Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta

Benzydamine neo-angin smak miodowo-pomarańczowy, 3 mg, pastylki twarde

Benzydamini hydrochloridum

Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera onainformacje ważne dla pacjenta.

Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w tej ulotce dla pacjenta, lub wedługzaleceń lekarza lub farmaceuty.

• Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
• Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić się do farmaceuty.
• Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawyniepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4.
• Jeśli po upływie 3 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktowaćsię z lekarzem.

Spis treści ulotki

1. Co to jest lek Benzydamine neo-angin smak miodowo-pomarańczowy i w jakim celu się gostosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Benzydamine neo-angin smak miodowo-pomarańczowy
3. Jak stosować lek Benzydamine neo-angin smak miodowo-pomarańczowy
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Benzydamine neo-angin smak miodowo-pomarańczowy
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest lek Benzydamine neo-angin smak miodowo-pomarańczowy i w jakim celu się gostosuje

Benzydamine neo-angin smak miodowo-pomarańczowy zawiera substancję czynną benzydaminychlorowodorek, należącą do niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ).

Lek Benzydamine neo-angin smak miodowo-pomarańczowy stosuje się w objawowym miejscowymleczeniu ostrego bólu gardła z towarzyszącymi typowymi objawami stanu zapalnego, takimi jak ból,zaczerwienienie lub obrzęk w jamie ustnej i gardle.

Benzydamine neo-angin smak miodowo-pomarańczowy jest wskazany do stosowania u dorosłych,młodzieży i dzieci w wieku powyżej 6 lat.

Jeśli po upływie 3 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować sięz lekarzem.

2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Benzydamine neo-angin smak miodowo-pomarańczowy

Kiedy nie stosować leku Benzydamine neo-angin smak miodowo-pomarańczowy

• jeśli pacjent ma uczulenie na benzydaminy chlorowodorek lub którykolwiek z pozostałychskładników tego leku (wymienionych w punkcie 6).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania Benzydamine neo-angin smak miodowo-pomarańczowy należyomówić to z lekarzem lub farmaceutą.

Informacje o leku Benzydamine neo-angin

- jeśli pacjent ma alergię na salicylany (np. kwas acetylosalicylowy i kwas salicylowy) lub inneleki stosowane w leczeniu gorączki, bólu i stanów zapalnych (tzw. NLPZ).

- jeśli u pacjenta występuje lub kiedykolwiek występowała astma oskrzelowa, ponieważ istniejezwiększone ryzyko wystąpienia skurczu oskrzeli.

- jeśli u pacjenta wystąpi owrzodzenie jamy ustnej i gardła, które może być objawem znaczniepoważniejszych procesów chorobowych.

Jeśli w ciągu 3 dni objawy takie jak ból gardła nie ustąpią lub nasilą się, lub pacjent odczuwaszczególnie silny ból, ma gorączkę lub inne objawy, należy skontaktować się z lekarzem.

Długotrwałe stosowanie pastylek twardych rzadko może spowodować nadwrażliwość na substancjęczynną lub substancje pomocnicze. W przypadku wystąpienia nadwrażliwości, należy przerwaćleczenie.

Lek Benzydamine neo-angin smak miodowo-pomarańczowy a inne leki

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjentaobecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.

Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje miećdziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

CiążaBrak danych lub istnieją tylko ograniczone dane dotyczące stosowania benzydaminy u kobiet wokresie ciąży. Lek Benzydamine neo-angin smak miodowo-pomarańczowy nie powinien byćstosowany w okresie ciąży.

Karmienie piersiąNie można wykluczyć zagrożenia dla noworodków i dzieci. Lek Benzydamine neo-angin smakmiodowo-pomarańczowy nie powinien być stosowany w okresie karmienia piersią.

PłodnośćBrak danych dotyczących wpływu benzydaminy na płodność u ludzi.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszynLek Benzydamine neo-angin smak miodowo-pomarańczowy nie ma wpływu lub wywiera nieistotnywpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Benzydamine neo-angin smak miodowo-pomarańczowy zawiera izomalt (E 953)Jeżeli stwierdzono u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien skontaktować się zlekarzem przed przyjęciem leku.

Benzydamine neo-angin smak miodowo-pomarańczowy zawiera aspartam (E 951)Ten lek zawiera 3,409 mg aspartamu (E 951) w każdej pastylce. Aspartam (E 951) jest źródłemfenyloalaniny. Może być szkodliwy dla pacjentów z fenyloketonurią. Jest to rzadka chorobagenetyczna, w której fenyloalanina gromadzi się w organizmie, z powodu jej nieprawidłowegowydalania.

Jak stosować lek Benzydamine neo-angin smak miodowo-pomarańczowy

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwościnależy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

DawkowanieZalecana dawka to:Dorośli i młodzież1 pastylka 3 razy na dobę. Nie stosować dawki większej niż zalecana.

Dawkowanie dla dzieci

Dzieci w wieku od 6 do 11 lat:

1 pastylka 3 razy na dobę. Nie stosować dawki większej niż zalecana. Lek powinien być stosowany pod kontrolą osoby dorosłej.

Dzieci w wieku poniżej 6 lat:

Ze względu na postać farmaceutyczną lek Benzydamine neo-angin smak miodowo-pomarańczowy nie powinien być stosowany u dzieci w wieku poniżej 6 lat. W przypadku leczenia lekiem Benzydamine neo-angin smak miodowo-pomarańczowy, dzieci muszą umieć ssać pastylkę w sposób kontrolowany.

Czas trwania leczenia

Leczenie powinno być ograniczone do maksymalnie 7 dni. Jeśli w ciągu 3 dni nie nastąpi poprawa lub objawy nasilą się, należy skontaktować się z lekarzem.

Sposób podawania

Pastylkę należy rozpuszczać powoli w jamie ustnej. Pastylki nie należy połykać ani rozgryzać.

Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Niezbyt często (mogą wystąpić u 1 na 100 osób):

- nadwrażliwość skóry na światło słoneczne (fotowrażliwość) powodująca wysypkę lub oparzenia słoneczne.

Rzadko (mogą wystąpić u 1 na 1 000 osób):

- uczucie pieczenia,

- suchość ust.

Bardzo rzadko (mogą wystąpić u 1 na 10 000 osób):

- objawy takie jak trudności w oddychaniu lub przełykaniu,

- wysypka, swędzenie, pokrzywka,

- obrzęk twarzy, dłoni i stóp, oczu, ust i/lub języka, zawroty głowy (obrzęk naczynioruchowy),

- trudności w oddychaniu (skurcz krtani lub oskrzeli).

Nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

Reakcja alergiczna (nadwrażliwość)

Jeśli wystąpi którekolwiek z wymienionych poniżej działań niepożądanych, należy niezwłocznie zgłosić się po pomoc medyczną.

Poważna reakcja alergiczna (wstrząs anafilaktyczny), której objawy mogą obejmować:

• trudności w oddychaniu,
• ból w klatce piersiowej lub uczucie ucisku w klatce piersiowej oraz (lub) uczucie zawrotów głowy/omdlenia,
• silny świąd skóry lub wypukłe guzki na skórze,
• obrzęk twarzy, ust, języka i (lub) gardła, który może potencjalnie zagrażać życiu,
• miejscowa utrata czucia w ustach i dookoła ust (niedoczulica jamy ustnej).

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: + 48 22 49 21 301, faks: + 48 22 49 21 309, strona internetowa:

Wytwórca:

Klosterfrau Berlin GmbH
Motzener Str. 41
12277 Berlin
Niemcy

Ten produkt leczniczy jest dopuszczony do obrotu w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:

• Belgia: Orocalm goût Miel et Orange 3 mg pastilles/ Orocalm Honing- en Sinaasappelsmaak 3 mg zuigtabletten/ Orocalm mit Honig- und Orangengeschmack 3 mg Lutschtabletten
• Czechy: Orocalm Med a Pomeranč
• Luksemburg: Orocalm goût Miel et Orange 3 mg pastilles/ Orocalm Honing- en Sinaasappelsmaak 3 mg zuigtabletten/ Orocalm mit Honig- und Orangengeschmack 3 mg Lutschtabletten
• Polska: Benzydamine neo-angin smak miodowo-pomarańczowy
• Słowacja: Orocalm Med a Pomaranč

Data ostatniej aktualizacji ulotki: grudzień 2024