lekarzem.
Leczenie lekiem Alvesco
Przed rozpoczęciem leczenia tym lekiem należy poinformować lekarza, jeśli:
- u pacjenta kiedykolwiek stosowano lub aktualnie stosuje się leczenie z powodu gruźlicy płuc,zakażeń grzybiczych, wirusowych lub bakteryjnych.
W przypadku wątpliwości należy skontaktować się z lekarzem. Ważne jest, aby upewnić się, że lekAlvesco jest odpowiedni dla danego pacjenta.
Należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem prowadzącym, jeśli podczas stosowania lekuAlvesco u pacjenta:
- oddychanie stanie się utrudnione i nasilą się objawy, takie jak kaszel, duszność, świsty, uczucieucisku w klatce piersiowej, wzmożone zjawiska osłuchowe (rzężenia grubobańkowe) lub inneobjawy zwężenia dróg oddechowych. (Należy zastosować wziewny lek przerywający napadduszności, co zwykle spowoduje szybką poprawę).
- objawy astmy spowodują wybudzenie ze snu.
- nie nastąpi poprawa po zastosowaniu leku przerywającego napad duszności.
Lekarz ustali dalsze leczenie pacjenta.
W przypadku wystąpienia nieostrego widzenia lub innych zaburzeń wzroku należy zgłosić się doLekarza.
Specjalne grupy pacjentów
U pacjentów z ciężką astmą istnieje ryzyko wystąpienia ostrych napadów astmy. W tej grupiepacjentów lekarz będzie regularnie przeprowadzał dokładne badania oceniające kontrolę astmy, w tymbadania czynnościowe płuc.
Pacjenci, którzy już zażywają kortykosteroidy w tabletkach:
- Lek Alvesco może być zastosowany zamiast tabletek lub w celu zmniejszenia liczby wymaganychtabletek. Należy postępować dokładnie według zaleceń lekarza.
- Zamiana rozpocznie się po około tygodniu od rozpoczęcia stosowania wziewnego leku Alvesco.
- Liczba stosowanych tabletek będzie ostrożnie zmniejszana w ciągu pewnego okresu.
- W tym czasie pacjent może czasami odczuwać gorsze samopoczucie ogólne.
- Pomimo tego ważne jest kontynuowanie leczenia wziewnego lekiem Alvesco i powolnegozmniejszania liczby zażywanych tabletek.
- Jeśli wystąpią ciężkie objawy, takie jak nudności, wymioty, biegunka lub wysoka temperatura,należy skontaktować się z lekarzem.
- Zmiana z leczenia tabletkami na leczenie wziewne może czasami powodować ujawnieniełagodnych uczuleń, takich jak zapalenie błony śluzowej nosa lub wyprysk (swędzącezaczerwienienie skóry).
- Po przejściu z tabletek na leczenie wziewne u pacjenta przez pewien czas będzie występowałoryzyko zmniejszonej czynności nadnerczy, związane z zażywanymi wcześniejkortykosteroidami w postaci tabletek. Objawy zmniejszonej czynności nadnerczy (np. zawrotygłowy, omdlenie, nudności, brak apetytu, zmienność nastroju, wypadanie włosów, zmniejszonaodporność na stres, osłabienie, bóle głowy, zaburzenia pamięci, uczulenia, wzmożony apetyt izmiany stężenia cukru we krwi) mogą również utrzymywać się przez pewien czas.
- Konieczne może być również skontaktowanie się ze specjalistą w celu określenia stopniazmniejszenia czynności nadnerczy.
- Czynność nadnerczy będzie regularnie kontrolowana przez lekarza.
- W sytuacjach stresowych, na przykład podczas zabiegu chirurgicznego, nasilenia napadówastmy, konieczne może być zastosowanie dodatkowych tabletek kortykosteroidów. Z tegowzględu pacjent powinien nosić ze sobą kartę zawierającą ostrzeżenie dotyczącesteroidów, w której będzie to zaznaczone.
Pacjenci z chorobami wątroby lub nerek
Nie jest konieczne dostosowywanie dawek cyklezonidu
Nie jest konieczne dostosowywanie dawek cyklezonidu u pacjentów ze schorzeniami wątroby lub nerek. Jeśli u pacjenta występuje ciężkie schorzenie wątroby, lekarz dokona dokładniejszej oceny pod kątem możliwych działań niepożądanych wynikających z zaburzenia prawidłowego wytwarzania steroidów.
Dzieci w wieku poniżej 12 lat
Ten lek nie jest zalecany do stosowania u dzieci w wieku poniżej 12 lat, ponieważ brak informacji na temat jego możliwych działań, w tej grupie wiekowej.
Lek Alvesco a inne leki
Przed zażyciem leku Alvesco należy poinformować lekarza, jeśli pacjent jest aktualnie leczony z powodu jakiegokolwiek zakażenia grzybiczego lub wirusowego lekiem zawierającym:
- ketokonazol
- itrakonazol
- rytonawir
- nelfinawir
Leki te mogą nasilać działanie leku Alvesco, dlatego nie można całkowicie wykluczyć możliwości wystąpienia działań niepożądanych. Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.
Lek Alvesco z jedzeniem i piciem
Nie stwierdzono interakcji pomiędzy stosowaniem leku Alvesco oraz jedzeniem i piciem.
Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
- Ponieważ nie ma wystarczających informacji na temat działania leku Alvesco u kobiet w ciąży, lekarz omówi z pacjentką zagrożenia i korzyści ze stosowania leku Alvesco.
- Cyklezonid (substancja czynna leku Alvesco) może być stosowany w ciąży tylko wówczas, jeśli potencjalne korzyści dla matki uzasadniają możliwe zagrożenie dla rozwijającego się dziecka.
Jeśli lekarz zdecyduje, że pacjentka może kontynuować stosowanie leku Alvesco, zastosowana zostanie najmniejsza możliwa dawka cyklezonidu, umożliwiająca utrzymanie kontroli astmy.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Lek Alvesco i jego składniki nie wpływają lub mają nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługiwania urządzeń mechanicznych.
Lek Alvesco zawiera etanol
Ten lek zawiera 4,7 mg alkoholu (etanolu) w każdej dawce. Ilość alkoholu w każdej dawce tego leku jest równoważna mniej niż 1 ml piwa lub wina. Mała ilość alkoholu w tym leku nie będzie powodowała zauważalnych skutków.
Jak stosować lek Alvesco
Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Jak stosować lek Alvesco?
Jeśli pacjent rozpoczął stosowanie tego leku zamiast kortykosteroidów w tabletkach lub razem zkortykosteroidami w tabletkach, patrz punkt 2 Pacjenci, którzy już zażywają kortykosteroidy wtabletkach.
Jaką dawkę leku Alvesco należy stosować każdego dnia?
Lekarz powie pacjentowi, jaką dawkę leku należy stosować każdego dnia. Będzie to uzależnione odindywidualnego zapotrzebowania pacjenta.
Zalecana dawka leku Alvesco to 160 mikrogramów raz na dobę i jest to dawka, która zapewniakontrolę objawów astmy u większości pacjentów.
U niektórych pacjentów dawka zmniejszona do 80 mikrogramów raz na dobę może stanowićwłaściwą dawkę utrzymującą odpowiednią kontrolę astmy.
U pacjentów z silnym zaostrzeniem objawów astmy może być konieczne zwiększenie przezpewien okres dawki leku Alvesco do 640 mikrogramów na dobę przyjmowanej w dawkach po320 mikrogramów dwa razy na dobę, jednakże nie są dostępne dane potwierdzające dodatkowedziałanie terapeutyczne po 3 miesiącach stosowania większych dawek.
W razie konieczności lekarz może również zalecić kortykosteroidy w tabletkach i (lub) antybiotyk, wprzypadku zakażenia.
Lekarz dostosuje dawkę do minimalnej dawki koniecznej do kontrolowania astmy u pacjenta.
Poprawa objawów (świsty, uczucie ucisku w klatce piersiowej i kaszel) powinna byćzauważalna w ciągu 24 godzin.
Zobacz również inne leki z tej kategorii:
Kiedy stosować inhalator z lekiem Alvesco?
W większości przypadków albo rano, albo wieczorem – jedna lub dwie dawki raz na dobę. Należypostępować ściśle według zaleceń lekarza. Ważne jest regularne zażywanie leku Alvesco codziennie,nawet jeśli pacjent poczuje się lepiej.
Jeśli pacjent stwierdzi, że musi stosować lek wziewny przerywający napad duszności częściej niż 2-3razy w tygodniu, powinien skontaktować się z lekarzem, który ponownie oceni leczenie.
Jak stosować inhalator z lekiem Alvesco?
Ważne jest, aby lekarz, pielęgniarka lub farmaceuta pokazali pacjentowi za pierwszym razemwłaściwy sposób stosowania inhalatora z lekiem Alvesco. Dobra technika zapewni, że do płucwprowadzona zostanie właściwa ilość leku. Instrukcję znajdującą się w niniejszej ulotce, należytraktować jako przypomnienie.
W celu upewnienia się, że pacjent właściwie stosuje inhalator z lekiem Alvesco, konieczne może byćwykonanie kilku pierwszych podań przed lustrem. Należy upewnić się, że lek nie wydostaje się nazewnątrz przez usta pacjenta.
Nowy inhalator lub inhalator, który nie był używany przez tydzień lub dłużej, musi zostaćsprawdzony przed użyciem. Zdjąć osłonkę ustnika i nacisnąć trzy razy pojemnik ciśnieniowywewnątrz inhalatora w celu uwolnienia trzech dawek kierując strumień leku przed siebie w powietrze.Wstrząsanie inhalatora z lekiem Alvesco przed użyciem nie jest konieczne. Lek ma postaćjednorodnego roztworu, który zapewnia dostarczanie pacjentowi właściwej dawki w trakcie każdegowziewu.
Podczas inhalacji pacjent może siedzieć lub stać.
Należy postępować dokładnie według poniższej instrukcji, wykorzystując dołączone obrazki.
Instrukcja użytkowania inhalatora
1. Zdjąć osłonkę ustnika i sprawdzić ustnik wewnątrz i na zewnątrz, aby upewnić się, że jestczysty i suchy.
2. Chwycić inhalator skierowany dnem ku górze (podstawa pojemnika ciśnieniowego u góry),umieszczając palec wskazujący na dnie pojemnika ciśnieniowego, a kciuk pod ustnikiem.
3. Wykonać wydech, tak długi jak jest możliwe. Nie wolno wydychać powietrza do inhalatora.
4. Włożyć ustnik do ust i zamknąć usta, mocno obejmując ustnik.
5. Tuż po rozpoczęciu wdechu przez usta, nacisnąć palcem wskazującym górną część inhalatora wcelu uwolnienia dawki leku, wykonując jednocześnie powolny i głęboki wdech. Należy uważać,aby dawka leku nie wydostała się przez górną, dolną lub boczne części ust.
Instrukcja użytkowania inhalatora
6. Wstrzymać oddech, wyjąć inhalator z ust i zdjąć palec wskazujący z górnej części inhalatora.Nadal wstrzymywać oddech przez około dziesięć sekund lub tak długo, jak to możliwe.Wykonać powolny wydech przez usta. Należy unikać dmuchania do inhalatora.Ważne jest, aby nie spieszyć się podczas wykonywania czynności opisanych w punktach 3 do 6.
7. Jeśli zalecono przyjęcie kolejnej dawki należy odczekać około pół minuty i powtórzyćczynności 3 do 6.
8. Po użyciu zawsze należy założyć osłonkę na ustnik, aby zapobiec dostawaniu się do niegokurzu. Docisnąć silnie osłonkę i zatrzasnąć we właściwym położeniu.
9. Ze względów higienicznych:- należy co tydzień czyścić wewnętrzną i zewnętrzną powierzchnię ustnika suchąchusteczką.- należy przecierać przednią część małego otworu, przez który wydobywa się lek, używającsuchej pofałdowanej chusteczki.- nie używać wody ani innych płynów.
Właściwa technika zapewni dostarczenie do płuc pacjenta odpowiedniej dawki leku Alvesco podczaskażdego użycia inhalatora. Lekarz będzie regularnie kontrolował technikę inhalowania leku przezpacjenta, aby zapewnić najlepszy efekt leczenia.
Po całkowitym opróżnieniu pojemnika ciśnieniowego rozpylanie leku przestanie być słyszalne iwyczuwalne.
Jeśli po użyciu inhalatora z lekiem Alvesco u pacjenta wystąpi świszczący oddech lub uczucieucisku w klatce piersiowej:
- nie należy stosować kolejnych dawek.
Informacje dotyczące stosowania leku Alvesco
Należy zastosować lek wziewny do przerywania napadów duszności w celu ułatwienia oddychania.
Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.
Jeśli używanie inhalatora będzie sprawiało pacjentowi trudności, lekarz może zalecić zastosowanie spejsera. Spejser, który pasuje do inhalatora Alvesco nazywa się AeroChamber PlusTM. W przypadku używania urządzenia AeroChamber PlusTM należy postępować zgodnie z dołączoną do niego instrukcją. Lekarz lub farmaceuta udzielą porady dotyczącej stosowania tego urządzenia.
Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Alvesco
Ważne jest, aby przyjmowana dawka leku była zgodna z zaleceniem lekarza. Nie należy zwiększać lub zmniejszać dawki leku bez konsultacji z lekarzem. W przypadku zażycia zbyt dużej dawki leku Alvesco nie ma konieczności stosowania specjalnego leczenia, ale należy poinformować o tym lekarza. W przypadku stosowania dużych dawek przez dłuższy okres nie można wykluczyć zmniejszenia czynności nadnerczy i konieczne może być kontrolowanie czynności nadnerczy.
Pominięcie zastosowania leku Alvesco
Jeśli pacjent zapomni zastosować lek Alvesco, powinien przyjąć kolejną dawkę w wyznaczonym terminie. Nie należy stosować podwójnej dawki w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
Przerwanie stosowania leku Alvesco
Nie należy przerywać stosowania wziewnego leku Alvesco, nawet jeśli pacjent poczuje się lepiej. W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. W przypadku przerwania stosowania tego leku, należy niezwłocznie poinformować o tym lekarza.
Możliwe działania niepożądane
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Należy przerwać stosowanie leku i niezwłocznie skontaktować się z lekarzem prowadzącym, jeśli u pacjenta wystąpią następujące ciężkie działania niepożądane:
- ciężkie reakcje uczuleniowe, takie jak obrzęk ust, języka i gardła (mogą występować nie częściej niż u 1 na 1 000 leczonych pacjentów),
- reakcje uczuleniowe: wysypka skórna, zaczerwienienie, swędzenie lub wykwity skórne w postaci bąbli pokrzywkowych, pokrzywka (mogą występować nie częściej niż u 1 na 100 leczonych pacjentów),
- kaszel lub świszczący oddech nasilające się po inhalacji (mogą występować nie częściej niż u 1 na 100 leczonych pacjentów).
Inne działania niepożądane obserwowane podczas stosowania leku Alvesco są zwykle łagodne. W większości przypadków pacjent może kontynuować leczenie. Działania niepożądane, które mogą wystąpić, to: Niezbyt często występujące działania niepożądane (mogą występować nie częściej niż u 1 na 100 leczonych pacjentów):
- chrypka
- pieczenie, zapalenie, podrażnienie jamy ustnej lub gardła
- pleśniawki w jamie ustnej (zakażenie grzybicze jamy ustnej)
- ból głowy