Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta

ASTERDAN, 300 mg, tabletki

Erdosteinum

Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera onainformacje ważne dla pacjenta.

• Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
• W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza, lub farmaceuty lub pielęgniarki.
• Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.
• Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawyniepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, lub farmaceucielub pielęgniarce. Patrz punkt 4.

Spis treści ulotki:

1. Co to jest ASTERDAN i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku ASTERDAN
3. Jak stosować ASTERDAN
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać ASTERDAN
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest ASTERDAN i w jakim celu się go stosuje

Lek ASTERDAN zawiera substancję czynną erdosteinę, która należy do grupy leków mukolitycznych- zmniejszających lepkość wydzieliny oskrzelowej i ułatwiających wykrztuszanie.

ASTERDAN jest zalecany w leczeniu sekretolitycznym w ostrych i przewlekłych chorobach górnychdróg oddechowych, oskrzeli i płuc z towarzyszącym nieprawidłowym wydzielaniem i transportemwydzieliny śluzowej. Stosowany jest również w leczeniu zapobiegawczym sezonowych zaostrzeńprzewlekłego zapalenia oskrzeli.

Lek ASTERDAN jest wskazany do stosowania u dorosłych i młodzieży w wieku powyżej 12 lat.

2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku ASTERDAN

Kiedy nie stosować leku ASTERDAN:

• jeśli pacjent ma uczulenie (nadwrażliwość) na substancję czynną, na substancje zawierającewolne grupy –SH lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionychw punkcie 6)
• jeśli u pacjenta występują zaburzenia czynności wątroby
• jeśli u pacjenta występuje niewydolność nerek
• jeśli u pacjenta występuje homocystynuria (zwłaszcza u pacjentów na diecie wykluczającejmetioninę)
• u dzieci w wieku poniżej 12 lat.

Ostrzeżenia i środki ostrożności:

W przypadku wystąpienia typowych objawów nadwrażliwości (wysypka, pokrzywka) należynatychmiast przerwać leczenie.

Ostrożnie stosować u pacjentów z osłabionym odruchem kaszlowym lub zaburzeniami oczyszczaniarzęskowego (ze względu na ryzyko nagromadzenia dużych ilości śluzu).

Ryzyko działań niepożądanych

Ryzyko wystąpienia działań niepożądanych można zmniejszyć poprzez stosowanie najmniejszych skutecznych dawek, w możliwie najkrótszym okresie. Przy braku poprawy, lekarz rozważy przerwanie leczenia.

Dawki u dorosłych

Nie jest wymagane korygowanie dawek u dorosłych w przypadku przewlekłej obturacyjnej choroby płuc (POChP).

Dzieci

Leku nie należy podawać dzieciom w wieku poniżej 12 lat.

Stosowanie z jedzeniem i piciem

Jedzenie i picie nie wpływa na wchłanianie leku.

Zaburzenia czynności nerek

U pacjentów z ciężką niewydolnością nerek mogą gromadzić się powstające w wątrobie metabolity erdosteiny.

Pacjenci w podeszłym wieku

Nie ma konieczności zmiany dawkowania u pacjentów w wieku powyżej 65 lat.

Interakcje z innymi lekami

Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.

Ciąża, karmienie piersią i płodność

Jeśli pacjentka jest w ciąży, karmi piersią lub planuje dziecko, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem leku. Decyzję o zastosowaniu leku podejmuje lekarz.

Stosowanie leku ASTERDAN

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. Zalecana dawka dla dorosłych i młodzieży powyżej 12 lat to 1 tabletka po 300 mg dwa razy na dobę. Leku nie należy stosować przed snem.

Przedawkowanie

Nie zgłoszono przypadków przedawkowania. W razie przyjęcia większej niż zalecana dawki leku, należy natychmiast zwrócić się do lekarza.

Pominięcie przyjęcia leku ASTERDAN

Należy jak najszybciej przyjąć zaleconą dawkę, a następnie postępować zgodnie z dotychczasowymsposobem dawkowania. Jeżeli właśnie przypadnie czas przyjęcia kolejnej dawki, należy przyjąć tylkojedną dawkę, a następnie kontynuować zalecony schemat dawkowania.

Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić siędo lekarza lub farmaceuty.

Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

• Często (mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 10 osób): dolegliwości żołądka, nudności, bólgłowy
• Niezbyt często (mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 100 osób): zgaga
• Rzadko (mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 1000 osób): brak odczuwania smaku lubzaburzenia smaku, zaparcie, suchość jamy ustnej, zawroty głowy, ogólne złe samopoczucie,biegunka, objawy alergii: wysypka, pokrzywka, gorączka.

U niektórych osób w czasie stosowania leku ASTERDAN mogą wystąpić inne działania niepożądane.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienionew ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.

Jak przechowywać ASTERDAN

Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C, w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przedwilgocią.

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu po: „EXP”.

Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera ASTERDAN

• Substancją czynną leku jest erdosteina. Jedna tabletka zawiera 300 mg erdosteiny.
• Pozostałe składniki to: celuloza, mikrokrystaliczna (typ 102), magnezu stearynian,krzemionka, koloidalna bezwodna, celuloza, mikrokrystaliczna (typ 101), powidon K-25.

Jak wygląda ASTERDAN i co zawiera opakowanie

Lek ASTERDAN ma postać białych lub kremowobiałych tabletek, okrągłych ze ściętymikrawędziami.

Blister PVC/PVDC/Aluminium lub blister OPA/Aluminium/PVC/Aluminium, w tekturowympudełku.

Opakowanie zawiera 10 lub 20 tabletek w blistrach.

Podmiot odpowiedzialny i wytwórca

Polfarmex S.A.
ul. Józefów 9
99-300 Kutno
Polska (Poland)
Tel.: 24 357 44 44
Faks: 24 357 45 45
e-mail: polfarmex@polfarmex.pl

Data ostatniej aktualizacji ulotki:
4