Kiedy nie stosować leku Symonette

Nie należy stosować leku Symonette w przypadku występowania któregokolwiek z wymienionych poniżej czynników. W przypadku ich występowania, należy poinformować o tym fakcie lekarza przed rozpoczęciem stosowania leku Symonette. Lekarz może doradzić stosowanie niehormonalnej metody antykoncepcji.

• Jeśli pacjentka ma uczulenie na dezogesterel lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
• Występowanie obecnie żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej. Żylna choroba zakrzepowo-zatorowa polega na powstawaniu zakrzepów blokujących żyły [np. w nogach (zakrzepica żył głębokich) lub w płucach (zatorowosć płucna)].
• Występowanie, obecnie lub w przeszłości, żółtaczki (zażółcenie skóry) lub ciężkich chorób wątroby do czasu, gdy parametry czynności wątroby nie wrócą do normy.
• Występowanie obecnie lub w przeszłości nowotworów zależnych od hormonów płciowych (np. specyficznych rodzajów raka piersi).
• Występowanie krwawień z pochwy o nieznanej przyczynie.

Jeżeli którykolwiek z podanych powyżej objawów wystąpi po raz pierwszy w czasie stosowania leku Symonette, należy niezwłocznie skonsultować się z lekarzem.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

W przypadku stosowania leku Symonette w którymkolwiek z wymienionych poniżej przypadków, wymaga się ścisłej kontroli lekarskiej. Przed rozpoczęciem stosowania leku Symonette należy poinformować lekarza o:

• występowaniu obecnie lub w przeszłości raka piersi;
• występowaniu nowotworu wątroby, ponieważ nie można wykluczyć potencjalnie szkodliwego działania leku Symonette;
• występowaniu w przeszłości żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej;
• występowaniu cukrzycy;
• występowaniu padaczki (patrz punkt 2 „Lek Symonette a inne leki”);
• występowaniu gruźlicy (patrz punkt 2 „Lek Symonette a inne leki”);
• występowaniu nadciśnienia tętniczego;
• występowaniu obecnie lub w przeszłości ostudy (żółtobrązowe plamy barwnikowe na skórze, szczególnie twarzy); w tych przypadkach należy unikać promieniowania słonecznego lub promieniowania ultrafioletowego.

Możliwe ciężkie choroby

Zmniejszona masa kostna

Estrogeny odgrywają ważną rolę w utrzymywaniu prawidłowej masy kostnej. Podczas stosowania leku Symonette stężenie naturalnego estrogenu - estradiolu, w osoczu jest porównywalne do jego stężenia w pierwszej połowie naturalnego cyklu kobiety, ale zmniejszone w porównaniu do jego stężenia w drugiej połowie naturalnego cyklu. Nie wiadomo, czy ma to wpływ na masę kostną.

Rak piersi

Każda kobieta narażona jest na występowanie raka piersi niezależnie od tego czy stosuje ona tabletki antykoncepcyjne. U kobiet stosujących tabletki antykoncepcyjne rak piersi występuje nieznacznie częściej niż u kobiet w tym samym wieku, które ich nie stosują.

Po zaprzestaniu przyjmowania tabletek antykoncepcyjnych, ryzyko to stopniowo maleje by po 10 latach od zaprzestania przyjmowania tabletek antykoncepcyjnych być takie samo dla kobiet, które przyjmowały tabletki i tych, które ich nigdy nie stosowały. Rak piersi występuje rzadziej u kobiet w wieku poniżej 40 lat, ale ryzyko wzrasta z wiekiem kobiety. Dlatego też większa liczba przypadków raka piersi, występuje u kobiet przyjmujących tabletki antykoncepcyjne w starszym wieku. Nie ma znaczenia jak długo przyjmuje się tabletki antykoncepcyjne.

Na każde 10 000 kobiet przyjmujących tabletki antykoncepcyjne nie dłużej niż 5 lat w grupie wiekowej do 20. roku życia rozpoznano dodatkowo mniej niż 1 przypadek raka piersi w ciągu 10 lat

PL/H/0291/001/P/002

Po zaprzestaniu przyjmowania tabletek, w porównaniu do 4 przypadków raka piersi rozpoznawanego zwykle w tej grupie wiekowej. Podobnie na 10 000 kobiet przyjmujących tabletki antykoncepcyjne do 5 lat w grupie wiekowej do 30. roku życia rozpoznano dodatkowo 5 przypadków raka piersi w porównaniu do 44 przypadków zwykle w tej grupie rozpoznawanych. Na 10 000 kobiet stosujących tabletki do 5 lat w grupie wiekowej do 40. roku życia rozpoznano o 20 przypadków raka piersi więcej w stosunku do 160 przypadków zwykle rozpoznawanych.

Występowanie raka piersi u kobiet stosujących tabletki zawierające tylko progestagen, jak Symonette jest podobne do ryzyka wystąpienia raka piersi u kobiet stosujących tabletki złożone jednak dane nie są rozstrzygające.

Przypadki raka piersi rozpoznane u pacjentek przyjmujących tabletki antykoncepcyjne wydają się być mniej zaawansowane niż te stwierdzane u kobiet ich niestosujących. Nie wiadomo, czy różnica ta ma związek ze stosowaniem tabletek antykoncepcyjnych. Może być to związane z częstszą kontrolą pacjentek stosujących antykoncepcję i tym samym wcześniejszym rozpoznaniem raka piersi.

Żylna choroba zakrzepowo-zatorowa

Żylna choroba zakrzepowo-zatorowa to formowanie się zakrzepu, który może blokować naczynie krwionośne. Czasami może ona występować w żyłach głębokich kończyn dolnych (zakrzepica żył głębokich). Jeżeli zakrzep oderwie się od miejsca, w którym powstał, może dotrzeć do płuc i zablokować tętnicę płucną, tworząc tzw. „zator płucny”. Może to doprowadzić do śmierci. Zakrzepica żył głębokich występuje bardzo rzadko. Może rozwinąć się również, jeżeli nie stosuje się tabletek antykoncepcyjnych. Może wystąpić również w czasie ciąży.

Ryzyko wystąpienia żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej jest większe u kobiet stosujących tabletki antykoncepcyjne niż u niestosujących ich. Przypuszcza się, że ryzyko wystąpienia żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej u stosujących tabletki antykoncepcyjne zawierające tylko progestagen, do których należy Symonette, jest mniejsze niż u stosujących tabletki antykoncepcyjne zawierające w swoim składzie również estrogeny (tabletki złożone).

W przypadku wystąpienia objawów żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem (patrz punkt „Regularne badania kontrolne”).

Zaburzenia psychiczne

Niektóre kobiety stosujące hormonalne środki antykoncepcyjne, w tym lek Symonette, zgłaszały depresję lub obniżenie nastroju. Depresja może mieć ciężki przebieg, a czasami prowadzić do myśli samobójczych. Jeśli wystąpią zmiany nastroju i objawy depresji, należy jak najszybciej skontaktować się z lekarzem w celu uzyskania dalszej porady medycznej.

Dzieci i młodzież

Brak dostępnych danych klinicznych dotyczących skuteczności i bezpieczeństwa stosowania u młodzieży w wieku poniżej 18 lat.

Lek Symonette a inne leki

Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich lekach stosowanych przez pacjentkę obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjentka planuje stosować. Należy również poinformować lekarza innej specjalizacji lub lekarza dentystę przepisującego inne leki (lub farmaceutę) o przyjmowaniu leku Symonette. Mogą oni poinformować o ewentualnej konieczności stosowania dodatkowych metod antykoncepcji (np. prezerwatyw) oraz czasie ich stosowania, a także czy konieczna jest modyfikacja stosowania przepisanego leku.

Niektóre leki:

• mogą wpływać na stężenie leku Symonette we krwi,
• mogą zmniejszać jego skuteczność antykoncepcyjną,
• mogą powodować nieoczekiwane krwawienie.

Dotyczy to leków stosowanych w leczeniu:

• padaczki (np. prymidon, fenytoina, karbamazepina, okskarbazepina, felbamat, topiramat oraz fenobarbital).

PL/H/0291/001/P/002

Możliwe interakcje Symonette z:

• gruźlicą (np. ryfampicyna, ryfabutyna),
• zakażeniami wirusem HIV (np. rytonawir, nelfinawir, newirapina, efawirenz),
• zakażeniami wirusem wątroby typu C (HCV) (np. boceprewir, telaprewir),
• innymi chorobami zakaźnymi (np. gryzeofulwina),
• wysokim ciśnieniem tętniczym krwi w naczyniach krwionośnych płuc (bosentan),
• nastrojami depresyjnymi (ziele dziurawca zwyczajnego [Hypericum perforatum]),
• pewnymi zakażeniami bakteryjnymi (np. klarytromycyna, erytromycyna),
• zakażeniami grzybiczymi (np. ketokonazol, itrakonazol, flukonazol),
• wysokim ciśnieniem tętniczym krwi (nadciśnienie), dusznicą lub niektórymi zaburzeniami rytmu serca (np. diltiazem).

Jeśli pacjentka przyjmuje leki, w tym leki ziołowe, które mogą zmniejszać skuteczność Symonette, należy także stosować dodatkową antykoncepcję mechaniczną. Konieczne jest również stosowanie dodatkowej antykoncepcji mechanicznej przez około 28 dni po przerwaniu stosowania Symonette.

Symonette może także wpływać na działanie innych leków, wzmacniając (np. leki zawierające cyklosporynę) lub osłabiając (np. lamotrygina) ich działanie.

Przed przyjęciem jakiegokolwiek leku zaleca się konsultację z lekarzem lub farmaceutą.

Krwawienia z pochwy

Podczas stosowania Symonette mogą występować nieregularne krwawienia z pochwy, które mogą być niewielkie, intensywne lub mogą nie wystąpić. Nieregularne krwawienia nie oznaczają zmniejszonej skuteczności antykoncepcyjnej Symonette. W większości przypadków nie wymagają one żadnych działań.

Torbiele jajników

Podczas stosowania antykoncepcji hormonalnej mogą się tworzyć małe torbiele jajników, które zazwyczaj znikają samoistnie. W niektórych przypadkach mogą powodować niewielki ból brzucha i rzadko wymagają interwencji chirurgicznej.

Ciąża i karmienie piersią

Przed zastosowaniem Symonette należy skonsultować się z lekarzem, jeśli pacjentka jest w ciąży, karmi piersią lub planuje zajście w ciążę.

Ciąża

Stosowanie Symonette jest przeciwwskazane w ciąży lub podejrzeniu ciąży.

Karmienie piersią

Symonette można stosować podczas karmienia piersią, ponieważ nie wpływa na ilość ani jakość mleka. Małe ilości substancji czynnej przenikają do mleka matki, jednak nie zaobserwowano wpływu na rozwój dziecka.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

Symonette nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów ani obsługiwania maszyn.

Lek Symonette zawiera laktozę jednowodną.

PL/H/0291/001/P/002

Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjentki nietolerancję niektórych cukrów, pacjentka powinna skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku.

Kiedy należy skontaktować się z lekarzem

Regularne badania kontrolne. Pacjentka stosująca lek Symonette powinna zostać poinformowana przez lekarza o konieczności przeprowadzania regularnych badań kontrolnych. Zwykle częstość oraz typ badań zależy od cech indywidualnych pacjentki.

Należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem w następujących przypadkach:

• Jeżeli wystąpią objawy sugerujące zakrzepicę (np. silny ból lub obrzęk kończyn dolnych, nietypowy ból w klatce piersiowej, duszność, nietypowy kaszel, zwłaszcza kaszel z krwiopluciem).
• Nagły silny ból w jamie brzusznej z zażółceniem skóry (wskazujący na możliwe choroby wątroby).
• Wyczuwanie guzka w piersi.
• Nagły lub silny ból w dolnej części jamy brzusznej lub okolicy żołądka (wskazujący na możliwość występowania ciąży pozamacicznej).
• Unieruchomienie (np. pozostawanie w łóżku) lub planowany zabieg chirurgiczny; należy skonsultować się z lekarzem, co najmniej 4 tygodnie wcześniej.
• Jeżeli wystąpi nieregularne, intensywne krwawienie z pochwy.
• Jeśli pacjentka jest lub może być w ciąży.

Jak stosować lek Symonette

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Kiedy i jak stosować tabletki

Blister leku Symonette zawiera 28 tabletek. Strzałki i dzień tygodnia są wydrukowane z przodu blistra, co umożliwia właściwe stosowanie leku. Każdy z dni odpowiada jednej tabletce. Każdorazowo przyjmowanie tabletek z nowego opakowania leku Symonette należy rozpoczynać od górnego rzędu w blistrze, przyjmując tabletki zgodnie z kierunkiem strzałek, jedną na dobę, aż do wyczerpania zawartości opakowania, np. jeżeli rozpoczynamy przyjmowanie tabletek w środę należy przyjąć jako pierwszą tabletkę z górnego rzędu oznaczoną napisem „Śr”. Pozwala to łatwo sprawdzić czy tabletka oznaczona danym dniem tygodnia została przyjęta w tym właśnie dniu. Tabletki należy przyjmować o tej samej porze każdego dnia. Tabletkę należy połykać w całości popijając wodą. Podczas przyjmowania leku Symonette może wystąpić niewielkie krwawienie. W tym przypadku należy jednak kontynuować przyjmowanie tabletek. Po wyczerpaniu tabletek z opakowania należy rozpocząć przyjmowanie tabletek z nowego opakowania leku Symonette następnego dnia – bez robienia przerwy i nie czekając na wystąpienie krwawienia.

Przyjmowanie tabletek leku Symonette można przerwać w dowolnej chwili. Skuteczność antykoncepcyjna kończy się w dniu zaprzestania przyjmowania tabletek.

Rozpoczęcie pierwszego opakowania leku Symonette

Jeżeli obecnie pacjentka nie przyjmuje żadnych tabletek antykoncepcyjnych: Należy odczekać do najbliższej miesiączki. Należy rozpocząć przyjmowanie tabletek leku Symonette w pierwszym dniu miesiączki. Nie trzeba stosować dodatkowych metod antykoncepcyjnych. Przyjmowanie tabletek można również rozpocząć między 2. a 5. dniem cyklu, jednak w tym przypadku należy zastosować dodatkową metodę antykoncepcji (mechaniczne środki antykoncepcyjne np. prezerwatywę) przez pierwszych 7 dni przyjmowania tabletek w pierwszym cyklu.

Porady dotyczące przyjmowania leku Symonette

PL/H/0291/001/P/002

Jeżeli wcześniej pacjentka przyjmowała złożony środek antykoncepcyjny (złożone tabletki antykoncepcyjne, krążek dopochwowy, plaster antykoncepcyjny):

Można rozpocząć przyjmowanie tabletek leku Symonette następnego dnia po przyjęciu ostatniejtabletki obecnie przyjmowanego leku lub w dniu usunięcia antykoncepcyjnego krążkadopochwowego, plastra antykoncepcyjnego (bez robienia przerwy na dni wolne od przyjmowaniatabletek, stosowania antykoncepcyjnego krążka dopochwowego, plastra antykoncepcyjnego).Jeśli obecnie stosowany lek zawiera również tabletki niezawierające substancji czynnej, możnarozpocząć przyjmowanie leku Symonette następnego dnia po przyjęciu ostatniej tabletkizawierającej hormony (w razie wątpliwości, która to jest tabletka należy zapytać lekarza lubfarmaceutę). Nie ma konieczności stosowania dodatkowej metody antykoncepcji, jeżeli postępujesię zgodnie z powyższą instrukcją.

Można także rozpocząć przyjmowanie leku Symonette później, najpóźniej w pierwszym dniunastępującym po przerwie w przyjmowaniu tabletek obecnie stosowanego leku, w dniu w którymnależałoby zastosować następny antykoncepcyjny krążek dopochwowy, plaster antykoncepcyjnylub w dniu następującym po przyjęciu ostatniej tabletki placebo obecnie stosowanego leku.W tych przypadkach należy zastosować dodatkową metodę antykoncepcji (mechaniczną) przezpierwszych 7 dni przyjmowania tabletek Symonette.

Jeżeli wcześniej pacjentka przyjmowała inny lek zawierający tylko progestagen:

Można przerwać przyjmowanie tabletek dowolnego dnia i następnego dnia rozpocząćprzyjmowanie tabletek leku Symonette. Nie trzeba stosować dodatkowych metodantykoncepcyjnych.

Jeżeli wcześniej pacjentka stosowała antykoncepcję w postaci iniekcji, implantu lub systemuterapeutycznego domacicznego uwalniającego progestagen:

Należy rozpocząć przyjmowanie tabletek leku Symonette w dniu, w którym należałoby wykonaćnastępne wstrzyknięcie lub w dniu usunięcia implantu lub systemu domacicznego. Nie trzebastosować dodatkowych metod antykoncepcyjnych.

Po porodzie

Należy rozpocząć przyjmowanie tabletek między 21. a 28. dniem po porodzie.W przypadku późniejszego rozpoczęcia przyjmowania tabletek należy zastosować dodatkowąmetodę antykoncepcji (mechaniczne środki antykoncepcyjne) przez pierwszych 7 dniprzyjmowania tabletek. Po odbytym stosunku przed rozpoczęciem przyjmowania tabletek należysprawdzić czy pacjentka nie jest w ciąży lub należy poczekać do pierwszej miesiączki. Więcejinformacji dotyczących karmienia piersią znajduje się w punkcie „Karmienie piersią”. Poradyudzieli również lekarz.

Po poronieniu

Zgodnie z zaleceniami lekarza.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Symonette

Nie zaobserwowano żadnego ciężkiego, szkodliwego działania po przyjęciu więcej niż jednej tabletkileku Symonette jednocześnie. Mogą wystąpić nudności, wymioty oraz nieznaczne krwawieniez pochwy zarówno u kobiet, jak i u młodych dziewcząt. Należy zasięgnąć porady lekarza aby uzyskaćwięcej informacji.

PL/H/0291/001/P/002

Pominięcie zastosowania leku Symonette

Jeżeli opóźnienie w przyjmowaniu tabletek wynosi mniej niż 12 godzin, skuteczność tabletki jest zachowana. Należy jak najszybciej przyjąć zapomnianą tabletkę, a pozostałe przyjmować jak zazwyczaj.

Jeżeli opóźnienie w przyjmowaniu tabletek wynosi więcej niż 12 godzin, skuteczność leku Symonette może być zmniejszona. Im więcej zapomnianych tabletek, tym większe jest ryzyko zmniejszenia skuteczności antykoncepcyjnej tabletki. Należy jak najszybciej przyjąć ostatnią zapomnianą tabletkę, a pozostałe przyjmować jak zazwyczaj. Może to oznaczać przyjęcie dwóch tabletek jednocześnie. Przez następne 7 dni należy zastosować dodatkową metodę antykoncepcji (np. prezerwatywę). Istnieje możliwość zajścia w ciążę w przypadku pominięcia przyjęcia jednej lub więcej tabletek w pierwszym tygodniu rozpoczęcia stosowania tabletek, jeżeli w tygodniu poprzedzającym zapomnienie miał miejsce stosunek płciowy. Należy zasięgnąć porady lekarza.

Postępowanie w przypadku zaburzeń żołądkowo-jelitowych (np. wymioty, silna biegunka)

Jeżeli wymioty lub silna biegunka wystąpią w ciągu 3 do 4 godzin po przyjęciu tabletki leku Symonette wchłanianie substancji czynnej mogło zostać zmniejszone. Należy postąpić tak jak w przypadku zapomnienia tabletki patrz punkt „Pominięcie zastosowania leku Symonette”. W przypadku silnej biegunki należy skontaktować się z lekarzem.

Przerwanie stosowania leku Symonette

Można przerwać przyjmowanie leku Symonette w dowolnym momencie. W przypadku nieplanowania zajścia w ciążę należy poprosić lekarza o inną metodę antykoncepcji.

W przypadku planowania ciąży zwykle doradza się odczekać do pierwszej naturalnej miesiączki przed zajściem w ciążę. To ułatwi określenie spodziewanego terminu urodzenia dziecka.

W celu uzyskania dodatkowych informacji na temat stosowania tego leku należy zasięgnąć porady lekarza lub farmaceuty.

Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Należy poinformować lekarza o wystąpieniu jakichkolwiek niepożądanych zmian w stanie zdrowia, zwłaszcza, jeżeli są one nasilone i długotrwałe oraz o zmianach w stanie zdrowia, które wydają się być spowodowane przyjmowaniem tabletek leku Symonette.

Ciężkie działania niepożądane

Ciężkie działania niepożądane związane ze stosowaniem leku Symonette opisane zostały w punkcie „Rak piersi” i „Żylna choroba zakrzepowo-zatorowa” w punkcie 2 „Informacje ważne przed zastosowaniem leku Symonette”. Należy przeczytać ten punkt, a w celu uzyskania dodatkowych informacji i w razie potrzeby należy niezwłocznie zasięgnąć porady lekarza.

PL/H/0291/001/P/002

Inne możliwe działania niepożądane

Działania niepożądane, które mogą wystąpić u stosujących lek Symonette:

Często (występujące u więcej niż 1 na 100 lecz mniej niż u 1 na 10 stosujących)

Niezbyt często (występujące u więcej niż 1 na 1000, ale mniej niż 1 na 100 stosujących)

Rzadko (występujące u więcej niż 1 na 10 000, ale mniej niż 1 na 1000 stosujących)

• zmienny nastrój, nastrój depresyjny, zmniejszone libido
• zapalenie pochwy
• wysypka, pokrzywka, rumień
• guzowaty (sprawiające ból niebiesko-czerwone guzki na skórze)
• ból głowy
• nietolerancja szkieł kontaktowych
• nudności, wymioty
• trądzik, łysienie
• ból piersi, nieregularne krwawienia lub brak krwawienia, bolesne krwawienia, torbiele jajników
• zwiększenie masy ciała, zmęczenie

Poza wyżej wymienionymi działaniami niepożądanymi może pojawić się wydzielina z piersi. Należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem, jeśli wystąpiły objawy obrzęku naczynioruchowego takie jak: obrzęk twarzy, języka i gardła, trudności w połykaniu lub pokrzywka i trudności w oddychaniu.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, Tel.: +48 22 49 21 301, Faks: +48 22 49 21 309, e-mail: ndl@urpl.gov.pl. Działania niepożądane można również zgłaszać podmiotowi odpowiedzialnemu. Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa leku.

Jak przechowywać lek Symonette

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku po: EXP. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

Produkt niezapakowany w saszetkę: Nie przechowywać w temperaturze powyżej 30°C. Produkt zapakowany w saszetkę: Brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.

Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera lek Symonette - Substancją czynną leku jest dezogestrel (75 mikrogramów).

PL/H/0291/001/P/002

Pozostałe składniki to: laktoza jednowodna, skrobia kukurydziana, powidon K30, kwas stearynowy, all-rac-α-Tokoferol (E 307), krzemionka koloidalna bezwodna, hypromeloza, makrogol 400, talk, tytanu dwutlenek (E 171).

Jak wygląda lek Symonette i co zawiera opakowanie

Lek Symonette to okrągłe, dwustronnie wypukłe tabletki powlekane o kolorze białym do białawego, o średnicy 5,4-5,8 mm, bez wytłoczeń.

Jeden blister leku Symonette zawiera 28 tabletek powlekanych. Każde pudełko zawiera 1, 3 lub 6 blistrów.

Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.

Podmiot odpowiedzialny

Symphar Sp. z o.o.
ul. Koszykowa 65
00-667 Warszawa

Wytwórca/Importer
Symphar Sp. z o.o.
ul. Chełmżyńska 249
04-458 Warszawa

Ten produkt leczniczy jest dopuszczony do obrotu w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:

Polska: Symonette

Data ostatniej aktualizacji ulotki: Lipiec 2019