antybiotykoterapii i podjęcie odpowiedniego leczenia. Nie należy stosować Dalacin T na błony śluzowe nosa, ust, oczu ani w okolice otworów nosowych. Powinno się również unikać stosowania leku na skórę uszkodzoną (z otarciami, otwartymi ranami, oparzeniami słonecznymi). Jeśli wystąpi reakcja alergiczna, np. wysypka, świąd, zaczerwienienie skóry, należy przerwać stosowanie leku i skonsultować się z lekarzem. Pomimo że ryzyko wystąpienia reakcji skórnej po zastosowaniu Dalacin T jest niewielkie, należy przeprowadzić test skórny przed pierwszym użyciem leku celem wykluczenia reakcji alergicznej. Stosowanie innych leków: Należy poinformować lekarza lub farmaceutę o wszystkich ostatnio stosowanych lub obecnie stosowanych lekach, nawet tych dostępnych bez recepty. 3. Jak stosować Dalacin T Lek należy stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. Przed użyciem leku należy dokładnie umyć i wysuszyć skórę. Żel należy nanieść cienką warstwą na dotknięte trądzikiem miejsce, unikając przy tym kontaktu z oczami, błonami śluzowymi oraz zranioną skórą. Po nałożeniu leku należy umyć ręce. Zalecana dawka: Zwykle lek stosuje się dwa razy na dobę. W razie wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem. 4. Możliwe działania niepożądane Jak każdy lek, Dalacin T może powodować działania niepożądane, chociaż nie wystąpią one u wszystkich pacjentów. Najczęstsze działania niepożądane to reakcje skórne, takie jak pieczenie, uczucie łaskotania lub pieczenie, złuszczanie skóry, zaczerwienienie, suchość skóry. Bardzo rzadko może wystąpić reakcja alergiczna, tak jak wysypka, świąd, obrzęk twarzy, krtani, języka czy gardła. W takim przypadku należy natychmiast przerwać stosowanie leku i skonsultować się z lekarzem. Jeśli zauważysz jakiekolwiek działania niepożądane nieuwzględnione w ulotce, należy o nich poinformować lekarza lub farmaceutę. 5. Jak przechowywać Dalacin T Przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci. Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C. Nie zamrażać. Chronić przed światłem. Nie stosować leku po upływie terminu ważności podanego na opakowaniu. Po rozpoczęciu stosowania leku, należy zużyć go w ciągu 3 miesięcy. 6. Zawartość opakowania i inne informacje Co zawiera Dalacin T: - Substancją czynną leku jest klindamycyna w postaci klindamycyny fosforanu. - Pozostałe składniki to: karbomer 980, alkohol etylowy, glicerol 85%, woda oczyszczona. Jak wygląda Dalacin T i co zawiera opakowanie: Żel w tubie, opakowanie zawierające 30 g żelu. Podmiot odpowiedzialny: Pfizer Europe MA EEIG, Belgia. Numer regeneracyjny: Dalacin T, 10 mg/g (1%), żel - 112/56. Ten tekst można przekształcić na kod HTML w taki sposób: ``````

Dalacin T

Stosowania leku Dalacin T i wdrożyć odpowiednie leczenie. Nie należy przyjmować środków hamujących perystaltykę jelit ani innych działających zapierająco.

Należy poinformować lekarza jeśli w przeszłości wystąpiło zapalenie jelit związane z antybiotykoterapią, o chorobie Crohna lub o przebyciu wrzodziejącego zapalenia jelit.

Dalacin T powinien być stosowany ostrożnie u pacjentów ze skłonnością do alergii.

Przedłużające się stosowanie leku Dalacin T powinno odbywać się pod ścisłą kontrolą lekarza.

Dzieci

Nie określono bezpieczeństwa i skuteczności stosowania leku u dzieci poniżej 12 lat.

Dalacin T a inne leki

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.

Klindamycyna hamuje przekaźnictwo nerwowo-mięśniowe, dlatego należy ostrożnie stosować lek u pacjentów, u których stosuje się leki zwiotczające mięśnie.

Zaobserwowano antagonistyczne działanie pomiędzy klindamycyną a erytromycyną. Wykazano oporność krzyżową (oporność na leki z danej grupy) pomiędzy klindamycyną a linkomycyną.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty.

Ciąża

Nie ma badań dotyczących bezpieczeństwa stosowania leku Dalacin T u kobiet w ciąży. Lek może być stosowany w czasie ciąży tylko wtedy, gdy w opinii lekarza jest to zdecydowanie konieczne.

Karmienie piersią

Nie należy stosować leku w okresie karmienia piersią.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

Nie przeprowadzono badań nad wpływem leku Dalacin T na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Lek Dalacin T zawiera glikol propylenowy (E 1520) i metylu parahydroksybenzoesan (E 218) Ten lek zawiera 50 mg glikolu propylenowego i 3 mg metylu parahydroksybenzoesanu w każdym gramie żelu. Metylu parahydroksybenzoesan może powodować reakcje alergiczne (możliwe rekcje typu późnego).

Jak stosować Dalacin T

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Stosowanie u dorosłych i młodzieży

Nanosić cienką warstwę na zmienione chorobowo miejsca na skórze dwa razy na dobę. Nie zaleca się wmasowywania żelu w skórę. Należy umyć ręce po zastosowaniu leku.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Dalacin T

Lek stosowany miejscowo może wchłaniać się w ilościach powodujących ogólne działania niepożądane klindamycyny.

Pominięcie zastosowania leku Dalacin T

Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki. W przypadku pominięcia dawki, lek należy zastosować tak szybko jak to możliwe, chyba że zbliża się pora zastosowania kolejnej dawki.

Przerwanie stosowania leku Dalacin T

W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku, należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. Nie należy przerywać leczenia bez konsultacji z lekarzem.

Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Po zastosowaniu leku Dalacin T mogą wystąpić następujące działania niepożądane:

Bardzo częste działania niepożądane (występujące częściej niż u 1 na 10 pacjentów):

• podrażnienie skóry,
• przetłuszczenie skóry,
• nadmierne wysuszenie skóry.

Częste działania niepożądane (występujące częściej niż u 1 na 100, ale rzadziej niż u 1 na 10 pacjentów):

• pokrzywka.

Niezbyt częste działania niepożądane (występujące częściej niż u 1 na 1 000, ale rzadziej niż u 1 na 100 pacjentów):

• zaburzenia żołądkowo-jelitowe.

Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

• zapalenie mieszków włosowych wywołane przez bakterie Gram-ujemne;
• ból oka;
• ból brzucha, rzekomobłoniaste zapalenie jelit;
• kontaktowe zapalenie skóry.

Zgłaszanie działań niepożądanych:

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Al. Jerozolimskie 181C 02-222 Warszawa Tel.: +48 22 49 21 301 Faks: +48 22 49 21 309 Strona internetowa: .

Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu lub przedstawicielowi podmiotu odpowiedzialnego. Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.

Jak przechowywać Dalacin T

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Przechowywać w temperaturze poniżej 25ºC. Nie zamrażać.

Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu po: EXP. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.

Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera lek Dalacin T

• Substancją czynną leku jest klindamycyna w postaci klindamycyny fosforanu.
• 1 g żelu zawiera 10 mg klindamycyny.

Pozostałe składniki to: alantoina, metylu parahydroksybenzoesan (E 218), glikol propylenowy (E 1520), glikol polietylenowy, carbomer 934 P, sodu wodorotlenek (40%), woda oczyszczona.

Jak wygląda lek Dalacin T i co zawiera opakowanie

Lek Dalacin T ma postać żelu.

Opakowanie leku to tuba laminowana (LMDPE) z polipropylenową zakrętką, zawierająca 30 g żelu, umieszczona w tekturowym pudełku.

Podmiot odpowiedzialny i wytwórca

Podmiot odpowiedzialny: Pfizer Europe MA EEIG Boulevard de la Plaine 17 1050 Bruxelles Belgia

Wytwórca: Pfizer Service Company BV, Hoge Wei, 1930 Zaventem, Belgia

W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji należy zwrócić się do miejscowego przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego:

Pfizer Polska Sp. z o.o. tel. 22 335 61 00

Data ostatniej aktualizacji ulotki: 10/2022

Inne źródła informacji

Szczegółowa informacja o tym leku jest dostępna na stronie internetowej Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych urpl.gov.pl