Ulotka dołączona do opakowania: Informacja dla użytkownika

Ayupil, 12,5 mg, tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej

Ayupil, 25 mg, tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej

Ayupil, 100 mg, tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej

Ayupil, 200 mg, tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej

Clozapinum

Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.

• Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
• W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
• Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.
• Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.

Spis treści ulotki

1. Co to jest lek Ayupil i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Ayupil
3. Jak stosować lek Ayupil
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Ayupil
6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co to jest lek Ayupil i w jakim celu się go stosuje

Ayupil zawiera substancję czynną klozapinę.

Lek Ayupil należy do grupy leków przeciwpsychotycznych (zwanych też neuroleptykami) - leki stosowane w leczeniu swoistych zaburzeń psychicznych, takich jak psychozy.

Ayupil jest stosowany w leczeniu pacjentów ze schizofrenią, którzy nie reagują na leczenie innymi lekami. Schizofrenia jest chorobą psychiczną powodującą zaburzenia myślenia, emocji i zachowania.

Stosowanie leku Ayupil zaleca się tylko w leczeniu pacjentów, którzy stosowali już przynajmniej dwa różne leki przeciwpsychotyczne, w tym jeden z grupy nowych atypowych leków przeciwpsychotycznych wskazanych w leczeniu schizofrenii i nie reagowali na te leki lub powodowały one ciężkie działania niepożądane, którym nie można było przeciwdziałać.

Ayupil jest stosowany także do leczenia ciężkich zaburzeń myślenia, emocji i zachowania u pacjentów z chorobą Parkinsona, którzy nie reagują na leczenie innymi lekami.

Informacje ważne przed zastosowaniem leku Ayupil

Kiedy nie stosować leku Ayupil

• jeśli u pacjenta stwierdzono uczulenie (nadwrażliwość) na klozapinę lub na którykolwiek z pozostałych składników leku Ayupil (wymienionych w punkcie 6)
• jeśli nie ma możliwości wykonywania regularnych badań krwi u pacjenta
• jeśli u pacjenta występowała kiedykolwiek mała liczba krwinek białych we krwi (np. leukopenia lub agranulocytoza), szczególnie spowodowana stosowaniem leków

Ostrzeżenia dotyczące stosowania leku Ayupil

Wyjątkiem przypadków małej liczby krwinek białych we krwi związanej z wcześniej prowadzoną chemioterapią:

• jeśli pacjent poprzednio przerwał stosowanie leku Ayupil z powodu ciężkich działań niepożądanych (np. agranulocytoza czy zaburzenia serca)
• jeśli pacjent jest lub był leczony lekami przeciwpsychotycznymi w postaci wstrzykiwań o przedłużonym działaniu (depot)
• jeśli u pacjenta występuje lub występowało upośledzenie czynności szpiku kostnego
• jeśli u pacjenta występuje niekontrolowana padaczka (napady drgawkowe lub napady padaczkowe innego rodzaju)
• jeśli u pacjenta występują ostre zaburzenia psychiczne wywołane przez alkohol lub leki (np. narkotyki)
• jeśli u pacjenta występują ograniczenie świadomości i nasilona senność
• jeśli u pacjenta występuje zapaść krążeniowa, która może być następstwem silnego wstrząsu
• jeśli u pacjenta występują ciężkie zaburzenia czynności nerek
• jeśli u pacjenta występuje zapalenie mięśnia sercowego
• jeśli u pacjenta występują inne ciężkie choroby serca
• jeśli u pacjenta występują objawy czynnej choroby wątroby, takiej jak żółtaczka (żółte zabarwienie skóry i białek oczu, nudności, utrata apetytu)
• jeśli u pacjenta występują inne ciężkie zaburzenia czynności wątroby
• jeśli u pacjenta występuje porażenna niedrożność jelita (jelito pacjenta nie pracuje właściwie i u pacjenta występuje ciężkie zaparcie)
• jeśli pacjent stosuje jakiekolwiek leki, które hamują prawidłową czynność szpiku kostnego
• jeśli pacjent stosuje jakiekolwiek leki zmniejszające liczbę białych krwinek we krwi

Jeśli którykolwiek z powyższych punktów odnosi się do pacjenta, należy powiedzieć o tym lekarzowi i nie stosować leku Ayupil. Leku Ayupil nie wolno stosować u pacjentów, którzy są nieprzytomni lub są w śpiączce.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Zagadnienia dotyczące bezpieczeństwa wymienione w tym punkcie są bardzo ważne. Pacjent musi zwrócić na nie szczególną uwagę w celu zminimalizowania ryzyka ciężkich działań niepożądanych, zagrażających życiu.

Zanim pacjent rozpocznie leczenie lekiem Ayupil, powinien powiedzieć lekarzowi, jeśli występują lub występowały u niego w przeszłości:

• (lub u kogoś z jego rodziny) zakrzepy, ponieważ leki takie jak ten, były związane z powstawaniem zakrzepów
• jaskra (zwiększone ciśnienie w oku)
• cukrzyca (zwiększone, czasami znacznie, stężenie glukozy we krwi, występujące u pacjentów z cukrzycą lub bez cukrzycy w wywiadzie) (patrz punkt 4.4)
• problemy z gruczołem krokowym lub trudności z oddawaniem moczu
• choroby serca, nerek lub wątroby
• przewlekłe zaparcie lub stosowanie leków powodujących zaparcie (takich jak leki przeciwcholinergiczne)
• kontrolowana padaczka
• choroby jelita grubego
• przebyte jakiekolwiek operacje brzucha
• choroby serca lub w wywiadzie rodzinnym nieprawidłowe przewodzenie w sercu, zwane wydłużeniem odcinka QT
• ryzyko udaru, np. jeśli występuje u niego wysokie ciśnienie tętnicze krwi, problemy sercowo-naczyniowe lub problemy z naczyniami krwionośnymi w mózgu

Należy natychmiast powiedzieć lekarzowi przed przyjęciem kolejnej dawki leku Ayupil, jeśli u pacjenta:

Objawy przeziębienia i grypy:

Jeśli wystąpią objawy przeziębienia, gorączka, ból gardła lub jakiekolwiek zakażenie, lekarz może zalecić pilne sprawdzenie morfologii krwi, jeśli te objawy są związane z lekiem.

Objawy złośliwego zespołu neuroleptycznego:

Jeśli wystąpi nagłe zwiększenie temperatury ciała, sztywnienie mięśni, co może prowadzić do utraty przytomności, lekarz jako ciężkie działanie niepożądane wymaga natychmiastowego leczenia.

Problemy z sercem:

Jeśli wystąpi szybka i nieregularna praca serca, nawet podczas odpoczynku, sztywnienie mięśni, kołatanie serca, trudności w oddychaniu, ból w klatce piersiowej czy trudne do wyjaśnienia zmęczenie, lekarz sprawdzi czynność serca i skieruje do specjalisty kardiologa.

Problemy z wątrobą:

Jeśli wystąpią mdłości, wymioty i (lub) utrata apetytu, lekarz sprawdzi czynność wątroby.

Problemy żołądkowo-jelitowe:

Jeśli wystąpi zaparcie, ból brzucha, bolesność uciskowa brzucha, gorączka, wzdęcia i (lub) krwista biegunka, konieczna jest konsultacja z lekarzem.

Badania krwi i kontrola:

Przed rozpoczęciem leczenia lekiem Ayupil, lekarz przeprowadzi wywiad i zleci badania krwi w celu potwierdzenia prawidłowej liczby białych krwinek. Jest to ważne dla zwalczania zakażeń.

Informacje dodatkowe:

Ayupil może powodować różne działania niepożądane, dlatego należy regularnie wykonywać badania krwi oraz monitorować stan zdrowia podczas leczenia lekiem.

może mieć wpływ na jego działanie. Zaleca się przyjmowanie leku Ayupil przed posiłkiem, aby uniknąć ewentualnych interakcji z jedzeniem. Alkohol może nasilać działanie niektórych składników leku, dlatego należy unikać spożywania alkoholu podczas przyjmowania leku Ayupil. W przypadku pojawienia się jakichkolwiek niepokojących objawów po zastosowaniu leku Ayupil, należy natychmiast skonsultować się z lekarzem. Należy także pamiętać o regularnych wizytach kontrolnych u lekarza oraz o badaniach laboratoryjnych, aby monitorować stan zdrowia i ewentualne skutki uboczne leczenia.Podsumowanie:

Lek Ayupil może mieć wpływ na różne aspekty zdrowia, dlatego ważne jest skonsultowanie się z lekarzem przed jego zastosowaniem. Należy pamiętać o informowaniu lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach oraz o badaniach kontrolnych. Działanie leku Ayupil może być różne w zależności od innych leków i stylu życia, dlatego należy stosować go zgodnie z zaleceniami lekarza.

Informacje dotyczące stosowania leku Ayupil

Nie należy pić alkoholu w czasie stosowania leku Ayupil. Należy powiedzieć lekarzowi, jeśli pacjent pali tytoń i jak często pije napoje zawierające kofeinę(kawa, herbata, coca-cola). Nagłe zmiany przyzwyczajeń związanych z paleniem czy piciem napojów zawierających kofeinę mogą także zmienić efekty działania leku Ayupil.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku. Lekarz przedyskutuje z pacjentką korzyści i możliwe ryzyko dotyczące stosowania leku w czasie ciąży. Należy natychmiast powiedzieć lekarzowi, jeśli pacjentka zaszła w ciążę w czasie leczenia lekiem Ayupil.

U noworodków matek przyjmujących leki przeciwpsychotyczne w ostatnim trymestrze ciąży (ostatnie trzy miesiące ich ciąży) mogą wystąpić następujące objawy: drżenie, sztywność i (lub) osłabienie mięśni, senność, pobudzenie, problemy z oddychaniem oraz zaburzenia odżywiania. Jeśli u dziecka rozwinęły się te objawy, należy skontaktować się z lekarzem.

Aspartam w leku Ayupil

Ayupil zawiera aspartam (E951):

• Lek Ayupil 12,5 mg zawiera 1,55 mg aspartamu w każdej tabletce, co odpowiada 18 mg / g.
• Lek Ayupil 25 mg zawiera 3,10 mg aspartamu w każdej tabletce, co odpowiada 18 mg / g.
• Lek Ayupil 100 mg zawiera 12,4 mg aspartamu w każdej tabletce, co odpowiada 18 mg / g.
• Lek Ayupil 200 mg zawiera 24,8 mg aspartamu w każdej tabletce, co odpowiada 18 mg / g.

Aspartam jest źródłem fenyloalaniny. Może być szkodliwy dla pacjentów z fenyloketonurią.

Jak stosować lek Ayupil

W celu zminimalizowania ryzyka niskiego ciśnienia krwi, drgawek i senności, konieczne jest, aby lekarz zwiększał dawki leku stopniowo. Ayupil należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Bardzo ważne, aby nie zmieniać dawki ani nie przerywać stosowania leku Ayupil bez wcześniejszej konsultacji z lekarzem. Należy kontynuować leczenie tak długo, jak to zaleci lekarz. U pacjentów w wieku 60 lat lub starszych lekarz może rozpocząć leczenie od mniejszych dawek i stopniowo je zwiększać, ponieważ jest bardziej prawdopodobne, że wystąpią u nich pewne działania niepożądane.

Jeśli przepisanej dawki nie można uzyskać z tą mocą leku, dostępna jest na rynku inna moc tego leku, która pozwoli uzyskać wymaganą dawkę.

Leczenie schizofrenii

Zwykle zalecana dawka początkowa to 12,5 mg raz lub dwa razy na dobę w pierwszej dobie, a następnie 25 mg raz lub dwa razy na dobę w drugiej dobie.

Nie otwieraj blistra ani butelki, dopóki nie będziesz gotowy do przyjęcia leku. Natychmiast po otwarciu blistra lub butelki należy wyjąć sucą ręką tabletkę i umieścić całą tabletkę ulegającą rozpadowi w jamie ustnej na języku. Tabletka szybko rozpadnie się w ślinie. Tabletkę ulegającą rozpadowi w jamie ustnej można przyjmować z płynem lub bez niego.

W przypadku dobrej tolerancji leczenia, lekarz może następnie stopniowo zwiększać dawkę dobową o 25 mg do 50 mg przez 2-3 tygodnie tak, aby uzyskać docelowo dawkę do 300 mg na dobę. Następnie w razie potrzeby, dawkę dobową można dalej zwiększać o 50 mg do 100 mg w odstępach 3 do 4 dni lub, najlepiej, co tydzień.

Leczenie ciężkich zaburzeń myślenia, emocji i zachowania u pacjentów z chorobą Parkinsona

Zwykle zalecana dawka początkowa to 12,5 mg wieczorem.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Ayupil

W przypadku zażycia przez pacjenta większej niż zalecana dawki leku

Pominięcie zastosowania leku Ayupil

Jeżeli pominie się dawkę leku, należy przyjąć ją jak najszybciej. Nie należy jednak przyjmować leku

Pacjent zapomniał zażyć lek przez 48 godzin

Jeśli pacjent zapomniał zażyć lek przez 48 godzin lub dłużej, powinien niezwłocznie skontaktować się z lekarzem.

Przerwanie stosowania leku Ayupil

Nie należy przerywać stosowania leku Ayupil bez uzgodnienia z lekarzem, ponieważ mogą wystąpić reakcje odstawienia. Należą do nich: pocenie się, ból głowy, nudności, wymioty i biegunka. Jeśli u pacjenta wystąpi którykolwiek z tych objawów, należy natychmiast powiedzieć o tym lekarzowi. Po tych objawach mogą wystąpić cięższe działania niepożądane, jeśli pacjent nie otrzyma natychmiastowego leczenia. Mogą też powrócić objawy choroby. W celu przerwania stosowania leczenia zaleca się stopniowe zmniejszanie dawki o 12,5 mg w ciągu jednego do dwóch tygodni.

Lekarz poradzi pacjentowi, w jaki sposób zredukować dawkę leku. Jeśli konieczne jest natychmiastowe przerwanie stosowania leku Ayupil, należy poradzić się lekarza.

Wznowienie leczenia lekiem Ayupil

Jeśli lekarz zdecyduje o wznowieniu leczenia lekiem Ayupil a pacjent przyjął ostatnią dawkę leku Ayupil ponad dwa dni wcześniej, dawka początkowa będzie wynosiła 12,5 mg.

Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Bardzo częste działania niepożądane

• Ciężkie zaparcie. Lekarz zastosuje leczenie w celu uniknięcia dalszych powikłań.
• Przyspieszone bicie serca.

Częste działania niepożądane

• Objawy przeziębienia, gorączka, objawy grypopodobne, ból gardła czy inne zakażenia. Należy pilnie wykonać badanie krwi w celu sprawdzenia, czy objawy mają związek ze stosowanym lekiem.
• Napady padaczki.
• Nagłe zasłabnięcie lub nagła utrata przytomności z osłabieniem mięśni (omdlenie).

Niezbyt częste działania niepożądane

• Nagłe zwiększenie temperatury ciała, sztywność mięśni, co może prowadzić do utraty przytomności (złośliwy zespół neuroleptyczny).
• Uczucie pustki w głowie, zawroty głowy lub omdlenia podczas zmiany pozycji ciała z leżącej na stojącą, co może zwiększać prawdopodobieństwo upadku.

Działania niepożądane

Rzadkie (dotyczy mniej niż 1 pacjenta na 1 000) lub bardzo rzadkie działania niepożądane

Bezdech w czasie snu z chrapaniem lub bez chrapania.

Szybka i nieregularna praca serca, nawet podczas odpoczynku, kołatanie serca, trudności woddychaniu, ból w klatce piersiowej czy trudne do wyjaśnienia zmęczenie. Lekarz sprawdziczynność serca i jeśli będzie to konieczne, skieruje natychmiast do specjalisty kardiologa

Bardzo rzadkie działania niepożądane (dotyczy mniej niż 1 pacjenta na 10 000)

• Długotrwały, bolesny wzwód członka, zwany priapizmem.
• Nagłe krwawienie lub wystąpienie siniaków, co może być objawami zmniejszenia liczbypłytek krwi.
• Objawy spowodowane niekontrolowanym stężeniem cukru we krwi (takie jak mdłości lubwymioty, ból brzucha, nadmierne pragnienie, nadmierne oddawanie moczu, dezorientacja lubsplątanie).

Częstość nieznana działania niepożądane (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych)

• Ból uciskowy w klatce piersiowej, uczucie ściśnięcia w klatce piersiowej, ucisk lub nagły silnyból (ból w klatce piersiowej, który może promieniować do lewego ramienia, szczęki, szyi igórnej części brzucha), duszność, pocenie się, osłabienie, uczucie zawrotu głowy, nudności,wymioty i kołatanie serca (objawy ataku serca). W tych przypadkach należy natychmiastzgłosić się do lekarza.
• Ucisk w klatce piersiowej, uczucie ciężkości, ucisk, nagły silny ból, pieczenie lub uczuciezadławienia (objawy niedostatecznego przepływu krwi i tlenu do mięśnia sercowego). Lekarzsprawdzi czynność serca pacjenta.
• Uczucie nieregularnego bicia serca: "dudnienia", "łomotania" lub "trzepotania" w klatcepiersiowej (kołatanie serca).

Działania niepożądane leku Ayupil

Zaparcie, ból brzucha, gorączka, wzdęcia, krwista biegunka

Objawy te mogą wskazywać na ostre rozdęcie okrężnicy (ostre rozdęcie jelit) lub zawał/niedokrwienie jelit. Konieczna jest konsultacja z lekarzem.

Tępy ból w klatce piersiowej ze skróceniem oddechu, z lub bez kaszlu

Konieczna jest konsultacja z lekarzem.

Zwiększenie lub wystąpienie osłabienia mięśni, kurczy mięśniowych, bólu mięśni

Objawy te mogą wskazywać na zaburzenia mięśniowe (rabdomioliza). Konieczna jest konsultacja z lekarzem.

Tępy ból w klatce piersiowej lub ból brzucha, ze skróceniem oddechu, z kaszlem lub bez kaszlu i gorączki

Jeśli którykolwiek z powyższych punktów odnosi się do pacjenta, należy powiedzieć o tym lekarzowi przed zastosowaniem następnej dawki leku Ayupil.

Inne działania niepożądane:

Bardzo częste działania niepożądane (dotyczy więcej niż 1 pacjenta na 10):

• Senność, zawroty głowy
• Nadmierne wydzielanie śliny

Częste działania niepożądane (dotyczy mniej niż 1 pacjenta na 10):

• Duża liczba białych krwinek we krwi (leukocytoza), duża liczba pewnego rodzaju białych krwinek we krwi (eozynofilia)
• Zwiększenie masy ciała
• Nieostre widzenie
• Ból głowy, drżenie, sztywność, niepokój ruchowy, drgawki, zrywania mięśniowe, ruchy mimowolne, niezdolność wykonania ruchu, niezdolność pozostania w bezruchu

Niezbyt częste działania niepożądane (dotyczy mniej niż 1 pacjenta na 100):

Rzadkie działania niepożądane (dotyczy mniej niż 1 pacjenta na 1 000):

Bardzo rzadkie działania niepożądane (dotyczy mniej niż 1 pacjenta na 10 000):

Objawy niepożądane leku Ayupil

Objawy częste:

- trudności w oddychaniu,

- bardzo duże stężenie triglicerydów lub cholesterolu we krwi

- choroba mięśnia sercowego (kardiomiopatia), zatrzymanie akcji serca

- nagła niewyjaśniona śmierć

Objawy rzadkie:

- zmiany w badaniu fal mózgowych (elektroencefalogram/EEG), zespół niespokojnych nóg

- ból brzucha, gorączka, zmiana koloru skóry, wysypka na twarzy w kształcie motyla

- zaburzenia wytrysku u mężczyzn, wysypka, fioletowo-czerwone plamy

Ryzyko zgonu u pacjentów w podeszłym wieku

U pacjentów w podeszłym wieku z otępieniem, leczonych lekami przeciwpsychotycznymi

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione

Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania

Przechowywanie leku Ayupil

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci

Nie stosować leku Ayupil po upływie terminu ważności zamieszczonego na blistrze i pudełku

Leków nie należy wrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki

50, 56, 60, 84, 90, 98, 100, 250, 300 lub 500 tabletek.Blistry jednodawkowe z folii PVC/PVDC/Aluminium są dostępne w pudełkach zawierających 7, 10,14, 20, 28, 30, 40, 50, 56, 60, 84, 90, 98, 100, 250, 300 lub 500 tabletek.Dostępne są butelki HDPE zawierające 250 lub 500 tabletek.100 mg tabletek ulegających rozpadowi w jamie ustnejBlistry z folii PVC/PVDC/Aluminium są dostępne w pudełkach zawierających 7, 10, 14, 20, 28, 30, 40,50, 56, 60, 84, 90, 98, 100, 250, 300 lub 500 tabletek.Blistry jednodawkowe z folii PVC/PVDC/Aluminium są dostępne w pudełkach zawierających 7, 10,14, 20, 28, 30, 40, 50, 56, 60, 84, 90, 98, 100, 250, 300 lub 500 tabletek.Dostępne są butelki HDPE zawierające 250 lub 500 tabletek.200 mg tabletek ulegających rozpadowi w jamie ustnejBlistry z folii PVC/PVDC/Aluminium są dostępne w pudełkach zawierających 7, 10, 14, 20, 28, 30, 40,50, 56, 60, 84, 90, 98, 100, 250, 300 lub 500 tabletek.Blistry jednodawkowe z folii PVC/PVDC/Aluminium są dostępne w pudełkach zawierających 7, 10,14, 20, 28, 30, 40, 50, 56, 60, 84, 90, 98, 100, 250, 300 lub 500 tabletek.Dostępne są butelki HDPE zawierające 250 lub 500 tabletek.

Co zawiera lek Ayupil

Ayupil to lek w postaci tabletek ulegających rozpadowi w jamie ustnej. Dostępne są w różnych dawkach: 12,5 mg, 25 mg, 100 mg i 200 mg. Substancją czynną leku jest klozapina.

Skład:

• 12,5 mg: klozapina, mannitol, celuloza mikrokrystaliczna, krzemionka koloidalna bezwodna, krospowidon, aspartam, aromat mięty pieprzowej, żelaza tlenek żółty, magnezu stearynian.
• 25 mg: klozapina, mannitol, celuloza mikrokrystaliczna, krzemionka koloidalna bezwodna, krospowidon, aspartam, aromat mięty pieprzowej, żelaza tlenek żółty, magnezu stearynian.
• 100 mg: klozapina, mannitol, celuloza mikrokrystaliczna, krzemionka koloidalna bezwodna, krospowidon, aspartam, aromat mięty pieprzowej, żelaza tlenek żółty, magnezu stearynian.
• 200 mg: klozapina, mannitol, celuloza mikrokrystaliczna, krzemionka koloidalna bezwodna, krospowidon, aspartam, aromat mięty pieprzowej, żelaza tlenek żółty, magnezu stearynian.

Opakowanie:

Dostępne są różne opakowania tabletek Ayupil, zarówno w blisterach jak i butelkach HDPE.

12,5 mg:

Blistry z folii PVC/PVDC/Aluminium oraz blister jednodawkowe. Dostępne w pudełkach zawierających różne ilości tabletek.

25 mg:

Blistry z folii PVC/PVDC/Aluminium oraz blister jednodawkowe. Dostępne w pudełkach zawierających różne ilości tabletek. Butelki HDPE także dostępne.

100 mg:

Blistry z folii PVC/PVDC/Aluminium oraz blister jednodawkowe. Dostępne w pudełkach zawierających różne ilości tabletek. Butelki HDPE także dostępne.

200 mg:

Blistry z folii PVC/PVDC/Aluminium oraz blister jednodawkowe. Dostępne w pudełkach zawierających różne ilości tabletek. Butelki HDPE także dostępne.

Informacje o leku

50, 56, 60, 84, 90, 98, 100, 250, 300 lub 500 tabletek.

Blistry jednodawkowe z folii PVC/PVDC/Aluminium są dostępne w pudełkach zawierających 7, 10, 14, 20, 28, 30, 40, 50, 56, 60, 84, 90, 98, 100, 250, 300 lub 500 tabletek.

Dostępne są butelki HDPE zawierające 250 lub 500 tabletek.

100 mg tabletek ulegających rozpadowi w jamie ustnej

Blistry z folii PVC/PVDC/Aluminium są dostępne w pudełkach zawierających 7, 10, 14, 20, 28, 30, 40, 50, 56, 60, 84, 90, 98, 100, 250, 300 lub 500 tabletek.

Blistry jednodawkowe z folii PVC/PVDC/Aluminium są dostępne w pudełkach zawierających 7, 10, 14, 20, 28, 30, 40, 50, 56, 60, 84, 90, 98, 100, 250, 300 lub 500 tabletek.

Dostępne są butelki HDPE zawierające 250 lub 500 tabletek.

200 mg tabletek ulegających rozpadowi w jamie ustnej

Blistry z folii PVC/PVDC/Aluminium są dostępne w pudełkach zawierających 7, 10, 14, 20, 28, 30, 40, 50, 56, 60, 84, 90, 98, 100, 250, 300 lub 500 tabletek.

Blistry jednodawkowe z folii PVC/PVDC/Aluminium są dostępne w pudełkach zawierających 7, 10, 14, 20, 28, 30, 40, 50, 56, 60, 84, 90, 98, 100, 250, 300 lub 500 tabletek.

Dostępne są butelki HDPE zawierające 250 lub 275 tabletek.

Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.

Podmiot odpowiedzialny

Synthon BV
Microweg 22
6545 CM Nijmegen
Holandia

Wytwórcy

Synthon BV
Microweg 22
6545 CM Nijmegen
Holandia

Synthon Hispania S.L.
C/ Castelló, nº1
Pol. Las Salinas
Sant Boi de Llobregat
08830 Barcelona
Hiszpania

Data ostatniej aktualizacji ulotki: