Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika

Bepanthen Plus, (50 mg + 5 mg)/g, krem

Dexpanthenolum + Chlorhexidini hydrochloridum

Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera onainformacje ważne dla pacjenta.

Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w tej ulotce dla pacjenta lubwedług zaleceń lekarza, farmaceuty, lub pielęgniarki.

• Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
• Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić się do farmaceuty.
• Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawyniepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie, lubpielęgniarce. Patrz punkt 4.
• Jeśli nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się z lekarzem.

Spis treści ulotki:

1. Co to jest lek Bepanthen Plus i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Bepanthen Plus
3. Jak stosować lek Bepanthen Plus
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Bepanthen Plus
6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co to jest lek Bepanthen Plus i w jakim celu się go stosuje

Lek Bepanthen Plus zawiera dwie substancje czynne: dekspantenol i chlorheksydynę. Dekspantenolpo przeniknięciu przez skórę szybko przekształca się w kwas pantotenowy, który odgrywa ważną rolęw budowie skóry oraz regeneracji skóry w trakcie gojenia się ran.

Chlorheksydyna jest substancją odkażającą, działającą na bakterie Gram dodatnie, w tym na wrażliweszczepy Staphylococcus aureus, które są najczęstszą przyczyną zakażeń skóry.

Chlorheksydyna działa słabiej na bakterie Gram-ujemne, nie działa na bakterie z rodzaju Pseudomonasoraz Proteus.

Wskazania

Leczenie i odkażanie powierzchniowych ran różnego rodzaju, gdy istnieje ryzyko ich zakażenia(np. zadrapania, skaleczenia, otarcia, pęknięcia skóry, oparzenia, odparzenia, zapalenia skóry) orazleczenie ran po małych zabiegach chirurgicznych.

Informacje ważne przed zastosowaniem leku Bepanthen Plus

Kiedy nie stosować leku Bepanthen Plus

• jeśli pacjent ma uczulenie na substancje czynne dekspantenol lub chlorheksydynę, lub którykolwiekz pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6),
• w przypadku przerwania błony bębenkowej.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania leku Bepanthen należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą, lub pielęgniarką.

Nie należy stosować leku Bepanthen Plus na duże, głębokie i zakażone rany. W takich przypadkach pacjent powinien skontaktować się z lekarzem.

Nie należy stosować leku jednocześnie z innymi środkami odkażającymi.

Należy unikać kontaktu leku z uszami i błonami śluzowymi.

Nie dopuszczać do kontaktu z okiem leku Bepanthen Plus ze względu na ryzyko uszkodzenia wzroku.

W przypadku kontaktu z oczami, należy je niezwłocznie i dokładnie przemyć wodą. Jeśli nastąpi podrażnienie, zaczerwienienie lub ból oka lub wystąpią zaburzenia widzenia, należy niezwłocznie zwrócić się o pomoc lekarską.

Notowano poważne przypadki trwałego uszkodzenia rogówki (uszkodzenia powierzchni oka), co może powodować konieczność przeszczepienia rogówki, gdy dochodziło do przypadkowego kontaktu podobnych produktów z oczami podczas zabiegów chirurgicznych, u pacjentów w znieczuleniu ogólnym (głębokim, bezbolesnym śnie).

Jeśli zakażenie utrzymuje się lub ulega pogorszeniu należy skontaktować się z lekarzem.

Bepanthen Plus nie powinien być stosowany na podrażnienia skórne, które nie są podatne na zakażenie (np. oparzenia słoneczne).

Jeśli pojawią się objawy ciężkiej reakcji alergicznej (np. świszczący oddech lub trudności w oddychaniu, obrzęk twarzy, pokrzywka, która może szybko prowadzić do poważniejszych objawów, ciężka wysypka lub wstrząs), należy natychmiast przerwać stosowanie leku i skonsultować się z lekarzem.

Lek Bepanthen Plus a inne leki

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować, również o tych, które wydawane są bez recepty.

Leku Bepanthen Plus nie należy stosować jednocześnie z innymi środkami odkażającymi.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Bepanthen Plus może być stosowany w okresie ciąży i karmienia piersią tylko na zlecenie lekarza.

Należy unikać stosowania leku na duże obszary skóry u kobiet w ciąży i karmiących piersią.

W przypadku stosowania na brodawki u kobiet karmiących piersią, konieczne jest mycie brodawek przed karmieniem piersią.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

Bepanthen Plus nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Lek Bepanthen Plus zawiera alkohol cetylowy, alkohol stearylowy i lanolinę

Lek może powodować miejscowe reakcje skórne (np. kontaktowe zapalenie skóry).

JAK STOSOWAĆ LEK BEPANTHEN PLUS

Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w tej ulotce dla pacjenta lubwedług zaleceń lekarza lub farmaceuty, lub pielęgniarki. W razie wątpliwości należy zwrócić siędo lekarza lub farmaceuty, lub pielęgniarki.

Lek jest przeznaczony do stosowania miejscowego na skórę.

O ile lekarz nie zaleci inaczej, lek zwykle nakłada się kilka razy na dobę, zależnie od potrzeb,na oczyszczone rany lub miejsca objęte zapaleniem. Nie jest konieczne stosowanie opatrunku.

Należy unikać stosowania na rozległych powierzchniach skóry.

Częste stosowanie kremu na te same powierzchnie może prowadzić do podrażnienia skóry.

Pominięcie zastosowania lekuNie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Przerwanie stosowania leku Bepanthen PlusW razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócićsię do lekarza lub farmaceuty.

MOŻLIWE DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.Mogą wystąpić alergiczne reakcje skórne, takie jak: zapalenie kontaktowe skóry, zapalenie alergiczneskóry, świąd, rumień, wyprysk, wysypka, pokrzywka, podrażnienie skóry i pęcherzyki na skórze wmiejscu podania, nadwrażliwość, ciężkie reakcje uczuleniowe, jak reakcje anafilaktyczne, wstrząsanafilaktyczny (potencjalnie zagrażający życiu) objawiające się wystąpieniem zaburzeń oddychania,łagodnych do umiarkowanych reakcji obejmujących skórę (wysypka, pokrzywka, obrzęk, świąd), układpokarmowy, układ sercowo-naczyniowy (zaburzenia pracy serca).

Inne możliwe działania niepożądane, których częstość występowania nie jest znana:

• uszkodzenie rogówki (uszkodzenie powierzchni oka) i trwałe uszkodzenie oka, w tym trwałe osłabieniewzroku (po przypadkowym narażeniu oka podczas zabiegów chirurgicznych na głowie, twarzy i szyi)u pacjentów w znieczuleniu ogólnym (głęboki, bezbolesny sen).

Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądaneniewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.

Zgłaszanie działań niepożądanychJeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienionew ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie, lub pielęgniarce. Działania niepożądanemożna zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań ProduktówLeczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i ProduktówBiobójczych:Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: 22 49-21-301, fax: 22 49-21-309, strona internetowa:

Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.

Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat

Bezpieczeństwa stosowania leku

5. JAK PRZECHOWYWAĆ LEK BEPANTHEN PLUS

Bepanthen Plus należy przechowywać w temperaturze poniżej 25ºC.

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Po każdym użyciu tubę należy starannie zakręcić.

Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku. Termin ważnościoznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytaćfarmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.

6. ZAWARTOŚĆ OPAKOWANIA I INNE INFORMACJE

Co zawiera lek Bepanthen Plus

Substancjami czynnymi leku są: dekspantenol i chlorheksydyny chlorowodorek.

1 gram kremu zawiera 50 mg dekspantenolu i 5 mg chlorheksydyny chlorowodorku.

Pozostałe składniki leku to: lakton kwasu pantotenowego, alkohol cetylowy, alkohol stearylowy,wazelina biała, parafina ciekła, lanolina, makrogolu stearynian, woda oczyszczona.

Jak wygląda lek Bepanthen Plus i co zawiera opakowanie

Lek Bepanthen Plus ma postać kremu.

Dostępne opakowania leku to tuby aluminiowe zawierające 3,5 g; 30 g lub 100 g kremu, umieszczonew tekturowym pudełku.

Podmiot odpowiedzialny i wytwórca

Podmiot odpowiedzialny

Bayer Sp. z o.o.

Al. Jerozolimskie 158

02-326 Warszawa

Numer telefonu: 022 572 35 00

Wytwórca

GP Grenzach Produktions GmbH

Emil-Barell-Strasse 7

79639 Grenzach-Wyhlen

Niemcy

W razie pytań lub wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji należy zwrócić się do podmiotu odpowiedzialnego.

Data ostatniej aktualizacji ulotki: czerwiec 2024