Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika

ATUSSAN, 1,5 mg/ml, syrop

Butamirati citras

Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta. Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w tej ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty.

• Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
• Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić się do farmaceuty.
• Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4.
• Jeśli po upływie 7 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się z lekarzem.

Spis treści ulotki:

1. Co to jest Atussan i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Atussan
3. Jak stosować Atussan
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Atussan
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Atussan i w jakim celu się go stosuje

Atussan zawiera substancję czynną butamiratu cytrynian. Jest nieopioidowym lekiem przeciwkaszlowym. Wskazania do stosowania: • objawowe leczenie kaszlu różnego pochodzenia.

2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Atussan

Kiedy nie stosować leku Atussan: - jeśli pacjent ma uczulenie na substancję czynną lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).

Ostrzeżenia i środki ostrożności Przed rozpoczęciem stosowania leku Atussan należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą: - jeśli pacjent ma poważne trudności z oddychaniem (płytki, nieregularny oddech, nasilającą się duszność, sine zabarwienie skóry, bezdech); - jeśli kaszel utrzymuje się dłużej niż 7 dni; lekarz ustali przyczynę kaszlu. Atussan a inne leki Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.

Atussan - ważne informacje

Niebezpieczne połączenie leków

Należy unikać jednoczesnego przyjmowania leków wykrztuśnych (zwiększających wytwarzanie wydzieliny). Może to spowodować zaleganie wydzieliny w drogach oddechowych. Zwiększy się ryzyko skurczu oskrzeli i zakażenia dróg oddechowych.

Atussan z jedzeniem i piciem

Lek Atussan należy przyjmować przed posiłkiem.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Należy unikać stosowania leku u kobiet w pierwszym trymestrze ciąży. W drugim i trzecim trymestrze lek może być stosowany, jeśli lekarz uzna to za bezwzględnie konieczne.

Ze względów bezpieczeństwa nie należy stosować cytrynianu butamiratu podczas karmienia piersią.

Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn

Atussan może powodować zawroty głowy lub senność, dlatego należy zachować ostrożność podczas prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn.

Skład Atussan

Lek zawiera sorbitol, glicerol, benzoesan sodu, etanol i sód. Jeśli pacjent ma nietolerancję niektórych cukrów lub nietolerancję fruktozy, powinien skonsultować się z lekarzem przed zastosowaniem leku.

Sorbitol

Lek zawiera 450 mg sorbitolu w 1 ml syropu. Sorbitol jest źródłem fruktozy.

Glicerol

Atussan zawiera 0,25 g glicerolu w 1 ml syropu, który może powodować ból głowy, zaburzenia żołądkowe i biegunkę.

Benzoesan sodu

Lek zawiera 1 mg benzoianu sodu w 1 ml syropu.

Etanol

Atussan zawiera również niewielkie ilości etanolu, będącego składnikiem aromatu.

Sód

Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu w 1 ml syropu, uznawany jest za „wolny od sodu”.

Jak stosować Atussan

Lek należy stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. Nie należy przekraczać dawki 7 dni.

Dzieci i młodzież

Wiek Dawka

Stosować 3 razy na dobę:

• 3 do 6 lat 5 ml syropu (7,5 mg butamiratu cytrynianu)
• 6 do 12 lat 10 ml syropu (15 mg butamiratu cytrynianu)
• powyżej 12 lat 15 ml syropu (22,5 mg butamiratu cytrynianu)

Dorośli

15 ml syropu (22,5 mg butamiratu cytrynianu) 4 razy na dobę.

- Leku Atussan nie należy stosować u dzieci w wieku poniżej 3 lat.

- Atussan należy przyjmować przed posiłkiem.

Do opakowania dołączona jest miarka z podziałką ułatwiającą dawkowanie.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Atussan

W razie przyjęcia większej niż zalecana dawki leku, należy niezwłocznie powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.

Mogą wystąpić następujące objawy przedawkowania:

• senność;
• wymioty, biegunka, nudności;
• zawroty głowy;
• niedociśnienie tętnicze.

Pominięcie zastosowania leku Atussan

W razie pominięcia dawki leku, należy przyjąć dawkę tak szybko, jak to jest możliwe i kontynuować leczenie zgodnie z zaleceniami.

Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Przerwanie stosowania leku Atussan

W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Rzadko występujące działania niepożądane (częściej niż u 1 na 10 000 osób i rzadziej niż u 1 na 1000 osób):

• senność;
• nudności, biegunka;
• pokrzywka.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie, lub pielęgniarce. Działania niepożądane

Można zgłaszać

Bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych:

Al. Jerozolimskie 181C

02-222 Warszawa

Tel.: 22 49-23-301

Faks: 22 49-23-309

Strona internetowa:

Data ostatniej aktualizacji ulotki: 4