Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta

Alventa, 37,5 mg, kapsułki o przedłużonym uwalnianiu, twarde

Alventa, 75 mg, kapsułki o przedłużonym uwalnianiu, twarde

Alventa, 150 mg, kapsułki o przedłużonym uwalnianiu, twarde

Venlafaxinum

Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera onainformacje ważne dla pacjenta.

• Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
• W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
• Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek możezaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.
• Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawyniepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.Patrz punkt 4.

Spis treści ulotki

1. Co to jest lek Alventa i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Alventa
3. Jak stosować lek Alventa
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Alventa
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest lek Alventa i w jakim celu się go stosuje

Lek Alventa zawiera substancję czynną - wenlafaksynę.

Alventa jest lekiem przeciwdepresyjnym, który należy do grupy leków zwanych inhibitoramizwrotnego wychwytu serotoniny i noradrenaliny (ang. SNRI). Leki z tej grupy stosowane sąw leczeniu depresji oraz innych chorób takich, jak zaburzenia lękowe. Uważa się, że u ludzi w staniedepresji i (lub) lęku występuje mniejsze stężenie serotoniny i noradrenaliny w mózgu. Mechanizmdziałania leków przeciwdepresyjnych nie jest do końca poznany, ale mogą one pomóc poprzezzwiększenie stężenia serotoniny i noradrenaliny w mózgu.

Lek Alventa stosuje się w leczeniu depresji u osób dorosłych. Lek Alventa wskazany jest równieżw leczeniu następujących zaburzeń lękowych u osób dorosłych: uogólnionych zaburzeń lękowych,fobii społecznej (lęk lub unikanie sytuacji społecznych) oraz lęku napadowego (ataki paniki). Abypacjent poczuł się lepiej, ważne jest, żeby leczenie depresji oraz zaburzeń lękowych przebiegało wewłaściwy sposób. Jeśli leczenie nie zostanie podjęte, stan pacjenta może się nie poprawić, ulecpogorszeniu i będzie znacznie trudniejszy do leczenia.

2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Alventa

Kiedy nie stosować leku Alventa

• Jeśli pacjent ma uczulenie na wenlafaksynę lub którykolwiek z pozostałych składników tegoleku (wymienionych w punkcie 6).
• Jeśli pacjent przyjmuje jednocześnie lub przyjmował w ciągu ostatnich 14 dni jakikolwiek lekz grupy nieodwracalnych inhibitorów monoaminooksydazy (IMAO) stosowany do leczeniadepresji lub choroby Parkinsona. Przyjmowanie nieodwracalnych IMAO równocześnie zlekiem Alventa może spowodować ciężkie lub nawet zagrażające życiu działania niepożądane.Również przed rozpoczęciem przyjmowania jakiegokolwiek leku z grupy IMAO, pacjentpowinien odczekać co najmniej 7 dni od zaprzestania przyjmowania leku Alventa (patrz także1

  Ostrzeżenia i środki ostrożności

  Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Alventa należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą:

  • Jeżeli pacjent stosuje inne leki, które przyjmowane jednocześnie z lekiem Alventa mogą zwiększyć ryzyko wystąpienia zespołu serotoninowego (patrz punkt „Alventa a inne leki”).
  • Jeżeli pacjent choruje na choroby oczu, takie jak niektóre rodzaje jaskry (podwyższone ciśnienie w gałce ocznej).
  • Jeżeli u pacjenta wystąpiło w przeszłości wysokie ciśnienie krwi.
  • Jeżeli u pacjenta wystąpiły w przeszłości choroby serca.
  • Jeżeli u pacjenta wystąpiły w przeszłości zaburzenia rytmu serca.
  • Jeżeli u pacjenta wystąpiły w przeszłości napady drgawek (padaczka).
  • Jeżeli u pacjenta wystąpiło w przeszłości zmniejszone stężenie sodu we krwi (hiponatremia).
  • Jeżeli pacjent ma skłonność do powstawania siniaków lub do krwawień (zaburzenia krwawienia w przeszłości) lub jeśli pacjentka jest w ciąży (patrz punkt „Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność”) bądź, jeżeli pacjent przyjmuje inne leki, które mogą zwiększyć ryzyko krwawień, np. warfarynę (stosowaną przeciwzakrzepowo).
  • Jeśli u pacjenta zwiększyło się stężenie cholesterolu.
  • Jeżeli u pacjenta lub kogokolwiek z jego rodziny wystąpiła w przeszłości mania lub zaburzenia dwubiegunowe (uczucie nadmiernego pobudzenia lub euforii).
  • Jeżeli u pacjenta wystąpiły w przeszłości zachowania agresywne.

  Alventa w ciągu kilku pierwszych tygodni leczenia może wywołać uczucie niepokoju lub niezdolności do usiedzenia lub ustania w miejscu. W razie wystąpienia takich objawów, należy poinformować o tym lekarza prowadzącego.

  Nie spożywać alkoholu podczas leczenia lekiem Alventa, ponieważ może to powodować skrajne zmęczenie i utratę przytomności. Jednoczesne stosowanie z alkoholem i (lub) niektórymi lekami może spowodować nasilenie się objawów depresji i innych stanów chorobowych, takich jak zaburzenia lękowe.

  Myśli samobójcze i pogłębienie się depresji lub zaburzeń lękowych

  Osoby, u których występuje depresja lub zaburzenia lękowe, mogą czasami mieć myśli o samookaleczeniu lub o popełnieniu samobójstwa. Takie objawy czy zachowanie mogą nasilać się na początku stosowania leków przeciwdepresyjnych, ponieważ leki te zaczynają działać zazwyczaj dopiero po upływie około 2 tygodni, czasem później. Takie myśli mogą również wystąpić po zmniejszeniu dawki lub podczas odstawiania leku Alventa.

  Powyższe myśli o popełnieniu samobójstwa lub o samookaleczeniu są bardziej prawdopodobne u:

  • pacjentów, u których już wcześniej występowały myśli o samookaleczeniu lub samobójstwie.
  • młodych, dorosłych pacjentów. Dane z badań klinicznych wykazują zwiększone ryzyko zachowań samobójczych u osób w wieku poniżej 25 lat z zaburzeniami psychicznymi, którzy byli leczeni lekami przeciwdepresyjnymi.

  Jeśli u pacjenta pojawią się myśli o samookaleczeniu lub samobójstwie, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub udać się do szpitala. Pomocne może okazać się poinformowanie krewnych lub przyjaciół o depresji lub zaburzeniach lękowych oraz poproszenie ich o przeczytanie tej ulotki. Pacjent może poprosić o informowanie go, gdy zauważą, że depresja lub lęk nasiliły się lub wystąpiły niepokojące zmiany w zachowaniu pacjenta.

  Zaburzenia czynności seksualnych

  Alventa - informacje o leku

  Objawy uboczne

  Leki takie, jak Alventa (tak zwane SSRI lub SNRI) mogą spowodować wystąpienie objawów zaburzeń czynności seksualnych (patrz punkt 4). W niektórych przypadkach objawy te utrzymywały się po przerwaniu leczenia.

  Suchość w ustach

  Suchość w ustach jest zgłaszana przez 10% pacjentów leczonych wenlafaksyną. Może to zwiększać ryzyko wystąpienia próchnicy. Należy więc szczególnie zadbać o higienę jamy ustnej.

  Cukrzyca

  Lek Alventa może spowodować zmianę stężenia glukozy we krwi i dlatego może zaistnieć potrzeba dostosowania dawki leków przeciwcukrzycowych.

  Dzieci i młodzież

  Lek Alventa nie powinien być stosowany u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.

  Alventa a inne leki

  Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.

  Lekarz prowadzący podejmie decyzję o ewentualnym stosowaniu leku Alventa z innymi lekami.

  Nie należy zaczynać ani przerywać stosowania innych leków, w tym leków dostępnych bez recepty, leków pochodzenia naturalnego ani ziołowego, bez wcześniejszej konsultacji z lekarzem lub farmaceutą.

  Leki Alventa

  Na podstawie poniższego tekstu wygeneruj kod HTML do wpisu na bloga, z użyciem nagłówków, akapitów i innych odpowiednich tagów HTML:

  Leki zawierające metadon

  Stosowany w leczeniu uzależnienia od opioidów lub silnego bólu.

  Leki zawierające błękit metylenowy

  Substancję stosowaną w leczeniu wysokiego stężenia methemoglobiny we krwi.

  Leki zawierające ziele dziurawca zwyczajnego

  Leki pochodzenia naturalnego lub ziołowego stosowane w leczeniu łagodnej depresji.

  Leki zawierające tryptofan

  Stosowany w problemach ze spaniem i w depresji.

  Leki przeciwpsychotyczne

  Stosowane w leczeniu choroby z objawami, takimi jak słyszenie, widzenie i odczuwanie rzeczy, które nie istnieją, urojenia, nienaturalna podejrzliwość, nieprawidłowe spostrzeżenia i osądy, zamknięcie w sobie.

  Objawy zespołu serotoninowego:

  • Niepokój ruchowy
  • Halucynacje
  • Utrata koordynacji ruchowej
  • Przyspieszone tętno
  • Podwyższona temperatura ciała

  Interakcje z lekiem Alventa:

  • Ketokonazol (lek przeciwgrzybiczy)
  • Haloperydol lub rysperydon (leki stosowane w leczeniu zaburzeń psychicznych)
  • Metoprolol (beta-adrenolityk stosowany w leczeniu nadciśnienia i chorób serca)

  Alventa z jedzeniem, piciem i alkoholem

  Lek Alventa należy przyjmować z jedzeniem. Nie spożywać alkoholu podczas leczenia lekiem Alventa.

  Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność

  Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem leku Alventa.

  Lek Alventa - informacje dla pacjentów

  Stosowanie w czasie ciąży i karmienia piersią

  Należy poinformować lekarza i (lub) położną o stosowaniu leku Alventa. Przyjmowanie podczas ciąży podobnych leków [takich jak inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI)] może zwiększać ryzyko wystąpienia u noworodka ciężkich powikłań, zwanych zespołem przetrwałego nadciśnienia płucnego noworodka (PPHN), co objawia się przyspieszonym oddechem i sinicą. Objawy te pojawiają się zwykle w pierwszej dobie po porodzie. Jeśli takie objawy wystąpią u noworodka, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem i (lub) położną.

  Przedyskutowanie z lekarzem

  Jeżeli pacjentka przyjmuje ten lek w okresie ciąży, u jej dziecka po urodzeniu oprócz trudności z oddychaniem może wystąpić inny objaw w postaci problemów ze ssaniem. Jeśli pacjentka jest zaniepokojona takimi objawami u noworodka, powinna skontaktować się z lekarzem i (lub) położną, którzy będą w stanie udzielić właściwej rady.

  Wpływ na kierowanie pojazdami

  Nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn, do czasu poznania wpływu tego leku na organizm pacjenta.

  Zobacz również inne leki z tej kategorii:

  • Duloxetine +pharma kapsułki dojelitowe, twarde (60 mg) - 30 kaps.
  • Escitalopram LEK-AM tabletki powlekane (10 mg) - 28 tabl.
  • Clozapine Aristo Tabletki (100 mg) - 14 tabl.

  Zalecenia dotyczące cukrów

  Alventa zawiera sacharozę. Jeżeli pacjent został poinformowany przez lekarza, że stwierdzono u niego nietolerancję niektórych cukrów, powinien zwrócić się do lekarza przed przyjęciem tego leku.

  Jak stosować lek Alventa

  Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

  Zazwyczaj zalecana początkowa dawka w leczeniu depresji, uogólnionych zaburzeń lękowych, fobii społecznej wynosi 75 mg na dobę

  Lek Alventa należy przyjmować codziennie mniej więcej o tej samej porze, niezależnie od tego, czy przyjmowany jest rano czy wieczorem

  Przyjmowanie odpowiedniej dawki

  Należy poinformować lekarza o problemach z wątrobą lub nerkami, ponieważ może zaistnieć potrzeba zmiany dawki.

  Przedawkowanie

  W przypadku zażycia większej niż zalecana dawki tego leku, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem.

  Objawy możliwego przedawkowania mogą obejmować:

  Przyspieszoną akcję serca, zaburzenia świadomości, zaburzenia widzenia, napady padaczkowe oraz wymioty.

  Pominięcie dawki leku Alventa

  W przypadku pominięcia dawki należy przyjąć ją jak najszybciej. Jeśli zbliża się pora zażycia następnej dawki, należy pominąć pominiętą dawkę i przyjąć jedynie jedną dawkę o zwykłej porze. Nie należy przyjmować podwójnej dawki leku.

  Przerwanie stosowania leku Alventa

  Nie należy przerywać leczenia bez konsultacji z lekarzem. Jeśli lekarz zaleci odstawienie leku, należy stopniowo zmniejszać dawkę. Przerwanie leczenia może powodować działania niepożądane.

  Możliwe działania niepożądane:

  Jak każdy lek, lek ten może wywoływać działania niepożądane. W razie wystąpienia którejkolwiek z poniższych reakcji niepożądanych, należy skontaktować się z lekarzem:

  • Niezbyt często: obrzęk twarzy, wysypka, trudności w oddychaniu.
  • Rzadko: ucisk w klatce piersiowej, ciężka wysypka skórna, objawy zespołu serotoninowego.

  Objawy zakażenia

  Takie jak wysoka gorączka, dreszcze, drżenie, ból głowy, poty, objawy grypopodobne. Może być to rezultatem choroby krwi, która prowadzi do zwiększenia ryzyka zakażenia.

  Ciężka wysypka

  która może prowadzić do powstawania ciężkich pęcherzy i złuszczania się skóry.

  Ból mięśni

  O nieznanym pochodzeniu, tkliwość lub osłabienie. Mogą to być objawy rabdomiolizy.

  Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych)

  Objawy choroby określanej jako „kardiomiopatia stresowa”

  Które mogą obejmować: ból w klatce piersiowej, duszność, zawroty głowy, omdlenie, nieregularne bicie serca.

  Jeśli wystąpi którekolwiek z poniższych działań niepożądanych należy skontaktować się z lekarzem.

  (Częstość występowania tych działań niepożądanych została wymieniona poniżej w punkcie „Inne działania niepożądane”):

  Inne działania niepożądane

  Bardzo często (mogą wystąpić częściej niż u 1 na 10 pacjentów)

  • Zawroty głowy, ból głowy, senność
  • Bezsenność
  • Nudności, suchość w ustach, zaparcia
  • Pocenie się (w tym poty nocne)

  Często (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 10 pacjentów)

  • Zmniejszenie łaknienia
  • Splątanie, depersonalizacja (poczucie obcości samego siebie), brak orgazmu, zmniejszenie popędu płciowego, pobudzenie, nerwowość, niezwykłe sny
  • Drżenie, uczucie niepokoju lub niezdolność do usiedzenia lub ustania w miejscu, mrowienie, zaburzenia smaku, zwiększenie napięcia mięśniowego
  • Zaburzenia widzenia, w tym niewyraźne widzenie, rozszerzenie źrenic, niezdolność oka do akomodacji (automatycznej zmiany ostrości z obiektów daleko położonych na blisko położone)
  • Dzwonienie w uszach (szum w uszach)
  • Przyspieszone bicie serca, kołatanie serca
  • Zwiększenie ciśnienia tętniczego krwi, nagłe zaczerwienienie zwłaszcza twarzy
  • Duszność, ziewanie
  • Wymioty, biegunka
  • Łagodna wysypka, świąd
  • Zwiększona częstość oddawania moczu, niezdolność do oddawania moczu, trudności w oddawaniu moczu

  Działania niepożądane leku Alventa:

  Często (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 10 pacjentów)

  - nieregularności w miesiączkowaniu, takie jak nasilone krwawienie lub częstsze nieregularne krwawienie, zaburzenia wytrysku/orgazmu (mężczyźni), zaburzenia erekcji (impotencja)

  - osłabienie (astenia), zmęczenie, dreszcze

  - zwiększenie masy ciała, utrata wagi

  - zwiększenie stężenia cholesterolu we krwi

  Niezbyt często (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 100 pacjentów)

  - nadmierne pobudzenie, gonitwa myśli i zmniejszona potrzeba snu (mania)

  - omamy, derealizacja (uczucie oderwania lub oddzielenia od rzeczywistości), zaburzenia orgazmu, apatia, uczucie nadmiernego pobudzenia, zgrzytanie zębami

  - omdlenie, niekontrolowane ruchy mięśni, zaburzenia koordynacji i równowagi

  - zawroty głowy (zwłaszcza przy zbyt szybkim wstawaniu), zmniejszenie ciśnienia tętniczego krwi

  - wymiotowanie krwią, czarne, smołowate stolce (kał) lub krew w stolcu, które mogą być oznaką wewnętrznego krwawienia

  - nadwrażliwość na światło, siniaki, nadmierna utrata włosów

  - nietrzymanie moczu

  - sztywność, skurcze i mimowolne ruchy mięśni

  - niewielkie zmiany aktywności enzymów wątrobowych we krwi

  Rzadko (mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 1000 osób)

  - drgawki

  - kaszel, sapanie i duszność, czemu może towarzyszyć wysoka temperatura

  - dezorientacja i stan splątania, często z towarzyszącymi omamami (majaczenie)

  - nadmierne zatrzymanie wody w organizmie (ang. SIADH)

  - zmniejszenie stężenia sodu we krwi

  - silny ból oka oraz osłabienie widzenia lub niewyraźne widzenie

  - nieprawidłowa, przyspieszona lub nieregularna czynność serca, która może spowodować omdlenie

  - ciężkie bóle brzucha lub pleców (które mogą wskazywać na poważne problemy z jelitami, wątrobą lub trzustką)

  - świąd, żółty kolor skóry lub białkówek oczu, ciemny kolor moczu lub objawy grypopodobne, które są objawami zapalenia wątroby

  Bardzo rzadko (mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 10 000 osób)

  - przedłużające się krwawienia, które mogą być objawem zmniejszonej liczby płytek krwi, co oznacza zwiększone ryzyko siniaków lub krwawień

  - nieprawidłowe wydzielanie mleka u kobiet

  - niespodziewane krwawienia, np. krwawienie z dziąseł, krew w moczu lub w wymiocinach, pojawienie się niespodziewanych siniaków lub pękniętych naczyń krwionośnych (pęknięte żyły)

  Informacje o leku Alventa

  Po wzięciu leku Alventa mogą wystąpić pewne działania niepożądane, takie jak krwawienia. W związku z tym, lekarz może zalecić badanie krwi co pewien czas, zwłaszcza w przypadku długotrwałego leczenia lekiem Alventa.

  Zgłaszanie działań niepożądanych

  Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, pod adresem: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: +48 22 49 21 301, faks: +48 22 49 21 309, strona internetowa: .

  Jak przechowywać lek Alventa

  Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu. Nie ma specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania. Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę co zrobić z lekami, których się już nie używa, aby chronić środowisko.

  Zawartość opakowania i inne informacje

  Co zawiera lek Alventa:

  • Substancją czynną leku jest wenlafaksyna.
  • Pozostałe składniki to sacharoza ziarenka, hydroksypropyloceluloza, powidon K-30, etyloceluloza, dibutylu sebacynian, talk.
  Jak wygląda lek Alventa i co zawiera opakowanie:
  • Alventa, 37,5 mg: brązoworóżowe i białe kapsułki wypełnione białymi do prawie białych peletkami.
  • Alventa, 75 mg: jasnoróżowe kapsułki wypełnione białymi do prawie białych peletkami.
  • Alventa, 150 mg: pomarańczowobrązowe kapsułki wypełnione białymi do prawie białych peletkami.

  Podmiot odpowiedzialny i wytwórca/importer

  KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Słowenia

  Ten produkt leczniczy jest dopuszczony do obrotu w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:

  • Czechy Olwexya
  • Dania, Finlandia, Islandia, Norwegia, Szwecja Venlafaxin Krka
  • Estonia, Litwa, Łotwa, Słowacja Alventa
  • Hiszpania Venlafaxina Retard Krka
  • Holandia Venlafaxine retard Krka
  • Portugalia Venlafaxina Krka

  Data ostatniej aktualizacji ulotki: 11.09.2024