Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika

Antiprost, 5 mg, tabletki powlekane

Finasteridum

Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zażyciem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.

• Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
• W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
• Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.
• Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.

Spis treści ulotki:

1. Co to jest Antiprost i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Antiprost
3. Jak stosować Antiprost
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Antiprost
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Antiprost i w jakim celu się go stosuje

Antiprost należy do grupy leków o nazwie inhibitory 5 α-reduktazy. Leki te powodują zmniejszenie objętości gruczołu krokowego u mężczyzn.

Lek Antiprost stosuje się w leczeniu i kontroli łagodnego rozrostu gruczołu krokowego (ang. Benign Prostatic Hyperplasia, BPH). Powoduje zmniejszenie powiększonego gruczołu krokowego, poprawia przepływ moczu, łagodzi objawy związane z BPH. Zmniejsza ryzyko wystąpienia ostrego zatrzymania moczu oraz konieczności leczenia operacyjnego.

2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Antiprost

Kiedy nie stosować leku Antiprost:

• jeśli pacjent ma uczulenie na finasteryd lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6)
• u kobiet (patrz również „Ciąża i karmienie piersią”)
• u dzieci

Ostrzeżenia i środki ostrożności:

• Przed rozpoczęciem stosowania leku Antiprost należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
• U pacjenta z dużą ilością zalegającego moczu i (lub) ze znacznie zmniejszonym przepływem moczu. W takim przypadku pacjent powinien być uważnie obserwowany w kierunku zwężenia dróg moczowych.
• Jeśli u pacjenta występują zaburzenia czynności wątroby. U takich pacjentów może być zwiększone stężenie finasterydu w osoczu.
• Jeśli u pacjenta wystąpią zmiany w piersiach, takie jak guzki, ból, powiększenie piersi u mężczyzn (ginekomastia) lub wydzielina z sutków.

Zmiany nastroju i depresja

U pacjentów przyjmujących lek Antiprost zgłaszano zmiany nastroju, takie jak nastrój depresyjny orazdepresję i rzadziej myśli samobójcze. W przypadku wystąpienia któregokolwiek z tych objawównależy niezwłocznie zwrócić się do lekarza po dalszą poradę medyczną.

Badanie fizykalne (w tym per rectum , czyli badanie palcem przez odbytnicę) oraz badanie stężeniaswoistego antygenu sterczowego (ang. Prostate Specific Antigen, PSA) w surowicy powinny zostaćprzeprowadzone przed rozpoczęciem leczenia finasterydem oraz w trakcie leczenia.

Lek Antiprost a inne leki

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjentaobecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.

Nie zidentyfikowano żadnych znaczących interakcji z innymi lekami.

Ciąża i karmienie piersią

Antiprost jest przeznaczony wyłącznie dla mężczyzn.

Jeśli partnerka seksualna pacjenta jest lub może być w ciąży, pacjent powinien unikać narażenia jej nakontakt z nasieniem, które może zawierać niewielką ilość leku.

Kobiety, które są w ciąży lub mogą być w ciąży nie powinny dotykać przełamanych anirozkruszonych tabletek leku Antiprost. Jeśli finasteryd zostanie wchłonięty przez skórę lub popodaniu doustnym przez kobietę spodziewającą się dziecka płci męskiej, dziecko może się urodzić zdeformacją narządów płciowych. Tabletki są powlekane, co zapobiega kontaktowi z finasterydem, oile tabletki nie są przełamane lub rozkruszone.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

Brak danych sugerujących, że Antiprost wpływa na zdolność do prowadzenia pojazdów lubobsługiwanie maszyn.

Antiprost zawiera laktozę.

Ten lek zawiera 75 mg laktozy jednowodnej w każdej tabletce. Jeżeli stwierdzono wcześnieju pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przedprzyjęciem leku.

Inne substancje pomocnicze

Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletkę, to znaczy lek uznaje się za „wolny od sodu”.

Jak stosować Antiprost

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwościnależy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Zalecana dawka leku to 1 tabletka raz na dobę (co odpowiada 5 mg finasterydu).

Tabletki powlekane można przyjmować na czczo lub w trakcie posiłku. Tabletki należy połykaćw całości, nie należy ich dzielić ani rozkruszać.

Pomimo możliwości wystąpienia poprawy w krótkim okresie czasu, leczenie może być konieczneprzez okres co najmniej sześciu miesięcy, aby obiektywnie ocenić, czy została osiągnięta poprawawyników leczenia.

Działania niepożądane leku Antiprost

Lekarz poinformuje pacjenta jak długo należy przyjmować lek Antiprost. Nie należy zbyt wcześnieprzerywać leczenia, ponieważ objawy mogą powrócić.

Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby

Brak doświadczeń w leczeniu lekiem Antiprost pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby (patrzrównież „Ostrzeżenia i środki ostrożności”).

Pacjenci z zaburzeniami nerek

Nie ma konieczności dostosowania dawki. Dotychczas nie przeprowadzono badań dotyczącychstosowania leku Antiprost u pacjentów poddawanych hemodializie.

Pacjenci w podeszłym wieku

Nie ma konieczności dostosowania dawki.

W przypadku wrażenia, że działanie leku Antiprost jest zbyt silne lub za słabe, należy poinformowaćlekarza lub farmaceutę.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Antiprost

W przypadku zastosowania większej niż zalecana dawki leku Antiprost lub jeśli lek zostałprzypadkowo przyjęty przez dziecko, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.

Pominięcie zastosowania leku Antiprost

W przypadku pominięcia dawki leku Antiprost, należy przyjąć ją jak najszybciej, chyba że zbliża siępora na przyjęcie następnej dawki. W takim przypadku należy kontynuować przyjmowanie leku tak,jak zalecono. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić siędo lekarza lub farmaceuty.

Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.Najczęstszymi działaniami niepożądanymi są impotencja i zmniejszenie popędu seksualnego.Działania te zazwyczaj występują na początku leczenia, ale zwykle nie trwają długo u większościpacjentów, jeśli leczenie jest kontynuowane.

Często (mogą dotyczyć do 1 na 10 osób ):

• zmniejszenie libido (zmniejszenie popędu seksualnego)
• impotencja
• zmniejszenie objętości wytrysku
• senność

Niezbyt często (mogą dotyczyć do 1 na 100 osób ):

• zaburzenia wytrysku
• tkliwość piersi, powiększenie piersi
• wysypka

Bardzo rzadko (mogą dotyczyć do 1 na 10 000 osób ):

• wydzielina z piersi, guzki w piersiach

Nieznana ( częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych ):

• kołatanie serca

Objawy niepożądane leku Antiprost

Podczas stosowania leku Antiprost mogą wystąpić różne objawy niepożądane, takie jak:

• świąd
• pokrzywka
• reakcje nadwrażliwości; należy przerwać stosowanie leku Antiprost i natychmiast skontaktować się z lekarzem, jeśli wystąpi którykolwiek z następujących objawów (obrzęk naczynioruchowy): obrzęk ust, języka lub gardła; trudności w połykaniu; pokrzywka i trudności w oddychaniu
• zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych
• ból jąder
• krew w nasieniu
• zaburzenia erekcji, które mogą utrzymywać się po zaprzestaniu leczenia
• zaburzenia wytrysku, które mogą utrzymywać się po zaprzestaniu leczenia
• niepłodność u mężczyzn i (lub) słaba jakość nasienia. Odnotowano normalizację lub poprawę jakości nasienia po przerwaniu stosowania finasterydu.
• depresja
• zmniejszenie libido utrzymujące się po zaprzestaniu leczenia
• niepokój
• myśli samobójcze

Finasteryd może wpływać na wyniki testów laboratoryjnych PSA.

Zgłaszanie działań niepożądanych:

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: +48 22 49 21 301, faks: +48 22 49 21 309, strona internetowa:

Ten lek jest dopuszczony do obrotu w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:

• Finlandia: Finasterid Orion
• Polska: Antiprost

Data ostatniej aktualizacji ulotki: 06.03.2025