Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika

Auroxetyn, 10 mg, kapsułki, twarde

Auroxetyn, 18 mg, kapsułki, twarde

Auroxetyn, 25 mg, kapsułki, twarde

Auroxetyn, 40 mg, kapsułki, twarde

Atomoxetinum

Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.

• Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
• W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
• Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.
• Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4.

Spis treści ulotki

1. Co to jest lek Auroxetyn i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed przyjęciem leku Auroxetyn
3. Jak przyjmować lek Auroxetyn
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Auroxetyn
6. Zawartość opakowania i inne informacje

ADHD - uwagi dotyczące zaburzeń uwagi i nadpobudliwości

Trudności ze spokojnym siedzeniem w jednym miejscu i trudności z koncentracją. Nie jest ich winą, że sobie z tym nie radzą. Wiele dzieci i młodych ludzi zmaga się z takimi problemami. Jednakże, u osób z ADHD może to zaburzać codzienne życie. Dzieci i młodzi ludzie z ADHD mogą mieć trudności w uczeniu się i wykonywaniu prac domowych. Jest im trudno zachowywać się poprawnie w domu, w szkole i innych miejscach. ADHD nie ma wpływu na inteligencję dziecka lub młodej osoby.

Dorosłe osoby z ADHD mają trudności z tym wszystkim, z czym nie radzą sobie dzieci z ADHD, a dla dorosłych może to oznaczać problemy:

• w pracy;
• w stosunkach międzyludzkich;
• związane z niską samooceną;
• w uczeniu się.

Informacje ważne przed przyjęciem leku Auroxetyn

Kiedy nie przyjmować leku Auroxetyn:

• jeśli pacjent ma uczulenie na atomoksetynę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
• jeśli pacjent w ciągu ostatnich 2 tygodni przyjmował lek będący inhibitorem monoaminooksydazy (IMAO), np. fenelzynę

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Zarówno dorośli, jak i dzieci powinni być świadomi następujących ostrzeżeń i środków ostrożności.

Przed rozpoczęciem stosowania leku Auroxetyn należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą, jeśli u pacjenta występują:

• myśli lub zachowania samobójcze;
• choroby serca (w tym o wady serca) lub przyspieszony rytm serca

Ważne informacje dotyczące leku Auroxetyn:

Lista potencjalnych skutków ubocznych leku Auroxetyn:

• reakcje psychotyczne, w tym halucynacje (słyszenie głosów lub widzenie nieistniejących rzeczy), wiara w nieprawdziwe rzeczy lub podejrzliwość;
• stan pobudzenia maniakalnego oraz pobudzenie;
• uczucie agresji;
• nieprzyjazne i złe (wrogie) nastawienie;
• możliwe wystąpienie drgawek;
• odmienny nastrój niż zwykle (wahania nastroju) lub uczucie wielkiego smutku;
• trudne do opanowania, powtarzające się drgania którejkolwiek części ciała lub powtarzanie dźwięków lub słów.

Jeżeli pojawia się którykolwiek z powyższych objawów, konieczne jest skonsultowanie się z lekarzem przed rozpoczęciem stosowania leku Auroxetyn.

Zespół serotoninowy:

Zespół serotoninowy może być stanem zagrażającym życiu i może występować przy jednoczesnym stosowaniu leku Auroxetyn z innymi lekami. Objawy zespołu serotoninowego mogą obejmować dezorientację, niepokój, omamy, przyspieszenie akcji serca i inne. W razie podejrzenia tego stanu należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub udać do szpitala.

Leczenie lekiem Auroxetyn:

Lek Auroxetyn może wywoływać uczucie agresji, wrogość lub przemocowe zachowanie. Należy monitorować zmiany w zachowaniu lub nastroju pacjenta oraz natychmiast zgłosić je lekarzowi lub farmaceucie.

Badania do wykonania przed rozpoczęciem leczenia:

Przed rozpoczęciem stosowania leku Auroxetyn konieczne jest wykonanie badań ciśnienia krwi, tętna, wzrostu i masy ciała pacjenta. Warto także omówić z lekarzem wszelkie inne ważne informacje dotyczące stanu zdrowia pacjenta oraz przyjmowanych leków.

Lek Auroxetyn a inne leki:

Ważne jest poinformowanie lekarza o wszystkich lekach, które pacjent przyjmuje obecnie lub planuje stosować, w tym również o lekach stosowanych niedawno. Dzięki temu lekarz będzie mógł zaplanować odpowiednie leczenie.

Lek Auroxetyn - ważne informacje

Lekarz zdecyduje, czy można przyjmować lek Auroxetyn jednocześnie z innymi lekami. W niektórych przypadkach lekarz może zdecydować o modyfikacji dawki lub wolniejszym jej zwiększaniu.

Nie wolno stosować leku Auroxetyn z lekami będącymi inhibitorami monoaminooksydazy (IMAO) stosowanymi w depresji. Patrz punkt 2 „Kiedy nie stosować leku Auroxetyn”.

Interakcje z innymi lekami

Jeżeli pacjent przyjmuje inne leki, Auroxetyn może wpływać na ich działanie lub może powodować działania niepożądane. W razie przyjmowania jakiegokolwiek z poniższych leków, należy porozmawiać z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem przyjmowania leku Auroxetyn:

• leki, które zwiększają ciśnienie tętnicze krwi lub są stosowane w celu kontroli ciśnienia tętniczego krwi,
• leki przeciwdepresyjne, np. imipramina, wenlafaksyna, mirtazapina, fluoksetyna lub paroksetyna,
• niektóre leki na kaszel lub przeziębienie, które zawierają substancje wpływające na ciśnienie tętnicze krwi. Ważne, aby sprawdzić to z farmaceutą podczas nabycia któregokolwiek z tych leków;
• leki stosowne w leczeniu chorób psychicznych,
• leki, które zwiększają ryzyko wystąpienia drgawek,

Reakcje i interakcje z innymi lekami

Lek Auroxetyn może wpływać na działanie innych leków lub inne leki mogą mieć wpływ na jego działanie. Należą do nich:

• niektóre leki przeciwdepresyjne, opioidy takie, jak tramadol, i leki stosowane w leczeniu migreny zwane tryptanami. Leki te mogą oddziaływać z lekiem Auroxetyn co może prowadzić do wystąpienia zespołu serotoninowego, który jest stanem mogącym zagrażać życiu. (Patrz punkt 2 „Ostrzeżenia i środki ostrożności”, „Zespół serotoninowy”).

Interakcje z lekami sercowymi

Poniższe leki mogą zwiększać ryzyko nieprawidłowego rytmu serca, jeżeli są przyjmowane jednocześnie z lekiem Auroxetyn:

• leki stosowane w celu kontroli pracy serca,
• leki, które zmieniają stężenie soli we krwi,
• leki stosowane w zapobieganiu i leczeniu malarii,
• niektóre antybiotyki (takie jak erytromycyna i moksyfloksacyna).

Ciąża i karmienie piersią

Nie wiadomo, czy ten lek może oddziaływać na nienarodzone dziecko lub przenikać do mleka matki.

Nie należy stosować tego leku podczas ciąży, chyba że tak zaleci lekarz.

Należy unikać stosowania tego leku podczas karmienia piersią lub przerwać karmienie piersią.

Jeśli pacjentka:

• jest w ciąży lub karmi piersią,
• przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko,
• planuje rozpocząć karmienie piersią,

powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

Po zastosowaniu leku Auroxetyn może wystąpić uczucie zmęczenia, senność lub zawroty głowy. Pacjent powinien zachować ostrożność podczas prowadzenia samochodu lub obsługiwania maszyn, do czasu kiedy nie pozna swojej reakcji na lek Auroxetyn. Jeśli występuje uczucie zmęczenia, senność lub zawroty głowy, nie należy prowadzić ani obsługiwać maszyn.

Ważne informacje o zawartości kapsułek

Nie wolno otwierać kapsułek leku Auroxetyn, ponieważ zawartość kapsułki może podrażnić oczy. Jeżeli zawartość kapsułki dostanie się do oka, należy natychmiast przemyć je wodą i zasięgnąć porady lekarskiej. Należy również niezwłocznie umyć dłonie i inne części ciała, które miały kontakt z zawartością kapsułek.

Jak przyjmować lek Auroxetyn

• Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. Zazwyczaj lek przyjmuje się raz lub dwa razy na dobę (rano i późnym popołudniem, bądź wczesnym wieczorem).
• Dzieci nie powinny przyjmować tego leku bez nadzoru dorosłego.
• Jeżeli podczas stosowania leku Auroxetyn raz na dobę wystąpi senność lub złe samopoczucie, lekarz może zalecić przyjmowanie leku dwa razy na dobę.
• Kapsułki należy połykać w całości, w czasie posiłków lub między posiłkami.
• Nie należy otwierać kapsułek, wysypywać ich zawartości ani przyjmować w inny sposób.
• Przyjmowanie leku codziennie, o tej samej porze dnia, pomoże pamiętać o jego zażyciu.

Jaką dawkę stosować

Dzieci i nastolatki (w wieku 6 lat lub starsze)

Lekarz zaleci odpowiednią dawkę leku Auroxetyn, którą wyliczy odpowiednio do masy ciała pacjenta. Lekarz rozpocznie leczenie od mniejszej dawki, zanim zwiększy ją do wielkości właściwej dla masy ciała pacjenta.

Dorośli

Stosowanie leku Auroxetyn należy rozpocząć od całkowitej dawki dobowej wynoszącej 40 mg przez co najmniej 7 dni. Następnie lekarz może zalecić zwiększenie dawki do zazwyczaj stosowanej dawki podtrzymującej wynoszącej od 80 mg do 100 mg na dobę. Maksymalna dawka dobowa, jaką może przepisać lekarz, wynosi 100 mg.

Pominięcie przyjęcia leku Auroxetyn

W przypadku pominięcia przyjęcia leku Auroxetyn zaleca się skontaktowanie się z lekarzem.

Ważne informacje dotyczące leku Auroxetyn

W razie pominięcia dawki, należy zażyć ją tak szybko, jak to możliwe. Nie należy jednak przyjmować w ciągu 24 godzin dawki większej niż całkowita zalecana dawka dobowa. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Przerwanie przyjmowania leku Auroxetyn

Po odstawieniu leku Auroxetyn zazwyczaj nie występują żadne działania niepożądane, ale mogą powrócić objawy ADHD. Należy porozmawiać z lekarzem przed odstawieniem leku.

W czasie przyjmowania leku, lekarz będzie wykonywać następujące czynności:

Lekarz będzie przeprowadzać badania:

• przed rozpoczęciem leczenia – aby upewnić się, że stosowanie leku Auroxetyn będzie bezpieczne i korzystne dla pacjenta;
• w trakcie leczenia – badania będą przeprowadzane nie rzadziej niż co 6 miesięcy, choć prawdopodobnie częściej.

Badania będą także wykonywane w razie zmiany dawki. Będą one obejmować:

• pomiar wzrostu oraz masy ciała u dzieci i młodych osób
• pomiar ciśnienia tętniczego krwi i tętna
• sprawdzenie, czy nie występują jakiekolwiek problemy lub czy działania niepożądane nie nasiliły się w czasie przyjmowania leku Auroxetyn.

Długotrwałe leczenie

Leku Auroxetyn nie trzeba stosować do końca życia. Po roku kuracji lekiem Auroxetyn lekarz oceni wyniki leczenia, aby ustalić, czy nadal trzeba przyjmować lek.

W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Chociaż u niektórych osób występują działania niepożądane, większości osób lek Auroxetyn pomaga. Lekarz poinformuje pacjenta o możliwych działaniach niepożądanych.

Niektóre działania niepożądane mogą być ciężkie. W razie wystąpienia któregokolwiek z poniższych działań niepożądanych, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem:

• Niezbyt częste (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 100 osób):
• odczuwane lub rzeczywiste przyspieszone bicie serca, zaburzenia rytmu serca;
• myśli lub skłonności samobójcze;
• uczucie agresji;
• wrogie nastawienie lub złość (wrogość);
• wahania nastroju lub zmiany nastroju;
• ciężkie reakcje alergiczne, których objawami są:
• obrzęk twarzy i gardła;
• trudności w oddychaniu;
• pokrzywka (niewielkie swędzące wykwity na skórze).
• napady drgawek;
• objawy psychotyczne, w tym omamy (słyszenie głosów lub widzenie rzeczy, których nie ma), wiara w nieprawdziwe rzeczy lub podejrzliwość.

Działania niepożądane u dzieci i młodych dorosłych

U dzieci i młodych dorosłych w wieku poniżej 18 lat występuje zwiększone w stosunku do dorosłych ryzyko działań niepożądanych, takich jak:

• myśli lub skłonności samobójcze (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 100 osób);
• wahania nastroju lub zmiany nastroju (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 10 osób).

Ryzyko działań niepożądanych u osób dorosłych

U osób dorosłych występuje mniejsze niż u młodszych pacjentów ryzyko działań niepożądanych (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 1 000 osób) takich jak:

• napady drgawek;
• objawy psychotyczne, w tym omamy (słyszenie głosów lub widzenie rzeczy, których nie ma), wiara w nieprawdziwe rzeczy lub podejrzliwość.

Rzadkie działania niepożądane

Rzadkie działania niepożądane (mogą wystąpić u nie częściej niż u 1 na 1 000 osób) to m.in. uszkodzenie wątroby.

Skontaktuj się z lekarzem

Należy przerwać stosowanie leku Auroxetyn i natychmiast skontaktować się z lekarzem w razie wystąpienia któregokolwiek z poniższych objawów:

• mocz o ciemnym zabarwieniu;
• żółte zabarwienie skóry lub oczu;
• bolesności w górnej prawej części brzucha pod żebrami, występująca pod wpływem nacisku (tkliwość uciskowa);
• nieuzasadnione nudności;
• zmęczenie;
• swędzenie;
• objawy grypopodobne.

Bardzo częste działania niepożądane

Działania niepożądane mogą różnić się w zależności od wieku pacjenta. Np.:

Dzieci i młode osoby (powyżej 6 lat):

• ból głowy
• nudności
• ból żołądka
• suchość w jamie ustnej
• zmniejszenie łaknienia
• senność
• zwiększenie ciśnienia tętniczego krwi
• przyspieszenie akcji serca (tętna)

Dorośli:

• ból głowy
• zmniejszenie łaknienia (brak uczucia głodu)
• problemy ze snem
• zwiększenie ciśnienia tętniczego krwi

Uwaga!

Jeżeli objawy się nasilą, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.

Częste działania niepożądane

Możliwe działania niepożądane występujące nie częściej niż u 1 na 10 osób:

Dzieci i młode osoby (powyżej 6 lat):

• rozdrażnienie lub pobudzenie
• zaburzenia snu
• depresja
• lęk
• tiki
• zawroty głowy
• zaparcie

Dorośli:

• pobudzenie
• zmniejszone zainteresowanie seksem
• depresja
• lęk
• zawroty głowy
• zmiana smaku

Objawy częściej występujące:

- utrata apetytu - drżenie
- zaburzenia żołądkowe, niestrawność - mrowienie albo drętwienie rąk lub stóp
- spuchnięta, zaczerwieniona lub swędząca skóra - senność, ospałość, uczucie zmęczenia
- zaparcie - wysypka
- ból brzucha - letarg
- niestrawność - ból w klatce piersiowej
- wzdęcie z oddawaniem wiatrów - zmęczenie
- wymioty - zmniejszenie masy ciała
- uderzenia gorąca lub nagłe zaczerwienienie - odczuwane lub rzeczywiste przyspieszone bicie serca
- spuchnięta, zaczerwieniona lub swędząca skóra - zwiększona potliwość
- wysypka - trudności z oddawaniem moczu, takie jak niemożność oddania moczu, częste oddawanie moczu lub trudność w rozpoczęciu oddawania moczu, ból podczas oddawania moczu
- zapalenie gruczołu krokowego - ból w pachwinie u mężczyzn
- niemożność uzyskania wzwodu - opóźniony orgazm
- trudność w utrzymaniu wzwodu - skurcze menstruacyjne
- brak siły lub energii - zmęczenie
- letarg - dreszcze
- rozdrażnienie, roztrzęsienie - uczucie pragnienia
- zmniejszenie masy ciała

Niezbyt częste działania niepożądane:

- omdlenia - niepokój ruchowy
- drżenie - tiki
- migrena - omdlenia
- niewyraźne widzenie - migrena
- nieprawidłowe odczucia skórne, takie jak pieczenie, kłucie, swędzenie lub mrowienie - zaburzenia rytmu serca (wydłużenie odcinka QT)
- mrowienie albo drętwienie rąk lub stóp - napady drgawek
- wrażenie zimnych palców u rąk i stóp - ból w klatce piersiowej
- duszność - czerwone swędzące wykwity na skórze
- zwiększona potliwość (pokrzywka) - swędzenie skóry
- skurcz mięśni - brak siły lub energii
- nagła potrzeba oddania moczu - nieprawidłowy orgazm lub jego brak
- nieregularne miesiączkowanie - zaburzenia wytrysku

Rzadkie działania niepożądane (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 1 000 osób)

DZIECI i MŁODE OSOBY w wieku powyżej 6 lat

• słabe krążenie krwi, które powoduje drętwienie i bladość palców u rąk i u nóg (objaw Raynauda)
• trudności z oddawaniem moczu, takie jak częste oddawanie moczu lub trudność w rozpoczęciu oddawania moczu, ból podczas oddawania moczu
• przedłużające się i bolesne erekcje
• ból w pachwinie u chłopców i nastolatków płci męskiej

Działania niepożądane występujące z częstością: nieznana

DZIECI i MŁODE OSOBY w wieku powyżej 6 lat

• Mimowolne zgrzytanie zębami (bruksizm)

Wpływ na wzrost

U niektórych dzieci po rozpoczęciu przyjmowania leku Auroxetyn następuje zahamowanie wzrostu (masy ciała i wzrostu). Jednak podczas długotrwałego leczenia dzieci uzyskują prawidłową dla ich grupy wiekowej masę ciała i wzrost. Lekarz będzie kontrolować wzrost i masę ciała dziecka. Jeżeli dziecko nie będzie rosło lub przybierało na wadze zgodnie z oczekiwaniami, lekarz może zdecydować o zmianie dawki lub czasowym przerwaniu stosowania leku Auroxetyn.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa tel.: + 48 22 49 21 301, faks: + 48 22 49 21 309, e-mail: ndl@urpl.gov.pl Działania niepożądane można również zgłaszać podmiotowi odpowiedzialnemu.

Jak przechowywać lek Auroxetyn

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na etykiecie, pudełku i butelce po: EXP. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca. Brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania leku. Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.

Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera lek Auroxetyn

- Substancją czynną jest atomoksetyny chlorowodorek.

Jedna kapsułka twarda zawiera 10 mg atomoksetyny w postaci atomoksetyny chlorowodorku.

Jedna kapsułka twarda zawiera 18 mg atomoksetyny w postaci atomoksetyny chlorowodorku.

Jedna kapsułka twarda zawiera 25 mg atomoksetyny w postaci atomoksetyny chlorowodorku.

Jedna kapsułka twarda zawiera 40 mg atomoksetyny w postaci atomoksetyny chlorowodorku.

- Ponadto lek zawiera: skrobię żelowaną, kukurydzianą, symetykon emulsja (30%).

Wieczko: tytanu dwutlenek (E 171), sodu laurylosiarczan, żelaza tlenek żółty (E 172) (tylko dla 18 mg), indygotyna (E 132) (tylko dla 25 mg i 40 mg), żelatyna, woda oczyszczona.

Korpus: tytanu dwutlenek (E 171), sodu laurylosiarczan, indygotyna (E 132) (tylko dla 40 mg), żelatyna, woda oczyszczona.

Tusz do druku: Szelak (E 904), żelaza tlenek czarny (E 172).

Jak wygląda lek Auroxetyn i co zawiera opakowanie

Auroxetyn, 10 mg, kapsułki, twarde

Białawe, nieprzezroczyste kapsułki żelatynowe, twarde, w rozmiarze "5" wypełnione białym lub białawym proszkiem, z nadrukiem "AT" na wieczku i "10" na korpusie, wykonanym czarnym tuszem.

Auroxetyn, 18 mg, kapsułki, twarde

Złotawo-białe, nieprzezroczyste kapsułki żelatynowe, twarde, w rozmiarze "4" wypełnione białym lub białawym proszkiem, z nadrukiem "AT" na złotym wieczku i "18" na białym korpusie, wykonanym czarnym tuszem.

Auroxetyn, 25 mg, kapsułki, twarde

Niebiesko-białe, nieprzezroczyste kapsułki żelatynowe, twarde, w rozmiarze "4" wypełnione białym lub białawym proszkiem, z nadrukiem "AT" na niebieskim wieczku i "25" na białym korpusie, wykonanym czarnym tuszem.

Auroxetyn, 40 mg, kapsułki, twarde

Niebieskie, nieprzezroczyste kapsułki żelatynowe, twarde, w rozmiarze "2" wypełnione białym lub białawym proszkiem, z nadrukiem "AT" na wieczku i "40" na korpusie, wykonanym czarnym tuszem.

Lek Auroxetyn jest dostępny w blistrach, pakowanych w kartoniki.

Wielkość opakowań: 7, 10, 14, 15, 28, 30, 50, 56, 60, 90 i 100 kapsułek, twardych.

Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.

Podmiot odpowiedzialny

Aurovitas Pharma Polska Sp. z o.o.
ul. Sokratesa 13D lokal 27
01-909 Warszawa

Wytwórca/importer

Informacja niedostępna

APL Swift Services (Malta) Ltd.

HF26, Hal Far Industrial Estate, Hal Far

Birzebuggia, BBG 3000

Malta

Generis Farmaceutica, S.A.

Rua João de Deus, 19

Amadora, 2700-487

Portugalia

Ten produkt leczniczy jest dopuszczony do obrotu w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:

• Niemcy: Atomoxetin PUREN 10 mg, 18 mg, 25 mg, 40 mg, 60 mg, 80 mg & 100 mg Hartkapseln
• Polska: Auroxetyn
• Holandia: Atomoxetine HCl Aurobindo 10 mg, 18 mg, 25 mg, 40 mg, 60 mg, 80 mg & 100 mg, harde capsules
• Hiszpania: Atomoxetina Aurovitas 10 mg, 18 mg, 25 mg, 40 mg, 60 mg, 80 mg & 100 mg capsulas duras EFG

Data ostatniej aktualizacji ulotki: 11/2024