ryzyko nasilenia reakcji alergicznej. - jeśli u pacjenta występuje ciężkie zaburzenie nerek, wątroby lub inne ciężkie choroby. - u dzieci w wieku poniżej 6 lat ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności stosowania. - Specjalne ostrzeżenia 1. Lek Benzydamine neo-angin smak cytrynowy zawiera sorbitol. Osoby z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją fruktozy nie powinny stosować tego leku. 2. Cukrzyca – jedna pastylka zawiera 2,6 g sorbitolu (podawanie doustne) odpowiadające 0,21 WW. Interakcje Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem leku Benzydamine neo-angin smak cytrynowy, jeśli pacjent stosuje lub ostatnio stosował inne leki, nawet te dostępne bez recepty. Ciąża i karmienie piersią Przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku należy poradzić się lekarza lub farmaceuty. Lek Benzydamine neo-angin smak cytrynowy nie jest zalecany podczas ciąży i karmienia piersią. Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn Brak danych na temat wpływu leku Benzydamine neo-angin smak cytrynowy na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwanie maszyn. Pacjent powinien unikać prowadzenia pojazdów i obsługiwanie maszyn, jeśli odczuwa zawroty głowy lub zmęczenie. Lek Benzydamine neo-angin smak cytrynowy zawiera: - Sorbitol. Może powodować lekkie działanie przeczyszczające. - Barwnik chinolinyżół (E104) i żółcień pomarańczowa (E110), które mogą powodować reakcje alergiczne. 3. Jak stosować lek Benzydamine neo-angin smak cytrynowy Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak opisano w ulotce dla pacjenta, lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Sposób podawania Pastylkę ssie się wolno, aż do całkowitego rozpuszczenia. Nie połykać. Dawkowanie Dorośli i młodzież powyżej 12 lat: 1 pastylka co najmniej co 2-3 godziny (nie więcej niż 8 pastylek dziennie). Młodzież w wieku 6-12 lat: 1 pastylka co najmniej co 3 godziny (nie więcej niż 4 pastylki dziennie). Czas trwania stosowania Dawkę może się powtarzać, jeżeli pojawią się objawy bólu gardła. Lekarz zawsze powinien określić czas trwania stosowania. Jeśli pacjent zażył większą dawkę leku Benzydamine neo-angin smak cytrynowy, niż powinien Zaleca się skontaktowanie się z lekarzem. 4. Możliwe działania niepożądane Jak każdy lek, Benzydamine neo-angin smak cytrynowy może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Objawy alergiczne W przypadku wystąpienia objawów alergicznych lub reakcji anafilaktycznej należy przerwać leczenie i skontaktować się z lekarzem. Inne działania niepożądane mogą obejmować - podrażnienie błony śluzowej jamy ustnej, - uczucie drewnienia języka, - uczucie pieczenia w jamie ustnej. 5. Jak przechowywać lek Benzydamine neo-angin smak cytrynowy Przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci. Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C. Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu. 6. Zawartość opakowania i inne informacje Co zawiera Benzydamine neo-angin smak cytrynowy - Substancja czynna leku Benzydamine neo-angin smak cytrynowy to benzydaminy chlorowodorek. Jedna pastylka zawiera 3 mg benzydaminy chlorowodorku. Pozostałe składniki Sorbitol, talk, anhydrous citric acid, magnesium stearate, lemon flavor, quinoline yellow, sunset yellow. Jak wygląda Benzydamine neo-angin smak cytrynowy i co zawiera opakowanie Pastylki twarde, 12 sztuk w blistrze PVC/Al. Podmiot odpowiedzialny i wytwórca Neo-angin GmbH Im Erdbeerfeld 1-3 546345 Berlin, Niemcy Ten lek jest dostępny bez recepty. Aby osiągnąć najlepsze rezultaty, najlepiej jest stosować ten lek zgodnie z instrukcjami. Jeśli po uzyskaniu informacji dotyczących leku Benzydamine neo-angin smak cytrynowy masz dodatkowe pytania, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą. Data ostatniej aktualizacji ulotki: grudzień 2020 r. Kod HTML:

Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta

Benzydamine neo-angin smak cytrynowy, 3 mg, pastylki twarde

Benzydamini hydrochloridum

Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.

Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w tej ulotce dla pacjenta, lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty.

Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.

Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić się do farmaceuty.

Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4.

Jeśli po upływie 3 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się z lekarzem.

Spis treści ulotki

1. Co to jest lek Benzydamine neo-angin smak cytrynowy i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Benzydamine neo-angin smak cytrynowy
3. Jak stosować lek Benzydamine neo-angin smak cytrynowy
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Benzydamine neo-angin smak cytrynowy
6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co to jest lek Benzydamine neo-angin smak cytrynowy i w jakim celu się go stosuje

Benzydamine neo-angin smak cytrynowy zawiera substancję czynną benzydaminy chlorowodorek, należącą do niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ).

Lek Benzydamine neo-angin smak cytrynowy stosuje się w objawowym miejscowym leczeniu ostrego bólu gardła z towarzyszącymi typowymi objawami stanu zapalnego, takimi jak ból, zaczerwienienie lub obrzęk w jamie ustnej i gardle.

Benzydamine neo-angin smak cytrynowy jest wskazany do stosowania u dorosłych, młodzieży i dzieci w wieku powyżej 6 lat.

Jeśli po upływie 3 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się z lekarzem.

Informacje ważne przed zastosowaniem leku Benzydamine neo-angin smak cytrynowy

Kiedy nie stosować leku Benzydamine neo-angin smak cytrynowy

• jeśli pacjent ma uczulenie na benzydaminy chlorowodorek lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

• Przed rozpoczęciem stosowania Benzydamine neo-angin smak cytrynowy należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą.

Zalecenia dotyczące stosowania leku Benzydamine neo-angin smak cytrynowy

Zwiększone ryzyko wystąpienia skurczu oskrzeli.

Jeśli u pacjenta wystąpi owrzodzenie jamy ustnej i gardła, które może być objawem znacznie poważniejszych procesów chorobowych.

Jeśli w ciągu 3 dni objawy takie jak ból gardła nie ustąpią lub nasilą się, lub pacjent odczuwa szczególnie silny ból, ma gorączkę lub inne objawy, należy skontaktować się z lekarzem.

Długotrwałe stosowanie pastylek twardych rzadko może spowodować nadwrażliwość na substancję czynną lub substancje pomocnicze. W przypadku wystąpienia nadwrażliwości, należy przerwać leczenie.

Lek Benzydamine neo-angin smak cytrynowy a inne leki

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.

Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Ciąża

Brak danych lub istnieją tylko ograniczone dane dotyczące stosowania benzydaminy u kobiet w okresie ciąży. Lek Benzydamine neo-angin smak cytrynowy nie powinien być stosowany w okresie ciąży.

Karmienie piersią

Nie można wykluczyć zagrożenia dla noworodków i dzieci. Lek Benzydamine neo-angin smak cytrynowy nie powinien być stosowany w okresie karmienia piersią.

Płodność

Brak danych dotyczących wpływu benzydaminy na płodność u ludzi.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

Lek Benzydamine neo-angin smak cytrynowy nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Benzydamine neo-angin smak cytrynowy zawiera izomalt (E 953)

Jeżeli stwierdzono u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku.

Benzydamine neo-angin smak cytrynowy zawiera aspartam (E 951)

Ten lek zawiera 3,409 mg aspartamu (E 951) w każdej pastylce. Aspartam (E 951) jest źródłem fenyloalaniny. Może być szkodliwy dla pacjentów z fenyloketonurią. Jest to rzadka choroba genetyczna, w której fenyloalanina gromadzi się w organizmie, z powodu jej nieprawidłowego wydalania.

Jak stosować lek Benzydamine neo-angin smak cytrynowy

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Dawkowanie

Zalecana dawka to:

Dorośli i młodzież: 1 pastylka 3 razy na dobę. Nie stosować dawki większej niż zalecana.

Dzieci w wieku od 6 do 11 lat: [tutaj wpisz zalecenia dotyczące dawkowania dla dzieci]

1 pastylka 3 razy na dobę. Nie stosować dawki większej niż zalecana.

Lek powinien być stosowany pod kontrolą osoby dorosłej.

Dzieci w wieku poniżej 6 lat:

Ze względu na postać farmaceutyczną lek Benzydamine neo-angin smak cytrynowy nie powinien być stosowany u dzieci w wieku poniżej 6 lat. W przypadku leczenia lekiem Benzydamine neo-angin smak cytrynowy, dzieci muszą umieć ssać pastylkę w sposób kontrolowany.

Czas trwania leczenia

Leczenie powinno być ograniczone do maksymalnie 7 dni. Jeśli w ciągu 3 dni nie nastąpi poprawa lub objawy nasilą się, należy skontaktować się z lekarzem.

Sposób podawania

Pastylkę należy rozpuszczać powoli w jamie ustnej. Pastylki nie należy połykać ani rozgryzać.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Benzydamine neo-angin smak cytrynowy

W przypadku zastosowania zbyt wielu pastylek, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą lub zgłosić się do najbliższego szpitala. W takich przypadkach należy mieć przy sobie opakowanie leku, bez względu na to czy zostały w nim jeszcze pastylki.

Pominięcie zastosowania leku Benzydamine neo-angin smak cytrynowy

Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki. Kolejną dawkę należy przyjąć o tej samej porze co zwykle.

W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Niezbyt często (mogą wystąpić u 1 na 100 osób):

- nadwrażliwość skóry na światło słoneczne (fotowrażliwość) powodująca wysypkę lub oparzenia słoneczne.

Rzadko (mogą wystąpić u 1 na 1 000 osób):

- uczucie pieczenia,

- suchość ust.

Bardzo rzadko (mogą wystąpić u 1 na 10 000 osób):

- objawy takie jak trudności w oddychaniu lub przełykaniu,

- wysypka, swędzenie, pokrzywka,

- obrzęk twarzy, dłoni i stóp, oczu, ust i/lub języka, zawroty głowy (obrzęk naczynioruchowy),

- trudności w oddychaniu (skurcz krtani lub oskrzeli).

Nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

- reakcja alergiczna (nadwrażliwość).

Jeśli wystąpi którekolwiek z wymienionych poniżej działań niepożądanych, należy niezwłocznie zgłosić się po pomoc medyczną.

Poważna reakcja alergiczna (wstrząs anafilaktyczny), której objawy mogą obejmować:

- trudności w oddychaniu,

- ból w klatce piersiowej lub uczucie ucisku w klatce piersiowej oraz (lub) uczucie zawrotów głowy/omdlenia,

- silny świąd skóry lub wypukłe guzki na skórze,

- obrzęk twarzy, ust, języka i (lub) gardła, który może potencjalnie zagrażać życiu,

- miejscowa utrata czucia w ustach i dookoła ust (niedoczulica jamy ustnej).

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: + 48 22 49 21 301, faks: + 48 22 49 21 309, strona internetowa: . Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu. Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.

Jak przechowywać lek Benzydamine neo-angin smak cytrynowy

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku i blistrze po EXP. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

Brak specjalnych zaleceń dotyczących temperatury przechowywania leku. Przechowywać w oryginalnym opakowaniu, w celu ochrony przed światłem.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.

Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera lek Benzydamine neo-angin smak cytrynowy

- Substancją czynną leku jest benzydaminy chlorowodorek. Każda pastylka twarda zawiera 3 mg benzydaminy chlorowodorku (co odpowiada 2,68 mg benzydaminy).

- Pozostałe składniki to: izomalt (E 953), kwas cytrynowy jednowodny, aspartam (E 951), żółcień chinolinowa (E 104), olejek eteryczny miętowy, aromat cytrynowy.

Jak wygląda lek Benzydamine neo-angin smak cytrynowy i co zawiera opakowanie

Pastylki twarde koloru żółtego, okrągłe, o średnicy ok. 19 mm.

Opakowanie oryginalne zawiera 8, 10, 12, 16, 20, 24, 30, 40, 48 pastylek twardych w blistrach z folii PVC/PVDC/aluminium w tekturowym pudełku.

Opakowanie szpitalne: 100 (5 x 20) pastylek twardych.

Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.

Podmiot odpowiedzialny:

M.C.M. Klosterfrau Healthcare Sp. z o.o.

ul. Hrubieszowska 2

Kontakt

01-209 Warszawa

tel.: +48 22 231 8287

e-mail: biuro@klosterfrau.pl

Wytwórca:

Klosterfrau Berlin GmbH

Motzener Str. 41

12277 Berlin

Niemcy

Nazwy produktu w krajach:

Belgia: Orocalm goût Citron 3 mg pastilles/ Orocalm Citroensmaak 3 mg zuigtabletten/ Orocalm mit Zitronengeschmack 3 mg Lutschtabletten

Czechy: Orocalm Citron

Luksemburg: Orocalm goût Citron 3 mg pastilles/ Orocalm Citroensmaak 3 mg zuigtabletten/ Orocalm mit Zitronengeschmack 3 mg Lutschtabletten

Polska: Benzydamine neo-angin smak cytrynowy

Słowacja: Orocalm Citrón

Data ostatniej aktualizacji ulotki: