Agomelatine NeuroPharma tabletki powlekane (25 mg) - 56 tabl.
Agomelatine NeuroPharma tabletki powlekane (25 mg) - 56 tabl.
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta
Agomelatine NeuroPharma, 25 mg, tabletki powlekane
Agomelatyna
Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zażyciem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.
- Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
- W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
- Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.
- Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4.
Spis treści ulotki
- Co to jest lek Agomelatine NeuroPharma i w jakim celu się go stosuje
- Informacje ważne przed przyjęciem leku Agomelatine NeuroPharma
- Jak przyjmować lek Agomelatine NeuroPharma
- Możliwe działania niepożądane
- Jak przechowywać lek Agomelatine NeuroPharma
- Zawartość opakowania i inne informacje
1. Co to jest lek Agomelatine NeuroPharma i w jakim celu się go stosuje
Lek Agomelatine NeuroPharma zawiera aktywny składnik agomelatynę. Należy do grupy lekówprzeciwdepresyjnych i został przepisany w celu leczenia depresji.Agomelatine NeuroPharma jest stosowany u dorosłych.Depresja jest przewlekłym zaburzeniem nastroju, które wpływa na codzienne życie. Objawy depresji sąodmienne u różnych osób, ale często obejmują głęboki smutek, poczucie braku wartości, utratęzainteresowania ulubionymi czynnościami, zaburzenia snu, uczucie spowolnienia, lęku, zmiany masy ciała.Spodziewane korzyści ze stosowania leku Agomelatine NeuroPharma to zmniejszenie nasilenia i stopnioweustępowanie objawów związanych z depresją.
2. Informacje ważne przed przyjęciem leku Agomelatine NeuroPharma
Kiedy nie stosować leku Agomelatine NeuroPharma
- jeśli pacjent ma uczulenie na agomelatynę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
- jeśli wątroba pacjenta nie pracuje prawidłowo (zaburzenia czynności wątroby).
- jeśli pacjent przyjmuje fluwoksaminę (inny lek stosowany w leczeniu depresji) lub cyprofloksacynę (antybiotyk).
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed rozpoczęciem przyjmowania tego leku należy omówić to z lekarzem.Stosowanie leku Agomelatine NeuroPharma u pacjenta może być nieodpowiednie z kilku przyczyn:
Ważne informacje dotyczące leku Agomelatine NeuroPharma dla pacjentów
Zażywanie leków a działanie na wątrobę
Jeśli pacjent zażywa leki o znanym działaniu na wątrobę, należy poradzić się lekarza, których leków to dotyczy.
Otyłość i nadwaga
Jeśli pacjent jest otyły lub ma nadwagę, powinien poradzić się lekarza.
Cukrzyca
Jeśli pacjent ma cukrzycę, powinien poradzić się lekarza.
Aktywność enzymów wątrobowych
Jeśli przed leczeniem pacjent ma zwiększoną aktywność enzymów wątrobowych, lekarz zadecyduje, czy lek Agomelatine NeuroPharma jest dla niego odpowiedni.
Choroba afektywna dwubiegunowa
Jeśli pacjent ma chorobę afektywną dwubiegunową i występują objawy manii, należy porozmawiać z lekarzem przed rozpoczęciem stosowania leku Agomelatine NeuroPharma.
Otępienie
Jeśli pacjent wykazuje otępienie, lekarz indywidualnie oceni, czy lek Agomelatine NeuroPharma jest dla pacjenta odpowiedni.
Potencjalne zaburzenia czynności wątroby
Przed rozpoczęciem leczenia lekiem Agomelatine NeuroPharma, lekarz powinien sprawdzić, czy wątroba pacjenta prawidłowo pracuje. Badania kontrolne powinny być wykonywane zgodnie z określonym kalendarzem.
Objawy nieprawidłowej pracy wątroby
Jeśli pacjent zaobserwuje objawy zaburzenia czynności wątroby, takie jak nietypowo ciemny mocz, zażółcenie skóry lub oczu, należy niezwłocznie skonsultować się z lekarzem.
Myśli o samobójstwie i depresja
Osoby mające depresję mogą czasami doświadczać myśli o samookaleczeniu lub samobójstwie. W przypadku takich myśli, pacjent powinien natychmiast skontaktować się z lekarzem lub udać do szpitala.
Zobacz również inne leki z tej kategorii:
Informacje o leku Agomelatine NeuroPharma
Może być pomocne powiedzenie krewnemu lub przyjacielowi, że pacjent cierpi na depresję i poproszenie ich o przeczytanie tej ulotki. Pacjent może ich poprosić o informowanie go, gdy zauważą, że depresja się nasiliła lub jeśli martwią ich zmiany w zachowaniu pacjenta.
Dzieci i młodzież
Lek Agomelatine NeuroPharma nie jest przeznaczony do stosowania u dzieci i młodzieży (poniżej 18 lat).
Agomelatine NeuroPharma a inne leki
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio a także o lekach, które pacjent planuje stosować.
Pacjent nie powinien przyjmować leku Agomelatine NeuroPharma razem z niektórymi lekami (patrz także "Kiedy nie stosować leku Agomelatine NeuroPharma" w punkcie 2): fluwoksamina (inny lek stosowany w leczeniu depresji), cyprofloksacyna (antybiotyk) mogą zmieniać ilość agomelatyny we krwi.
Należy pamiętać, by powiedzieć lekarzowi, jeśli pacjent przyjmuje jeden z następujących leków: propranolol (beta-adrenolityk stosowany w leczeniu nadciśnienia), enoksacynę (antybiotyk) oraz jeśli pali więcej niż 15 papierosów dziennie.
Stosowanie leku Agomelatine NeuroPharma z alkoholem
Nie zaleca się picia alkoholu podczas leczenia lekiem Agomelatine NeuroPharma.
Ciąża
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży, lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Karmienie piersią
Należy poinformować lekarza, jeśli pacjentka karmi piersią lub zamierza karmić piersią, ponieważ karmienie piersią należy przerwać, gdy przyjmuje się lek Agomelatine NeuroPharma.
Przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku należy poradzić się lekarza lub farmaceuty.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
U pacjenta mogą wystąpić zawroty głowy lub senność, co może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn. Przed przystąpieniem do prowadzenia pojazdu lub do obsługiwania maszyn należy upewnić się, że reakcje są prawidłowe.
Lek Agomelatine NeuroPharma zawiera sód
Lek ten zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na tabletkę, to znaczy lek uznaje się za "wolny od sodu".
Jak przyjmować lek Agomelatine NeuroPharma
Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Zalecaną dawką leku Agomelatine NeuroPharma jest jedna tabletka (25 mg) wieczorem przed snem.
W niektórych przypadkach lekarz może przepisać większą dawkę (50 mg), to jest dwie tabletki przyjmowane jednocześnie przed snem.
U większości pacjentów z depresją lek Agomelatine NeuroPharma zaczyna działać na objawy depresji w ciągu dwóch tygodni od rozpoczęcia leczenia. Lekarz może zalecić kontynuowanie stosowania leku Agomelatine NeuroPharma, nawet gdy pacjent czuje się lepiej, aby zapobiec nawrotowi depresji.
Depresję należy leczyć wystarczająco długo, przynajmniej przez 6 miesięcy, aby upewnić się, że objawy ustąpiły.
Nie należy przerywać stosowania leku bez zalecenia lekarza nawet w przypadku poprawy samopoczucia.
Lek Agomelatine NeuroPharma
Lek Agomelatine NeuroPharma jest przeznaczony do stosowania doustnego. Należy połknąć tabletkę, popijając wodą. Lek Agomelatine NeuroPharma może być przyjmowany z pokarmem lub bez pokarmu.
Zmiana leczenia na Agomelatine NeuroPharma
Jak zmienić leczenie z leku przeciwdepresyjnego z grupy SSRI/SNRI na Agomelatine NeuroPharma? Jeśli lekarz zamienia lek przeciwdepresyjny z grupy SSRI (ang. Selective Serotonin Reuptake Inhibitors – Selektywne Inhibitory Wychwytu Zwrotnego Serotoniny) lub SNRI (ang. Serotonin Norepinephrine Reuptake Inhibitors – Inhibitory Wychwytu Zwrotnego Serotoniny i Noradrenaliny) na Agomelatine NeuroPharma, doradzi pacjentowi, jak należy przerwać stosowanie poprzedniego leku, gdy rozpocznie się przyjmowanie leku Agomelatine NeuroPharma.
Objawy odstawienia
Przez kilka tygodni u pacjenta mogą występować objawy odstawienia związane z zaprzestaniem stosowania poprzedniego leku antydepresyjnego, nawet jeśli jego dawkę zmniejsza się stopniowo. Objawy odstawienia to: zawroty głowy, uczucie zdrętwienia, zaburzenia snu, pobudzenie lub lęk, bóle głowy, nudności, wymioty i drżenie. Objawy te są zwykle łagodne lub umiarkowane i przemijają samoistnie w ciągu kilku dni.
Kontrolowanie czynności wątroby
Aby sprawdzić, czy wątroba pacjenta prawidłowo pracuje, lekarz zaleci wykonanie badań laboratoryjnych przed rozpoczęciem leczenia, a następnie co pewien czas podczas terapii, zwykle po 3 tygodniach, 6 tygodniach, 12 tygodniach i 24 tygodniach.
Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku
Jeśli pacjent zażył większą ilość leku Agomelatine NeuroPharma niż powinien, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem. Doświadczenie dotyczące przedawkowania leku Agomelatine NeuroPharma jest ograniczone.
Pominięcie przyjęcia leku Agomelatine NeuroPharma
Nie należy przyjmować podwójnej dawki w celu uzupełnienia pominiętej dawki. Należy zażyć następną dawkę o zwykłej porze.
Przerwanie przyjmowania leku Agomelatine NeuroPharmaPrzed przerwaniem przyjmowania tego leku pacjent powinien omówić to z lekarzem.
Możliwe działania niepożądaneJak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Działania niepożądane leku Agomelatine NeuroPharma
Większość działań niepożądanych jest łagodna lub umiarkowana. Działania niepożądane występują zwykle w ciągu dwóch pierwszych tygodni leczenia i są zazwyczaj przemijające.
Działania niepożądane to:
- Bardzo częste: ból głowy.
- Częste: zawroty głowy, senność, trudności w zasypianiu (bezsenność), nudności, biegunka, zaparcie, ból brzucha, ból pleców, zmęczenie, lęk, nietypowe sny, aktywność enzymów wątrobowych we krwi, wymioty, zwiększenie masy ciała.
- Niezbyt częste: migrena, uczucie kłucia i mrowienia w palcach rąk i nóg (parestezje), zamazane widzenie, zespół niespokojnych nóg, dzwonienie w uszach, nadmierne pocenie, wyprysk, swędzenie, pokrzywka, pobudzenie, drażliwość, niepokój, agresywne zachowanie, koszmary senne, mania lub hipomania, myśli samobójcze lub zachowania samobójcze, splątanie, zmniejszenie masy ciała.
- Rzadkie: poważne wykwity skórne, obrzęk twarzy i obrzęk naczynioruchowy, zapalenie wątroby, zażółcenie skóry lub białkówek oczu, omamy, niezdolność do pozostawania w bezruchu, niezdolność do całkowitego opróżnienia pęcherza moczowego.
Zgłaszanie działań niepożądanych:
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do: Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych, Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, Tel.: +48 22 49 21 301, Faks: +48 22 49 21 309, e-mail: ndl@urpl.gov.pl.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku. Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Jak przechowywać lek Agomelatine NeuroPharma
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku tekturowym i blistrze po skrócie: EXP. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca. Numer serii jest zapisany na etykiecie i pudełku po skrócie (Lot). Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed wilgocią. Brak specjalnych zaleceń dotyczących temperatury przechowywania leku.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.