Apo-Atorva tabletki powlekane (30 mg) - 30 tabl.
Apo-Atorva tabletki powlekane (30 mg) - 30 tabl.
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika
Apo-Atorva, 30 mg, tabletki powlekane
Apo-Atorva, 60 mg, tabletki powlekane
Atorvastatinum
Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera onainformacje ważne dla pacjenta.
- Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
- W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
- Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek możezaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.
- Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawyniepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.
Spis treści ulotki:
- Co to jest lek Apo-Atorva i w jakim celu się go stosuje
- Informacje ważne przed zastosowaniem leku Apo-Atorva
- Jak stosować Apo-Atorva
- Możliwe działania niepożądane
- Jak przechowywać lek Apo-Atorva
- Zawartość opakowania i inne informacje
Co to jest lek Apo-Atorva i w jakim celu się go stosuje
Apo-Atorva należy do grupy leków zwanych statynami, które regulują przemiany lipidów (tłuszczów)w organizmie.
Lek Apo-Atorva jest stosowany do zmniejszenia stężenia lipidów takich jak cholesterol i triglicerydywe krwi, gdy sama dieta ubogotłuszczowa i zmiany trybu życia nie są skuteczne. Lek Apo-Atorvamożna także stosować w celu obniżenia ryzyka chorób serca nawet wówczas, gdy stężeniecholesterolu jest prawidłowe. Podczas leczenia należy kontynuować standardową dietę o zmniejszonejzawartości cholesterolu.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Apo-Atorva
Kiedy nie stosować leku Apo-Atorva
- jeśli u pacjenta stwierdzono uczulenie (nadwrażliwość) na atorwastatynę lub którykolwiek zpozostałych składników leku (wymienionych w punkcie 6);
- jeśli u pacjenta występują lub w przeszłości występowały choroby wątroby;
- jeśli u pacjenta stwierdzono niewyjaśnione, nieprawidłowe wyniki badań czynnościowychwątroby;
- jeśli pacjentka jest w wieku rozrodczym i nie stosuje skutecznych metod zapobiegania ciąży;
- jeśli pacjentka jest w ciąży lub zamierza zajść w ciążę;
- jeśli pacjentka karmi piersią;
- jeśli stosuje się połączenie glecaprewiru / pibrentaswiru w leczeniu wirusowego zapaleniawątroby typu C.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed rozpoczęciem stosowania leku Apo-Atorva należy omówić to z lekarzem, farmaceutą lub
Informacje dotyczące stosowania leku Apo-Atorva
Zanim zdecydujesz się na stosowanie leku Apo-Atorva, skonsultuj się ze swoim lekarzem lub pielęgniarką, szczególnie jeśli:
- masz ciężką niewydolność oddechową;
- przyjmowałeś kwas fusydynowy w ciągu ostatnich siedmiu dni;
- przeszedłeś udar z krwawieniem do mózgu;
- masz zaburzenia nerek;
- masz niedoczynność tarczycy;
- masz historię zaburzeń mięśni;
- masz miastenię lub miastenię oczną;
- miałeś wcześniej zaburzenia mięśni podczas leczenia innymi lekami obniżającymi stężenie lipidów;
- prowadzisz nadmierne spożycie alkoholu;
- masz choroby wątroby;
- jesteś powyżej 70. roku życia.
Jeśli którykolwiek z powyższych punktów dotyczy Ciebie, konieczne może być wykonanie badania krwi przed rozpoczęciem stosowania leku Apo-Atorva.
Podczas przyjmowania leku należy również monitorować stężenie glukozy i tłuszczów we krwi, szczególnie u pacjentów z cukrzycą lub u osób w grupie ryzyka.
Lek Apo-Atorva a inne leki
Należy poinformować lekarza o wszystkich lekach przyjmowanych obecnie lub ostatnio, ponieważ mogą one wpłynąć na działanie leku Apo-Atorva. Interakcje leków mogą powodować zmniejszenie skuteczności leczenia lub zwiększyć ryzyko działań niepożądanych.
- Leki modyfikujące działanie układu odpornościowego, np. cyklosporyna;
- Antybiotyki i leki przeciwgrzybicze, jak erytromycyna, klarytromycyna, ketokonazol;
- Leki regulujące stężenie lipidów, np. gemfibrozyl;
- Antagoniści wapnia, takie jak amlodypina;
- Leki stosowane w leczeniu zakażenia wirusem HIV;
Interakcje leku Apo-Atorva z innymi lekami:
Indynawir, darunawir, połączenie typranawir i rytonawir itp.
Niektóre leki stosowane w leczeniu zapalenia wątroby typu C, np. telaprewir, boceprewir i połączenie elbaswir / grazoprewir, ledypaswir / sofosbuwir.
Do innych leków, o których wiadomo, że wykazują interakcje z lekiem Apo-Atorva należy ezetymib (który obniża stężenie cholesterolu), warfaryna (która zmniejsza krzepliwość krwi), doustne środki antykoncepcyjne, styrypentol (lek przeciwdrgawkowy stosowany w leczeniu padaczki), cymetydyna (stosowana w leczeniu zgagi i wrzodów żołądka), fenazon (lek przeciwbólowy), kolchicyna (stosowana w leczeniu dny moczanowej) oraz leki zobojętniające kwas żołądkowy (leki stosowane w niestrawności, zawierające glin lub magnez).
Leki dostępne bez recepty: ziele dziurawca.
Jeśli konieczne jest przyjmowanie doustnie kwasu fusydowego w celu leczenia zakażenia bakteryjnego, należy czasowo zaprzestać stosowania tego leku. Lekarz poinformuje pacjenta, kiedy można bezpiecznie ponownie rozpocząć stosowanie leku Apo-Atorva. Przyjmowanie leku Apo-Atorva jednocześnie z kwasem fusydowym rzadko może prowadzić do osłabienia, tkliwości lub bólu mięśni (rabdomioliza).
Daptomycyna (lek stosowany w leczeniu powikłanych zakażeń skóry i jej tkanek oraz spowodowanych bakteriami znajdującymi się we krwi).
Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich przyjmowanych ostatnio lekach, również tych, które wydawane są bez recepty.
Lek Apo-Atorva - zalecenia dotyczące jedzenia i picia:
Sok grejpfrutowy: Nie należy pić więcej niż jedną lub dwie małe szklanki soku grejpfrutowego na dobę, gdyż większe ilości soku grejpfrutowego mogą zmieniać działanie leku Apo-Atorva.
Alkohol: Podczas przyjmowania tego leku należy unikać spożywania nadmiernej ilości alkoholu.
Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność: Należy korzystać z odpowiednich metod antykoncepcji podczas stosowania leku Apo-Atorva.
Bezpieczeństwo prowadzenia pojazdów i obsługiwanie maszyn: Lek ten może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów, należy zachować ostrożność.
Lek Apo-Atorva zawiera laktozę jednowodną i lecytynę sojową. Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem tego leku. Lek zawiera także sód.
Lek Apo-Atorva
Zobacz również inne leki z tej kategorii:
Jak stosować lek Apo-Atorva
Przed rozpoczęciem leczenia lekarz zaleci stosowanie diety o niskiej zawartości cholesterolu, którą należy kontynuować podczas leczenia lekiem Apo-Atorva.
Zwykle stosowana początkowa dawka leku Apo-Atorva u dorosłych i dzieci w wieku 10 lat lub starszych to 10 mg na dobę. W razie potrzeby, dawka ta może być zwiększana przez lekarza, aż do dawki odpowiedniej dla pacjenta. Lekarz dostosuje dawkę leku w odstępach 4-tygodniowych lub dłuższych. Maksymalna dawka leku Apo-Atorva to 80 mg raz na dobę.
Tabletki leku Apo-Atorva należy połykać w całości, popijając wodą; mogą one być przyjmowane o dowolnej porze dnia, podczas posiłków lub niezależnie od posiłków. Należy jednak starać się przyjmować tabletkę o tej samej porze każdego dnia.
Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Czas trwania leczenia lekiem Apo-Atorva określa lekarz.
W przypadku wrażenia, że działanie leku Apo-Atorva jest za mocne lub za słabe, należy zwrócić się do lekarza.
Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Apo-Atorva
W razie przypadkowego przyjęcia zbyt wielu tabletek leku Apo-Atorva (więcej niż typowa dawka dobowa), należy skontaktować się z lekarzem lub najbliższym szpitalem w celu uzyskania porady.
Pominięcie zastosowania leku Apo-Atorva
W przypadku pominięcia zastosowania leku, należy po prostu przyjąć kolejną dawkę w przewidzianym czasie. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
Przerwanie stosowania leku Apo-Atorva
W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Możliwe działania niepożądane
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Jeśli u pacjenta wystąpi którekolwiek z następujących ciężkich działań niepożądanych, powinien on przerwać stosowanie leku i niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub zgłosić się do oddziału ratunkowego w najbliższym szpitalu.
Rzadko (może dotyczyć nie więcej niż 1 na 1000 pacjentów):
- ciężkie reakcje alergiczne, które powodują obrzęk twarzy, języka i gardła oraz mogą być przyczyną trudności z oddychaniem;
- poważne choroby z ciężkim łuszczeniem się i obrzękiem skóry, pęcherzami na skórze, w jamie ustnej, na oczach, narządach płciowych i z gorączką. Wysypka skórna z różowo-czerwonymi plamami, która może być pęcherzowa, zwłaszcza na dłoniach i podeszwach stóp;
- osłabienie mięśni, tkliwość mięśni, czerwono-brązowe zabarwienie moczu, ból lub pęknięcie mięśni szczególnie, jeśli jednocześnie występuje złe samopoczucie lub wysoka temperatura; może to być spowodowane przez rozpad mięśni prążkowanych (rabdomioliza). Rozpad mięśni prążkowanych nie zawsze ustępuje, nawet jeśli pacjent zaprzestanie przyjmowania
Działania niepożądane leku Apo-Atorva
Atorwastatyny. Może on zagrażać życiu i powodować zaburzenia nerek.
Bardzo rzadko (może dotyczyć nie więcej niż 1 na 10 000 pacjentów):
- niespodziewane lub nietypowe krwawienia albo zasinienia, które mogą wskazywać na zaburzenia czynności wątroby. W takim przypadku należy jak najszybciej skontaktować się z lekarzem;
- zespół toczniopodobny (w tym wysypka, zaburzenia stawów i wpływ na komórki krwi).
Inne możliwe działania niepożądane leku Apo-Atorva:
Często występujące działania niepożądane (mogą dotyczyć nie więcej niż 1 na 10 pacjentów):
- zapalenie błony śluzowej nosa, ból gardła, krwawienie z nosa;
- reakcje alergiczne;
- zwiększenie stężenia glukozy we krwi (jeśli pacjent choruje na cukrzycę, należy starannie kontrolować stężenie glukozy we krwi), zwiększenie aktywności kinazy keratynowej;
- ból głowy;
- nudności, zaparcia, wzdęcia z oddawaniem gazów, niestrawność, biegunka;
- bóle stawów, bóle mięśni i ból pleców;
- wyniki badań krwi, które wskazują na nieprawidłowości w czynności wątroby.
Niezbyt często występujące działania niepożądane (mogą dotyczyć nie więcej niż 1 na 100 pacjentów):
- jadłowstręt (utrata apetytu), zwiększenie masy ciała, zmniejszenie stężenia glukozy we krwi (jeśli pacjent choruje na cukrzycę, należy uważnie kontrolować stężenie glukozy we krwi);
- koszmary senne, bezsenność;
- zawroty głowy, drętwienie lub mrowienie w palcach u rąk i nóg, zmniejszenie wrażliwości na ból lub dotyk, zmiany w odczuwaniu smaku, utrata pamięci;
- niewyraźne widzenie;
- dzwonienie w uszach i (lub) głowie;
- wymioty, odbijanie, ból w górnej i dolnej części brzucha, zapalenie trzustki (stan zapalny, powodujący ból brzucha);
- zapalenie wątroby;
- wysypka, wysypka skórna i świąd, pokrzywka, łysienie;
- ból szyi, zmęczenie mięśni;
- zmęczenie, złe samopoczucie, osłabienie, ból w klatce piersiowej, obrzęk, zwłaszcza wokół kostek, podwyższona temperatura;
- obecność białych krwinek w badanym moczu.
Rzadko występujące działania niepożądane (mogą dotyczyć nie więcej niż 1 na 1000 pacjentów):
- zaburzenia widzenia;
- nieoczekiwane krwawienia lub zasinienia;
- cholestaza (zażółcenie skóry i białek oczu);
- uszkodzenie ścięgien;
- wysypka, która może wystąpić na skórze, lub owrzodzenia w jamie ustnej (liszajowata reakcja polekowa)
- fioletowe zmiany skórne (objawy zapalenia naczyń krwionośnych).
Bardzo rzadko występujące działania niepożądane (mogą dotyczyć nie więcej niż 1 na 10 000 pacjentów):
- reakcje alergiczne – objawy mogą obejmować nagły świszczący oddech i ból lub uczucie ucisku w klatce piersiowej, obrzęk powiek, twarzy, ust, jamy ustnej, języka lub gardła, trudności w oddychaniu, utrata przytomności;
- utrata słuchu;
- ginekomastia (powiększenie piersi u mężczyzn i kobiet).
Działania niepożądane
Występujące z nieznaną częstością:
- utrzymujące się osłabienie mięśni;
- miastenia (choroba powodująca ogólne osłabienie mięśni, w tym w niektórych przypadkachmięśni biorących udział w oddychaniu); miastenia oczna (choroba powodująca osłabienie mięśnioka).
Należy porozmawiać z lekarzem, jeśli u pacjenta występuje osłabienie rąk lub nóg, nasilające siępo okresach aktywności, podwójne widzenie lub opadanie powiek, trudności z połykaniem lubduszności.
Możliwe działania niepożądane
- zaburzenia seksualne;
- depresja;
- trudności z oddychaniem, w tym przedłużający się kaszel i (lub) duszność albo gorączka;
- cukrzyca;
Jest to bardziej prawdopodobne, jeśli pacjent ma duże stężenia glukozy i tłuszczówwe krwi, nadwagę i wysokie ciśnienie tętnicze krwi. Lekarz będzie monitorował pacjentapodczas stosowania tego leku.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienionew ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszaćbezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów LeczniczychUrzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych,al. Jerozolimskie 181c, 02-222 Warszawa, tel.: + 48 22 49 21 301, faks: + 48 22 49 21 309, stronainternetowa:
Jak przechowywać lek Apo-Atorva
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania leku.
Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku i blistrze po: EXP.Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytaćfarmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronićśrodowisko.
Zawartość opakowania i inne informacje
Co zawiera lek Atorvastin Aurovitas
- Substancją czynną leku jest atorwastatyna.
- Każda tabletka powlekana zawiera 30 mg atorwastatyny (w postaci atorwastatyny wapniowejtrójwodnej). Każda tabletka powlekana zawiera 60 mg atorwastatyny (w postaci atorwastatynywapniowej trójwodnej).
Pozostałe składniki to:rdzeń tabletki: mannitol, kopowidon, sodu węglan, kroskarmeloza sodowa, celulozamikrokrystaliczna krzemowana (zawiera krzemionkę koloidalną bezwodną i celulozę