Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika Arlevert 20 mg + 40 mg tabletki

Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zażyciem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.

Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.

W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.

Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.

Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Patrz punkt 4.

Spis treści ulotki

1. Co to jest lek Arlevert i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed przyjęciem leku Arlevert
3. Jak przyjmować lek Arlevert
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Arlevert
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest lek Arlevert i w jakim celu się go stosuje

Lek Arlevert zawiera dwie substancje czynne. Jedną z nich jest cynaryzyna a drugą – dimenhydramina. Substancje te należą do różnych grup leków. Cynaryzyna należy do grupy leków nazywanych antagonistami wapnia. Dmenhydramina należy do grupy leków przeciwhistaminowych. Obie substancje wpływają na zmniejszenie objawów zawrotów głowy (uczucie zawrotów głowy lub „wirowania”) i nudności. Jeśli obie te substancje są stosowane jednocześnie, działają bardziej skutecznie niż stosowane osobno. Lek Arlevert jest stosowany u dorosłych w leczeniu zawrotów głowy różnego pochodzenia. Może istnieć kilka różnych przyczyn zawrotów głowy. Stosowanie leku Arlevert może pomóc w wykonywaniu codziennych czynności, utrudnionych w związku z występowaniem zawrotów głowy.

2. Informacje ważne przed przyjęciem leku Arlevert

Kiedy nie przyjmować leku Arlevert:

• u pacjentów w wieku poniżej 18 lat
• jeśli pacjent ma uczulenie na cynaryzynę, dimenhydrynat lub difenhydraminę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6)
• jeśli pacjent jest uczulony na jakikolwiek inny lek przeciwhistaminowy (np. astemizol, chlorfeniramina i terfenadyna stosowane jako leki przeciwuczuleniowe). Nie należy stosować tego leku bez zalecenia lekarza.
• u pacjentów z jaskrą zamykającego się kąta (rodzaj choroby oczu)
• u pacjentów z padaczką
• u pacjentów z podwyższonym ciśnieniem mózgowym (np. w zawiązku z guzem)
• u pacjentów nadużywających alkoholu
• u pacjentów z chorobami gruczołu krokowego, które utrudniają oddawanie moczu
• u pacjentów z niewydolnością wątroby lub nerek

Ostrzeżenia i środki ostrożności:

Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Arlevert należy omówić to z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, jeśli u pacjenta występuje:

• niskie lub wysokie ciśnienie tętnicze krwi
• zwiększone ciśnienie w gałce ocznej
• niedrożność jelit
• powiększony gruczoł krokowy
• nadczynność tarczycy

Lek Arlevert - informacje o stosowaniu

Ciężka choroba serca, choroba Parkinsona

Stosowanie leku Arlevert może pogorszyć stan pacjenta. Lek Arlevert może nadal być odpowiedni dla pacjenta, jednak lekarz musi brać te czynniki pod uwagę.

Lek Arlevert a inne leki

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować. Lek Arlevert może reagować z innymi lekami przyjmowanymi przez pacjenta.

Interakcje z innymi lekami

Jeśli lek Arlevert jest stosowany w skojarzeniu z poniższymi lekami, może powodować uczucie zmęczenia lub senność:

• barbiturany (leki często stosowane jako środki uspokajające)
• opioidy (silne leki przeciwbólowe, takie jak morfina)
• środki uspokajające (leki stosowane w leczeniu depresji i lęków)
• inhibitory oksydazy monoaminowej (leki stosowane w leczeniu depresji i lęków)

Lek Arlevert może nasilać działanie niektórych leków, takich jak trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne, atropina, efedryna oraz leki obniżające ciśnienie krwi.

Wpływ na inne leki

Prokarbazyna może zwiększać działanie leku Arlevert, a aminoglikozydy mogą uszkadzać ucho wewnętrzne. Nie należy stosować Arlevertu z lekami przeciwarytmicznymi.

Alergie, ciąża, karmienie piersią

Lek Arlevert może zmieniać reakcje skórne na alergeny podczas testów skórnych. W przypadku ciąży, karmienia piersią lub planowania ciąży, należy skonsultować się z lekarzem.

Przyjmowanie leku Arlevert

Zalecana dawka leku Arlevert to 1 tabletka trzy razy na dobę po posiłku. Tabletkę należy połknąć w całości bez żucia. Lek zazwyczaj stosuje się przez 4 tygodnie, a ewentualne wydłużenie leczenia poinformuje lekarz.

Skutki uboczne i przedawkowanie

W razie przedawkowania leku, należy skontaktować się z lekarzem. Może wystąpić uczucie silnego zmęczenia, zawroty głowy, drgawki oraz inne objawy.

Arlevert - informacje o leku

Przyjmowanie leku Arlevert

W przypadku zastosowania dużej ilości leku Arlevert może pojawić się napad padaczki, omamy, wysokieciśnienie tętnicze krwi, uczucie drżenia, podniecenie i trudności w oddychaniu. Może pojawić się śpiączka.

Pominięcie przyjęcia leku Arlevert

W przypadku pominięcia tabletki Arlevert należy ją po prostu pominąć. Następną tabletkę leku Arlevert należy zastosować o zwykłej porze.Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej tabletki.

Przerwanie przyjmowania leku Arlevert

Nie wolno przerywać stosowania leku Arlevert bez zalecenia lekarza. W razie przedwczesnego odstawienia lekuobjawy zawrotów głowy (zawroty głowy i „wirowanie") mogą powrócić ponownie.

Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Częste działania niepożądane (występują maksymalnie u 1 na 10 osób): ospałość, suchość w jamie ustnej, bólgłowy i ból brzucha. Takie reakcje mają zwykle łagodny charakter i ustępują w ciągu kilku dni nawet, jeśli nadalstosowany jest lek Arlevert.

Niezbyt częste działania niepożądane (występują maksymalnie u 1 na 100 osób): pocenie się, zaczerwienienieskóry, niestrawność, nudności, biegunka, nerwowość, skurcze, roztargnienie, szum w uszach (dzwonieniew uszach), parestezja (mrowienie rąk lub stóp), drgawki (drżenie).

Rzadkie działania niepożądane (występują maksymalnie u 1 na 1 000 osób): pogorszenie ostrości wzroku,reakcje alergiczne (np. reakcje skórne), wrażliwość na światło i trudności w oddawaniu moczu.

Bardzo rzadko działania niepożądane (występują u mniej niż 1 na 10 000 osób): możliwe zmniejszenie liczbybiałych krwinek i płytek krwi oraz może nastąpić duże zmniejszenie liczby czerwonych krwinek, powodującosłabienie, powstawanie siniaków i zwiększenie możliwości zakażeń. W przypadku zakażenia z gorączkąi poważnego pogorszenia ogólnego stanu należy skontaktować się z lekarzem i poinformować goo przyjmowanym leku.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce,należy powiedzieć o tym lekarzowim, farmaceucie lub pielęgniarce. Działania niepożądane można zgłaszaćbezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych, UrzęduRejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181C, PL-02 222 Warszawa, Tel.: +48 22 49 21 301, Faks: +48 22 49 21 309, Strona internetowa:

Jak przechowywać lek Arlevert

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku tekturowym i blistrze po:"Termin ważności". Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

Ten lek nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa.Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.

Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera lek Arlevert

Substancjami czynnymi leku są cynaryzyna (20 mg) i dimenhydramina (40 mg).

Pozostałe składniki leku to: celuloza mikrokrystaliczna, skrobia kukurydziana, talk, hypromeloza, krzemionkakoloidalna bezwodna, magnezu stearynian i kroskarmeloza sodowa.

Jak wygląda lek Arlevert i co zawiera opakowanie

Tabletki Arlevert są białe do jasnożółtych, obustronnie wypukłe, okrągłe i oznaczone po jednej stronie literą „A”.

Lek jest dostępny w opakowaniach zawierających 20, 50 lub 100 tabletek. Tabletki są pakowane w blistryz PVC/PVDC/Aluminium odpowiednio po 20 lub 25 tabletek. Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdowaćsię w obrocie.

Podmiot odpowiedzialny i wytwórca:

HENNIG ARZNEIMITTEL GmbH & Co. KG
Liebigstrasse 1-2
65439 Flörsheim am Main, Niemcy

Ten lek jest dopuszczony do obrotu w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego i w Zjednoczonym Królestwie (Irlandii Północnej) pod różnymi nazwami w zależności od kraju:

• Austria: Arlevert 20 mg/40 mg Tabletten
• Belgia, Luksemburg: Arlevertan 20 mg/ 40 mg tabletten/comprimés/Tabletten
• Bułgaria: Arlevert 20 mg/40 mg таблетки

Data ostatniej aktualizacji ulotki: 09.10.2021