Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta

Aclexa, 100 mg, kapsułki, twarde

Aclexa, 200 mg, kapsułki, twarde

Celecoxibum

Należy zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacjeważne dla pacjenta.

• Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
• Należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty w razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości.
• Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym.
• Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.
• Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.

Spis treści ulotki:

1. Co to jest lek Aclexa i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Aclexa
3. Jak stosować lek Aclexa
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Aclexa
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest lek Aclexa i w jakim celu się go stosuje

Aclexa jest lekiem należącym do grupy niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ), zpodgrupy inhibitorów enzymu cyklooksygenaza-2 COX-2. Organizm wytwarza prostaglandyny, któremogą przyczyniać się do powstawania bólu i stanów zapalnych. W schorzeniach, takich jakreumatoidalne zapalenie stawów i choroba zwyrodnieniowa stawów, organizm produkuje ich więcej.Działanie leku Aclexa polega na ograniczeniu produkcji prostaglandyn, redukując tym samymdolegliwości bólowe oraz stany zapalne.

Lek Aclexa stosowany jest w leczeniu objawów reumatoidalnego zapalenia stawów, chorobyzwyrodnieniowej stawów oraz zesztywniającego zapalenia stawów kręgosłupa.

Pacjent powinien odczuć działanie leku w ciągu kilku godzin od zastosowania pierwszej dawki, alepełne działanie może być odczuwalne dopiero po kilku dniach.

2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Aclexa

Lek Aclexa został przepisany przez lekarza. Poniższe informacje pozwolą uzyskać najlepsze rezultatywynikające ze stosowania leku Aclexa. W razie jakichkolwiek dodatkowych wątpliwości należyzwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Kiedy nie stosować leku Aclexa:

Należy poinformować lekarza, jeżeli u pacjenta występuje którykolwiek z poniższychstanów będących przeciwwskazaniem do stosowania leku Aclexa.

• jeśli pacjent ma uczulenie na substancję czynną - celekoksyb lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
• u pacjentów ze stwierdzoną nadwrażliwością na sulfonamidy (np. niektóre antybiotyki stosowane w leczeniu zakażeń);
• u pacjentów z czynną chorobą wrzodową żołądka lub dwunastnicy, lub krwawieniem z żołądka lub jelit;

Przeciwwskazania do stosowania leku Aclexa:

− jeżeli w wyniku zażywania kwasu acetylosalicylowego lub innych leków przeciwzapalnych iprzeciwbólowych (NLPZ) wystąpi astma, polipy nosa, znaczne przekrwienie błony śluzowejnosa lub reakcja alergiczna w postaci swędzącej wysypki, obrzęku twarzy, ust, języka lubgardła, trudności w oddychaniu lub świszczący oddech;

− u pacjentek w ciąży. Jeśli pacjentka może zajść w ciążę podczas trwania terapii, należy omówićz lekarzem metody antykoncepcji;

− u pacjentek karmiących piersią;

− u pacjentów z ciężką chorobą wątroby;

− u pacjentów z ciężką chorobą nerek;

− jeżeli u pacjenta występuje choroba zapalna jelit, na przykład wrzodziejące zapalenie jelitagrubego lub choroba Crohna;

− jeżeli u pacjenta występuje niewydolność serca, rozpoznana choroba niedokrwienna serca lubchoroba naczyniowo-mózgowa, np. zdiagnozowany zawał mięśnia sercowego, udar lubprzemijający napad niedokrwienny (tymczasowe ograniczenie dopływu krwi do mózgu, znanerównież jako mini-udar), dusznicę lub niedrożność naczyń krwionośnych doprowadzającychkrew do serca lub mózgu;

− w przypadku obecnych lub wcześniejszych problemów z krążeniem krwi (choroba tętnicobwodowych) lub przebytych zabiegów chirurgicznych dotyczących tętnic kończyn dolnych.

Ostrzeżenia i środki ostrożności:

Przed zastosowaniem leku Aclexa należy zasięgnąć porady lekarza lub farmaceuty:

• w przypadku występowania w przeszłości choroby wrzodowej lub krwawienia z żołądka lubjelit.
• Nie należy zażywać leku Aclexa w przypadku czynnej choroby wrzodowej lub krwawienia zżołądka lub jelit;
• w przypadku przyjmowania kwasu acetylosalicylowego (nawet w małych dawkach w celuochrony serca);
• jeśli pacjent stosuje leki przeciwpłytkowe;
• jeśli pacjent stosuje leki zwane kortykosteroidami (np. prednizon);
• zażywając lek Aclexa równocześnie z innymi NLPZ niezawierającymi kwasuacetylosalicylowego, takimi jak ibuprofen czy diklofenak. Należy unikać równoczesnegostosowania tych leków;

Lek Aclexa może utrudniać zajście w ciążę

Jeśli pacjentka planuje ciążę lub jeśli ma problemy z zajściem w ciążę, powinna poinformować o tym lekarza (patrz punkt. Ciąża, karmienia piersią i wpływ na płodność).

Inne leki i Aclexa

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.

• dekstrometorfan (stosowany jako składnik syropów przeciwkaszlowych);
• inhibitory ACE (inhibitory enzymu konwertazy angiotensyny), antagoniści receptora angiotensyny II, leki beta-adrenolityczne oraz leki moczopędne (stosowane w leczeniu wysokiego ciśnienia krwi i niewydolności serca);
• flukonazol i ryfampicyna (stosowane w leczeniu zakażeń grzybiczych i bakteryjnych);
• warfaryna lub inne pochodne warfaryny (leki rozrzedzające krew, które stosuje się w celu hamowania krzepnięcia krwi), w tym leki nowej generacji takie jak apiksaban;
• lit (stosowany w leczeniu depresji);

Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność

Ciąża

Leku Aclexa nie wolno stosować u kobiet w ciąży lub, u planujących ciążę (np. u kobiet w wieku rozrodczym, które nie stosują odpowiedniej antykoncepcji) w czasie leczenia. W przypadku zajścia w ciążę podczas leczenia lekiem Aclexa należy przerwać leczenie i skontaktować się z lekarzem w celu leczenia alternatywnego.

Karmienie piersią

Nie wolno stosować leku Aclexa podczas karmienia piersią.

Płodność

Leki z grupy NLPZ, w tym lek Aclexa mogą utrudniać zajście w ciążę. Pacjentka powinna powiedzieć lekarzowi, jeżeli planuje zajść w ciążę lub ma problemy z zajściem w ciążę.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

Pacjenci przed prowadzeniem pojazdów mechanicznych lub obsługiwaniem maszyn powinni wiedzieć, w jaki sposób reagują na lek Aclexa. Pacjenci, u których podczas stosowania leku Aclexa występują zawroty głowy lub senność, nie powinni prowadzić pojazdów i obsługiwać maszyn, dopóki objawy te nie ustąpią.

Lek Aclexa zawiera laktozę i sód

Jeżeli wcześniej stwierdzono u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku.

Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na kapsułkę, to znaczy lek uznaje się za „wolny od sodu”.

Jak stosować lek Aclexa

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. W przypadku wrażenia, że działanie leku Aclexa jest zbyt mocne lub za słabe należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Lekarz zaleci odpowiedni schemat dawkowania leku. Dawka i czas stosowania leku mogą nasilać działania niepożądane dotyczące serca, dlatego ważne jest aby stosować najmniejszą skuteczną dawkę leku Aclexa, nie dłużej niż to konieczne do uzyskania kontroli objawów.

Sposób podawania

Lek Aclexa należy połykać w całości, popijając wodą. Kapsułki można zażywać o dowolnej porze dnia, podczas posiłku lub niezależnie od niego. Należy jednak starać się przyjmować poszczególne dawki leku Aclexa o tej samej porze każdego dnia.

Jeżeli korzyści ze stosowania leku nie będą odczuwalne w ciągu dwóch tygodni, należy zasięgnąć porady lekarza.

Zalecana dawka:

W przypadku choroby zwyrodnieniowej stawów zwykle zalecana dawka wynosi 200 mg na dobę, a w razie konieczności lekarz może zwiększyć ją do 400 mg.

Zazwyczaj stosowana dawka to:

• jedna kapsułka 200 mg podana raz na dobę; lub
• jedna kapsułka 100 mg podana dwa razy na dobę.

W przypadku reumatoidalnego zapalenia stawów zwykle zalecana dawka wynosi 200 mg na dobę, a w razie potrzeby lekarz może ją zwiększyć do 400 mg.

Zazwyczaj stosowana dawka to:

• jedna kapsułka 100 mg podana dwa razy na dobę.

W przypadku zesztywniającego zapalenia stawów kręgosłupa zwykle zalecana dawka wynosi 200 mg na dobę, a w razie potrzeby lekarz może ją zwiększyć do 400 mg.

Zazwyczaj stosowana dawka to:

• jedna kapsułka 200 mg podana raz na dobę; lub
• jedna kapsułka 100 mg podana dwa razy na dobę.

Choroby nerek i wątroby: Należy poinformować lekarza o schorzeniach wątroby lub nerek, jako że mogą one wymagać stosowania niższej dawki.

Osoby w podeszłym wieku, zwłaszcza o wadze ciała poniżej 50 kg: W przypadku pacjentów powyżej 65 lat, a zwłaszcza osób o wadze ciała poniżej 50 kg, lekarz może zalecić ścisłą kontrolę leczenia.

Stosowanie u dzieci: Lek Aclexa przeznaczony jest wyłącznie dla osób dorosłych, nie należy więc go stosować u dzieci.

Maksymalna dawka dobowa:

Nie należy zażywać dawki większej niż 400 mg na dobę (4 kapsułki 100 mg leku Aclexa lub 2 kapsułki 200 mg leku Aclexa).

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Aclexa:

Nie należy przyjmować więcej kapsułek niż zalecił lekarz. W razie przypadkowego przyjęcia zbyt dużej ilości kapsułek, należy niezwłocznie zwrócić się do lekarza lub farmaceuty lub szpitala zabierając ze sobą opakowanie leku.

Pominięcie zastosowania leku Aclexa

Jeśli pacjent zapomni przyjąć kapsułkę, powinien przyjąć ją gdy tylko sobie o tym przypomni. Nienależy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Przerwanie stosowania leku Aclexa

Nagłe przerwanie stosowania leku Aclexa może prowadzić do nasilenia objawów choroby.Nie należy przerywać stosowania Aclexa do póki lekarz tego nie zaleci. Lekarz może zalecićstopniowe zmniejszanie dawki przez kilka dni przed całkowitym przerwaniem stosowania leku.

W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić siędo lekarza lub farmaceuty.

Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub wystąpią jakiekolwiek objawyniepożądane, w tym niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.

Działania niepożądane wymienione poniżej zaobserwowano u pacjentów z zapaleniem stawów,którzy zażywali lek Aclexa. Działania niepożądane oznaczone gwiazdką (*) są wymienioneponiżej z wyższą częstotliwością, którą odnotowano u pacjentów zażywających lek Aclexa w celuprzeciwdziałania występowaniu polipów okrężnicy. Pacjenci biorący udział w tych badaniachzażywali lek Aclexa w dużych dawkach i długotrwale.

W przypadku wystąpienia któregokolwiek z niżej wymienionych objawów, należy przerwaćstosowanie leku Aclexa i natychmiast powiadomić lekarza:

• reakcja alergiczna, taka jak: wysypka, obrzęk twarzy, świszczący oddech lub trudności zoddychaniem,
• problemy z sercem, np. ból w klatce piersiowej,
• silne bóle brzucha lub jakiekolwiek oznaki krwawienia z żołądka lub jelit, takie jak czarne lubzabarwione krwią stolce, lub wymioty z krwią,
• reakcje skórne np. wysypka, pojawienie się pęcherzy lub łuszczenie się skóry,
• niewydolność wątroby {objawy mogą obejmować: nudności (uczucie mdłości) biegunkę,żółtaczkę (zażółcenie skóry lub białkówek oczu)}.

Bardzo często: mogą wystąpić częściej niż u 1 na 10 pacjentów

− nadciśnienie tętnicze, w tym nasilenie istniejącego wysokiego ciśnienia krwi*

Często: mogą wystąpić u nie więcej niż 1na 10 pacjentów

• zawał serca*
• zatrzymanie płynów z obrzękiem kostek, nóg i (lub) rąk
• zakażenia dróg moczowych
• duszność*, zapalenie zatok (zapalenie zatok, zakażenie zatok, uczucie zatkanych lub bolesnychzatok), uczucie zatkanego nosa lub katar, ból gardła, kaszel, przeziębienie, objawy grypopodobne
• zawroty głowy, trudności w zasypianiu
• wymioty*, ból brzucha, biegunka, niestrawność, wzdęcia z oddawaniem gazów
• wysypka, świąd
• sztywność mięśni
• trudności w połykaniu*
• ból głowy
• nudności
• bolesność stawów

Skutki uboczne:

Niedrożność powietrzna:

- nasilenie istniejących objawów alergicznych

- przypadkowe urazy

Niezbyt często:

- udar*

- niewydolność serca, kołatanie (uczucie bicia serca), częstoskurcz;

- nieprawidłowe wyniki badań krwi w zakresie parametrów czynności wątroby

- nieprawidłowe wyniki badań krwi w zakresie parametrów czynności nerek;

- anemia (zmiany w liczbie czerwonych krwinek, która może powodować zmęczenie i duszność)

- niepokój, depresja, zmęczenie, senność, uczucie mrowienia

- za duże stężenie jonów potasu we krwi {(może powodować nudności (uczucie mdłości), zmęczenie, osłabienie mięśni lub kołatanie serca)}

- zaburzenia lub niewyraźne widzenie, dzwonienie w uszach, bolesność i zapalenie jamy ustnej, zaburzenia słuchu*

- zaparcia, odbijanie, zapalenie żołądka (niestrawność, ból brzucha lub wymioty), nasilenie zapalenia żołądka lub jelit

- kurcze nóg

- wypukła swędząca wysypka (pokrzywka)

- zapalenie spojówek

- trudności w oddychaniu

- przebarwienia skóry (zasinienia)

- ból w klatce piersiowej (ogólny ból niezwiązany z sercem)

- obrzęk twarzy

Rzadko (mogą wystąpić u mniej niż 1 na 10000 pacjentów):

- owrzodzenie (krwawienie) żołądka, przełyku, lub dwunastnicy; lub perforacja jelit (która może powodować ból żołądka, gorączkę, nudności, wymioty, niedrożność przewodu pokarmowego), smołowate lub czarne stolce, zapalenie trzustki (które może powodować ból żołądka), zapalenie przełyku

- niedobór sodu we krwi (stan chorobowy zwany hiponatremią)

- zmniejszenie liczby białych krwinek (które pomagają chronić organizm przed zakażeniami) lub małopłytkowość (zwiększona możliwość wystąpienia krwawień lub zasinień)

- zaburzenia koordynacji ruchów

- dezorientacja, zaburzenia smaku

- nadwrażliwość na światło

- wypadanie włosów

- omamy

- krwotok do wnętrza oka

- ciężka reakcja, która może prowadzić do zapalenia płuc

- nieregularne bicie serca

- uderzenia gorąca

- skrzepy krwi w naczyniach krwionośnych płuc. Objawy mogą obejmować nagłą duszność, kłujący ból w trakcie oddechu lub zapaść

- krwawienia z żołądka lub jelit (które mogą prowadzić do krwawych stolców lub wymiotów), zapalenie jelita lub okrężnicy

- ciężkie zapalenie wątroby. Objawy mogą obejmować nudności (uczucie mdłości), biegunkę, żółtaczkę (zażółcenie skóry i białkówek oczu), ciemny mocz, jasny stolec, krwawienia, świąd lub dreszcze

- ciężka niewydolność nerek

- zaburzenia miesiączkowe

- obrzęk twarzy, warg, jamy ustnej, języka lub gardła, lub trudności w połykaniu

Bardzo rzadko (mogą wystąpić u mniej niż 1 na 10 000 pacjentów):

- ciężkie reakcje alergiczne (w tym wstrząs anafilaktyczny, który może zakończyć się zgonem)

Ciężkie choroby skóry

Takie jak zespół Stevensa-Johnsona, złuszczające zapalenie skóry i toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka (mogące powodować wysypkę, tworzenie pęcherzy lub łuszczenie się skóry) oraz ostra uogólniona osutka krostkowa (objawy obejmują zaczerwienione, obrzęknięte obszary skóry z licznymi małymi krostkami)

Opóźniona reakcja alergiczna

Z możliwymi objawami, takimi jak wysypka, obrzęk twarzy, gorączka, powiększone węzły chłonne i nieprawidłowe wyniki badań (np. wątroby, krwi {eozynofilia, zwiększenie liczby białych komórek krwi})

Krwotok wewnątrzczaszkowy

Zakończony zgonem

Zapalenie opon mózgowych

Zapalenie powłok mózgu i rdzenia kręgowego

Zapalenie wątroby

Uszkodzenie wątroby i ciężkie zapalenie wątroby (piorunujące zapalenie wątroby). Objawy mogą obejmować: nudności, biegunkę, żółtaczkę (zażółcenie skóry i białkówek oczu), ciemny mocz, jasny stolec, krwawienia, świąd lub dreszcze

Choroby wątroby

Takie jak cholestaza i cholestatyczne zapalenie wątroby, którym mogą towarzyszyć objawy, takie jak smołowate stolce, nudności i zażółcenie skóry lub białkówek oczu

Zapalenie nerek

I inne choroby nerek, takie jak zespół nerczycowy i nerczyca lipidowa, którym mogą towarzyszyć objawy, takie jak zatrzymanie wody (obrzęk), pienisty mocz, zmęczenie i utrata apetytu

Nasilenie padaczki

Możliwe częstsze i (lub) cięższe ataki padaczki

Zamknięcie tętnicy lub żyły siatkówkowej

Prowadzące do częściowej lub całkowitej utraty wzroku

Stan zapalny naczyń krwionośnych

Może powodować gorączkę, bóle, fioletowe plamy na skórze

Zmniejszenie liczby czerwonych i białych krwinek oraz płytek krwi

Może powodować osłabienie, łatwość powstawania wylewów podskórnych, częste krwawienia z nosa, zwiększać ryzyko zakażenia

Ból i osłabienie mięśni

Zaburzenia węchu i utrata smaku

Częstość nieznana

Częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych

Zmniejszenie płodności u kobiet

Które jest zwykle odwracalne po zakończeniu leczenia

W badaniach klinicznych

Niezwiązanych z zapaleniem stawów lub innymi chorobami stawów, w których lek Aclexa stosowany był w dawce 400 mg na dobę, w okresie do 3 lat, dodatkowo obserwowane były następujące działania niepożądane:

Często

Mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 10 pacjentów

Problemy związane z sercem

Dławica piersiowa (ból w klatce piersiowej)

Problemy związane z żołądkiem

Zespół jelita drażliwego (może obejmować ból brzucha, biegunkę, niestrawność, wzdęcia z oddawaniem gazów)

Kamica nerkowa

Może prowadzić do bólu brzucha lub pleców, pojawienia się krwi w moczu, trudności w przepływie moczu przez drogi moczowe

Zwiększenie masy ciała

Niezbyt często

Mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 100 pacjentów

Zakrzepowe zapalenie żył głębokich

Skrzepliny występujące najczęściej w nogach, które mogą powodować ból, obrzęk lub zaczerwienienie na łydce, lub problemy z oddychaniem

Problemy z żołądkiem

Zapalenie w obrębie żołądka (które może powodować podrażnienie i owrzodzenie żołądka i jelit)

Złamanie kończyny dolnej

Półpasiec, zapalenie skóry, egzema

Objawy niepożądane leku Aclexa

- zmętnienia w oku, powodujące niewyraźne widzenie lub osłabienie widzenia, zawroty głowy spowodowane zaburzeniami ze strony ucha środkowego, bolesność, stan zapalny lub krwawienie dziąseł, owrzodzenie jamy ustnej

- nadmierne oddawanie moczu w nocy, krwawienia z hemoroidów (guzki krwawnicze), częste wypróżnianie się

- tłuszczaki w obrębie skóry lub innych lokalizacjach, torbiele galaretowate pochewki ścięgna (niegroźne zgrubienia na (lub) w okolicy stawów i ścięgien dłoni lub stopy), trudności w mówieniu, zmienione lub bardzo silne krwawienia z dróg rodnych, ból piersi

- duże stężenie sodu we krwi

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: + 48 22 49 21 301, faks: + 48 22 49 21 309,

Strona internetowa:

Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.

Jak przechowywać lek Aclexa

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Nie stosować tego leku, po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku i blistrze po: (EXP). Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25˚C

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.

Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera lek Aclexa

- Substancją czynną leku jest celekoksyb.

Każda kapsułka, twarda, 100 mg zawiera 100 mg celekoksybu.

Każda kapsułka, twarda, 200 mg zawiera 200 mg celekoksybu.

- Pozostałe składniki w kapsułkach 100 mg leku to

Kapsułki 100 mg i 200 mg

Kapsułki 100 mg i 200 mg są dostępne w opakowaniach po 10, 20, 30, 40, 50, 60, 90 i 100 kapsułek wblistrze w tekturowym pudełku. Nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne na rynku.

Podmiot odpowiedzialny

KRKA, d.d., Novo mesto

Šmarješka cesta 6

8501 Novo mesto, Słowenia

Wytwórca

KRKA, d.d., Novo mesto

Šmarješka cesta 6

8501 Novo mesto, Słowenia

TAD Pharma GmbH

Heinz-Lohmann-Straße. 5,

27472 Cuxhaven, Niemcy

Uzyskanie informacji

W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji dotyczących nazw produktów leczniczych winnych krajach członkowskich europejskiego obszaru gospodarczego należy zwrócić się domiejscowego przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego:

KRKA-POLSKA Sp. z o.o.

ul. Równoległa 5

02-235 Warszawa

Tel. 22 57 37 500

Data ostatniej aktualizacji ulotki: 01.07.2024