potencjalne ryzyko reakcji alergicznych, w tym skurczu oskrzeli. 3. Jak stosować lek Benzydamine neo-angin smak cytrynowy Dorośli i młodzież od 12 lat: ssij jedną pastylkę co 2-3 godziny, ale nie więcej niż 8 pastylek na dobę. Dzieci w wieku od 6 do 12 lat: ssij jedną pastylkę co 2-3 godziny, ale nie więcej niż 4 pastylki na dobę. Należy unikać jednoczesnego przyjmowania leku środków znieczulających miejscowo do jamy ustnej, ponieważ może to prowadzić do nasilenia niepożądanych działań leku. Jeśli pacjent zastosował większą niż zalecana dawkę leku, należy skonsultować się z lekarzem. 4. Możliwe działania niepożądane Jak każdy lek, Benzydamine neo-angin smak cytrynowy może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Najczęstsze działania niepożądane to podrażnienie jamy ustnej. Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niewymienione w ulotce, należy o tym powiedzieć lekarzowi. 5. Jak przechowywać lek Benzydamine neo-angin smak cytrynowy Lek przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Lek przechowywać w temperaturze poniżej 25°C. Nie stosować leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu. 6. Zawartość opakowania i inne informacje Co zawiera lek Benzydamine neo-angin smak cytrynowy - Substancją czynną leku jest benzydaminy chlorowodorek. Każda pastylka zawiera 3 mg benzydaminy chlorowodorku. - Pozostałe składniki leku to: karmeloza sodowa, sacharoza, cytrynian sodu bezwodny, kwas cytrynowy jednowodny, olejek miętowy, olejek cytrynowy, talk, skrobia ziemniaczana, sacharoza, wosk pszczeli biały, wosk Carnaubawosk koszenilowy, węglan wapnia, glikol propylenowy, cukier, aromat cytrynowy OP-13, kwas stearynowy, guma arabska, kwas mlekowy. Wygląd leku Benzydamine neo-angin smak cytrynowy i zawartość opakowania - Benzydamine neo-angin smak cytrynowy to pastylki do ssania, białe, okrągłe, wypukłe. - Opakowanie: pudełko z foliowymi saszetkami. Każda saszetka zawiera 4 pastylki. Dowiedz się więcej na stronie: www.neogen.pl

Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta

Benzydamine neo-angin smak cytrynowy, 3 mg, pastylki twarde

Benzydamini hydrochloridum

Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.

Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w tej ulotce dla pacjenta, lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty.

Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.

Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić się do farmaceuty.

Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4.

Jeśli po upływie 3 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się z lekarzem.

Spis treści ulotki

1. Co to jest lek Benzydamine neo-angin smak cytrynowy i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Benzydamine neo-angin smak cytrynowy
3. Jak stosować lek Benzydamine neo-angin smak cytrynowy
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Benzydamine neo-angin smak cytrynowy
6. Zawartość opakowania i inne informacje

Zalecenia dotyczące stosowania leku Benzydamine neo-angin

Zwiększone ryzyko wystąpienia skurczu oskrzeli.

Jeśli u pacjenta wystąpi owrzodzenie jamy ustnej i gardła, które może być objawem znacznie poważniejszych procesów chorobowych.

Jeśli w ciągu 3 dni objawy takie jak ból gardła nie ustąpią lub nasilą się, lub pacjent odczuwa szczególnie silny ból, ma gorączkę lub inne objawy, należy skontaktować się z lekarzem.

Długotrwałe stosowanie pastylek twardych rzadko może spowodować nadwrażliwość na substancję czynną lub substancje pomocnicze. W przypadku wystąpienia nadwrażliwości, należy przerwać leczenie.

Lek Benzydamine neo-angin smak cytrynowy a inne leki

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.

Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Ciąża

Brak danych lub istnieją tylko ograniczone dane dotyczące stosowania benzydaminy u kobiet w okresie ciąży. Lek Benzydamine neo-angin smak cytrynowy nie powinien być stosowany w okresie ciąży.

Karmienie piersią

Nie można wykluczyć zagrożenia dla noworodków i dzieci. Lek Benzydamine neo-angin smak cytrynowy nie powinien być stosowany w okresie karmienia piersią.

Płodność

Brak danych dotyczących wpływu benzydaminy na płodność u ludzi.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

Lek Benzydamine neo-angin smak cytrynowy nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Benzydamine neo-angin smak cytrynowy zawiera izomalt (E 953)

Jeżeli stwierdzono u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku.

Benzydamine neo-angin smak cytrynowy zawiera aspartam (E 951)

Ten lek zawiera 3,409 mg aspartamu (E 951) w każdej pastylce. Aspartam (E 951) jest źródłem fenyloalaniny. Może być szkodliwy dla pacjentów z fenyloketonurią. Jest to rzadka choroba genetyczna, w której fenyloalanina gromadzi się w organizmie, z powodu jej nieprawidłowego wydalania.

Jak stosować lek Benzydamine neo-angin smak cytrynowy

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Dawkowanie

Zalecana dawka to:

Dorośli i młodzież: 1 pastylka 3 razy na dobę. Nie stosować dawki większej niż zalecana.

Dzieci w wieku od 6 do 11 lat:

Sposób dawkowania

1 pastylka 3 razy na dobę. Nie stosować dawki większej niż zalecana. Lek powinien być stosowany pod kontrolą osoby dorosłej.

Dzieci w wieku poniżej 6 lat:

Ze względu na postać farmaceutyczną lek Benzydamine neo-angin smak cytrynowy nie powinien być stosowany u dzieci w wieku poniżej 6 lat. W przypadku leczenia lekiem Benzydamine neo-angin smak cytrynowy, dzieci muszą umieć ssać pastylkę w sposób kontrolowany.

Czas trwania leczenia

Leczenie powinno być ograniczone do maksymalnie 7 dni. Jeśli w ciągu 3 dni nie nastąpi poprawa lub objawy nasilą się, należy skontaktować się z lekarzem.

Sposób podawania

Pastylkę należy rozpuszczać powoli w jamie ustnej. Pastylki nie należy połykać ani rozgryzać.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Benzydamine neo-angin smak cytrynowy

W przypadku zastosowania zbyt wielu pastylek, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą lub zgłosić się do najbliższego szpitala. W takich wypadkach należy mieć przy sobie opakowanie leku, bez względu na to czy zostały w nim jeszcze pastylki. Objawami przedawkowania odnotowanymi u dzieci są pobudzenie, drgawki, pocenie się, zaburzenia koordynacji ruchowej (ataksja), drżenie i wymioty.

Pominięcie zastosowania leku Benzydamine neo-angin smak cytrynowy

Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki. Kolejną dawkę należy przyjąć o tej samej porze co zwykle.

Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Niezbyt często (mogą wystąpić u 1 na 100 osób):

- nadwrażliwość skóry na światło słoneczne (fotowrażliwość) powodująca wysypkę lub oparzenia słoneczne.

Rzadko (mogą wystąpić u 1 na 1 000 osób):

- uczucie pieczenia, - suchość ust.

Bardzo rzadko (mogą wystąpić u 1 na 10 000 osób):

- objawy takie jak trudności w oddychaniu lub przełykaniu, - wysypka, swędzenie, pokrzywka, - obrzęk twarzy, dłoni i stóp, oczu, ust i/lub języka, zawroty głowy (obrzęk naczynioruchowy), - trudności w oddychaniu (skurcz krtani lub oskrzeli).

Nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

- reakcja alergiczna (nadwrażliwość). - Jeśli wystąpi którekolwiek z wymienionych poniżej działań niepożądanych, należy niezwłocznie zgłosić się po pomoc medyczną.

Poważna reakcja alergiczna

Objawy mogą obejmować:

• trudności w oddychaniu
• ból w klatce piersiowej lub uczucie ucisku w klatce piersiowej oraz (lub) uczucie zawrotów głowy/omdlenia
• silny świąd skóry lub wypukłe guzki na skórze
• obrzęk twarzy, ust, języka i (lub) gardła, który może potencjalnie zagrażać życiu
• miejscowa utrata czucia w ustach i dookoła ust (niedoczulica jamy ustnej)

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: +48 22 49 21 301, faks: +48 22 49 21 309, strona internetowa: .

Jak przechowywać lek Benzydamine neo-angin smak cytrynowy

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku i blistrze po EXP. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

Brak specjalnych zaleceń dotyczących temperatury przechowywania leku. Przechowywać w oryginalnym opakowaniu, w celu ochrony przed światłem.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.

Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera lek Benzydamine neo-angin smak cytrynowy:

• Substancją czynną leku jest benzydaminy chlorowodorek. Każda pastylka twarda zawiera 3 mg benzydaminy chlorowodorku (co odpowiada 2,68 mg benzydaminy).
• Pozostałe składniki to: izomalt (E 953), kwas cytrynowy jednowodny, aspartam (E 951), żółcień chinolinowa (E 104), olejek eteryczny miętowy, aromat cytrynowy.

Jak wygląda lek Benzydamine neo-angin smak cytrynowy i co zawiera opakowanie:
Pastylki twarde koloru żółtego, okrągłe, o średnicy ok. 19 mm.
Opakowanie oryginalne zawiera 8, 10, 12, 16, 20, 24, 30, 40, 48 pastylek twardych w blistrach z folii PVC/PVDC/aluminium w tekturowym pudełku.
Opakowanie szpitalne: 100 (5 x 20) pastylek twardych.
Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.

Podmiot odpowiedzialny:
M.C.M. Klosterfrau Healthcare Sp. z o.o.
ul. Hrubieszowska 2

Informacje kontaktowe:

01-209 Warszawa
tel.: +48 22 231 8287
e-mail: biuro@klosterfrau.pl

Wytwórca:

Klosterfrau Berlin GmbH
Motzener Str. 41
12277 Berlin
Niemcy

Informacje o produkcie:

Ten produkt leczniczy jest dopuszczony do obrotu w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:
- Belgia: Orocalm goût Citron 3 mg pastilles/ Orocalm Citroensmaak 3 mg zuigtabletten/ Orocalm mit Zitronengeschmack 3 mg Lutschtabletten
- Czechy: Orocalm Citron
- Luksemburg: Orocalm goût Citron 3 mg pastilles/ Orocalm Citroensmaak 3 mg zuigtabletten/ Orocalm mit Zitronengeschmack 3 mg Lutschtabletten
- Polska: Benzydamine neo-angin smak cytrynowy
- Słowacja: Orocalm Citrón

Data ostatniej aktualizacji ulotki: [data]