Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika

AVIOMARIN

Dimenhydrinatum

50 mg, tabletki

Należy przeczytać uważnie całą ulotkę, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.

Lek ten jest dostępny bez recepty, aby można było leczyć niektóre schorzenia bez pomocy lekarza.

Aby jednak uzyskać dobry wynik leczenia, należy stosować lek Aviomarin ostrożnie.

• Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
• W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.
• Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.
• Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce.

Patrz punkt 4.

Spis treści ulotki

1. Co to jest lek Aviomarin i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Aviomarin
3. Jak stosować lek Aviomarin
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Aviomarin
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. CO TO JEST LEK AVIOMARIN I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE

Aviomarin zawiera jako substancję czynną dimenhydraminę (dimenhydrynat), działającą przeciwwymiotnie, przeciwuczuleniowo i łagodnie uspokajająco.

Lek stosuje się w zapobieganiu chorobie lokomocyjnej oraz zapobieganiu i leczeniu nudności i wymiotów innego pochodzenia (z wyjątkiem wywołanych przez leki stosowane w chemioterapii nowotworów).

Początek działania występuje po 20 – 30 minutach. Efekty lecznicze obserwowane są przez 3 do 6 godzin po podaniu leku.

2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU AVIOMARIN

Kiedy nie stosować leku Aviomarin:

• jeśli pacjent ma uczulenie na substancję czynną, leki przeciwhistaminowe lub którykolwiek z pozostałych składników leku (wymienionych w punkcie 6),
• jeśli u pacjenta występują:
  • ostry napad astmy
  • jaskra z wąskim kątem przesączania
  • guz chromochłonny
  • porfiria
  • przerost gruczołu krokowego oraz zaleganie moczu w pęcherzu
  • padaczka

Ze względu na wielkość dawki (moc), lek Aviomarin, 50 mg, tabletki nie jest przeznaczony dla dzieci w wieku poniżej 6 lat.

Ostrzeżenia i środki ostrożności:

Należy zachować ostrożność podczas stosowania leku Aviomarin u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby.

Ważne informacje o leku Aviomarin

Z przeciwwskazaniami do stosowania leku Aviomarin należy być ostrożnym

Osoby z nadczynnością tarczycy, bradykardią, nadciśnieniem, hipokaliemią, niedoborem magnezu we krwi, przewlekłymi trudnościami w oddychaniu, astmą, zwężeniem odźwiernika, wrodzonym zespołem wydłużonego odcinka QT lub innymi zaburzeniami czynności serca powinny stosować Aviomarin z ostrożnością.

Unikaj stosowania leku Aviomarin z pewnymi innymi lekami

Nie należy łączyć leku Aviomarin z lekami przeciwarytmicznymi, hamującymi czynność ośrodkowego układu nerwowego, alkoholem, atropiną, trójpierścieniowymi lekami przeciwdepresyjnymi, aminami katecholowymi i innymi lekami wpływającymi na ośrodkowy układ nerwowy. Unikaj też łączenia z lekami ototoksycznymi.

Ważne informacje dotyczące ciąży i karmienia piersią

Zanim zaczniesz stosować Aviomarin w trzecim trymestrze ciąży, skonsultuj się z lekarzem. W pierwszym i drugim trymestrze ciąży, oraz podczas karmienia piersią, stosowanie leku jest dozwolone tylko po konsultacji z lekarzem.

Wskazówki dotyczące stosowania leku Aviomarin

Aby uniknąć interakcji z pokarmem, zaleca się przyjęcie dawki Aviomarin przynajmniej 30 minut przed posiłkiem. Lek można zażywać z wodą.

Ograniczenia w prowadzeniu pojazdów i obsłudze maszyn

Aviomarin może wpływać na sprawność psychofizyczną, więc nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn podczas jego stosowania.

Jak stosować lek Aviomarin

Aviomarin należy stosować doustnie, przynajmniej 30 minut przed podróżą lub zażyciem innego leku. Należy przestrzegać zaleconej dawki.

Dawki dla osób dorosłych i młodzieży powyżej 14 lat

Zalecana dawka to 50 mg do 100 mg. W razie konieczności można ją powtarzać co 4 do 6 godzin.

Maksymalna dawka dobowa nie powinna przekroczyć 400 mg.

Dawki dla dzieci w wieku od 6 do 14 lat

Zalecana dawka to 50 mg. W razie konieczności można ją powtarzać co 6 do 8 godzin.

Maksymalna dawka dobowa u dzieci nie powinna przekroczyć 5 mg/kg masy ciała, przy czym nie więcej niż 150 mg na dobę.

Aviomarin dla dzieci

Aviomarin jest przeznaczony dla dzieci, które są w stanie samodzielnie połknąć tabletkę. Lek nie jest przeznaczony dla dzieci poniżej 6 lat ze względu na wielkość dawki.

Przedawkowanie leku Aviomarin

Pierwsze objawy przedawkowania występują po około 30 minut do 2 godzin od przyjęcia dawki toksycznej (25 mg/kg mc.) i polegają głównie na: bólach i zawrotach głowy, narastającym uczuciu zmęczenia i senności.

Działania niepożądane

Jak każdy lek, lek Aviomarin może powodować działania niepożądane. Bardzo częste działania niepożądane to: senność, zaburzenia koncentracji, zawroty głowy.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce.

Producent:

Producent Leków Biobójczych Al. Jerozolimskie 181C, 2-222 Warszawa

Tel: +48 22 49 21 301

Fax: +48 22 49 21 309

Strona internetowa:

Działania niepożądane:

Można je zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu. Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.

Jak przechowywać lek Aviomarin:

Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C. Chronić od światła. Lek należy przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci. Nie należy stosować preparatu po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu.

Zawartość opakowania i inne informacje:

Co zawiera lek Aviomarin:
Substancją czynną leku jest dimenhydramina.
Substancje pomocnicze: celuloza mikrokrystaliczna, talk, krzemionka koloidalna bezwodna, magnezu stearynian

Jak wygląda lek Aviomarin i co zawiera opakowanie:
Białe, okrągłe tabletki z wytłoczonym oznakowaniem „A” po jednej stronie.
Opakowanie zawiera 3, 5 lub 10 tabletek.

Podmiot odpowiedzialny:

Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o. o.
ul. Emilii Plater 53
00-113 Warszawa
tel.: (22) 345 93 00

Wytwórca:

Teva Operations Poland Sp. z o.o.
ul. Mogilska 80
31-546 Kraków

Data zatwierdzenia ulotki: kwiecień 2022 r.