Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika

Aboxoma, 2,5 mg, tabletki powlekane

Substancja czynna: Apixabanum

Należy zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacjeważne dla pacjenta.

Ważne informacje:

• Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
• W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.
• Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.
• Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Patrz punkt 4.

Spis treści ulotki:

1. Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu. Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.

   Jak przechowywać lek Aboxoma

   Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu po skrócie EXP. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

   Brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania leku. Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.

   Zawartość opakowania i inne informacje

   Co zawiera lek Aboxoma

   - Substancją czynną leku jest apiksaban. Każda tabletka zawiera 2,5 mg apiksabanu.

   - Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to: celuloza mikrokrystaliczna (E 460), laktozajednowodna, kroskarmeloza sodowa (E 468), sodu laurylosiarczan, hydroksyetyloceluloza,magnezu stearynian (E 470b) w rdzeniu tabletki oraz hypromeloza (E 464), glikol propylenowy(E 1520), tytanu dwutlenek (E 171) i talk (E 553b) w otoczce.

   Patrz punkt 2 „Lek Aboxoma zawiera laktozę i sód”.

   Jak wygląda lek Aboxoma i co zawiera opakowanie

   Białe, okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki powlekane oznaczone cyfrą 2.5 po jednej stronie tabletki. Wymiary tabletki: średnica około 6 mm.

   Lek Aboxoma dostępny jest w opakowaniach zawierających:
   - 20, 56 lub 60 tabletek powlekanych.

   Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.

   Karta Ostrzeżeń dla Pacjenta: informacja dotycząca użytkowania

   Wewnątrz opakowania leku Aboxoma, wraz z ulotką dla pacjenta znajduje się Karta Ostrzeżeń dla Pacjenta lub lekarz prowadzący może dać pacjentowi podobną kartę.

   Karta Ostrzeżeń dla Pacjenta zawiera informacje pomocne pacjentowi oraz ostrzegające innych lekarzy, że pacjent przyjmuje lek Aboxoma. Należy zawsze mieć tę kartę przy sobie.

   1. Należy wziąć kartę.
   2. W razie konieczności należy oddzielić właściwy język (jest to ułatwione przez perforowane brzegi).
   3. Należy uzupełnić poniższe punkty lub zwrócić się do lekarza z prośbą o uzupełnienie:
      • Imię i nazwisko:
      • Data urodzenia:
      • Wskazanie:
      • Dawka: … mg dwa razy na dobę
      • Imię i nazwisko lekarza:
      • Numer telefonu lekarza:
   4. Należy złożyć kartę i mieć ją zawsze przy sobie.

   Podmiot odpowiedzialny i wytwórca

   KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Słowenia

   W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji dotyczących tego leku należy zwrócić się do miejscowego przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego:

   KRKA-POLSKA Sp. z o.o.

   ul. Równoległa 5

   02-235 Warszawa

   Tel. 22 57 37 500

   Data ostatniej aktualizacji ulotki:

   10