Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika

Arlevert 20 mg + 40 mg tabletki

Cinnarizinum + Dimenhydrinatum

Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zażyciem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.

• Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
• W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.
• Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.
• Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Patrz punkt 4.

Spis treści ulotki

1. Co to jest lek Arlevert i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed przyjęciem leku Arlevert
3. Jak przyjmować lek Arlevert
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Arlevert
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest lek Arlevert i w jakim celu się go stosuje

Lek Arlevert zawiera dwie substancje czynne. Jedną z nich jest cynaryzyna a drugą – dimenhydramina. Substancje te należą do różnych grup leków. Cynaryzyna należy do grupy leków nazywanych antagonistami wapnia. Dimenhydramina należy do grupy leków przeciwhistaminowych. Obie substancje wpływają na zmniejszenie objawów zawrotów głowy (uczucie zawrotów głowy lub „wirowania”) oraz nudności. Jeśli obie te substancje są stosowane jednocześnie, działają bardziej skutecznie niż stosowane osobno. Lek Arlevert jest stosowany u dorosłych w leczeniu zawrotów głowy różnego pochodzenia, może pomóc w wykonywaniu codziennych czynności, utrudnionych w związku z występowaniem zawrotów głowy.

2. Informacje ważne przed przyjęciem leku Arlevert

Kiedy nie przyjmować leku Arlevert:

• u pacjentów w wieku poniżej 18 lat
• jeśli pacjent ma uczulenie na cynaryzynę, dimenhydrynat lub difenhydraminę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6)
• jeśli pacjent jest uczulony na jakikolwiek inny lek przeciwhistaminowy (np. astemizol, chlorfeniramina i terfenadyna stosowane jako leki przeciwuczuleniowe). Nie należy stosować tego leku bez zalecenia lekarza.
• u pacjentów z jaskrą zamykającego się kąta (rodzaj choroby oczu)
• u pacjentów z padaczką
• u pacjentów z podwyższonym ciśnieniem mózgowym (np. w zawiązku z guzem)
• u pacjentów nadużywających alkoholu
• u pacjentów z chorobami gruczołu krokowego, które utrudniają oddawanie moczu
• u pacjentów z niewydolnością wątroby lub nerek

Ostrzeżenia i środki ostrożności:

Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Arlevert należy omówić to z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, jeśli u pacjenta występuje:

• niskie lub wysokie ciśnienie tętnicze krwi
• zwiększone ciśnienie w gałce ocznej
• niedrożność jelit
• powiększony gruczoł krokowy
• nadczynność tarczycy

Lek Arlevert - ważne informacje

Ciężka choroba serca

Stosowanie leku Arlevert może pogorszyć stan pacjenta. Lek Arlevert może nadal być odpowiedni dla pacjenta, jednak lekarz musi brać te czynniki pod uwagę.

Choroba Parkinsona

Lek Arlevert może reagować z innymi lekami przyjmowanymi przez pacjenta. Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio.

Lek Arlevert a inne leki

Jeśli lek Arlevert jest stosowany w skojarzeniu z pewnymi innymi lekami, może powodować uczucie zmęczenia lub senność.

Barbiturany

Leki często stosowane jako środki uspokajające.

Opioidy

Silne leki przeciwbólowe, takie jak morfina.

Środki uspokajające

Leki stosowane w leczeniu depresji i lęków.

Inhibitory oksydazy monoaminowej

Leki stosowane w leczeniu depresji i lęków.

Lek Arlevert z jedzeniem, piciem i alkoholem

Lek Arlevert może powodować niestrawność. Tabletki należy stosować po posiłku i nie wolno pić alkoholu podczas przyjmowania leku.

Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność

Jeśli pacjentka jest w ciąży, karmi piersią lub planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem leku Arlevert.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

Lek Arlevert może powodować senność. Nie wolno prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn podczas przyjmowania leku.

Lek Arlevert zawiera sód

Lek uznaje się za „wolny od sodu”.

Jak przyjmować lek Arlevert

Zalecana dawka leku Arlevert to: 1 tabletka trzy razy na dobę po posiłku. Tabletkę należy połknąć w całości bez żucia.

Ważne informacje na temat leku Arlevert

Powikłania przy dużej ilości leku Arlevert

W przypadku zastosowania dużej ilości leku Arlevert może pojawić się napad padaczki, omamy, wysokie ciśnienie tętnicze krwi, uczucie drżenia, podniecenie i trudności w oddychaniu. Może pojawić się również śpiączka.

Pominięcie przyjęcia leku Arlevert

W przypadku pominięcia tabletki Arlevert należy ją po prostu pominąć. Następną tabletkę leku Arlevert należy zastosować o zwykłej porze. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej tabletki.

Przerwanie przyjmowania leku Arlevert

Nie wolno przerywać stosowania leku Arlevert bez zalecenia lekarza. W razie przedwczesnego odstawienia leku objawy zawrotów głowy (zawroty głowy i „wirowanie") mogą powrócić ponownie.

Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Częste działania niepożądane (występują maksymalnie u 1 na 10 osób): ospałość, suchość w jamie ustnej, ból głowy i ból brzucha.

Niezbyt częste działania niepożądane (występują maksymalnie u 1 na 100 osób): pocenie się, zaczerwienienie skóry, niestrawność, nudności, biegunka, nerwowość, skurcze, roztargnienie, szum w uszach (dzwonienie w uszach), parestezja (mrowienie rąk lub stóp), drgawki (drżenie).

Rzadkie działania niepożądane (występują maksymalnie u 1 na 1 000 osób): pogorszenie ostrości wzroku, reakcje alergiczne (np. reakcje skórne), wrażliwość na światło i trudności w oddawaniu moczu.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych, Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.

Jak przechowywać lek Arlevert

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku tekturowym i blistrze po "Termin ważności".

Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera lek Arlevert

• Substancjami czynnymi leku są cynaryzyna (20 mg) i dimenhydramina (40 mg).
• Pozostałe składniki leku to: celuloza mikrokrystaliczna, skrobia kukurydziana, talk, hypromeloza, krzemionka koloidalna bezwodna, magnezu stearynian i kroskarmeloza sodowa.

Jak wygląda lek Arlevert i co zawiera opakowanie

Tabletki Arlevert są białe do jasnożółtych, obustronnie wypukłe, okrągłe i oznaczone po jednej stronie literą „A”.

Lek jest dostępny w opakowaniach zawierających 20, 50 lub 100 tabletek. Tabletki są pakowane w blistry z PVC/PVDC/Aluminium odpowiednio po 20 lub 25 tabletek. Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.

Podmiot odpowiedzialny i wytwórca:

HENNIG ARZNEIMITTEL GmbH & Co. KG
Liebigstrasse 1-2
65439 Flörsheim am Main, Niemcy

Ten lek jest dopuszczony do obrotu w krajach członkowskich

Ten lek jest dopuszczony do obrotu w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego i w Zjednoczonym Królestwie (Irlandii Północnej) pod następującymi nazwami:

• Austria: Arlevert 20 mg/40 mg Tabletten
• Belgia, Luksemburg: Arlevertan 20 mg/ 40 mg tabletten/comprimés/Tabletten

Data ostatniej aktualizacji ulotki: 09.10.2021