Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta

Aleric Deslo Pro, 2,5 mg, tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej

Desloratadinum

Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawieraona informacje ważne dla pacjenta.

Lek ten należy zawsze przyjmować dokładnie tak, jak to opisano w tej ulotce dla pacjenta lubwedług zaleceń lekarza lub farmaceuty.

• Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
• Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić się do farmaceuty.
• Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawyniepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.Patrz punkt 4.
• Jeśli po upływie 3 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktowaćsię z lekarzem.

Spis treści ulotki:

1. Co to jest lek Aleric Deslo Pro i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Aleric Deslo Pro
3. Jak stosować lek Aleric Deslo Pro
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Aleric Deslo Pro
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest lek Aleric Deslo Pro i w jakim celu się go stosuje

Aleric Deslo Pro zawiera desloratadynę, która jest lekiem przeciwhistaminowym.Aleric Deslo Pro jest lekiem przeciwalergicznym, który nie wywołuje senności. Ułatwia kontrolęreakcji alergicznej oraz jej objawów.

Aleric Deslo Pro łagodzi objawy związane z alergicznym zapaleniem błony śluzowej nosa (zapaleniebłony śluzowej nosa spowodowane uczuleniem, na przykład katarem siennym lub uczuleniem naroztocza) u dorosłych, młodzieży i dzieci w wieku 6 lat i starszych. Do objawów tego stanu zaliczasię: kichanie, swędzenie nosa lub wodnistą wydzielinę z nosa, swędzenie podniebienia orazswędzenie, zaczerwienienie lub łzawienie oczu.

Aleric Deslo Pro stosowany jest również w celu łagodzenia objawów związanych z pokrzywką (stanskóry wywołany uczuleniem). Do objawów tego stanu zalicza się: świąd skóry i pokrzywkę.Złagodzenie tych objawów utrzymuje się cały dzień, co ułatwia powrót do normalnych, codziennychczynności oraz normalnego snu.

Jeśli po upływie 3 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy zwrócić się dolekarza.

2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Aleric Deslo Pro

Kiedy nie stosować leku Aleric Deslo Pro

- jeśli pacjent ma uczulenie na desloratadynę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku(wymienionych w punkcie 6), lub na loratadynę.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania leku Aleric Deslo Pro należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą, jeśli u pacjenta:

• występują zaburzenia czynności nerek,
• występują drgawki w wywiadzie medycznym lub rodzinnym.

Dzieci i młodzież

Nie należy stosować tego leku u dzieci w wieku poniżej 6 lat.

Lek Aleric Deslo Pro a inne leki

Nie są znane interakcje leku Aleric Deslo Pro z innymi lekami. Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.

Aleric Deslo Pro z jedzeniem, piciem i alkoholem

Nie jest konieczne popijanie leku wodą lub innym płynem. Lek można przyjmować z posiłkiem lub bez posiłku. Należy zachować ostrożność podczas przyjmowania leku Aleric Deslo Pro z alkoholem.

Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. Nie zaleca się stosowania leku Aleric Deslo Pro w czasie ciąży lub karmienia piersią.

Płodność

Brak dostępnych danych dotyczących wpływu na płodność u mężczyzn i kobiet.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

Nie przypuszcza się, aby lek ten stosowany w zalecanej dawce wpływał na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. U większości osób nie występuje senność, ale zaleca się powstrzymanie od wykonywania czynności wymagających koncentracji uwagi, takich jak prowadzenie pojazdów lub obsługiwanie maszyn do czasu ustalenia, w jaki sposób reagują na ten lek.

Sklad leku Aleric Deslo Pro

Lek Aleric Deslo Pro zawiera aspartam, siarczyny (składnik aromatu Tutti Frutti), glukozę (składnik maltodekstryny), sód.

Lek zawiera 1,5 mg aspartamu na tabletkę leku Aleric Deslo Pro, 2,5 mg, tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej. Aspartam jest źródłem fenyloalaniny. Może być szkodliwy dla pacjentów z fenyloketonurią. Jest to rzadka choroba genetyczna, w której fenyloalanina gromadzi się w organizmie, z powodu jej nieprawidłowego wydalania.

Lek zawiera siarczyny i rzadko może powodować ciężkie reakcje nadwrażliwości i skurcz oskrzeli. Lek zawiera glukozę. Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku.

Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletkę, to znaczy lek uznaje się za „wolny od sodu”.

Jak stosować lek Aleric Deslo Pro

Ten lek należy zawsze przyjmować dokładnie tak, jak to opisano w tej ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Instrukcja stosowania leku Aleric Deslo Pro

Dawkowanie:

Dzieci w wieku 6 do 11 lat: jedna tabletka raz na dobę.

Dorośli i młodzież w wieku 12 lat i więcej: to dwie tabletki raz na dobę.

Ten lek jest przeznaczony do stosowania doustnego.

Sposób użycia:

Przed zastosowaniem, blister należy ostrożnie otworzyć, rozdzierając go. Wyjąć tabletkę bez kruszenia. Umieścić ją w jamie ustnej, gdzie natychmiast ulega rozpadowi. Woda lub inny płyn nie są potrzebne, aby połknąć dawkę.

Dawkę należy przyjąć natychmiast po wyjęciu z blistra. Tabletki mogą być przyjmowane z posiłkiem lub bez posiłku.

Przeciwwskazania:

Nie należy przyjmować leku Aleric Deslo Pro dłużej niż 10 dni bez konsultacji z lekarzem.

Możliwe działania niepożądane:

Jak każdy lek, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Po wprowadzeniu desloratadyny do obrotu bardzo rzadko zgłaszano występowanie ciężkich reakcji alergicznych (trudności w oddychaniu, świszczący oddech, swędzenie, pokrzywka i obrzęk) oraz wysypki.

W badaniach klinicznych u dorosłych pacjentów działania niepożądane były prawie takie same, jak po zastosowaniu tabletki niezawierającej substancji czynnej.

W badaniach klinicznych desloratadyny zgłaszano następujące działania niepożądane:

Często: mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 10 pacjentów: zmęczenie, suchość w jamie ustnej, ból głowy.

Strona zawiera jedynie informacje ogólne na temat leku. W przypadku wątpliwości lub wystąpienia działań niepożądanych należy skonsultować się z lekarzem.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeżeli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych

Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa
Tel: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Strona internetowa:

Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.

Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na tematbezpieczeństwa stosowania leku.

Jak przechowywać lek Aleric Deslo Pro

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku i blistrze po oznaczeniu EXP. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
Brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania leku.
Nie stosować tego leku, jeśli zauważy się jakiekolwiek zmiany w wyglądzie tabletek.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki.
Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa.
Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.

Zawartość leku Aleric Deslo Pro

- Substancją czynną leku jest desloratadyna. Jedna tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej zawiera 2,5 mg desloratadyny

- Pozostałe składniki leku to: polakrylina potasowa, kwas cytrynowy jednowodny, żelaza tlenek czerwony (E 172), magnezu stearynian, kroskarmeloza sodowa, aromat Tutti Frutti (zawierający substancje aromatyzujące, glikol propylenowy, maltodekstrynę (zawiera glukozę), skrobię modyfikowaną, siarczyny), aspartam (E 951), celuloza mikrokrystaliczna, mannitol i potasu wodorotlenek (do ustalenia pH).

Wygląd leku Aleric Deslo Pro i opakowanie

Tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej Aleric Deslo Pro 2,5 mg są ceglastoczerwone, okrągłe, płaskie ze ściętymi krawędziami oraz wytłoczonym napisem „2,5” o wymiarach 6,4 mm x 2,4 mm.

Aleric Deslo Pro pakowany jest w opakowania zawierające po 5, 6 lub 10 tabletek ulegających rozpadowi w jamie ustnej.

Informacje kontaktowe

Podmiot odpowiedzialny:
US Pharmacia Sp. z o.o.
ul. Ziębicka 40,
50-507 Wrocław

Wytwórcy:
Genepharm S.A.,
18 km Marathonos Avenue,
153 51 Pallini,
Grecja
Pharmapath S.A.
28is Oktovriou 1,
Agia Varvara, 123 51,
Grecja

Dla bardziej szczegółowych informacji prosimy o kontakt z:
USP Zdrowie Sp. z o.o.
ul. Poleczki 35,
02-822 Warszawa,
tel.+48 (22) 543 60 00

Data ostatniej aktualizacji ulotki:

Strona 5 z 5