Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta

Apenal, 50 mg, czopki

Apenal, 80 mg, czopki

Paracetamolum

Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.

Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty.

• Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
• Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić się do farmaceuty.
• Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4.
• Jeśli po upływie 3 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się z lekarzem.

Spis treści ulotki

1. Co to jest lek Apenal i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Apenal
3. Jak stosować lek Apenal
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Apenal
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest lek Apenal i w jakim celu się go stosuje

Czopki Apenal działają przeciwbólowo i przeciwgorączkowo. Lek stosuje się u niemowląt i dzieci w bólach i gorączce różnego pochodzenia, np. przy ząbkowaniu, po szczepieniach, a także w objawowym leczeniu stanów grypopodobnych i przeziębień.

2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Apenal

Kiedy nie stosować leku Apenal:

• jeśli u pacjenta występuje nadwrażliwość (uczulenie) na paracetamol lub nadwrażliwość (uczulenie) na pozostały składnik tego leku (wymieniony w punkcie 6);
• jeśli u pacjenta występuje ciężka niewydolność nerek i (lub) wątroby.

Ostrzeżenia i środki ostrożności:

Lek należy stosować ostrożnie u pacjentów:

• z umiarkowanym zaburzeniem czynności nerek
• z łagodną do umiarkowanej niewydolnością wątroby (w tym zespół Gilberta), u pacjentów jednocześnie leczonych innymi produktami leczniczymi, które mają wpływ na czynność wątroby
• długotrwale niedożywionych, odwodnionych
• z niedoborem dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej
• z niedokrwistością hemolityczną

Ważne informacje dotyczące przyjmowania leków:

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować, również tych, które wydawane są bez recepty.

Zwłaszcza należy poinformować o przyjmowaniu następujących leków:

• karbamazepina, fenobarbital, fenytoina (leki stosowane w padaczce);
• omeprazol (lek stosowany w chorobie wrzodowej żołądka);
• ryfampicyna (antybiotyk);
• zydowudyna (lek przeciwwirusowy);
• leki zawierające dziurawiec;
• leki zawierające alkohol etylowy (np. niektóre tradycyjne leki ziołowe);
• probenecyd (lek stosowany w dnie moczanowej);
• warfaryna (lek przeciwzakrzepowy).

Ciąża i karmienie piersią:

Nie dotyczy. Lek przeznaczony dla dzieci.

Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn:

Nie dotyczy. Lek przeznaczony dla dzieci.

Jak stosować lek Apenal

Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Leki Apenal w czopkach o mocach 50 mg i 80 mg jest przeznaczony do podawania doodbytniczego.

Zalecana dawka:

Lek należy stosować w przeliczeniu na masę ciała dziecka, przybliżony wiek dziecka został podany jako ogólna wskazówka.

Jednorazowo zaleca się stosować 10 do 15 mg paracetamolu na kg masy ciała dziecka. Maksymalna dawka wynosi 60 mg paracetamolu na kg masy ciała dziecka na dobę, uwzględniając wszystkie stosowane leki zawierające paracetamol.

Apenal, 50 mg, czopki:

• Niemowlęta od 3,3 kg do 5 kg (poniżej 3 miesięcy) – 1 czopek 3 do 4 razy na dobę.
• Od 6,7 kg do 10 kg (od 3 miesięca do 1 roku) – 2 czopki 3 do 4 razy na dobę.
• Stosować nie częściej niż co 4 godziny.
• U niemowląt w wieku poniżej 3 miesięcy stosować tylko w porozumieniu z lekarzem.

Apenal, 80 mg, czopki:

• Niemowlęta i dzieci od 5,3 kg do 8 kg (od około 3 do 9 miesiąca) – 1 czopek 3 do 4 razy na dobę.
• Stosować nie częściej niż co 4 godziny.

Jeśli objawy nasilają się lub nie ustępują po 3 dniach, należy skontaktować się z lekarzem.

W przypadku wątpliwości co do stosowania leku należy zasięgnąć porady lekarza lub farmaceuty. Lek dostępny jest także w innych mocach: 250 mg oraz 500 mg.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Apenal:

W razie zastosowania większej niż zalecana dawki leku, należy niezwłocznie zwrócić się do lekarza.

Przedawkowanie leku może spowodować w ciągu kilku, kilkunastu godzin objawy takie jak nudności.

Lek Apenal - informacje dla pacjentów

Objawy uboczne

W przypadku stosowania leku Apenal mogą pojawić się takie objawy jak wymioty, nadmierna potliwość i senność oraz ogólne osłabienie. Mogą one ustąpić następnego dnia, jednak zaczyna rozwijać się uszkodzenie wątroby, które objawia się rozpieraniem w nadbrzuszu, powrotem nudności i żółtaczką.

Pominięcie dawki

Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki leku Apenal.

Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, Apenal, może powodować działania niepożądane. Należy zaprzestać stosowania leku i natychmiast zgłosić się do lekarza w razie wystąpienia reakcji alergicznych, ciężkich reakcji skórnych, zbyt mało płytek krwi, upośledzenia czynności wątroby lub nerek.

• reakcje alergiczne: świąd, pokrzywka, wysypka, obrzęk twarzy i gardła
• ciężkie rekcje skórne: zespół Stevensa-Johnsona, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka
• zbyt mało płytek krwi: predyspozycja do powstawania siniaków, wybroczyn i krwawienia z dziąseł itd.

Zgłaszanie działań niepożądanych

W przypadku wystąpienia jakichkolwiek objawów niepożądanych, należy poinformować o tym lekarza lub farmaceutę. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych.

Przechowywanie leku

Lek Apenal powinien być przechowywany w temperaturze poniżej 25ºC, w miejscu niedostępnym dla dzieci i niewidocznym dla nich. Nie należy stosować leku po upływie terminu ważności.

Zawartość opakowania

Lek Apenal zawiera substancję czynną - paracetamol.

Informacje te mają charakter wyłącznie informacyjny. Przed zastosowaniem leku, należy skonsultować się z lekarzem.

Substancja pomocnicza

Substancja pomocnicza to tłuszcz stały (Witepsol S58).

Jak wygląda lek Apenal i co zawiera opakowanie

Lek ma postać białych lub prawie białych, cylindrycznych czopków opakowanych w blistry i tekturowe pudełko.

Opakowanie zawiera 5, 10, 15 lub 20 czopków.

Podmiot odpowiedzialny i wytwórca

Przedsiebiorstwo Farmaceutyczne Lek-Am Sp. z o.o.

ul. Ostrzykowizna 14A

05-170 Zakroczym

Data ostatniej aktualizacji ulotki: