Zamów on-line!

Recepta on-line 24h/7 w 5 minut

Szukaj leku
FAQ

Apap Direct Max granulat (1000 mg) - 6 sasz.

Apap Direct Max granulat (1000 mg) - 6 sasz.

Informacja dla użytkownika - Apap Direct Max

Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika

Apap Direct Max, 1000 mg, granulat w saszetkach

Paracetamolum

Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera onainformacje ważne dla pacjenta.

Lek ten należy zawsze przyjmować dokładnie tak, jak to opisano w tej ulotce dla pacjenta lub wedługzaleceń lekarza lub farmaceuty.

  • Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
  • Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić się do farmaceuty.
  • Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawyniepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrzpunkt 4.
  • Jeśli po upływie 3 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować sięz lekarzem.

Spis treści ulotki:

  1. Co to jest lek Apap Direct Max i w jakim celu się go stosuje
  2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Apap Direct Max
  3. Jak stosować lek Apap Direct Max
  4. Możliwe działania niepożądane
  5. Jak przechowywać lek Apap Direct Max
  6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. CO TO JEST LEK Apap Direct Max I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE

Paracetamol należy do grupy farmakoterapeutycznej analgetyków (leków przeciwbólowych), którerównocześnie działają jako antypiretyki (leki przeciwgorączkowe) i słabe leki przeciwzapalne.Lek Apap Direct Max stosuje się w celu obniżenia gorączki i złagodzenia łagodnego lubumiarkowanego bólu.

2. INFORMACJE WAŻNE PRZED PRZYJĘCIEM LEKU Apap Direct Max

Kiedy nie przyjmować leku Apap Direct Max:

  • jeśli pacjent ma uczulenie (nadwrażliwość) na paracetamol lub którykolwiek z pozostałychskładników leku Apap Direct Max;
  • jeśli pacjent ma ciężką niewydolność wątroby.

Ostrzeżenia i środki ostrożności:

Należy skonsultować się z lekarzem przed rozpoczęciem stosowania leku Apap Direct Max jeśliu pacjenta występuje:

  • zaburzenie czynności nerek lub wątroby,
  • alkoholowa choroba wątroby bez cech marskości,
  • przewlekły alkoholizm,
  • niedobór dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej,
  • anemia hemolityczna,
  • zespół Gilberta (dziedziczna żółtaczka niehemolityczna).
Ważne informacje dotyczące leku Apap Direct Max

Informacje dotyczące stosowania leku Apap Direct Max

Nie zaleca się długotrwałego lub częstego stosowania. Należy poinformować pacjenta, aby nieprzyjmował równocześnie innych leków zawierających paracetamol. Przyjęcie w jednym podaniuwielokrotności dawki dobowej może spowodować ciężkie uszkodzenie wątroby. W takim przypadkunie dochodzi do utraty przytomności, lecz konieczna jest natychmiastowa pomoc medyczna.

Przedłużone stosowanie leku bez nadzoru lekarza może być szkodliwe. U dzieci leczonychparacetamolem w dawce dobowej 60 mg/kg nie jest uzasadnione równoczesne podawanie innego lekuprzeciwgorączkowego, chyba że stosowanie samego paracetamolu jest nieskuteczne.

Zaleca się ostrożność podczas podawania paracetamolu pacjentom z niewydolnością nerek lubniewydolnością wątroby (łagodnej do umiarkowanej). W takim przypadku należy poradzić się lekarza.

Przeciwwskazania

  • Niebezpieczeństwo przedawkowania jest większe u osób z poalkoholowym uszkodzeniem wątrobybez cech marskości. Należy zachować ostrożność w przypadkach przewlekłego alkoholizmu. W takichprzypadkach nie należy przekraczać dobowej dawki 2 g.
  • W przypadku wystąpienia wysokiej gorączki lub objawów wtórnego zakażenia, lub przyutrzymywaniu się objawów ponad 3 dni należy ponownie ocenić stosowane leczenie.
  • Należy zachować ostrożność w przypadku podawania paracetamolu osobom odwodnionym lubprzewlekle niedożywionym. Całkowita dawka paracetamolu nie powinna przekraczać 3 g na dobęu osób dorosłych i dzieci o masie ciała co najmniej 50 kg.

Ważne informacje

Jeżeli objawy nasilą się lub nie ustąpią po 3 dniach, lub pojawi się wysoka gorączka, należyskonsultować się z lekarzem.

Jeśli pacjent jest uzależniony od alkoholu lub ma uszkodzenie wątroby, nie należy stosowaćparacetamolu, chyba że przepisze go lekarz. Podczas stosowania paracetamolu nie należy spożywaćalkoholu. Paracetamol nie nasila działania alkoholu.

Jeżeli pacjent stosuje równocześnie inne leki przeciwbólowe zawierające paracetamol, nie powinienprzyjmować leku Apap Direct Max bez konsultacji z lekarzem lub farmaceutą.

Przeciwwskazania dla dzieci

Produkt nie jest zalecany u dzieci w wieku poniżej 12 lat.

Apap Direct Max a inne leki

Apap Direct Max a inne leki

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich przyjmowanych aktualnie lub ostatniolekach, również tych, które wydawane są bez recepty.

Leki, które mogą zaburzać działanie leku Apap Direct Max:

  • probenecyd (lek stosowany w leczeniu dny moczanowej/podagry);
  • leki potencjalnie uszkadzające wątrobę, np. fenobarbital (tabletki nasenne), fenytoina,karbamazepina, prymidon (leki przeciwpadaczkowe) i ryfampicyna (stosowana w leczeniugruźlicy). Równoczesne przyjmowanie tych leków i paracetamolu może powodować uszkodzeniewątroby;
  • metoklopramid i domperydon (stosowane w leczeniu nudności) mogą przyspieszać wchłanianie ipoczątek działania paracetamolu;

Wpływ paracetamolu na wyniki badań laboratoryjnych

Paracetamol może wpływać na oznaczanie stężenia kwasu moczowego i cukru we krwi.

Apap Direct Max z jedzeniem, piciem i alkoholem

Nie powinno spożywać się alkoholu w trakcie leczenia paracetamolem.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje miećdziecko, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku.

Lek Apap Direct Max można podawać kobietom w ciąży, jeśli jest to konieczne. Należy stosowaćmożliwie najmniejszą dawkę skutecznie łagodzącą ból lub obniżającą gorączkę i przyjmować lekprzez możliwie jak najkrótszy czas.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

Stosowanie leku Apap Direct Max nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Apap Direct Max zawiera sorbitol, glukozę (składnik maltodekstryny) i sód.

Lek zawiera 806 mg/saszetkę sorbitolu. Sorbitol jest źródłem fruktozy. Jeżeli stwierdzono wcześnieju pacjenta (lub jego dziecka) nietolerancję niektórych cukrów lub stwierdzono wcześniej u pacjentadziedziczną nietolerancję fruktozy, rzadką chorobę genetyczną, w której organizm pacjenta nierozkłada fruktozy, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku lub podaniemgo dziecku.

Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinienskontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku.

Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na saszetkę to znaczy lek uznaje się za „wolny od sodu”.

JAK STOSOWAĆ LEK Apap Direct Max

Lek Apap Direct Max należy zawsze przyjmować dokładnie według wskazówek podanych w tejulotce. W razie wątpliwości należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.

Dawkę ustala się na podstawie informacji podanych w poniższej tabeli. Dawka leku Apap Direct Maxzależy od wieku i masy ciała, zwykle jednorazowa dawka wynosi 10–15 mg paracetamolu na kilogrammasy ciała, do całkowitej dawki dobowej do 60-75 mg/kg masy ciała.

Odpowiedni odstęp między dawkami zależy od objawów i maksymalnej całkowitej dawki dobowej.Należy zachować co najmniej 6-godzinny odstęp pomiędzy dwiema dawkami, co oznacza podawanieleku maksymalnie 4 razy na dobę.

Jeżeli objawy utrzymują się dłużej, niż 3 dni, należy skontaktować się z lekarzem.

Masa ciała (wiek) Pojedyczna dawka Maksymalna dawka dobowa> 40 kg 1000 mg paracetamolu 3000 mg paracetamolu(dzieci w wieku (1 saszetka) (3 saszetki po 1000 mg)powyżej 12 lat i osobydorosłe)

Sposób i droga podawania

Lek Apap Direct Max podaje się wyłącznie doustnie.

Nie należy przyjmować leku Apap Direct Max po posiłku.

Granulat należy przyjąć bezpośrednio do jamy ustnej na język, a następnie połknąć bez popijaniawodą.

Specjalne grupy pacjentów

Zaburzenie czynności wątroby lub nerekU pacjentów z zaburzeniem czynności wątroby lub nerek należy zmniejszyć dawkę lub wydłużyćodstęp pomiędzy dawkami. Należy poradzić się lekarza.

Przewlekły alkoholizmPrzewlekłe spożywanie alkoholu może obniżać próg toksyczności paracetamolu. U takich pacjentów

Lek Apap Direct Max - informacje dla pacjentów

Informacje dotyczące stosowania leku Apap Direct Max

Dawkowanie

Minimalny odstęp pomiędzy dwiema dawkami powinien wynosić co najmniej 8 godzin. Nie należy przyjmować więcej niż 2 g paracetamolu na dobę.

Pacjenci w podeszłym wieku nie wymagają dostosowania dawkowania.

Paracetamol 1000 mg nie jest przeznaczony do stosowania u dzieci w wieku poniżej 12 lat i o masie ciała poniżej 40 kg, ponieważ taka moc dawki jest nieodpowiednia dla tej grupy wiekowej. Dla takich pacjentów dostępne są inne postacie farmaceutyczne i moc dawki.

Przedawkowanie

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Apap Direct Max może prowadzić do poważnych konsekwencji. W przypadku przedawkowania należy skontaktować się z lekarzem lub oddziałem pomocy doraźnej. Konieczne jest natychmiastowe leczenie, nawet jeżeli pacjent czuje się dobrze, z powodu ryzyka opóźnionego ciężkiego uszkodzenia wątroby. Objawy mogą być ograniczone do nudności lub wymiotów i mogą nie odzwierciedlać ciężkości przedawkowania ani ryzyka uszkodzenia narządów.

Pominięcie dawki

Nie należy stosować podwójnej dawki w celu uzupełnienia pominiętej dawki. W razie jakichkolwiek wątpliwości związanych ze stosowaniem leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, Apap Direct Max może powodować działania niepożądane. Jeżeli wystąpią pewne objawy, należy przerwać leczenie i skontaktować się z lekarzem. Działania niepożądane mogą być różne, a niektóre z nich mogą wymagać pilnej interwencji medycznej.

Informacje o leku Apap Direct Max

Działania nefrotoksyczne

Działania nefrotoksyczne są rzadkie, nie odnotowano ich związku z dawkami terapeutycznymi, poza przypadkami długotrwałego stosowania leku.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych:

Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa

Tel.: +48 22 49 21 301, Faks: +48 22 49 21 309

Strona internetowa:

Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu. Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.

Jak przechowywać lek Apap Direct Max

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Nie stosować leku Apap Direct Max po upływie terminu ważności zamieszczonego na kartonowym opakowaniu i saszetce (oznaczonym jako EXP).

Należy przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem i wilgocią. Leków nie należy wrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, co zrobić z lekami, które nie są już potrzebne. Takie postępowanie może chronić środowisko.

Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera lek Apap Direct Max:

  • 1 saszetka zawiera:
    • substancję czynną: paracetamol 1000 mg;
    • Pozostałe składniki to: sorbitol (E420), talk, kopolimer metakrylanu butylu zasadowy, magnezu tlenek lekki, karmeloza sodowa, sukraloza (E955), magnezu stearynian, hypromeloza, kwas stearynowy, sodu laurylosiarczan, tytanu dwutlenek (E171), symetykon, N,2,3-trimetylo-2-(propan-2-ylo) butanamid;
    • aromat cappuccino (zawiera maltodekstrynę, gumę arabską, aromaty naturalne i identyczne z naturalnymi, triacetynę).

Jak wygląda lek Apap Direct Max i co zawiera opakowanie:

Saszetki z folii z folii PETP/Aluminium/LDPE z białym lub prawie białym granulatem. Lek Apap Direct Max jest dostępny w następujących opakowaniach zawierających: 2, 6, 12, 24 saszetki w tekturowym pudełku.

Informacje o podmiocie odpowiedzialnym za produkt

Podmiot odpowiedzialny i wytwórca

US Pharmacia Sp. z o.o.,

ul. Ziębicka 40,

50-507 Wrocław

Wytwórca

Losan Pharma GmbH

Otto-Hahn-Str. 13,

79395 Neuenburg,

Niemcy

W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji na temat tego leku należy zwrócić się do:

USP Zdrowie Sp. z o.o.,

ul. Poleczki 35,

02-822 Warszawa,

tel.+48 (22) 543 60 00.

Data ostatniej aktualizacji ulotki: lipiec 2023

Strona 7 z 7