Alcreno tabletki powlekane (25 mg) - 30 tabl.

Informacja dla pacjenta: Alcreno

Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta

Alcreno, 25 mg, tabletki powlekane

Alcreno, 100 mg, tabletki powlekane

Alcreno, 150 mg, tabletki powlekane

Alcreno, 200 mg, tabletki powlekane

Alcreno, 300 mg, tabletki powlekane

Quetiapinum

Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera onainformacje ważne dla pacjenta.

Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym.
Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawyniepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4.

Spis treści ulotki:

Co to jest lek Alcreno i w jakim celu się go stosuje
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Alcreno
Jak stosować lek Alcreno
Możliwe działania niepożądane
Jak przechowywać lek Alcreno
Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest lek Alcreno i w jakim celu się go stosuje

Substancją czynną leku Alcreno jest kwetiapina. Kwetiapina należy do grupy lekówzwanych lekami przeciwpsychotycznymi. Lek Alcreno może być stosowany w leczeniu wielu chorób,takich jak:

Schizofrenia: pacjent może słyszeć lub czuć rzeczy które nie istnieją; wierzyć w rzeczy, którenie są prawdziwe lub odczuwać niezwykłą podejrzliwość, lęk, dezorientację, poczucie winy,napięcie i depresję.
Mania: pacjent może być bardzo podekscytowany, podniecony i pobudzony, możewykazywać zaburzoną ocenę rzeczywistości, w tym przejawiać zachowania uciążliwei agresywne.
Depresja w przebiegu choroby dwubiegunowej: zaburzenia nastroju powodujące u pacjentapoczucie smutku. Pacjent ma poczucie winy, depresję, jest pozbawiony energii, odczuwa brakapetytu i nie może spać.

Lekarz może zlecić dalsze przyjmowanie leku Alcreno, nawet w przypadku poprawy samopoczucia.

2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Alcreno

Kiedy nie stosować leku Alcreno, jeśli:

pacjent ma uczulenie na kwetiapinę lub którykolwiekz pozostałych składników tego leku (wymienione w punkcie 6).
pacjent przyjmuje którykolwiek z wymienionych leków:- niektóre leki stosowane w zakażeniu wirusem HIV),- azole (leki przeciwgrzybicze),

Ważne informacje dotyczące leku Alcreno

Przed zastosowaniem leku Alcreno należy poinformować lekarza prowadzącego, jeśli:

u pacjenta lub u kogoś z rodziny pacjenta występuje lub wystąpiła w przeszłości choroba serca, np. zaburzenia rytmu serca, osłabienie lub zapalenie mięśnia sercowego
u pacjenta stwierdzono niskie ciśnienie tętnicze
u pacjenta stwierdzono przebyty udar mózgu, zwłaszcza jeśli pacjent jest w podeszłym wieku
u pacjenta występują zaburzenia czynności wątroby
u pacjenta występowały kiedykolwiek napady padaczkowe (drgawki)
u pacjenta stwierdzono cukrzycę lub zwiększone ryzyko zachorowania na cukrzycę

Jeśli pacjent znajduje się w grupie ryzyka, lekarz może zlecić wykonanie badania poziomu cukru we krwi w trakcie przyjmowania leku Alcreno.

Należy niezwłocznie poinformować lekarza, jeśli po zastosowaniu leku Alcreno wystąpi którykolwiek z poniższych objawów:

zespół objawów: gorączka, sztywność mięśni, pocenie się lub obniżony poziom świadomości (choroba zwana złośliwym zespołem neuroleptycznym). Może być potrzebna natychmiastowa pomoc medyczna
mimowolne ruchy, zwłaszcza mięśni twarzy lub języka
zawroty głowy lub silne uczucie senności. Może to zwiększać ryzyko przypadkowych urazów (upadki) u pacjentów w podeszłym wieku
drgawki, ataki padaczkowe
przedłużająca się i bolesna erekcja (priapizm)
szybkie i nieregularne bicie serca, nawet podczas odpoczynku, kołatanie serca, trudności z oddychaniem, ból w klatce piersiowej lub niewyjaśnione zmęczenie. Lekarz będzie musiał zbadać serce i jeśli to konieczne, natychmiast skierować pacjenta do kardiologa

Występowanie tych objawów związane jest z zażywaniem leków tego typu.

Należy możliwie szybko zwrócić się do lekarza, jeśli u pacjenta wystąpią:

erytromycyna, klarytromycyna (niektóre leki przeciwbakteryjne)
nefazodon (lek przeciwdepresyjny)

Jeśli pacjent ma jakiekolwiek wątpliwości, powinien skonsultować się z lekarzem prowadzącym zanim zastosuje lek Alcreno.

Informacje o leku Alcreno

Gorączka, objawy przypominające grypę, ból gardła lub inne zakażenie, gdyż mogą być one spowodowane bardzo małą liczbą krwinek białych, co może wymagać odstawienia leku Alcreno i (lub) zastosowania odpowiedniego leczenia;

Zaparcie z uporczywym bólem brzucha lub zaparcie nieustępujące po zastosowaniu leczenia, gdyż może to prowadzić do ciężkiej niedrożności jelit.

Myśli samobójcze lub pogłębienie się stanu depresji. Pacjenci, u których występuje depresja mogą czasami myśleć o samookaleczeniu lub o popełnieniu samobójstwa.

Ciężkie skórne reakcje niepożądane (SCAR). Podczas leczenia tym lekiem bardzo rzadko zgłaszano ciężkie skórne działania niepożądane (SCAR), które mogą zagrażać życiu lub prowadzić do zgonu.

Zwiększenie masy ciała. U pacjentów stosujących lek Alcreno występował przyrost masy ciała. Należy regularnie samemu lub z lekarzem kontrolować masę ciała.

Dzieci i młodzież. Lek Alcreno nie jest przeznaczony do stosowania u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.

Lek Alcreno a inne leki

Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.

Nie należy przyjmować leku Alcreno, jeśli pacjent przyjmuje którykolwiek z poniższych leków:

niektóre leki stosowane w leczeniu HIV,
azole (leki przeciwgrzybiczne),
erytromycyna lub klarytromycyna (antybiotyki stosowane w leczeniu zakażeń),
nefazodon (lek antydepresyjny).

Należy powiedzieć lekarzowi, jeżeli pacjent stosuje następujące leki:

leki stosowane w leczeniu padaczki (jak fenytoina lub karbamazepina),
leki stosowane w leczeniu nadciśnienia,
leki stosowane w leczeniu bezsenności (barbiturany),
lek stosowany w leczeniu zaburzeń psychotycznych (tiorydazyna lub lit).

Lek Alcreno - informacje dla pacjentów

Leki wpływające na serce

Leki, które mają wpływ na serce, na przykład leki zaburzające bilans elektrolitów (zmniejszające stężenie potasu lub magnezu), takie jak leki moczopędne (odwadniające) lub niektóre antybiotyki (leki stosowane w zakażeniach).

Leki powodujące zaparcia

Leki, które mogą powodować zaparcia.

Leki przeciwcholinergiczne

Leki stosowane w leczeniu niektórych chorób, wpływające na czynność komórek nerwowych (tzw. leki przeciwcholinergiczne).

Przed przerwaniem leczenia

Przed przerwaniem przyjmowania któregokolwiek ze stosowanych leków, należy porozumieć się z lekarzem.

Lek Alcreno z jedzeniem, piciem i alkoholem

Lek Alcreno może być przyjmowany z pokarmem lub bez pokarmu. Należy uważać na ilość spożywanego alkoholu. Skojarzone działanie leku Alcreno i alkoholu może wywoływać ospałość. Należy unikać spożywania soku grejpfrutowego, jeśli pacjent przyjmuje lek Alcreno. Sok grejpfrutowy może wpływać na działanie leku.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem leku Alcreno. Nie należy stosować leku Alcreno podczas ciąży ani podczas karmienia piersią.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

Lek Alcreno może wywołać senność u pacjenta. Pacjent nie powinien prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn po przyjęciu leku.

Lek Alcreno zawiera laktozę i sód

Lek Alcreno zawiera laktozę i sód. Jeśli pacjent ma nietolerancję niektórych cukrów, powinien skonsultować się z lekarzem przed stosowaniem leku. Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu w jednej tabletce.

Wpływ na wyniki badania moczu

U pacjentów stosujących lek Alcreno badania moczu mogą wykazywać obecność metadonu lub innych leków stosowanych w depresji. Zaleca się wykonanie tych badań innymi metodami w celu potwierdzenia wyników.

Jak stosować lek Alcreno

Lek ten należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Lekarz ustali dla pacjenta odpowiednią dawkę i sposób stosowania.

Lek Alcreno - informacje dotyczące stosowania

Stosowanie tabletek Alcreno

Tabletki należy przyjmować raz dziennie przed snem lub dwa razy dziennie, w zależności od choroby.

Tabletki należy połykać w całości, popijając wodą.

Tabletki można przyjmować z pokarmem lub bez pokarmu.

Nie należy pić soku grejpfrutowego w czasie stosowania leku Alcreno, ponieważ może to mieć wpływ na sposób działania leku.

Nie należy przerywać leczenia bez porozumienia się z lekarzem, nawet jeżeli pacjent czuje się lepiej.

Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby

Lekarz może zalecić zmianę dawki leku u pacjenta z zaburzeniami czynności wątroby.

Pacjenci w podeszłym wieku

Lekarz może zmienić dawkę leku u pacjenta w podeszłym wieku.

Dorośli i dzieci

Lek Alcreno nie powinien być stosowany przez dzieci i młodzież poniżej 18. roku życia.

Zobacz również inne leki z tej kategorii:

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Alcreno

Jeżeli pacjent przyjął większą dawkę leku niż zalecana, mogą wystąpić objawy przedawkowania, takie jak senność, zawroty głowy i zaburzenia rytmu serca. Należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub udać się do najbliższego szpitala, zabierając ze sobą opakowanie leku.

Pominięcie zastosowania leku Alcreno

W przypadku pominięcia dawki leku należy przyjąć ją niezwłocznie, chyba że zbliża się czas przyjęcia kolejnej dawki. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej tabletki.

Przerwanie stosowania leku Alcreno

W przypadku nagłego przerwania stosowania leku Alcreno mogą wystąpić objawy, takie jak nudności, wymioty, problemy z zasypianiem, bóle głowy, zawroty głowy, biegunka i rozdrażnienie. Lekarz może zlecić stopniowe zmniejszanie dawki przed przerwaniem leczenia.

W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Ciężkie działania niepożądane

Należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem, jeśli wystąpią:

myśli samobójcze i pogłębienie depresji
reakcje alergiczne, które mogą obejmować powstawanie bąbli na skórze, obrzęku skóry i obrzęku wokół jamy ustnej
żółtaczka
zapalenie wątroby
ciężka wysypka, pęcherze lub czerwone plamy na skórze
ciężka reakcja alergiczna (anafilaksja), która może powodować trudności w oddychaniu lub wstrząs

Objawy niepożądane leku Alcreno

Ostrzeżenia dotyczące poważnych działań niepożądanych:

Nagły obrzęk skóry: zazwyczaj w okolicach oczu, warg i gardła (obrzęk naczynioruchowy).
Choroba pęcherzowa: poważna pęcherzowa choroba skóry, jamy ustnej, oczu i narządów płciowych (zespół Stevensa-Johnsona).
Reakcja alergiczna: ciężka, nagła reakcja alergiczna z objawami takimi jak gorączka, pojawienie się pęcherzy na skórze, złuszczanie naskórka (toksyczno-rozpływna nekroliza naskórka).
Udar mózgu.
Wysypka z eozynofilią i objawami układowymi: rozległa wysypka, wysoka temperatura ciała, zwiększona aktywność enzymów wątrobowych, zaburzenia krwi (eozynofilia), powiększenie węzłów chłonnych i zajęcie innych narządów.

Jeśli u pacjenta wystąpią te objawy, należy przerwać stosowanie leku Alcreno i natychmiast skontaktować się z lekarzem prowadzącym lub zgłosić się po pomoc medyczną.

Inne działania niepożądane:

Bardzo często występujące działania niepożądane:

Zawroty głowy, ból głowy i suchość w ustach.
Senność.
Objawy odstawienia: bezsenność, nudności, ból głowy, biegunka, wymioty, zawroty głowy i drażliwość.
Zwiększenie masy ciała.
Nieprawidłowe ruchy mięśni.
Zmiany stężenia niektórych tłuszczów (triglicerydów i cholesterolu całkowitego).

Często występujące działania niepożądane:

Przyspieszenie rytmu serca.
Uczucie łomotania serca.
Zaparcia, rozstrój żołądka.
Uczucie osłabienia.
Obrzęk rąk i nóg.
Spadek ciśnienia tętniczego krwi.
Podwyższony poziom cukru we krwi.
Niewyraźne widzenie.
Niezwykłe sny i koszmary senne.
Zwiększone uczucie głodu.
Uczucie rozdrażnienia.
Zaburzenia mowy.
Płytki oddech.
Wymioty.
Gorączka.
Zmiany stężenia hormonów tarczycy we krwi.
Zmniejszenie liczby pewnych typów komórek krwi.
Zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych we krwi.
Zwiększenie stężenia hormonu prolaktyny we krwi.

Niezbyt często występujące działania niepożądane:

(występują u 1 na 100 pacjentów)

Działania niepożądane leku

Działania niepożądane leku:

Rzadko występujące działania niepożądane:

Napady drgawkowe lub padaczkowe
Omdlenia (mogą prowadzić do upadków)
Nieprzyjemne odczucia w nogach (zwane także zespołem niespokojnych nóg)
Trudności z przełykaniem
Mimowolne ruchy, zwłaszcza mięśni twarzy lub języka
Zaburzenia seksualne

Bardzo rzadko występujące działania niepożądane:

Chodzenie, mówienie, jedzenie oraz wykonywanie innych czynności w trakcie snu
Długotrwała i bolesna erekcja (priapizm)

Częstość nieznana:

Wysypka skóry z nieregularnymi czerwonymi plamkami (rumień wielopostaciowy)
Ciężka, nagła reakcja alergiczna z objawami, takimi jak gorączka i pęcherze na skórze oraz łuszczenie się skóry (toksyczna martwica naskórka)

Zapalenie naczyń krwionośnych

Zapalenie naczyń krwionośnych (zapalenie naczyń), często z wysypką skórną z małymi czerwonymilub fioletowymi guzkami.

Grupa leków, do których należy Alcreno może powodować zaburzenia rytmu serca, które mogą byćciężkie, a w niektórych przypadkach mogą powodować zgon.

Niektóre działania niepożądane ujawniają się wyłącznie w wynikach badań krwi. Do działań tychnależą: zwiększenie ilości niektórych tłuszczów (trójglicerydów i cholesterolu całkowitego) lub cukruwe krwi, zmiany w poziomie hormonów tarczycy we krwi, wzrost stężenia enzymów wątrobowych,zmniejszenie liczby różnych typów krwinek, zmniejszenie liczby krwinek czerwonych, wzroststężenia kinazy kreatynowej (hormon występujący w mięśniach), zmniejszenie stężenia sodu we krwioraz zwiększenie stężenia hormonu prolaktyny we krwi.

Wzrost stężenia prolaktyny we krwi może w rzadkich przypadkach prowadzić do:

(zarówno u kobiet jak i u mężczyzn) obrzęku piersi oraz niespodziewanej produkcji mleka,
(u kobiet) zatrzymania miesiączki lub nieregularnych miesiączek.

Lekarz może zalecić okresowe wykonywanie badań krwi.

Dodatkowe działania niepożądane u dzieci i młodzieży

Takie same działania niepożądane, jak u osób dorosłych, mogą również występować u dziecii młodzieży.

Działania niepożądane obserwowane częściej u dzieci i młodzieży, których występowania niezaobserwowano u dorosłych:

Bardzo częste działania niepożądane (mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 pacjentów):

Wzrost stężenia hormonu prolaktyny we krwi, co może w rzadkich przypadkach prowadzić do:
- obrzęku piersi oraz niespodziewanej produkcji mleka zarówno u chłopców, jaki i u dziewczynek,
- u dziewczynek może dojść do zatrzymania miesiączki lub może ona występować nieregularnie.
zwiększony apetyt,
wymioty,
nieprawidłowe ruchy mięśni. Należą do nich: trudności w rozpoczęciu ruchu, drżenia, uczucieniepokoju lub sztywność mięśni bez bólu.
zwiększenie ciśnienia krwi.

Częste działania niepożądane (mogą wystąpić u 1 na 10 pacjentów):

uczucie osłabienia, omdlenia (może prowadzić do upadków),
zatkany nos,
uczucie rozdrażnienia.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądaneniewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Działanianiepożądane można zgłaszać bezpośrednio do do Departamentu Monitorowania NiepożądanychDziałań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznychi Produktów Biobójczych:

Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa
Tel: +48 22 49 21 301
Fax: +48 22 49 21 309
strona internetowa:

Działania niepożądane można zgłaszać również do podmiotu odpowiedzialnego.

Informacje o leku Alcreno

Działania niepożądane i bezpieczeństwo stosowania leku Alcreno

Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.

Jak przechowywać lek Alcreno

Przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania leku.
Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na tekturowym pudełku i na blistrze po: EXP. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.

Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera lek Alcreno

Substancją czynną leku jest kwetiapina. Każda tabletka powlekana zawiera 25, 100, 150, 200 lub 300 mg kwetiapiny (w postaci kwetiapiny hemifumaranu).
Ponadto lek zawiera:
- Rdzeń: laktoza jednowodna, celuloza mikrokrystaliczna, powidon K30, magnezu stearynian, karboksymetyloskrobia sodowa (typA), wapnia wodorofosforan dwuwodny
- Otoczka:

Jak wygląda lek Alcreno i co zawiera opakowanie

25 mg: różowe, okrągłe, obustronnie wypukłe, powlekane tabletki gładkie po obu stronach.
100mg: żółte, okrągłe, obustronnie wypukłe, powlekane tabletki gładkie po obu stronach.
150 mg: blado-żółte, okrągłe, obustronnie wypukłe, powlekane tabletki gładkie po obu stronach.

Informacje o leku Quetiapine

200 mg: białe lub prawie białe, okrągłe, obustronnie wypukłe, powlekane tabletki gładkie po obu stronach.

300 mg: białe lub prawie białe, obustronnie wypukłe, powlekane tabletki w kształcie kapsułki z wytłoczoną liczbą „300” po jednej stronie i gładkie po drugiej.

Tabletki pakowane są w blistry PVC/Aluminium. Opakowanie może zawierać: 6, 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90, 98 i 100 tabletek powlekanych w tekturowym pudełku.

Podmiot odpowiedzialny:

Accord Healthcare Polska Sp. z o.o. ul. Taśmowa 7 02-677 Warszawa Tel: +48 22 577 28 00

Wytwórca/ Importer:

Laboratori FUNDACIO DAU, C/ De la letra C, 12-14, Poligono Industrial de la Zona Franca, 08040 Barcelona, Hiszpania

Accord Healthcare Polska Sp. z o.o. ul. Lutomierska 50 95-200 Pabianice

Accord Healthcare B.V. Winthontlaan 200 3526 KV Utrecht Holandia

Ten produkt leczniczy jest dopuszczony do obrotu w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:

Nazwa kraju	Nazwa produktu leczniczego
Bułgaria	Quetiapine Accord 25/100/150/200/300 mg Film-coated Tablets
Dania	Quetiapin Accord
Finlandia	Quetiapine Accord 25/100/200/300 mg tabletti, kalvopäällysteinen / filmdragerade tabletter

Data aktualizacji ulotki

Data ostatniej aktualizacji ulotki: wrzesień 2022

Recepta on-line 24h/7 w 5 minut