Aminoplasmal B. Braun 10% roztwór do infuzji (-) - 6 butelek 1000 ml
Aminoplasmal B. Braun 10% roztwór do infuzji (-) - 6 butelek 1000 ml
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika Aminoplasmal B. Braun 10%
Aminoplasmal B. Braun 10%, roztwór do infuzji
Aminokwasy
Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera onainformacje ważne dla pacjenta.
- Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
- W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
- Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawyniepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4.
Spis treści ulotki
- Co to jest Aminoplasmal B. Braun 10% i w jakim celu się go stosuje
- Informacje ważne przed zastosowaniem Aminoplasmal B. Braun 10%
- Jak stosować Aminoplasmal B. Braun 10%
- Możliwe działania niepożądane
- Jak przechowywać Aminoplasmal B. Braun 10%
- Zawartość opakowania i inne informacje
1. Co to jest Aminoplasmal B. Braun 10% i w jakim celu się go stosuje
Aminoplasmal B. Braun 10% jest roztworem podawanym pacjentowi przez małą rurkę z kaniulą wprowadzaną do żyły (infuzja dożylna).
Roztwór zawiera aminokwasy, które są niezbędne do wzrostu i powrotu organizmu do zdrowia.
Pacjent otrzymuje ten roztwór, jeśli nie jest w stanie normalnie przyjmować pokarmu. Przyjmując ten roztwór pacjent także będzie przyjmować inne roztwory, takie jak roztwory glukozy lub emulsje tłuszczowe. Roztwór można podawać dorosłym, młodzieży i dzieciom w wieku powyżej 2 lat.
2. Informacje ważne przed zastosowaniem Aminoplasmal B. Braun 10%
Kiedy nie stosować Aminoplasmal B. Braun 10%
- jeśli pacjent ma uczulenie na substancje czynne lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
- jeśli pacjent ma wrodzone zaburzenia metabolizmu białka i aminokwasów;
- jeśli pacjent ma ciężkie zaburzenia układu krążenia (np. zagrażające życiu, tj. wstrząs);
- jeśli pacjent ma niewystarczającą podaż tlenu;
- jeśli we krwi pacjenta nagromadziły się kwaśne substancje (kwasica);
- jeśli pacjent cierpi na ciężką chorobę wątroby;
- jeśli pacjent z niewydolnością nerek nie jest prawidłowo leczony za pomocą sztucznej nerki.
Nie należy podawać tego roztworu noworodkom i dzieciom w wieku poniżej 2 lat, ponieważ jego kompozycja nie spełnia specjalnych wymagań odżywczych dla tej grupy wiekowej.
Pacjent nie powinien przyjmować żadnych infuzji w następujących przypadkach:
- niedostatecznie kontrolowana niewydolność serca z wyraźnym zaburzeniem krążenia krwi,
- nagromadzenie płynu w płucach (obrzęk płuc),
- nadmiar wody w organizmie, opuchnięcie kończyn (nadmierne nawodnienie).
Lekarz zachowa szczególną ostrożność podczas stosowania Aminoplasmal B. Braun 10%
- jeśli pacjent cierpi na zaburzenie metabolizmu białka i aminokwasów z powodu innego niż wymieniono powyżej (patrz punkt „Kiedy nie stosować Aminoplasmal B. Braun 10%”);
- jeśli pacjent cierpi na zaburzenie czynności wątroby lub nerek;
- jeśli pacjent cierpi na zaburzenie czynności serca;
Aminoplasmal B. Braun 10%
Jeśli pacjent ma silnie zagęszczoną surowicę krwi (wysoka osmolarność surowicy).
W przypadku gdy pacjent ma jednocześnie niedobór wody i soli, otrzyma najpierw ich odpowiednią dawkę, aby skorygować ten niedobór. Jeśli pacjent ma niedobór potasu lub sodu, otrzyma odpowiednie dawki tych elektrolitów.
Przed podaniem i podczas podawania tego roztworu pacjentowi lekarz będzie kontrolował stężenia płynów, elektrolitów, poziom cukru we krwi, poziom białka w surowicy, równowagę kwasowo-zasadową oraz czynność wątroby i nerek.
Zwykle Aminoplasmal B. Braun 10% podaje się pacjentowi jako część żywienia pozajelitowego, które zawiera także związki dostarczające energię (roztwory węglowodanów, emulsje tłuszczowe), witaminy, elektrolity i mikroelementy.
Miejsce podania infuzji będzie sprawdzane codziennie pod kątem oznak zapalenia lub zakażenia.
Aminoplasmal B. Braun 10% a inne leki
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Zazwyczaj Aminoplasmal B. Braun 10% jest podawany unieruchomionym pacjentom w kontrolowanych warunkach (leczenie ratunkowe, leczenie doraźne lub na oddziale dziennym leczenia). Wyklucza to prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn.
Jak stosować Aminoplasmal B. Braun 10%
Dawkowanie
Dorośli i młodzież w wieku od 14 do 17 lat
Lekarz zdecyduje, jaką dawkę leku na dobę należy podać pacjentowi.
Na ogół stosuje się dawki 10-20 ml na kg masy ciała na dobę. Roztwór jest podawany z szybkością nie większą niż 1 ml na kg masy ciała na godzinę.
Dzieci w wieku od 2 do 13 lat
W przypadku dzieci lekarz dostosuje starannie dawkę zgodnie z wiekiem dziecka, stanem odżywienia i aktualnym stanem zdrowia.
Dawka podawana dzieciom wynosi około:
- w przypadku dzieci w wieku od 2 do 4 lat: 15 ml na kg masy ciała na dobę
- w przypadku dzieci w wieku od 5 do 13 lat: 10 ml na kg masy ciała na dobę
Roztwór jest podawany z szybkością nie większą niż 1 ml na kg masy ciała na godzinę.
Czas leczenia
Aminoplasmal B. Braun 10% można stosować tak długo, jak pacjent wymaga żywienia dożylnego.
Sposób podawania
Roztwór jest podawany pacjentowi przez małą, plastikową rurkę wprowadzaną do jednej z dużych żył.
Zastosowanie większej niż zalecana dawki Aminoplasmal B. Braun 10%
Jest to mało prawdopodobne, ponieważ lekarz określa dobowe dawki. Jednakże, jeśli pacjent otrzyma większą niż zalecana dawkę roztworu lub roztwór jest podawany zbyt szybko, pacjent będzie wydalać część aminokwasów z moczem, może czuć mdłości lub wymioty, lub mieć dreszcze. W takim przypadku należy skontaktować się z lekarzem.
Aminoplasmal B. Braun 10%
1. Informacje ogólne
W przypadku, infuzja zostanie tymczasowo przerwana i wznowiona w późniejszym czasie przy mniejszej szybkości.
W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Zobacz również inne leki z tej kategorii:
2. Możliwe działania niepożądane
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Działania niepożądane, o których mowa, nie są wyraźnie związane z Aminoplasmal B. Braun 10%, tylko ogólnie z żywieniem dożylnym, szczególnie w początkowym jego etapie.
Następujące objawy niepożądane mogą być poważne. Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, który przerwie podawanie tego leku.
- Nieznana (częstości nie można określić na podstawie dostępnych danych)
- reakcje alergiczne
- Inne działania niepożądane
- Niezbyt często (mogą wystąpić nawet u 1 na 100 pacjentów)
- wymioty, nudności,
- ból głowy,
- dreszcze,
- gorączka.
3. Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce.
Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych:Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 WarszawaTel.: + 48 22 49 21 301Faks: + 48 22 49 21 309Strona internetowa:
4. Jak przechowywać Aminoplasmal B. Braun 10%
Przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na butelce lub etykiecie. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
Butelki przechowywać w opakowaniu zewnętrznym w celu ochrony przed światłem. Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C. Przechowywanie roztworu w temperaturze poniżej 15°C może prowadzić do tworzenia się kryształków, które jednakże można łatwo rozpuścić, lekko podgrzewając roztwór do temperatury 25°C do momentu całkowitego ich rozpuszczenia. Lekko wstrząsnąć pojemnikiem w celu zapewnienia jednorodności roztworu.
Nie zamrażać
Po podaniu infuzji nie należy przechowywać resztek roztworu w celu późniejszego użycia.
Zawartość opakowania i inne informacje
Co zawiera Aminoplasmal B. Braun 10%
- Substancjami czynnymi leku są aminokwasy.
Ten lek zawiera:
| 1 ml | 250 ml | 500 ml | 1 000 ml | |
|---|---|---|---|---|
| Izoleucyna | 5,00 mg | 1,25 g | 2,50 g | 5,00 g |
Stężenia elektrolitów:
- Octan 28 mmol/l
- Cytrynian 2,0 mmol/l
Wartość energetyczna: 1 675 kJ/l (400 kcal/l)
pH: 5,7 - 6,3
Jak wygląda Aminoplasmal B. Braun 10% i co zawiera opakowanie
Aminoplasmal B. Braun 10% to bezbarwny lub lekko słomkowy roztwór.
Produkt jest dostarczany w bezbarwnych butelkach szklanych o pojemności 250 ml, 500 ml i 1 000 ml zamkniętych korkiem gumowym.
Butelki o pojemności 250 ml i 500 ml są dostępne w opakowaniach zbiorczych po 10 butelek. Butelki o pojemności 1 000 ml są dostępne w opakowaniach zbiorczych po 6 butelek.
Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.
Podmiot odpowiedzialny i wytwórca
B. Braun Melsungen AG
Carl-Braun-Straße 1
34212 Melsungen
Niemcy
Adres pocztowy: 34209 Melsungen, Niemcy
Tel.: +49-5661-71-0
Faks: +49-5661-71-45 67
Nazwy produktu w krajach członkowskich EOG
- Austria: Aminoplasmal B. Braun 10 % Infusionslösung
- Czechy: Aminoplasmal B. Braun 10 %
- Dania: Aminoplasmal
- Finlandia: Aminoplasmal 16 N/l
- Hiszpania: Aminoplasmal B. Braun 10 % solución para perfusión
- Holandia: Aminoplasmal B. Braun 10 % E-vrij, oplossing voor infusie
- Litwa: Aminoplasmal B. Braun 10 % infuzinis tirpalas
- Łotwa: Aminoplasmal B. Braun 10 % šķīdums infūzijām
- Niemcy: Aminoplasmal B. Braun 10 %
- Polska: Aminoplasmal B. Braun 10 %
- Portugalia: Aminoplasmal B. Braun 10 %
- Słowacja: Aminoplasmal B. Braun 10 %
- Słowenia: Amixal 100 mg/ml raztopina za infundiranje
- Wielka Brytania: B. Braun Aminoplasmal 10 % solution for infusion
- Włochy: Amixal
Data ostatniej aktualizacji ulotki: 17.02.2021
Informacje tylko dla fachowego personelu medycznego
Instrukcje dotyczące użycia
Stosować wyłącznie sterylny zestaw do infuzji roztworu Aminoplasmal B. Braun 10%.
W warunkach pełnego żywienia pozajelitowego konieczne jest dodanie do tego produktu leczniczegoinnych składników odżywczych, takich jak węglowodany, tłuszcze, witaminy i mikroelementy, przyczym dodawanie domieszek należy przeprowadzić z zachowaniem ściśle aseptycznych warunków.
Dokładnie wymieszać po dodaniu wszelkich domieszek. Należy zwrócić szczególną uwagę nazgodność dodatków.
Specjalne środki ostrożności podczas przechowywania
Stosować jedynie, jeśli roztwór jest przejrzysty, a pojemnik i jego zamknięcie nie są uszkodzone.
Przechowywanie roztworu w temperaturze poniżej 15°C może prowadzić do tworzenia siękryształków, które jednakże można łatwo rozpuścić, lekko podgrzewając roztwór do temperatury25°C do momentu całkowitego ich rozpuszczenia. Lekko wstrząsnąć pojemnikiem w celu zapewnieniajednorodności roztworu.
Trwałość po zmieszaniu z innymi składnikami
Nie przechowywać w lodówce.
Z mikrobiologicznego punktu widzenia produkt należy zużyć natychmiast, jeśli sposób otwarciai mieszania nie eliminuje ryzyka skażenia mikrobiologicznego,. Jeśli produkt nie jest zastosowanynatychmiast, użytkownik ponosi odpowiedzialność za dalszy okres oraz warunki przechowywania.