Bazetham Retard tabletki o przedłużonym uwalnianiu (0,4 mg) - 20 tabl.
Bazetham Retard tabletki o przedłużonym uwalnianiu (0,4 mg) - 20 tabl.
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
Bazetham Retard, 0,4 mg, tabletki o przedłużonym uwalnianiu
tamsulosini hydrochloridum
Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.
- Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
- W razie jakichkolwiek wątpliwości, należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
- Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.
- Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.
Spis treści ulotki:
- Co to jest lek Bazetham Retard i w jakim celu się go stosuje
- Informacje ważne przed zastosowaniem leku Bazetham Retard
- Jak stosować lek Bazetham Retard
- Możliwe działania niepożądane
- Jak przechowywać lek Bazetham Retard
- Zawartość opakowania i inne informacje
1. Co to jest lek Bazetham Retard i w jakim celu się go stosuje
Substancją czynną leku Bazetham Retard jest tamsulosyna. Tamsulosyna jest wybiórczym antagonistą receptora adrenergicznego typu alfa , zmniejszającym napięcie mięśni gładkich gruczołu 1A/1D krokowego i cewki moczowej (przewód wyprowadzający mocz na zewnątrz). W związku z tym cewka moczowa, która przebiega przez wnętrze gruczołu krokowego jest mniej zwężona, ułatwia to oddawanie moczu. Ponadto tamsulosyna zmniejsza uczucie parcia na mocz.
Tamsulosyna jest przeznaczona do stosowania u mężczyzn w celu leczenia objawów ze strony dolnych dróg moczowych związanych z łagodnym rozrostem gruczołu krokowego. Do tych objawów można zaliczyć trudności w oddawaniu moczu (słaby strumień), oddawanie moczu kroplami, parcie na mocz oraz zwiększoną częstość oddawania moczu zarówno w nocy, jak i w dzień.
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Bazetham Retard
Kiedy NIE stosować leku Bazetham Retard
- jeśli u pacjenta stwierdzono uczulenie na tamsulosynę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6). Nadwrażliwość może objawiać się jako nagły obrzęk tkanek miękkich (np. języka lub gardła), trudności w oddychaniu i (lub) swędzenie i wysypka (obrzęk naczynioruchowy).
- jeśli u pacjenta występują ciężkie zaburzenia czynności wątroby;
- jeśli u pacjenta występują ortostatyczne spadki ciśnienia tętniczego krwi (zawroty głowy związane ze spadkiem ciśnienia krwi w trakcie siadania lub stania).
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed rozpoczęciem stosowania Bazetham retard należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
- u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek.
- W rzadkich przypadkach stosowanie leku Bazetham Retard może prowadzić do omdlenia w trakcie siadania lub wstawania. W przypadku wystąpienia u pacjenta zawrotów głowy lub uczucia osłabienia, pacjent powinien usiąść lub położyć się do czasu ustąpienia objawów.
Informacje o leku Bazetham Retard
Przed zastosowaniem leku
Przed zastosowaniem leku Bazetham Retard, lekarz prowadzący powinien zbadać czy niewystępują u pacjenta inne choroby, które mogą mieć objawy podobne do objawównienowotworowego rozrostu gruczołu krokowego. Przed rozpoczęciem leczenia, a następnieregularnie podczas leczenia, lekarz prowadzący zbada gruczoł krokowy pacjenta manualnie, abywykluczyć nieprawidłowości i zleci oznaczenie stężenia, wytwarzanego przez gruczoł krokowy,swoistego antygenu gruczołu krokowego (ang. prostate specific antygen – PSA) we krwi.
Reakcje alergiczne
W rzadkich przypadkach może pojawić się ciężka reakcja alergiczna objawiająca siępuchnięciem twarzy, ust, języka i gardła, co może utrudniać oddychanie, mówienie, czyprzełykanie (obrzęk naczynioruchowy). W przypadku wystąpienia takich objawów należynatychmiast przerwać stosowanie leku Bazetham Retard i skontaktować się z lekarzemprowadzącym.
Operacje oka
Jeśli pacjent będzie operowany z powodu zmętnienia soczewki oka (zaćma) lub zwiększonegociśnienia w gałce ocznej (jaskra), przed operacją powinien poinformować swojego okulistę, żeprzyjmował lub przyjmuje lek Bazetham Retard. Okulista może zastosować odpowiednie środkiostrożności dotyczące leczenia i użytych technik chirurgicznych. Należy zapytać lekarza, czynależy wstrzymać się z rozpoczęciem przyjmowania leku lub czasowo przerwać jegoprzyjmowanie w związku z zabiegiem usunięcia zmętnienia soczewki (zaćmy) lub operacyjnegoleczenia zwiększonego ciśnienia w gałce ocznej (jaskra).
Interakcje lekowe
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych lub stosowanychobecnie lub ostatnio a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować lub stosować.
Ciąża i karmienie piersią
Bazetham Retard nie jest przeznaczony do stosowania przez kobiety. Donoszono o przypadkach nieprawidłowej ejakulacji u mężczyzn (zaburzenia wytrysku nasienia).
Prowadzenie pojazdów
Wpływ leku Bazetham Retard na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn nie zostałudowodniony. Należy jednak pamiętać o możliwości wystąpienia zawrotów głowy. W przypadkuwystąpienia takich objawów nie należy prowadzić pojazdów, ani posługiwać się narzędziami lubobsługiwać maszyn, których używanie wymaga koncentracji.
Jak stosować lek Bazetham Retard
Lek Bazetham Retard należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W przypadku wątpliwości należy ponownie skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Zalecana do stosowania dawka leku Bazetham Retard, to jedna tabletka na dobę. Pacjent może przyjmować Bazetham retard niezależnie od posiłków, najlepiej o tej samej porze każdego dnia.
Tabletkę należy połknąć w całości, popijając szklanką wody, nie należy jej rozgryzać ani żuć.
Zażycie większej niż zalecana dawki leku Bazetham Retard
Zażycie większej liczby tabletek o przedłużonym uwalnianiu leku Bazetham Retard może prowadzić do niepożądanego obniżenia ciśnienia krwi, zwiększenia częstości uderzeń serca z odczuciem omdlenia, zawrotów głowy oraz bólu głowy. Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub udać się do izby przyjęć najbliższego szpitala. Należy zabrać ze sobą tę ulotkę oraz pozostałe tabletki leku.
Pominięcie zastosowania leku Bazetham Retard
Jeżeli pacjent zapomni przyjąć tabletkę leku Bazetham Retard, może przyjąć ją później, tego samego dnia. Jeżeli pacjent w ogóle zapomni o przyjęciu leku jednego dnia, powinien kontynuować przyjmowanie ustalonej dawki leku następnego dnia o ustalonej porze. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
Przerwanie stosowania leku Bazetham Retard
Przerwanie stosowania leku Bazetham Retard wcześniej, niż zalecił lekarz prowadzący może spowodować ponowne pojawienie się pierwotnych objawów choroby. Dlatego należy przyjmować lek Bazetham Retard tak długo, jak zalecił lekarz prowadzący nawet, gdy objawy choroby ustały. Należy skonsultować się z lekarzem w przypadku rozważania zaprzestania leczenia.
Możliwe działania niepożądane
Jak każdy lek, lek Bazetham Retard może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Należy zaprzestać stosowania tabletek i natychmiast skontaktować się z lekarzem lub najbliższym szpitalem, jeżeli u pacjenta wystąpi którykolwiek z objawów:
- reakcja uczuleniowa (wysypka skórna lub pokrzywka na całym ciele z obrzękiem twarzy, warg, języka lub gardła, który może powodować trudności w połykaniu lub oddychaniu (obrzęk naczynioruchowy) (może dotyczyć nie więcej niż 1 na 1 000 osób)
- ciężka choroba z powstawaniem pęcherzy na skórze, jamie ustnej, oczach i narządach płciowych zwana zespołem Stevensa-Johnsona (może dotyczyć nie więcej niż 1 na 10 000 osób)
Zobacz również inne leki z tej kategorii:
Działania niepożądane podczas stosowania chlorowodorku tamsulosyny:
Są to bardzo poważne, ale rzadkie działania niepożądane. Pacjent może wymagać pilnej pomocy medycznej lub hospitalizacji.
Częste (może dotyczyć 1 na 10 pacjentów):
- zawroty głowy
- nieprawidłowa ejakulacja (zaburzenia wytrysku). Oznacza to, że nasienie nie wypływa przez cewkę moczową, tylko cofa się do pęcherza (wytrysk wsteczny) lub objętość ejakulatu (nasienia) jest zmniejszona lub nie dochodzi do wytrysku (brak wytrysku). Zjawisko to nie stanowi zagrożenia.
Niezbyt częste (może dotyczyć 1 na 100 pacjentów):
- ból głowy
- przyspieszone bicie serca (palpitacje)
- niedociśnienie ortostatyczne (zawroty głowy spowodowane obniżeniem ciśnienia tętniczego krwi, zwłaszcza przy zmianie pozycji z siedzącej lub leżącej na stojącą)
- cieknący lub niedrożny nos (katar)
- mdłości (nudności lub wymioty), biegunka, zaparcia
- wysypka, świąd i pokrzywka
- osłabienie (astenia)
Rzadkie (może dotyczyć 1 na 1000 pacjentów):
- omdlenie
- wysypka skórna lub pokrzywka na całym ciele, z obrzękiem twarzy, ust, języka lub gardła, co może spowodować trudności w połykaniu lub oddychaniu (obrzęk naczynioruchowy)
Bardzo rzadkie (może dotyczyć 1 na 10 000 pacjentów):
- ciężka wysypka skórna, zapalenie i pęcherze na skórze i/lub błonach śluzowych warg, oczu, ust, przewodów nosowych lub narządów płciowych z objawami podobnymi do grypy (zespół Stevensa-Johnsona)
- priapizm (trwały, bolesny wzwód prącia, utrzymujący się mimo braku stymulacji seksualnej; to działanie niepożądane wymaga natychmiastowego leczenia)
Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):
- zamazane widzenie
- zaburzenia widzenia
- krwawienie z nosa
- suchość w jamie ustnej
- swędzące, różowo-czerwone plamy na kończynach (rumień wielopostaciowy)
- czerwona i łuskowata skóra (złuszczające zapalenie skóry)
- nieprawidłowy, nieregularny rytm serca (migotanie przedsionków, arytmia, tachykardia)
- trudności w oddychaniu (duszność)
Jeśli pacjent będzie operowany z powodu zmętnienia soczewki oka (zaćma) lub zwiększonego ciśnienia w oku (jaskra) i przyjmował lub przyjmuje lek Bazetham Retard, jego źrenica może nierozszerzać się prawidłowo, a tęczówka (zabarwiona część oka) może zwiotczeć podczas operacji (patrz także punkt 2 „Ostrzeżenia i środki ostrożności”).
Zgłaszanie działań niepożądanych: jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania.