Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta

Alcreno, 25 mg, tabletki powlekane

Alcreno, 100 mg, tabletki powlekane

Alcreno, 150 mg, tabletki powlekane

Alcreno, 200 mg, tabletki powlekane

Alcreno, 300 mg, tabletki powlekane

Quetiapinum

Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.

• Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
• W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
• Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym.
• Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.
• Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.

Spis treści ulotki:

1. Co to jest lek Alcreno i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Alcreno
3. Jak stosować lek Alcreno
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Alcreno
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest lek Alcreno i w jakim celu się go stosuje

Substancją czynną leku Alcreno jest kwetiapina. Kwetiapina należy do grupy leków zwanych lekami przeciwpsychotycznymi. Lek Alcreno może być stosowany w leczeniu wielu chorób, takich jak:

• Schizofrenia: pacjent może słyszeć lub czuć rzeczy które nie istnieją; wierzyć w rzeczy, które nie są prawdziwe lub odczuwać niezwykłą podejrzliwość, lęk, dezorientację, poczucie winy, napięcie i depresję.
• Mania: pacjent może być bardzo podekscytowany, podniecony i pobudzony, może wykazywać zaburzoną ocenę rzeczywistości, w tym przejawiać zachowania uciążliwe i agresywne.
• Depresja w przebiegu choroby dwubiegunowej: zaburzenia nastroju powodujące u pacjenta poczucie smutku. Pacjent ma poczucie winy, depresję, jest pozbawiony energii, odczuwa brak apetytu i nie może spać.

Lekarz może zlecić dalsze przyjmowanie leku Alcreno, nawet w przypadku poprawy samopoczucia.

2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Alcreno

Kiedy nie stosować leku Alcreno, jeśli:

• pacjent ma uczulenie na kwetiapinę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienione w punkcie 6).
• pacjent przyjmuje którykolwiek z wymienionych leków:
  • niektóre leki stosowane w zakażeniu wirusem HIV
  • azole (leki przeciwgrzybicze)

Ważne informacje dotyczące leku Alcreno

Erytromycyna, klarytromycyna (niektóre leki przeciwbakteryjne) oraz nefazodon (lek przeciwdepresyjny) mogą oddziaływać z lekiem Alcreno. Jeśli pacjent ma jakiekolwiek wątpliwości, powinien skonsultować się z lekarzem prowadzącym zanim zastosuje lek Alcreno.

Przed zastosowaniem leku Alcreno należy poinformować lekarza prowadzącego, jeśli:

• u pacjenta lub u kogoś z rodziny pacjenta występuje lub wystąpiła w przeszłości choroba serca, np. zaburzenia rytmu serca, osłabienie lub zapalenie mięśnia sercowego
• u pacjenta stwierdzono niskie ciśnienie tętnicze
• u pacjenta stwierdzono przebyty udar mózgu, zwłaszcza jeśli pacjent jest w podeszłym wieku
• u pacjenta występują zaburzenia czynności wątroby
• u pacjenta występowały kiedykolwiek napady padaczkowe (drgawki)

Jeśli pacjent znajduje się w grupie ryzyka, lekarz może zlecić wykonanie badania poziomu cukru we krwi w trakcie przyjmowania leku Alcreno.

Należy niezwłocznie poinformować lekarza, jeśli po zastosowaniu leku Alcreno wystąpi którykolwiek z poniższych objawów:

• zespół objawów: gorączka, sztywność mięśni, pocenie się lub obniżony poziom świadomości (choroba zwana złośliwym zespołem neuroleptycznym). Może być potrzebna natychmiastowa pomoc medyczna
• mimowolne ruchy, zwłaszcza mięśni twarzy lub języka
• zawroty głowy lub silne uczucie senności. Może to zwiększać ryzyko przypadkowych urazów (upadki) u pacjentów w podeszłym wieku

Występowanie tych objawów związane jest z zażywaniem leków tego typu. Należy możliwie szybko zwrócić się do lekarza, jeśli u pacjenta wystąpią:

• szybkie i nieregularne bicie serca, nawet podczas odpoczynku, kołatanie serca, trudności z oddychaniem, ból w klatce piersiowej lub niewyjaśnione zmęczenie. Lekarz będzie musiał zbadać serce i jeśli to konieczne, natychmiast skierować pacjenta do kardiologa
• przedłużająca się i bolesna erekcja (priapizm)
• drgawki, ataki padaczkowe

Lek Alcreno - ostrzeżenia i działania niepożądane

Gorączka, objawy przypominające grypę, ból gardła lub inne zakażenie, gdyż mogą być one spowodowane bardzo małą liczbą krwinek białych, co może wymagać odstawienia leku Alcreno i (lub) zastosowania odpowiedniego leczenia;

Zaparcie z uporczywym bólem brzucha lub zaparcie nieustępujące po zastosowaniu leczenia, gdyż może to prowadzić do ciężkiej niedrożności jelit.

Myśli samobójcze lub pogłębienie się stanu depresji.

Pacjenci, u których występuje depresja mogą czasami myśleć o samookaleczeniu lub o popełnieniu samobójstwa. Takie objawy czy zachowanie mogą nasilać się na początku stosowania leków przeciwdepresyjnych, ponieważ leki te zaczynają działać zazwyczaj po upływie 2 tygodni, czasami później. Myśli samobójcze mogą się nasilić u pacjentów, którzy nagle przerwali przyjmowanie leków. Prawdopodobieństwo wystąpienia takich myśli wzrasta u młodych pacjentów. Na podstawie wyników przeprowadzonych badań klinicznych wykazano zwiększone ryzyko wystąpienia myśli lub/i zachowań samobójczych u młodych pacjentów poniżej 25 roku życia cierpiących na depresję. Jeśli u pacjenta wystąpią myśli o samookaleczeniu lub/i myśli samobójcze należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub udać się do szpitala.

Pomocne może okazać się poinformowanie znajomych i krewnych o swojej chorobie i jej objawach, oraz poproszenie ich o przeczytanie tej ulotki i informowanie, jeśli zauważą, że depresja lub lęk nasiliły się lub wystąpiły niepokojące zmiany w zachowaniu pacjenta.

Ciężkie skórne reakcje niepożądane (SCAR)

Podczas leczenia tym lekiem bardzo rzadko zgłaszano ciężkie skórne działania niepożądane (SCAR), które mogą zagrażać życiu lub prowadzić do zgonu. Objawy tych działań obejmują:

• Zespół Stevensa-Johnsona (SJS), rozległa wysypka z pęcherzami i łuszczącą się skórą, szczególnie wokół ust, nosa, oczu i narządów płciowych;
• Toksyczna martwica naskórka (TEN), cięższa postać wysypki powodująca rozległe łuszczenie się skóry;
• Reakcja polekowa z eozynofilią i objawami ogólnoustrojowymi (DRESS) to objawy grypopodobne z wysypką, gorączką, obrzękiem gruczołów i nieprawidłowymi wynikami badań krwi.

Zwiększenie masy ciała

U pacjentów stosujących lek Alcreno występował przyrost masy ciała. Należy regularnie samemu lub z lekarzem kontrolować masę ciała.

Dzieci i młodzież

Lek Alcreno nie jest przeznaczony do stosowania u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.

Lek Alcreno a inne leki

Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.

Nie należy przyjmować leku Alcreno, jeśli pacjent przyjmuje którykolwiek z poniższych leków:

• niektóre leki stosowane w leczeniu HIV;
• azole (leki przeciwgrzybiczne);
• erytromycyna lub klarytromycyna (antybiotyki stosowane w leczeniu zakażeń);
• nefazodon (lek antydepresyjny).

Należy powiedzieć lekarzowi, jeżeli pacjent stosuje następujące leki:

• leki stosowane w leczeniu padaczki (jak fenytoina lub karbamazepina);
• leki stosowane w leczeniu nadciśnienia;
• leki stosowane w leczeniu bezsenności (barbiturany);
• lek stosowany w leczeniu zaburzeń psychotycznych (tiorydazyna lub lit).

Leki wpływające na serce

Do leków, które mogą mieć wpływ na serce zalicza się te, które zaburzają bilans elektrolitów, takie jak leki moczopędne lub niektóre antybiotyki.

Leki powodujące zaparcia

Wśród leków, które mogą powodować zaparcia, znajdują się niektóre preparaty stosowane w terapii niektórych chorób.

Leki przeciwcholinergiczne

Pamiętaj, że niektóre leki stosowane w leczeniu chorób mogą wpływać na czynność komórek nerwowych.

Lek Alcreno z jedzeniem, piciem i alkoholem

Lek ten może być przyjmowany z jedzeniem lub bez niego. Należy również uważać na spożycie alkoholu, ponieważ współdziałanie z lekiem może powodować ospałość.

Nie zaleca się spożywania soku grejpfrutowego podczas stosowania leku Alcreno, ponieważ może wpływać na działanie leku.

Ciąża i karmienie piersią

Kobiety w ciąży lub karmiące piersią powinny skonsultować się z lekarzem przed zastosowaniem leku Alcreno.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

Z uwagi na możliwość wystąpienia senności, nie zaleca się prowadzenia pojazdów ani operowania maszyn podczas stosowania leku Alcreno.

Lek Alcreno zawiera laktozę

Osoby nietolerujące niektórych cukrów powinny skonsultować się z lekarzem przed przyjęciem leku.

Lek Alcreno zawiera sód

Lek zawiera niewielką ilość sodu, co powoduje, że jest produktem uznawanym za "wolny od sodu".

Wpływ na wyniki badania moczu

Stosowanie leku Alcreno może wpłynąć na wyniki badań moczu, szczególnie w kwestii obecności metadonu lub innych leków przeciwdepresyjnych.

Jak stosować lek Alcreno

Przed zastosowaniem leku, zawsze skonsultuj się z lekarzem. Pamiętaj, by stosować lek zgodnie z zaleceniami.

Instrukcje dotyczące stosowania tabletek

Tabletki należy przyjmować raz dziennie przed snem lub dwa razy dziennie, w zależności od choroby.

Tabletki należy połykać w całości, popijając wodą.

Tabletki można przyjmować z pokarmem lub bez pokarmu.

Nie należy pić soku grejpfrutowego w czasie stosowania leku Alcreno, ponieważ może to mieć wpływ na sposób działania leku.

Nie należy przerywać leczenia bez porozumienia się z lekarzem, nawet jeżeli pacjent czuje się lepiej.

Zalecenia dla specyficznych grup pacjentów

Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby: Lekarz może zalecić zmianę dawki leku u pacjenta z zaburzeniami czynności wątroby.

Pacjenci w podeszłym wieku: Lekarz może zmienić dawkę leku u pacjenta w podeszłym wieku.

Dorośli i dzieci: Lek Alcreno nie powinnien być stosowany przez dzieci i młodzież poniżej 18. roku życia.

Wskazówki dotyczące dawkowania

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Alcreno: Jeżeli pacjent przyjął większą dawkę leku niż zalecana, mogą wystąpić objawy przedawkowania, takie jak: senność, zawroty głowy i zaburzenia rytmu serca. Należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub udać się do najbliższego szpitala, zabierając ze sobą opakowanie leku.

Pominięcie zastosowania leku Alcreno: W przypadku pominięcia dawki leku należy przyjąć ją niezwłocznie, chyba że zbliża się czas przyjęcia kolejnej dawki. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej tabletki.

Przerwanie stosowania leku Alcreno: W przypadku nagłego przerwania stosowania leku Alcreno mogą wystąpić objawy, takie jak nudności, wymioty, problemy z zasypianiem, bóle głowy, zawroty głowy, biegunka i rozdrażnienie. Lekarz może zlecić stopniowe zmniejszanie dawki przed przerwaniem leczenia.

Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Ciężkie działania niepożądane: Należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem, jeśli wystąpią:

• myśli samobójcze i pogłębienie depresji,
• reakcje alergiczne, które mogą obejmować powstawanie bąbli na skórze, obrzęku skóry i obrzęku wokół jamy ustnej,
• żółtaczka (zażółcenie skóry i oczu),
• zapalenie wątroby,
• ciężka wysypka, pęcherze lub czerwone plamy na skórze,
• ciężka reakcja alergiczna (anafilaksja), która może powodować trudności w oddychaniu lub wstrząs.

W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Objawy poważne:

- nagły obrzęk skóry, zazwyczaj w okolicach oczu, warg i gardła (obrzęk naczynioruchowy).

- poważna pęcherzowa choroba skóry, jamy ustnej, oczu i narządów płciowych (zespół Stevensa-Johnsona).

- ciężka, nagła reakcja alergiczna z objawami takimi jak gorączka, pojawienie się pęcherzy na skórze, złuszczanie naskórka (toksyczno-rozpływna nekroliza naskórka).

- udar mózgu.

- wysypka z eozynofilią i objawami układowymi (DRESS).

Jeśli u pacjenta wystąpią te objawy, należy:

Przerwać stosowanie leku Alcreno i natychmiast skontaktować się z lekarzem prowadzącym lub zgłosić się po pomoc medyczną.

Inne działania niepożądane:

Bardzo często występujące działania niepożądane (występują u więcej niż 1 na 10 pacjentów):

- zawroty głowy, ból głowy i suchość w ustach.

- senność (może prowadzić do upadków) - objaw ten ustępuje po pewnym czasie stosowania leku.

- objawy odstawienia: bezsenność, nudności, ból głowy, biegunka, wymioty, zawroty głowy i drażliwość.

- zwiększenie masy ciała.

- nieprawidłowe ruchy mięśni.

Często występujące działania niepożądane (występują mniej niż u 1 do 10 pacjentów):

- przyspieszenie rytmu serca.

- uczucie łomotania serca lub przyspieszonej bądź niemiarowej akcji serca.

- zaparcia, rozstrój żołądka.

- uczucie osłabienia.

- obrzęk rąk i nóg.

- spadek ciśnienia tętniczego krwi.

- podwyższony poziom cukru we krwi.

- niewyraźne widzenie.

- niezwykłe sny i koszmary senne.

- zwiększone uczucie głodu.

- uczucie rozdrażnienia.

- zaburzenia mowy.

- płytki oddech.

- wymioty.

- gorączka.

- zmiany stężenia hormonów tarczycy we krwi.

- zmniejszenie liczby pewnych typów komórek krwi.

- zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych we krwi.

- zwiększenie stężenia hormonu prolaktyny we krwi.

Niezbyt często występujące działania niepożądane (występują u 1 na 100 pacjentów):

Działania niepożądane leku Alcreno

Często występujące działania niepożądane:

- napady drgawkowe lub padaczkowe,
- omdlenia (mogą prowadzić do upadków),
- nieprzyjemne odczucia w nogach (zwane także zespołem niespokojnych nóg),
- trudności z przełykaniem,
- mimowolne ruchy, zwłaszcza mięśni twarzy lub języka,
- zaburzenia seksualne,
- zatkany nos,
- cukrzyca,
- zmiany elektrycznej aktywności serca rejestrowane na EKG (wydłużenie odcinka QT),
- spowolnienie rytmu serca na początku leczenia, które może być wywołane niskim ciśnieniem krwi i omdleniem,
- trudności z oddawaniem moczu,
- zmniejszenie liczby krwinek czerwonych,
- zmniejszenie stężenia sodu we krwi,
- nasilenie istniejącej wcześniej cukrzycy,
- splątanie.

Rzadko występujące działania niepożądane:

- zespół objawów: wysoka temperatura (gorączka), pocenie się, sztywność mięśni, uczucie silnej senności lub omdlenia (zaburzenie zwane "złośliwym zespołem neuroleptycznym"),
- długotrwała i bolesna erekcja (priapizm),
- zaburzenia mięsiaczkowania,
- zakrzepy krwi w żyłach, zwłaszcza w nogach (objawy obejmują obrzęk, ból i zaczerwienienie nogi), które to zakrzepy mogą przemieszczać się naczyniami krwionośnymi do płuc, powodując bóle w klatce piersiowej i trudności w oddychaniu. Jeśli wystąpią którekolwiek z tych objawów, należy natychmiast skonsultować się z lekarzem,
- chodzenie, mówienie, jedzenie oraz wykonywanie innych czynności w trakcie snu,
- obniżona temperatura ciała (hipotermia),
- obrzęk piersi oraz nieoczekiwana produkcja mleka (mlekotok),
- zapalenie trzustki,
- stan zwany „zespołem metabolicznym”, mogą wystąpić jednocześnie: wzrost tkanki tłuszczowej w okolicach brzucha, spadek poziomu „dobrego cholesterolu” HDL, wzrost stężenia trójglicerydów we krwi, wysokie ciśnienie tętnicze oraz wzrost stężenia cukru we krwi,
- połączenie gorączki, objawów grypopodobnych, bólu gardła lub innego zakażenia z bardzo małą liczbą białych krwinek (tak zwana agranulocytoza),
- niedrożność jelit,
- zwiększenie aktywności kinazy kreatynowej we krwi (enzymu wytwarzanego m.in. w mięśniach).

Bardzo rzadko występujące działania niepożądane:

- niewłaściwe wydzielanie hormonu kontrolującego objętość wydalanego moczu,
- rozpad włókien mięśniowych i ból mięśni (rabdomioliza).

Częstość nieznana:

- wysypka skóry z nieregularnymi czerwonymi plamkami (rumień wielopostaciowy),
- ciężka, nagła reakcja alergiczna z objawami, takimi jak gorączka i pęcherze na skórze oraz łuszczenie się skóry (toksyczna martwica naskórka). Patrz punkt 2.,
- polekowa reakcja z eozynofilią i objawami układowymi (DRESS), obejmująca objawy takie jak: objawy grypopodobne z wysypką, gorączką, obrzękiem węzłów chłonnych i nieprawidłowymi wynikami badań krwi (w tym zwiększenie liczby białych krwinek (eozynofilia) i zwiększeniem aktywności enzymów wątrobowych). Patrz punkt 2.,
- objawy odstawienia u noworodków matek, które przyjmowały lek Alcreno w czasie ciąży.,
- udar.,
- zaburzenia mięśnia sercowego (kardiomiopatia),
- zapalenie mięśnia sercowego.

Zapalenie naczyń krwionośnych

Zapalenie naczyń krwionośnych (zapalenie naczyń), często z wysypką skórną z małymi czerwonymilub fioletowymi guzkami.

Grupa leków, do których należy Alcreno może powodować zaburzenia rytmu serca, które mogą byćciężkie, a w niektórych przypadkach mogą powodować zgon.

Niektóre działania niepożądane ujawniają się wyłącznie w wynikach badań krwi. Do działań tychnależą: zwiększenie ilości niektórych tłuszczów (trójglicerydów i cholesterolu całkowitego) lub cukruwe krwi, zmiany w poziomie hormonów tarczycy we krwi, wzrost stężenia enzymów wątrobowych,zmniejszenie liczby różnych typów krwinek, zmniejszenie liczby krwinek czerwonych, wzroststężenia kinazy kreatynowej (hormon występujący w mięśniach), zmniejszenie stężenia sodu we krwioraz zwiększenie stężenia hormonu prolaktyny we krwi.

Wzrost stężenia prolaktyny we krwi może w rzadkich przypadkach prowadzić do:

• (zarówno u kobiet jak i u mężczyzn) obrzęku piersi oraz niespodziewanej produkcji mleka,
• (u kobiet) zatrzymania miesiączki lub nieregularnych miesiączek.

Lekarz może zalecić okresowe wykonywanie badań krwi.

Dodatkowe działania niepożądane u dzieci i młodzieży

Takie same działania niepożądane, jak u osób dorosłych, mogą również występować u dziecii młodzieży.

Działania niepożądane obserwowane częściej u dzieci i młodzieży, których występowania niezaobserwowano u dorosłych:

Bardzo częste działania niepożądane (mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 pacjentów):

• Wzrost stężenia hormonu prolaktyny we krwi, co może w rzadkich przypadkach prowadzić do:
  • obrzęku piersi oraz niespodziewanej produkcji mleka zarówno u chłopców, jaki i u dziewczynek,
  • u dziewczynek może dojść do zatrzymania miesiączki lub może ona występować nieregularnie.
• zwiększony apetyt,
• wymioty,
• nieprawidłowe ruchy mięśni. Należą do nich: trudności w rozpoczęciu ruchu, drżenia, uczucieniepokoju lub sztywność mięśni bez bólu.
• zwiększenie ciśnienia krwi.

Częste działania niepożądane (mogą wystąpić u 1 na 10 pacjentów):

• uczucie osłabienia, omdlenia (może prowadzić do upadków),
• zatkany nos,
• uczucie rozdrażnienia.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądaneniewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Działanianiepożądane można zgłaszać bezpośrednio do do Departamentu Monitorowania NiepożądanychDziałań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznychi Produktów Biobójczych

Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa
Tel: +48 22 49 21 301
Fax: +48 22 49 21 309
strona internetowa:

Działania niepożądane można zgłaszać również do podmiotu odpowiedzialnego.

Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.

5. Jak przechowywać lek Alcreno

- Przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
- Brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania leku.
- Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na tekturowym pudełku i na blistrze po: EXP. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
- Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera lek Alcreno
- Substancją czynną leku jest kwetiapina. Każda tabletka powlekana zawiera 25, 100, 150, 200 lub 300 mg kwetiapiny (w postaci kwetiapiny hemifumaranu).
- Ponadto lek zawiera:
Rdzeń: laktoza jednowodna, celuloza mikrokrystaliczna, powidon K30, magnezu stearynian, karboksymetyloskrobia sodowa (typA), wapnia wodorofosforan dwuwodny
Otoczka:
25 mg: Hypromeloza, Tytanu dwutlenek (E 171), Makrogol 400, Żelaza tlenek żółty (E 172), Żelaza tlenek czerwony (E 172)
100 mg: Hypromeloza, Tytanu dwutlenek (E 171), Makrogol 400, Żelaza tlenek żółty (E 172)
150 mg: Hypromeloza, Tytanu dwutlenek (E 171), Makrogol 400, Żelaza tlenek żółty (E 172)
200 mg, 300mg: Hypromeloza, Makrogol 400, Tytanu dwutlenek (E 171)

Jak wygląda lek Alcreno i co zawiera opakowanie
- 25 mg: różowe, okrągłe, obustronnie wypukłe, powlekane tabletki gładkie po obu stronach.
- 100mg: żółte, okrągłe, obustronnie wypukłe, powlekane tabletki gładkie po obu stronach.
- 150 mg: blado-żółte, okrągłe, obustronnie wypukłe, powlekane tabletki gładkie po obu stronach.

Opis tabletek Quetiapine Accord

200 mg: białe lub prawie białe, okrągłe, obustronnie wypukłe, powlekane tabletki gładkie po obustronach.

300 mg: białe lub prawie białe, obustronnie wypukłe, powlekane tabletki w kształcie kapsułkiz wytłoczoną liczbą „300” po jednej stronie i gładkie po drugiej.

Tabletki pakowane są w blistry PVC/Aluminium.

Opakowanie może zawierać: 6, 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90, 98 i 100 tabletek powlekanychw tekturowym pudełku.

Informacje kontaktowe

Podmiot odpowiedzialny:
Accord Healthcare Polska Sp. z o.o.
ul. Taśmowa 7
02-677 Warszawa
Tel: +48 22 577 28 00

Wytwórca/ Importer:
Laboratori FUNDACIO DAU,
C/ De la letra C, 12-14,
Poligono Industrial de la Zona Franca,
08040 Barcelona,
Hiszpania

Accord Healthcare Polska Sp. z o.o.
ul. Lutomierska 50
95-200 Pabianice

Accord Healthcare B.V.
Winthontlaan 200
3526 KV Utrecht
Holandia

Informacje o dostępności i nazwach leków w różnych krajach

Nazwa kraju	Nazwa produktu leczniczego
Bułgaria	Quetiapine Accord 25/100/150/200/300 mg Film-coated Tablets
Dania	Quetiapin Accord
Finlandia	Quetiapine Accord 25/100/200/300 mg tabletti, kalvopäällysteinen / filmdragerade tabletter

Data ostatniej aktualizacji ulotki

Wrzesień 2022