Error: API request failed with status 500

Lek Abiraterone Olainfarm - ważne informacje dla pacjentów

Faktory ryzyka

• stężenie potasu we krwi może zwiększać ryzyko wystąpienia zaburzeń rytmu serca
• pacjent miał inne choroby serca lub naczyń krwionośnych
• pacjent ma nieregularny lub przyspieszony rytm serca
• pacjent ma duszność
• masa ciała pacjenta zwiększyła się w krótkim czasie
• pacjent ma obrzęk stóp, kostek lub nóg
• pacjent przyjmował w przeszłości ketokonazol w leczeniu raka gruczołu krokowego
• konieczność przyjmowania tego leku z prednizonem lub prednizolonem
• możliwość wystąpienia działań niepożądanych dotyczących kości
• pacjent ma duże stężenie cukru we krwi

Wskazania do kontaktu z lekarzem

Należy powiedzieć lekarzowi jeśli pacjent ma jakiekolwiek zaburzenia serca lub naczyń krwionośnych, w tym zaburzenia rytmu serca (arytmia), lub stosuje leki na te choroby.

Należy powiedzieć lekarzowi jeśli pacjent ma zażółcenie skóry lub oczu, ciemny mocz, ciężkie nudności lub wymioty, które mogą być objawami zaburzeń czynności wątroby. Rzadko może wystąpić ostra niewydolność wątroby, która może prowadzić do śmierci.

Może wystąpić zmniejszenie liczby czerwonych krwinek, zmniejszenie popędu płciowego, osłabienie mięśni i (lub) ból mięśni.

Lek Abiraterone Olainfarm nie może być podawany w skojarzeniu z Ra-223 z powodu możliwego zwiększenia ryzyka złamań kości lub zgonu.

Jeśli pacjent ma zamiar przyjmować Ra-223 po terapii lekiem Abiraterone Olainfarm i prednizonem lub prednizolonem, należy odczekać 5 dni zanim rozpocznie się leczenie Ra-223.

W razie wątpliwości czy którakolwiek z powyższych sytuacji dotyczy pacjenta, należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Badania krwi

Lek Abiraterone Olainfarm może wpływać na czynność wątroby, a pacjent może nie mieć żadnych objawów. Podczas stosowania tego leku lekarz będzie okresowo zlecał badania krwi w celu sprawdzenia wpływu leku na wątrobę.

Dzieci i młodzież

Tego leku nie stosuje się u dzieci i młodzieży. Jeśli lek Abiraterone Olainfarm zostanie przypadkowo połknięty przez dziecko, należy niezwłocznie udać się do szpitala zabierając ze sobą ulotkę dla pacjenta, by pokazać ją lekarzowi na izbie przyjęć.

Inne leki i lek Abiraterone Olainfarm

Przed zażyciem jakiegokolwiek leku należy zasięgnąć porady u lekarza lub farmaceuty.

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować. Jest to ważne, gdyż lek Abiraterone Olainfarm może nasilać działanie wielu leków, w tym leków nasercowych, uspokajających, niektórych leków przeciwcukrzycowych, leków ziołowych (np. ziele dziurawca zwyczajnego) i innych. Lekarz może zmienić dawki tych leków. Również inne leki mogą zwiększać lub zmniejszać działanie leku Abiraterone Olainfarm. Może to skutkować działaniami niepożądanymi lub niewłaściwym działaniem leku Abiraterone Olainfarm.

Supresja androgenowa

Supresja androgenowa może zwiększać ryzyko zaburzeń rytmu serca. Należy powiedzieć lekarzowi jeśli pacjent przyjmuje leki:

• stosowane w leczeniu zaburzeń rytmu serca (np. chinidyna, prokainamid, amiodaron i sotalol)
• mogące zwiększać ryzyko zaburzeń rytmu serca [np. metadon (lek przeciwbólowy i stosowany w leczeniu uzależnień), moksyfloksacyna (antybiotyk), leki przeciwpsychotyczne (stosowane w ciężkich zaburzeniach psychicznych)]

Należy powiedzieć lekarzowi jeśli pacjent przyjmuje którykolwiek z wyżej wymienionych leków.

Lek Abiraterone Olainfarm z jedzeniem

Leku nie wolno zażywać razem z jedzeniem (patrz punkt 3, „Jak stosować lek Abiraterone Olainfarm”).

Zażycie leku Abiraterone Olainfarm z jedzeniem może powodować działania niepożądane.

Ciąża i karmienie piersią

Leku Abiraterone Olainfarm nie stosuje się u kobiet. Lek ten może zaszkodzić nienarodzonemu dziecku, jeśli jest przyjmowany przez kobietę w ciąży.

Jeśli pacjent odbywa stosunki płciowe z kobietą, która może zajść w ciążę, należy używać prezerwatywy i innej skutecznej metody antykoncepcji.

Jeśli pacjent odbywa stosunki płciowe z kobietą będącą w ciąży, należy używać prezerwatywy, aby chronić nienarodzone dziecko.

Kobiety w ciąży lub mogące być w ciąży

Kobiety w ciąży lub mogące być w ciąży powinny używać rękawiczek ochronnych, jeśli muszą dotykać lub obchodzić się z lekiem Abiraterone Olainfarm 250 mg tabletki.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

Jest mało prawdopodobne, aby lek ten wpływał na zdolność prowadzenia pojazdów, posługiwania się narzędziami i obsługiwania maszyn.

Lek Abiraterone Olainfarm zawiera laktozę i sód

Lek Abiraterone Olainfarm zawiera laktozę jednowodną. Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem tego leku.

Ten lek zawiera 23,2 mg sodu (główny składnik soli kuchennej) w dawce zawartej w czterech tabletkach po 250 mg. Odpowiada to 1,2% maksymalnej zalecanej dobowej dawki sodu w diecie u osób dorosłych.

Jak stosować lek Abiraterone Olainfarm

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Ile leku należy zażywać: Zalecana dawka to 1000 mg (cztery tabletki po 250 mg) przyjmowane raz na dobę.

Stosowanie leku:

• Należy przyjmować doustnie.
• Leku Abiraterone Olainfarm nie wolno zażywać razem z jedzeniem.
• Lek Abiraterone Olainfarm należy przyjmować co najmniej jedną godzinę przed lub dwie godziny po jedzeniu (patrz punkt 2, „Stosowanie leku Abiraterone Olainfarm z jedzeniem”).
• Tabletki należy połykać w całości, popijając wodą.
• Nie należy rozkruszać tabletek.
• Lek Abiraterone Olainfarm przyjmuje się razem z lekiem o nazwie prednizon lub prednizolon. Należy zażywać prednizon lub prednizolon zgodnie z zaleceniami lekarza.
• Należy przyjmować prednizon lub prednizolon codziennie podczas stosowania leku Abiraterone Olainfarm.
• Ilość stosowanego prednizonu lub prednizolonu może być zmieniona w razie nagłej potrzeby. Lekarz prowadzący poinformuje pacjenta, jeśli zajdzie konieczność zmiany dawki przyjmowanego prednizonu lub prednizolonu. Nie należy przerywać zażywania prednizonu lub prednizolonu bez konsultacji z lekarzem.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Abiraterone Olainfarm

Jeśli pacjent zastosuje więcej leku niż powinien należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub udać się do szpitala.

Pominięcie zastosowania leku Abiraterone Olainfarm

Jeśli pacjent zapomni zażyć lek Abiraterone Olainfarm, prednizon lub prednizolon, należy zażyć zwykłą dawkę następnego dnia.

Jeśli pacjent zapomni zażyć lek Abiraterone Olainfarm, prednizon lub prednizolon przez okres dłuższy niż jeden dzień, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem.

Przerwanie stosowania leku Abiraterone Olainfarm

Nie należy przerywać zażywania leku Abiraterone Olainfarm lub prednizonu lub prednizolonu bez konsultacji z lekarzem. W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Należy przerwać stosowanie leku Abiraterone Olainfarm i natychmiast skontaktować się z lekarzem, jeśli wystąpi którykolwiek z poniższych objawów:

• osłabienie siły mięśni, drżenie (drgania) mięśni lub kołatanie serca (palpitacje). Mogą być to objawy małego stężenia potasu we krwi.

Inne obserwowane działania niepożądane:

• Bardzo często (mogą występować częściej niż u 1 na 10 pacjentów):
  • obrzęki nóg lub stóp,
  • małe stężenie potasu we krwi,
  • zwiększenie wartości parametrów testów czynnościowych wątroby,
  • wysokie ciśnienie tętnicze,
  • zakażenia dróg moczowych,
  • biegunka.
• Często (mogą występować nie częściej niż u 1 na 10 pacjentów):
  • duże stężenie lipidów we krwi,
  • ból w klatce piersiowej,
  • zaburzenia rytmu serca (migotanie przedsionków),
  • niewydolność serca,
  • szybki rytm serca,
  • ciężkie zakażenie - posocznica (sepsa),
  • złamania kości,
  • niestrawność,
  • krew w moczu,
  • wysypka.
• Niezbyt często (mogą występować nie częściej niż u 1 na 100 pacjentów):
  • zaburzenia czynności nadnerczy (związane z zaburzeniami gospodarki wodno-elektrolitowej),
  • nieprawidłowy rytm serca (arytmia),
  • osłabienie mięśni i (lub) ból mięśni.
• Rzadko (mogą występować nie częściej niż u 1 na 1000 pacjentów):
  • podrażnienie płuc (zwane także alergicznym zapaleniem pęcherzyków płucnych),
  • ostra niewydolność wątroby.

Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych).

html

Działania niepożądane leku Abiraterone Olainfarm

Może wystąpić:

• zawał mięśnia sercowego,
• zmiany w EKG (wydłużenie odstępu QT),
• ciężkie reakcje alergiczne, powodujące trudności z przełykaniem lub w oddychaniu, obrzęk twarzy, warg, języka lub gardła, lub swędzącą wysypkę.

Może nastąpić utrata masy kostnej u mężczyzn leczonych z powodu raka gruczołu krokowego. Lek Abiraterone Olainfarm w skojarzeniu z prednizonem i prednizolonem może nasilać to działanie.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych.

Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu. Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.

Jak przechowywać lek Abiraterone Olainfarm

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Nie stosować po upływie terminu ważności. Brak specjalnych zaleceń dotyczących temperatury przechowywania leku. Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa.

Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera: abirateronu octan, substancje pomocnicze.

Jak wygląda lek: białe lub białawe, owalne, niepowlekane tabletki z oznakowaniem "250". Umieszczone w butelce z HDPE. Jedno opakowanie zawiera 120 tabletek.

Podmiot odpowiedzialny: AS Olainfarm

Informacje o leku

Adres:

Rupnicu iela 5,
LV-2114, Olaine,
Łotwa

E-mail:

Wytwórca:

Haupt Pharma Münster GmbH,
Schleebrüggenkamp 15,
48159, Münster,
Niemcy

Kraje, w których lek jest dopuszczony do obrotu:

• Dania - Abirateron AET
• Republika Czeska - Abiraterone Olainfarm
• Estonia - Abiraterone Olainfarm
• Francja - Abiraterone AET 250 mg comprimé
• Włochy - Abiraterone Olainfarm
• Łotwa - Abiraterone Olainfarm
• Litwa - Abiraterone Olainfarm 250 mg tabletės
• Polska - Abiraterone Olainfarm
• Słowacja - Abiraterone Olainfarm 250 mg tablety
• Hiszpania - Abiraterona Olainfarm 250 mg comprimidos EFG

Data ostatniej aktualizacji ulotki:

Tutaj data aktualizacji