Aryfrenix Tabletki (30 mg) - 56 tabl.
Aryfrenix Tabletki (30 mg) - 56 tabl.
Ulotka dołączona do opakowania: Informacja dla użytkownika
Aryfrenix, 15 mg, tabletki
Aryfrenix, 30 mg, tabletki
Aripiprazolum
Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera onainformacje ważne dla pacjenta.
- Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
- W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
- Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.
- Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4.
Spis treści ulotki:
- Co to jest lek Aryfrenix i w jakim celu się go stosuje
- Informacje ważne przed zastosowaniem leku Aryfrenix
- Jak stosować lek Aryfrenix
- Możliwe działania niepożądane
- Jak przechowywać lek Aryfrenix
- Zawartość opakowania i inne informacje
1. Co to jest lek Aryfrenix i w jakim celu się go stosuje
Lek Aryfrenix zawiera substancję czynną arypiprazol i należy do grupy lekówprzeciwpsychotycznych
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Aryfrenix
Kiedy nie stosować leku Aryfrenix
- Jeśli pacjent ma uczulenie na arypiprazol lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
Ostrzeżenia i środki ostrożności:
Przed rozpoczęciem stosowania leku Aryfrenix należy omówić to z lekarzem
Lek Aryfrenix - ważne informacje przed leczeniem
Przed rozpoczęciem leczenia lekiem Aryfrenix należy poinformować lekarza, jeśli u pacjenta występuje:
- wysokie stężenie cukru we krwi (charakteryzujące się objawami, takimi jak: nadmierne pragnienie, wydalanie dużych ilości moczu, zwiększenie apetytu i uczucie osłabienia) lub cukrzyca w wywiadzie rodzinnym
- napady drgawkowe (drgawki), ponieważ może to oznaczać, że lekarz będzie chciał objąć pacjenta ścisłą obserwacją
- mimowolne, nieregularne ruchy mięśni, szczególnie mięśni twarzy
- choroby układu krążenia (choroby serca i krążenia), choroba układu krążenia w wywiadzie rodzinnym, udar lub „mini” udar, nieprawidłowe ciśnienie krwi
- zakrzepy krwi lub występowanie zakrzepów krwi w wywiadzie rodzinnym, ponieważ stosowanie leków przeciwpsychotycznych jest związane z tworzeniem zakrzepów krwi
- uzależnienie od hazardu w przeszłości
Jeśli pacjent stwierdzi zwiększenie masy ciała, pojawienie się nietypowych ruchów, senność, która utrudnia codzienną aktywność, jakiekolwiek trudności w czasie połykania lub objawy alergii, powinien poinformować o tym lekarza.
Ważne informacje dla pacjentów w podeszłym wieku
Jeśli u pacjenta w podeszłym wieku występuje demencja (utrata pamięci i innych zdolności umysłowych), to pacjent lub jego opiekun/krewny powinien poinformować lekarza, czy kiedykolwiek wystąpił u pacjenta udar lub „mini” udar.
Ważne informacje dotyczące zachowań niebezpiecznych
Należy natychmiast poinformować lekarza o występowaniu myśli lub uczuć związanych z wyrządzaniem sobie krzywdy. W czasie leczenia arypiprazolem zgłaszano występowanie myśli i zachowań samobójczych.
Należy natychmiast poinformować lekarza, jeśli u pacjenta występuje sztywność mięśni lub sztywność z wysoką gorączką, pocenie się, zaburzenia stanu umysłowego lub bardzo szybkie albo nieregularne bicie serca.
Jeśli pacjent lub jego rodzina/opiekun zauważy, że pacjent zaczyna odczuwać chęć lub pragnienie zachowywania się w sposób nietypowy, oraz że nie może się oprzeć impulsowi, popędowi lub pokusie podjęcia aktywności, które mogą zaszkodzić jemu lub innym, powinien poinformować o tym lekarza.
Powyższe zjawiska są nazywane zaburzeniami kontroli impulsów i mogą się objawiać zachowaniami, takimi jak nałogowy hazard, nadmierne objadanie się lub nadmierna potrzeba wydawania pieniędzy, zbyt duży popęd seksualny lub zwiększenie częstości i natężenia myśli lub odczuć o tematyce seksualnej.
Informacje dotyczące skutków ubocznych i interakcji z innymi lekami
Lekarz może uznać za stosowne zmianę dawki lub odstawienie leku. Arypiprazol może powodować senność, spadek ciśnienia krwi podczas wstawania, zawroty głowy i zmiany w zakresie zdolności do poruszania się i zachowania równowagi, co może prowadzić do upadków. Należy zachować ostrożność, szczególnie w przypadku pacjentów w podeszłym wieku lub osłabionych.
Informacje dotyczące dzieci i młodzieży
Nie należy stosować tego leku u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 13 lat. Nie wiadomo, czy stosowanie leku jest bezpieczne i skuteczne u tych pacjentów.
Ważne informacje dotyczące interakcji leków
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować, również tych, które są wydawane bez recepty.
Leki zmniejszające ciśnienie krwi: Lek Aryfrenix może nasilać działanie leków obniżających ciśnienie.
Informacje o leku Aryfrenix
Jeśli pacjent przyjmuje leki zmniejszające ciśnienie krwi, powinien poinformować o tym lekarza.
Stosowanie leku Aryfrenix z innymi lekami może powodować konieczność zmiany dawki leku Aryfrenix. Szczególnie ważne jest, aby poinformować lekarza o przyjmowaniu:
- leków stosowanych w leczeniu zaburzeń rytmu serca (takich jak chinidyna, amiodaron, flekainid)
- leków przeciwdepresyjnych lub leków ziołowych stosowanych w leczeniu depresji i lęku (takich jak fluoksetyna, paroksetyna, wenlafaksyna, ziele dziurawca)
- leków przeciwgrzybiczych (takich jak ketokonazol, itrakonazol)
- leków stosowanych w leczeniu zakażenia HIV (takich jak efawirenz, newirapina, inhibitory proteazy, np. indinawir, ritonawir)
- leków przeciwdrgawkowych stosowanych w leczeniu padaczki (takich jak karbamazepina, fenytoina, fenobarbital)
- niektórych antybiotyków stosowanych w leczeniu gruźlicy (ryfabutyna, ryfampicyna)
Leki, które zwiększają stężenie serotoniny, są zwykle stosowane w chorobach obejmujących depresję, zespół lęku uogólnionego, zaburzenia obsesyjno-kompulsywne (ZOK) i fobię społeczną oraz migrenę i ból:
- tryptany, tramadol i tryptofan, stosowane w chorobach obejmujących depresję, zespół lęku uogólnionego, zaburzenia obsesyjno-kompulsywne (ZOK) i fobię społeczną oraz migrenę i ból
- selektywne inhibitory zwrotnego wychwytu serotoniny (SSRI) (takie jak paroksetyna i fluoksetyna) stosowane w leczeniu depresji, ZOK, paniki i lęku
- inne leki przeciwdepresyjne (takie jak wenlafaksyna i tryptofan) stosowane w leczeniu ciężkiej depresji
- leki trójpierścieniowe (takie jak klomipramina i amitryptylina) stosowane w leczeniu depresji
- ziele dziurawca (Hypericum perforatum) stosowane jako produkt ziołowy w łagodnej depresji
- leki przeciwbólowe (takie jak tramadol i petydyna) stosowane w łagodzeniu bólu
- tryptany (takie jak sumatryptan i zolmitryptan) stosowane w leczeniu migreny
Stosowanie leku Aryfrenix z jedzeniem, piciem i alkoholem. Lek Aryfrenix można przyjmować niezależnie od posiłków. Należy unikać picia alkoholu.
Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność. Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku.
U noworodków, których matki stosowały arypiprazol w ostatnim trymestrze (ostatnie 3 miesiące ciąży) mogą wystąpić następujące objawy: drżenie, sztywność mięśni i (lub) osłabienie, senność, pobudzenie, trudności z oddychaniem oraz trudności związane ze ssaniem. W razie zaobserwowania takich objawów u własnego dziecka, należy skontaktować się z lekarzem.
Jeśli pacjentka przyjmuje lek Aryfrenix, lekarz omówi z nią, czy powinna karmić piersią, biorąc pod uwagę korzyści wynikające z leczenia i korzyści wynikające z karmienia dziecka piersią. Nie należy przyjmować tego leku i karmić dziecka piersią. Należy porozmawiać z lekarzem na temat najlepszych metod karmienia dziecka, jeżeli pacjentka przyjmuje ten lek.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Podczas leczenia tym lekiem mogą wystąpić zawroty głowy i zaburzenia widzenia (patrz punkt 4).
Należy brać to pod uwagę podczas wykonywania czynności wymagających pełnej uwagi, np. podczasprowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn.
Lek Aryfrenix zawiera laktozę jednowodną
Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinienskontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku.
Jak stosować lek Aryfrenix
Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwościnależy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Zalecana dawka leku dla dorosłych to 15 mg raz na dobę. Lekarz może jednak przepisać mniejsząlub większą dawkę, maksymalnie do 30 mg na dobę.
Stosowanie u dzieci i młodzieży
Podawanie leku można rozpocząć od małej dawki arypiprazolu w postaci roztworu doustnego(płynnej). Dawka może być stopniowo zwiększana do zalecanej dawki dla młodzieży, wynoszącej10 mg raz na dobę. Jednak lekarz może przepisać mniejszą lub większą dawkę, maksymalnie do 30mg na dobę.
W przypadku wrażenia, że działanie leku Aryfrenix jest za mocne lub za słabe, należy zwrócić się dolekarza lub farmaceuty.
Lek Aryfrenix w postaci tabletek należy przyjmować codziennie o tej samej porze. Nie maznaczenia czy tabletka jest przyjmowana z posiłkiem czy bez posiłku. Tabletkę należy zawsze połykaćw całości i popijać wodą.
Nawet jeśli pacjent odczuwa poprawę samopoczucia, nie należy zmieniać dawki ani przerywaćprzyjmowania leku Aryfrenix bez uprzedniej konsultacji z lekarzem.
Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Aryfrenix
Jeśli pacjent zorientuje się, że przyjął więcej tabletek leku Aryfrenix niż zalecił lekarz (lub jeżeli ktośinny przyjął pewną ilość tabletek leku Aryfrenix), należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem.
W razie trudności z uzyskaniem kontaktu z lekarzem, należy udać się do najbliższego szpitala,zabierając ze sobą opakowanie leku.
U pacjentów, którzy przyjęli zbyt dużą dawkę arypiprazolu, wystąpiły następujące objawy:
- szybkie bicie serca, pobudzenie/agresja, problemy z mową,
- nietypowe ruchy ciała (szczególnie twarzy lub języka) i obniżenie poziomu świadomości.
Inne objawy mogą obejmować:
- ostry stan splątania, napady drgawkowe (drgawki), śpiączkę, jednoczesne występowaniegorączki, przyspieszonego oddechu, pocenia się,
- sztywność mięśni i senność lub ospałość, zwolniony oddech, dławienie się, wysokie lub niskieciśnienie krwi, nieprawidłowy rytm akcji serca.
Jeśli u pacjenta wystąpi którykolwiek z powyższych objawów, należy niezwłocznie skontaktować sięz lekarzem lub szpitalem.
Pominięcie zastosowania leku Aryfrenix
W przypadku pominięcia dawki pacjent powinien przyjąć pominiętą dawkę, gdy tylko sobie o tym przypomni, ale nie należy przyjmować dwóch dawek jednego dnia.
Zobacz również inne leki z tej kategorii:
Przerwanie stosowania leku Aryfrenix
Nie należy przerywać leczenia jeśli pacjent poczuje się lepiej. Bardzo ważne jest aby tabletki leku Aryfrenix przyjmować zgodnie z zaleceniami lekarza i przez okres zalecony przez lekarza.
W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku, należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Możliwe działania niepożądane
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Częste działania niepożądane (mogą wystąpić u 1 na 10 osób):
- cukrzyca
- zaburzenia snu
- uczucie lęku
- uczucie niepokoju i brak możliwości spokojnego siedzenia lub stania
- akatyzja (nieprzyjemne uczucie wewnętrznego niepokoju i nieodparta potrzeba ciągłych ruchów)
Niezbyt częste działania niepożądane (mogą wystąpić u 1 na 100 osób):
- zwiększone lub zmniejszone stężenie hormonu prolaktyny we krwi
- zbyt duże stężenie cukru we krwi
- depresja
- zmiany dotyczące seksualności lub nadmierne zainteresowanie seksem
- niekontrolowane ruchy ust, języka i kończyn (późna dyskineza)
Następujące działania niepożądane były zgłaszane po wprowadzeniu do obrotu arypiprazolu w postaci doustnej, ale częstość ich występowania nie jest znana:
zmniejszona liczba białych krwinek
Skutki uboczne leków - ważne informacje
Zmniejszona liczba płytek krwi
Może to być objawem reakcji alergicznej, cukrzycy, lub innych poważnych problemów zdrowotnych.
Reakcja alergiczna
Objawia się obrzękiem jamy ustnej, języka, twarzy i gardła, świądem, lub wysypką.
Ważne objawy alarmowe
Skonsultuj się z lekarzem natychmiast jeśli zauważysz:
- Myśli samobójcze
- Nagłe zmiany masy ciała
- Nadmierne pocenie się
Ważne informacje dotyczące układu sercowo-naczyniowego
Możliwe skutki uboczne obejmują:
- Wysokie ciśnienie krwi
- Wolne bicie serca
- Skurcz mięśni wokół krtani
Skutki uboczne na skórę
Możliwe reakcje skórne obejmują nadwrażliwość na światło, łysienie, oraz zapalenie wątroby.
Najcięższe skutki uboczne
Skonsultuj się z lekarzem natychmiast jeśli doświadczysz ciężkich reakcji alergicznych lub objawów DRESS.
Zalecenia dotyczące leku Aryfrenix
Działania niepożądane:
Do działań niepożądanych związanych z lekiem Aryfrenix należą m.in.:
- sztywność
- mimowolne oddawanie moczu (nietrzymanie moczu)
- trudności w oddawaniu moczu
- zespół odstawienny u noworodków w przypadku narażenia na lek w okresie ciąży
- przedłużona i (lub) bolesna erekcja
Objawy wymagające zgłoszenia lekarzowi:
Jeśli u pacjenta wystąpią zachowania takie jak silny impuls do nadmiernego hazardu, zmienione zainteresowanie seksualne, niekontrolowane nadmierne zakupy czy skłonność do włóczenia się, należy niezwłocznie powiadomić lekarza.
Skutki uboczne u dzieci i młodzieży:
U młodzieży mogą wystąpić działania niepożądane, w tym senność, drżenia mięśni oraz zwiększony apetyt.
Zgłaszanie działań niepożądanych:
Wszelkie objawy niepożądane należy zgłaszać lekarzowi lub farmaceucie. Można również zarejestrować działania niepożądane bezpośrednio u odpowiednich instytucji.
Przechowywanie leku Aryfrenix:
Lek należy przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci i nie stosować po upływie terminu ważności.