ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA

AntyGrypin COMPLEX 500 mg + 200 mg + 4 mg, granulat musujący

Paracetamolum + Acidum ascorbicum + Chlorphenamini maleas

Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zażyciem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta. Lek ten należy zawsze przyjmować dokładnie tak, jak to opisano w tej ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty.

• Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
• Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić się do farmaceuty.
• Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.

Patrz punkt 4.

Jeśli po upływie 3 dni w przypadku gorączki i 5 dni w przypadku bólu nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się z lekarzem.

Spis treści ulotki:

1. Co to jest lek AntyGrypin COMPLEX i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed przyjęciem leku AntyGrypin COMPLEX
3. Jak przyjmować lek AntyGrypin COMPLEX
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek AntyGrypin COMPLEX
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest lek AntyGrypin COMPLEX i w jakim celu się go stosuje

AntyGrypin COMPLEX jest lekiem złożonym, zawierającym trzy substancje czynne: paracetamol, który działa przeciwbólowo i przeciwgorączkowo, chlorofenaminy maleinian, który zmniejsza wyciek wydzieliny śluzowej z nosa, hamuje odruch kichania i łzawienie oczu oraz kwas askorbowy, który uzupełnia niedobory witaminy C w organizmie.

Ten lek jest stosowany do doraźnego leczenia objawów grypy, przeziębienia i stanów grypopodobnych, takich jak ból głowy, gorączka, ból gardła, nieżyt nosa i gardła u dorosłych i młodzieży w wieku powyżej 15 lat.

Jeśli po upływie 3 dni w przypadku gorączki i 5 dni w przypadku bólu nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy zwrócić się do lekarza.

2. Informacje ważne przed przyjęciem leku AntyGrypin COMPLEX

Kiedy nie przyjmować leku AntyGrypin COMPLEX:

• jeśli pacjent ma uczulenie na substancje czynne lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
• jeśli pacjent choruje na niewydolność wątroby lub nerek;
• jeśli pacjent przyjmuje inne leki wpływające na czynność wątroby;
• jeśli pacjent nadużywa alkoholu;
• jeśli pacjent choruje na jaskrę z wąskim kątem przesączania;

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem przyjmowania leku AntyGrypin COMPLEX należy omówić to z lekarzemlub farmaceutą.

Ostrzeżenia

W przypadku wysokiej lub utrzymującej się gorączki, rozpoczynającego się nadkażenia bakteryjnego,utrzymywania się objawów przez więcej niż 3 dni w przypadku gorączki i 5 dni w przypadku bólu,należy skontaktować się z lekarzem.

W przypadku stosowania tego leku w dawkach większych niż zalecane oraz w przypadkudługotrwałego leczenia może wystąpić ryzyko uzależnienia, głównie psychicznego.

Aby uniknąć ryzyka przedawkowania, nie należy przyjmować innych leków zawierającychparacetamol. Ryzyko przedawkowania tego leku zwiększa się u pacjentów z chorobą wątroby.

Należy zachować ostrożność podczas stosowania u pacjentów w stanach obniżonego poziomuglutationu.

Odnotowano przypadki wystąpienia niewydolności wątroby u pacjentów w stanach obniżonegopoziomu glutationu, zwłaszcza u pacjentów:

• ciężko niedożywionych, cierpiących z powodu anoreksji, posiadających niski wskaźnik masy ciała (BMI), wyniszczonych,
• odwodnionych,
• regularnie pijących alkohol,
• u których występuje łagodna do umiarkowanej niewydolność wątroby, zespoł Gilberta,
• z posocznicą.

Stosowanie paracetamolu może zwiększyć ryzyko wystąpienia kwasicy metabolicznej. Objawykwasicy metabolicznej obejmują: pogłębiony, przyspieszony, wysilony oddech, nudności, wymioty,utratę apetytu. Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem w przypadku wystąpienia ww.objawów łącznie.

Środki ostrożności

Paracetamol należy stosować ostrożnie u osób z zaburzeniami czynności nerek, ostrym zapaleniemwątroby, niedoborem dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej, niedokrwistością hemolitycznąi niedoborem reduktazy methemoglobinowej.

Zagrożenie przedawkowania tego leku jest większe u osób z niewydolnością wątroby nie wywołanąprzez alkoholową marskość wątroby.

Paracetamol stosowany w dawkach większych niż 6-8 g na dobę może uszkadzać wątrobę.Uszkodzenie wątroby może wystąpić nawet przy znacznie mniejszych dawkach, podczasjednoczesnego podawania z alkoholem, induktorami enzymów wątrobowych lub innymi lekamidziałającymi toksycznie na wątrobę np. inhibitorami monoaminooksydazy.

Długotrwałe spożywanie alkoholu a lek AntyGrypin COMPLEX

Długotrwałe spożywanie alkoholu znacznie zwiększa ryzyko toksycznego uszkodzenia wątroby przez paracetamol.

Przeciwwskazania

Ze względu na ryzyko wystąpienia przełomu nadciśnieniowego, paracetamol jest przeciwwskazany u pacjentów przyjmujących inhibitory monoaminooksydazy aktualnie lub w ciągu ostatnich dwóch tygodni.

Ostrzeżenia

Podczas przyjmowania tego leku, ze względu na zawartość chlorofenaminy, należy unikać spożywania alkoholu i leków zawierających alkohol. Lek może mieć wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania maszyn.

Wskazania dotyczące pacjentów

Należy zachować ostrożność u pacjentów z astmą oskrzelową lub przewlekłą obturacyjną chorobą płuc, chorujących na choroby układu krążenia, nadciśnienie tętnicze, nadczynność tarczycy i niedrożność odźwiernikowo-dwunastniczą.

Interakcje z innymi lekami

W czasie przyjmowania leku AntyGrypin COMPLEX należy unikać leków zawierających alkohol. Należy poinformować lekarza o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio.

Leki, które mogą wpływać na skuteczność leku AntyGrypin COMPLEX

• leki przeciwnadciśnieniowe o działaniu na ośrodkowy układ nerwowy
• baklofen (lek rozkurczający mięśnie)
• talidomid (lek wpływający na układ odpornościowy, stosowany w leczeniu szpiczaka mnogiego)
• antycholinergiczne leki przeciwparkinsonowskie (jak benzatropina)
• leki podobne do atropiny o działaniu przeciwskurczowym (zawierające hioscynę)
• dyzopyramid (lek stosowany w chorobach serca)
• neuroleptyki z grupy pochodnych fenotiazyny (leki stosowane w leczeniu psychoz, jak chlopromazyna, tiorydazyna, perfenazyna)
• klozapinę (lek stosowany w leczeniu schizofrenii i zaburzeń psychicznych w przebiegu choroby Parkinsona)
• salicylamid (lek przeciwbólowy)
• ryfampicynę (antybiotyk)
• leki przeciwpadaczkowe (np. fenytoina, karbamazepina, lamotrygina i inne)
• leki nasenne z grupy barbituranów i inne leki indukujące enzymy wątrobowe
• kofeinę
• niesteroidowe leki przeciwzapalne (aspiryna, ibuprofen, diklofenak, naproksen)
• leki przeciwzakrzepowe z grupy kumaryny (acenokumarol, warfaryna)
• inhibitory monoaminooksydazy (leki stosowane w leczeniu depresji)
• flufenazynę (lek stosowany w leczeniu psychozy)

Stosowanie leku AntyGrypin COMPLEX z jedzeniem, piciem i alkoholem

W czasie przyjmowania leku AntyGrypin COMPLEX należy unikać spożywania alkoholu, ponieważ może dojść do uszkodzenia wątroby i nadmiernego uspokojenia.

Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Ciąża

Nie zaleca się stosowania leku AntyGrypin COMPLEX w okresie ciąży.

Karmienie piersią

Nie zaleca się stosowania leku AntyGrypin COMPLEX w okresie karmienia piersią.

Płodność

Badania na zwierzętach nie wykazały szkodliwego wpływu paracetamolu, chlorofenaminy maleinianu ani kwasu askorbowego na płodność.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

Podczas przyjmowania leku może wystąpić senność wpływająca na sprawność psychofizyczną osób prowadzących pojazdy mechaniczne i obsługujących maszyny.

Lek AntyGrypin COMPLEX w postaci granulatu musującego zawiera sacharozę i glukozę (składnik maltodekstryny z aromatu).

Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku.

Lek zawiera 3156 mg sacharozy w jednej saszetce. Należy to wziąć pod uwagę u pacjentów z cukrzycą.

Lek AntyGrypin COMPLEX w postaci granulatu musującego zawiera sód.

Lek zawiera 88,8 mg sodu (głównego składnika soli kuchennej) w każdej saszetce. Odpowiada to 4,5% maksymalnej zalecanej dobowej dawki sodu w diecie u osób dorosłych.

Jak przyjmować lek AntyGrypin COMPLEX

Ten lek należy zawsze przyjmować dokładnie tak, jak to opisano w tej ulotce dla pacjenta lub wedługzaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Stosowanie u dorosłych i młodzieży powyżej 15 lat:

Zalecana dawka to: w razie konieczności zawartość 1 saszetki na 30 min. przed snem. Nie stosowaćwięcej niż zawartość 3 saszetek na dobę w dawkach podzielonych, przy czym dawek nie możnapowtarzać częściej niż co 4 godziny.

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek:

W przypadku zaburzeń czynności nerek dawka paracetamolu nie może być większa niż 500 mg:Współczynnik przesączania Dawka paracetamolukłębuszkowego10 – 50 ml/min 500 mg nie częściej niż co6 godzinNie stosować leku w przypadku ciężkiego zaburzenia czynności nerek (patrz punkt „Kiedy nieprzyjmować leku AntyGrypin COMPLEX”).

Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby:

U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby lub zespołem Gilberta należy zmniejszyć dawkę lekulub wydłużyć odstępy pomiędzy kolejnymi dawkami.Nie stosować leku w przypadku ciężkiego zaburzenia czynności wątroby (patrz punkt „Kiedy nieprzyjmować leku AntyGrypin COMPLEX”).

Osoby w podeszłym wieku:

U osób w podeszłym wieku z prawidłową czynnością nerek dawkowanie jest takie jak u osóbdorosłych.

Dzieci i młodzież w wieku poniżej 15 lat:

Nie należy stosować tego produktu leczniczego u dzieci w wieku poniżej 15 lat.

Sposób podawania:

Podanie doustne.Granulat musujący należy rozpuścić w szklance zimnej lub ciepłej wody.

Czas leczenia:

Tego leku nie należy stosować dłużej niż 3 dni w przypadku gorączki i 5 dni w przypadku bólu bezporozumienia z lekarzem.

Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku AntyGrypin COMPLEX:

Objawy związane z chlorofenaminy maleinianemPrzedawkowanie chlorofenaminy może spowodować: drgawki (szczególnie u dzieci), zaburzeniaświadomości, śpiączkę.Objawy związane z paracetamolemSzczególne ryzyko wystąpienia zatrucia paracetamolem występuje u osób w wieku podeszłym orazu małych dzieci (najczęstsze przyczyny to przyjmowanie dawek większych niż zalecane oraz

Objawy przedawkowania paracetamolu

Przedawkowanie paracetamolu może prowadzić do poważnych konsekwencji, włączając nieodwracalne uszkodzenie wątroby. Objawy takiego zatrucia mogą obejmować nudności, wymioty, senność, nadmierne pocenie się i osłabienie.

Jeśli doszło do przedawkowania paracetamolu, ważne jest niezwłoczne skonsultowanie się z lekarzem. W przypadku przyjęcia ponad zalecaną dawkę leku, konieczne jest natychmiastowe zgłoszenie się do placówki medycznej.

Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, paracetamol może powodować działania niepożądane. Należy przerwać stosowanie leku i skontaktować się z lekarzem, jeśli wystąpią oznaki alergiczne, takie jak obrzęk krtani lub rumień wielopostaciowy. Inne możliwe reakcje niepożądane mogą obejmować problemy skórne, reakcje alergiczne, zawroty głowy i bóle brzucha.

W przypadku jakichkolwiek działań niepożądanych, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Konieczność unikania przedawkowania

Aby uniknąć przedawkowania paracetamolu, zaleca się przestrzeganie zalecanej dawki leku i unikanie samodzielnego zwiększania jej ilości. W przypadku pominięcia dawki, nie należy stosować podwójnej dawki w celu uzupełnienia.

Działania niepożądane związane z Paracetamolem

- gromadzenie płynu w tkankach (obrzęk);
- zaburzenie czynności nerek (nefropatia) i upośledzenie wchłaniania lub wydzielania cewek nerkowych (tubulopatie).
Paracetamol to lek powszechnie stosowany, a opisane działania niepożądane są rzadkie i zwykle związane z przedawkowaniem. Obserwowano pojedyncze przypadki zawrotów głowy.

Działania niepożądane związane z Chlorofenaminą

Należy przerwać przyjmowanie leku i niezwłocznie skonsultować się z lekarzem lub udać się do szpitala, jeśli wystąpi reakcja alergiczna: - reakcje nadwrażliwości (alergiczne), reakcje anafilaktyczne (ciężkie reakcje alergiczne, w przebiegu których może wystąpić kaszel, trudności z połykaniem, szybkie bicie serca, świąd, opuchnięcie powiek lub okolic oczu, twarzy, języka, duszność, zmęczenie itp.);
- zahamowanie czynności ośrodkowego układu nerwowego w postaci senności, nudności i osłabienia mięśniowego, które u części pacjentów ustępują po 2-3 dniach leczenia; występuje często;
- zablokowanie dróg żółciowych (cholestaza), zapalenie wątroby lub inne zaburzenia czynności wątroby (łącznie z bólami w nadbrzuszu lub bólami brzucha, ciemnym zabarwieniem moczu itp.); występują rzadko.

Inne działania niepożądane

Często (mogą występować nie częściej niż u 1 na 10 osób):
- nieskoordynowane i niezależne od woli ruchy mięśni w obrębie twarzy (dyskinezy), zaburzenia koordynacji ruchowej (sztywność), drżenia, drętwienie, mrowienie, pieczenie, uczucie jak kłucie igłami (parestezje);
- nieostre lub podwójne widzenie;
- odczuwanie suchości w nosie i gardle, wysychanie błon śluzowych;
- odczuwanie suchości w jamie ustnej, utrata apetytu, zmiany odczuwania smaków i zapachów, zaburzenia żołądkowo-jelitowe (nudności, wymioty, biegunka, zaparcia, ból w nadbrzuszu), które mogą ulec zmniejszeniu, jeśli lek jest stosowany w trakcie posiłku;
- nasilone pocenie się;
- zatrzymanie moczu i (lub) trudności z oddawaniem moczu.

Rzadko (mogą występować nie częściej niż u 1 na 1000 osób):
- zmiany w badaniach krwi (brak granulocytów, zmniejszenie liczby leukocytów, anemia spowodowana zanikiem szpiku kostnego (anemia aplastyczna) lub zmniejszenie liczby płytek krwi (trombocytopenia)) co może przebiegać z objawami, takimi jak nietypowe krwawienie, ból gardła lub zmęczenie;
- nadwrażliwość na światło, nadwrażliwość na podobne leki;
- niekiedy pobudzenie, szczególnie przy stosowaniu dużych dawek u dzieci lub osób w podeszłym wieku, charakteryzujące się niepokojem, bezsennością, nerwowością, majaczeniem, kołataniem serca, a także drgawkami.

Działania niepożądane leku AntyGrypin COMPLEX

- szumy uszne (przykre doznania dźwiękowe), ostre zapalenie błędnika;

- na ogół, w przypadku przedawkowania, mogą wystąpić zaburzenia rytmu serca, kołatanie, szybkie bicie serca (tachykardia);

- niedociśnienie tętnicze (hipotensja), zwiększone ciśnienie tętnicze (nadciśnienie), gromadzenie płynu w tkankach (obrzęk);

- ucisk w klatce piersiowej, ciężki oddech;

- niezdolność do odbywania współżycia seksualnego u mężczyzn (impotencja), krwawienia międzymiesiączkowe

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych:

Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: + 48 22 49 21 301, faks: + 48 22 49 21 309
Strona internetowa:

Jak przechowywać lek AntyGrypin COMPLEX

Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C.

Przechowywać w szczelnie zamkniętym oryginalnym opakowaniu, w celu ochrony przed światłem i wilgocią.

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku i saszetce. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.

Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera lek AntyGrypin COMPLEX

- Substancjami czynnymi leku są paracetamol, kwas askorbowy i chlorofenaminy maleinian. Każda saszetka z granulatem musującym zawiera: 500 mg paracetamolu (Paracetamolum), 200 mg kwasu askorbowego (Acidum ascorbicum), 4 mg chlorofenaminy maleinianu (Chlorphenamini maleas).

- Pozostałe składniki to: kwas cytrynowy, sodu wodorowęglan, sacharoza, magnezu cytrynian, sodu cyklaminian (E 952), sacharyna sodowa (E 954), aromat cytrynowy (Tetrarome Lemon P 0551 987323: maltodekstryna kukurydziana, składniki aromatyzujące (limonen, beta-pinen, cytral, gamma-terpinen, linalol), alfa tokoferol (E 307)).

Jak wygląda lek AntyGrypin COMPLEX i co zawiera opakowanie

Opakowanie bezpośrednie to saszetki z laminatu PAP/Aluminium/PE. Opakowanie bezpośrednieumieszczone jest wraz z ulotką w zewnętrznym opakowaniu tekturowym. Opakowanie zawiera 10lub 20 saszetek.

Podmiot odpowiedzialny i wytwórca

Natur Produkt Pharma Sp. z o.o.
ul. Podstoczysko 30
07-300 Ostrów Mazowiecka
tel. (+48) 29 644 29 00
Data ostatniej aktualizacji ulotki: 9