ULOTKA DLA PACJENTA

1/9

Lorem ipsum dolor sit amet, consectetur adipiscing elit. Vestibulum ac nibh eget nisi condimentum posuere eu ut sem. Donec in arcu nec dui congue accumsan vel vel ex. Sed viverra, nisl nec consequat tristique, ex elit eleifend quam, quis vehicula orci nisi ac dui.

Proin consectetur molestie lacus, vel tempus sapien. Nulla dapibus, ligula a venenatis ultricies, odio leo tempus turpis, at ullamcorper lacus tortor et dui. Aenean varius bibendum turpis, id faucibus lectus tempor et.

Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta

Anapran EC, 250 mg, tabletki dojelitowe

Anapran EC, 500 mg, tabletki dojelitowe

Naproxenum

Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.

• Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
• W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
• Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.
• Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4.

Spis treści ulotki:

1. Co to jest lek Anapran EC i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Anapran EC
3. Jak stosować lek Anapran EC
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Anapran EC
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest lek Anapran EC i w jakim celu się go stosuje

Anapran EC zawiera substancję czynną naproksen, która należy do grupy niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ). Leki te są stosowane w celu zmniejszenia zapalenia i bólu w stawach i mięśniach.

Anapran EC jest wskazany w objawowym leczeniu reumatoidalnego zapalenia stawów, choroby zwyrodnieniowej stawów, zesztywniającego zapalenia stawów kręgosłupa (bóle i sztywność szyi oraz pleców), ostrych zaburzeń mięśniowo-szkieletowych (np. skręcenia i uszkodzenia powysiłkowe) oraz bolesnego miesiączkowania (bolesne miesiączki), u pacjentów powyżej 16 lat.

2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Anapran EC

Kiedy nie stosować leku Anapran EC:

• jeśli pacjent ma uczulenie na naproksen, naproksen sodowy lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienione w punkcie 6),
• jeśli pacjent ma uczulenie na kwas acetylosalicylowy (aspiryna), inne leki z grupy NLPZ (np. ibuprofen czy diklofenak) lub inne leki przeciwbólowe, objawiające się napadami astmy oskrzelowej, katarem, polipami nosa lub pokrzywką,
• jeśli pacjent miał lub ma guzki w jamie nosowej (polipy), często kicha, ma katar, zatkany lub swędzący nos,
• jeśli pacjent ma astmę lub alergie (jak katar sienny) lub miał w przeszłości obrzęk twarzy, warg, oczu lub języka,
• jeśli pacjent ma lub miał kiedykolwiek problemy z żołądkiem lub jelitami np. owrzodzenie lub krwawienie,

Ostrzeżenia dotyczące leku Anapran EC

Jeśli po zastosowaniu niesteroidowych leków przeciwzapalnych wystąpiło u pacjentakrwawienie z przewodu pokarmowego lub doszło do przebicia (perforacji) ściany przewodupokarmowego,

Jeśli pacjent ma ciężką niewydolność wątroby, nerek lub serca,

Jeśli pacjentka jest w trzech ostatnich miesiącach ciąży.

Nie przyjmować leku Anapran EC, jeśli którykolwiek z wyżej wymienionych punktów odnosi się dopacjenta. W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości, przed przyjęciem leku Anapran EC, należyzwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Jeśli pacjent ma problemy z sercem, przebyty udar lub podejrzewa, że może być zagrożonywystąpieniem tych zaburzeń (np. jeśli pacjent ma podwyższone ciśnienie krwi, cukrzycę, wysokiestężenie cholesterolu lub jest palaczem), należy omówić sposób leczenia z lekarzem lub farmaceutą.

Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Anapran EC należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą,jeśli którykolwiek z poniższych stanów dotyczy pacjenta:

• Astma lub alergia (jak katar sienny) lub obrzęk twarzy, ust, oczu lub języka występujące w przeszłości.
• Uczucie osłabienia (być może z powodu choroby) lub gdy pacjent jest w podeszłym wieku.
• Polipy w nosie lub częste kichanie, wydzielina z nosa, uczucie zatkanego nosa lub swędzenie nosa (nieżyt nosa).

(reszta tekstu)

Leki wymagające szczególnej uwagi - informacje dla pacjenta

Leki stosowane w leczeniu cukrzycy:

Leki z grupy pochodnych sulfonylomocznika (np. glimepiryd i glipizyd).

Leki stosowane w leczeniu wysokiego ciśnienia krwi:

Inhibitory konwertazy angiotensyny (ang. ACE), takie jak cilazapryl, enalapryl lub propranolol.

Leki moczopędne:

Leki stosowane w leczeniu zbyt wysokiego ciśnienia krwi, jak furosemid.

Leki stosowane w leczeniu chorób serca:

Glikozydy nasercowe, np. digoksyna.

Leki stosowane w leczeniu obrzęków i zapalenia:

Steroidy, np. hydrokortyzon, prednizolon lub deksametazon.

Leki stosowane w leczeniu zakażeń:

Antybiotyki z grupy chinolonów, np. cyprofloksacyna lub moksyfloksacyna.

Leki stosowane w leczeniu zaburzeń psychicznych:

Sole litu, leki z grupy selektywnych inhibitorów zwrotnego wychwytu serotoniny (SSRI), np. fluoksetyna i cytalopram.

Leki stosowane w innych schorzeniach:

Probenecyd, metotreksat, cyklosporyna, takrolimus, zydowudyna oraz mifepryston.

Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność

Informacje dotyczące analogsacji leków w okresie ciąży, karmienia piersią oraz wpływu na płodność.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

Informacja o możliwych działaniach niepożądanych leku na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Jak stosować lek Anapran EC

Zalecenia dotyczące stosowania leku Anapran EC.

Informacje o leku Anapran EC

Podczas stosowania leku Anapran EC lekarz zaleci regularne wizyty kontrolne, w celu wykryciamożliwych działań niepożądanych oraz potwierdzenia, że pacjent przyjmuje właściwą dawkę leku.Jest to szczególnie ważne, jeśli pacjent jest w podeszłym wieku.

Zalecana dawka dla dorosłych

Choroba zwyrodnieniowa stawów i zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa:

Zalecana dawka dobowa wynosi od 500 mg do 1000 mg w dwóch dawkach podzielonych, co 12 godzin.

Jeśli dawką zaleconą jest 1000 mg na dobę, można przyjąć tabletkę 500 mg dwa razy w ciągu doby, albo dwie tabletki po 500 mg w pojedynczej dawce (rano lub wieczorem).

U niektórych pacjentów, w kontroli bólu konieczna może okazać się większa dawka początkowa, między 750 mg a 1000 mg na dobę. Dotyczy to pacjentów:

• ze zwiększonym bólem w nocy lub sztywnością poranną,
• którym zmieniono leczenie z dużej dawki innego leku przeciwbólowego,
• z chorobą zwyrodnieniową stawów, gdy głównym objawem jest ból.

Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe (np. skręcenia i uszkodzenia powysiłkowe) lub bolesne miesiączkowanie:

Dawka początkowa wynosi zazwyczaj 500 mg na dobę, a następnie w razie potrzeby po 250 mg co 6 do 8 godzin. Nie należy przekraczać dawki 1250 mg na dobę po pierwszym dniu rozpoczęcia leczenia.

Zalecenia dla pacjentów w podeszłym wieku i z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby

O wielkości dawki zdecyduje lekarz. Zwykle jest ona mniejsza, niż w przypadku innych dorosłych pacjentów.

Stosowanie u dzieci i młodzieży

Ze względu na nieodpowiednią moc leku, lek Anapran EC nie jest zalecany do stosowania u dzieci poniżej 16 lat.

Sposób przyjmowania

Tabletki należy połykać w całości, popijając niewielką ilością wody, podczas lub po posiłku. Nie należy rozgniatać ani rozgryzać tabletek.

Pacjent powinien upewnić się, że przyjmuje wystarczającą ilość płynów (jest dobrze nawodniony), podczas przyjmowania leku Anapran EC. Jest to szczególnie istotne w przypadku pacjentów, którzy mają problemy z nerkami.

Kontrola podczas stosowania leku

Podczas stosowania leku Anapran EC lekarz będzie chciał skontrolować, czy pacjent przyjmuje właściwą dawkę i nie występują u pacjenta działania niepożądane. Jest to szczególnie ważne, w przypadku pacjentów w podeszłym wieku.

Przyjęcie większej niż zalecana dawki

W razie przypadkowego przyjęcia większej niż zalecana dawki leku należy natychmiast zwrócić się do lekarza lub udać się do najbliższego szpitala. Należy zabrać ze sobą opakowanie leku.

Pominięcie przyjęcia leku

W razie pominięcia przyjęcia leku, należy pominąć dawkę, o której pacjent zapomniał. Następnie kontynuować ustalony schemat dawkowania. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Przerwanie stosowania leku

W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Przyjmowanie takich leków, jak Anapran EC może być związane z niewielkim zwiększeniem ryzyka ataku serca (zawału serca) lub udaru.

Ważne działania niepożądane, na które należy zwrócić uwagę:

Należy przerwać stosowanie leku Anapran EC i natychmiast skontaktować się z lekarzem, jeśliwystąpią następujące działania niepożądane. Pacjent może wymagać pilnej pomocy medycznej:

• Ciężkie zaburzenia żołądka i jelit, objawy obejmują:
• Krwawienie z żołądka, obserwowane jako wymioty z krwią lub ciemne, fusowate wymioty przypominające fusy od kawy.
• Krwawienie z odbytu, obserwowane jako przemijające czarne, smoliste stolce lub krwawa biegunka.
• Owrzodzenia lub perforacje żołądka lub jelit. Objawy mogą obejmować niestrawność, ból żołądka, gorączkę, nudności lub wymioty.
• Problemy z trzustką. Objawy mogą obejmować silny ból żołądka promieniujący w kierunku pleców.
• Zaostrzenie wrzodziejącego zapalenia jelita grubego lub choroby Leśniowskiego-Crohna, objawiające się bólem, biegunką, wymiotami i utratą masy ciała.

Reakcje alergiczne, objawy obejmują:

• Nagły obrzęk gardła, twarzy, dłoni lub stóp.
• Trudności w oddychaniu, uczucie ucisku w klatce piersiowej.
• Wysypki skórne, pęcherze lub świąd.

Ciężkie wysypki skórne, objawy obejmują:

• Ciężka wysypka, która rozwija się szybko, z pęcherzami lub łuszczeniem skóry, możliwe także pęcherze w jamie ustnej, gardle lub oczach. Jednocześnie może wystąpić gorączka, ból głowy, kaszel i tkliwość całego ciała.
• Pęcherze na skórze po ekspozycji na światło słoneczne (porfiria skórna późna) szczególnie w okolicach ramion, twarzy i dłoni.

Zaburzenia wątroby, objawy obejmują:

• Zażółcenie skóry lub białkówek oczu (żółtaczka).
• Uczucie zmęczenia, utrata apetytu, nudności lub wymioty, jasno zabarwione stolce (zapalenie wątroby) oraz zaburzenia widoczne w wynikach badania krwi (w tym zapalenie wątroby).

Zawał serca, objawy obejmują:

• Ból w klatce piersiowej, który może promieniować do szyi, barków i w dół lewej ręki.

Udar, objawy obejmują:

• Osłabienie mięśni i drętwienie. Może występować tylko po jednej stronie ciała.
• Nagła zmiana węchu, smaku, słuchu lub wzroku, splątanie.

Zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych, objawy obejmują:

• Gorączka, złe samopoczucie, sztywność karku, ból głowy, nadwrażliwość na jasne światło i splątanie (bardziej prawdopodobne u osób z zaburzeniami immunologicznymi, jak toczeń rumieniowaty).

Objawy niepożądane

W razie wystąpienia któregokolwiek z powyższych objawów niepożądanych, należy natychmiastodstawić lek i skontaktować się z lekarzem.

Inne działania niepożądane mogą obejmować:

Żołądek i jelita:

• Zgaga, niestrawność, ból brzucha, nudności lub wymioty, zaparcia, biegunka, gazy.

Krew

• Zaburzenia dotyczące krwi, jak niedokrwistość lub zmiany liczby białych krwinek.

Zaburzenia psychiczne:

• Ciężkie problemy z zasypianiem lub zaburzenia snu.

• Depresja.

• Zaburzenia pamięci lub koncentracji.

• Uczucie splątania, omamy wzorkowe lub słuchowe (omamy).

Układ nerwowy:

• Ból głowy.

• Ataki lub napady drgawkowe, zawroty głowy lub uczucie pustki w głowie lub senność.

• Mrowienie lub drętwienie dłoni i stóp.

• Trudności z pamięcią lub koncentracją.

Oczy i uszy:

• Zaburzenia widzenia, ból oka.

• Zaburzenia słuchu, w tym dzwonienie w uszach (szumy uszne), utrata słuchu.

• Zawroty głowy wywołujące problemy z zachowaniem równowagi.

Serce i krążenie:

• Obrzęk dłoni, stóp lub nóg (oedema). Może towarzyszyć temu ból w klatce piersiowej,zmęczenie, duszność (niewydolność serca).

• Uczucie kołatania serca (palpitacje), zwolnienie rytmu serca lub wysokie ciśnienie krwi.

• Zaburzenia dotyczące sposobu w jakim serce pompuje krew po całym organizmie lubuszkodzenie naczyń krwionośnych. Objawy mogą obejmować zmęczenie, duszność, uczucieomdlenia, ból uogólniony.

Klatka piersiowa:

• Trudności w oddychaniu, w tym duszność, świszczący oddech lub kaszel.

• Zapalenie płuc lub obrzęk płuc.

Skóra i włosy:

• Wysypki skórne, w tym zaczerwienienie, pokrzywka, krosty i pęcherze na ciele i twarzy.

• Siniaki, świąd, pocenie się, nadmierna wrażliwość skóry na światło słoneczne lub utratawłosów.

Układ moczowy:

• Krew w moczu lub problemy z nerkami.

Inne:

• Wzmożone pragnienie, gorączka, odczucie zmęczenia lub ogólne złe samopoczucie.

• Ból w obrębie jamy ustnej lub owrzodzenie jamy ustnej.

• Ból lub osłabienie mięśni.

• Trudności u kobiet z zajściem w ciążę.

• Toczeń rumieniowaty układowy (SLE). Objawy mogą obejmować gorączkę, wysypkę,problemy z nerkami i bóle stawów.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienionew ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie, lub pielęgniarce. Działanianiepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych DziałańProduktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznychi Produktów Biobójczych:Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: 22 49-21-301, fax: 22 49-21-309, strona internetowa:.Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na tematbezpieczeństwa stosowania leku.

Jak przechowywać lek Anapran EC

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C. Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celuochrony przed światłem.Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku, po: Terminważności (EXP). Termin ważności oznacza ostatni dzień danego miesiąca.Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytaćfarmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronićśrodowisko.

Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera lek Anapran EC
- Substancją czynną leku jest naproksen. Każda tabletka zawiera odpowiednio 250 mg lub500 mg naproksenu.
- Pozostałe składniki to: powidon K 90, kroskarmeloza sodowa, magnezu stearynian wchodzącew skład rdzenia tabletki oraz kwasu metakrylowego i etylu akryla

Adamed Pharma S.A.

Pieńków, ul. M. Adamkiewicza 6A
05-152 Czosnów

Wytwórca

Adamed Pharma S.A.
Pieńków, ul. M. Adamkiewicza 6A
05-152 Czosnów

Data ostatniej aktualizacji ulotki: grudzień 2022

9/9