Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta

Bilagra, 20 mg, tabletki

Bilastinum

Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.

• Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
• W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.
• Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.
• Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Patrz punkt 4.

Spis treści ulotki:

1. Co to jest lek Bilagra i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Bilagra
3. Jak stosować lek Bilagra
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Bilagra
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest lek Bilagra i w jakim celu się go stosuje

Lek Bilagra zawiera substancję czynną bilastynę, która działa przeciwhistaminowo.Lek Bilagra stosuje się w celu złagodzenia objawów kataru siennego (kichanie, świąd, wydzielina z nosa, zatkany nos oraz zaczerwienione i łzawiące oczy) oraz innych postaci alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa. Lek może być również stosowany do leczenia swędzących wysypek skórnych (bąble lub pokrzywka).

2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Bilagra

Kiedy nie stosować leku Bilagra: jeśli pacjent ma uczulenie na bilastynę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).

Ostrzeżenia i środki ostrożności: Przed rozpoczęciem stosowania leku Bilagra należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą, jeśli u pacjenta występują umiarkowane lub ciężkie zaburzenia czynności nerek, małe stężenie potasu, magnezu, wapnia we krwi, jeśli pacjent ma lub miał zaburzenia rytmu serca lub bardzo wolne tętno, jeśli przyjmuje leki, które mogą wpływać na rytm serca, jeśli ma lub miał nieprawidłowy wzorzec bicia serca (znany jako wydłużenie odstępu QTc na elektrokardiogramie), mogący występować w niektórych rodzajach chorób serca i pacjent przyjmuje inne leki (patrz „Lek Bilagra a inne leki”).

Dzieci: Nie należy podawać tego leku dzieciom w wieku poniżej 12 lat. Nie należy przekraczać zalecanej dawki. Jeśli objawy utrzymują się, należy poradzić się lekarza.

Lek Bilagra a inne leki: Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować oraz tych, które wydawane są bez recepty.

Lek Bilagra - informacje dla pacjentów

Przyjmowanie leku Bilagra

W szczególności należy poinformować lekarza o przyjmowaniu któregokolwiek z poniższych leków:

• ketokonazol (lek przeciwgrzybiczy)
• erytromycyna (antybiotyk)
• diltiazem (lek stosowany w chorobie wieńcowej)
• cyklosporyna (lek stosowany w celu zmniejszenia aktywności układu odpornościowego)
• rytonawir (w leczeniu AIDS)
• ryfampicyna (antybiotyk)

Lek Bilagra z jedzeniem, piciem i alkoholem:

Nie należy przyjmować leku razem z jedzeniem ani z sokiem grejpfrutowym, ani innymi sokami owocowymi. Aby uniknąć osłabienia działania leku należy postępować zgodnie z poniższymi zaleceniami:

• Połknąć tabletkę i odczekać godzinę przed zjedzeniem posiłku lub wypiciem soku owocowego
• Po jedzeniu lub wypiciu soku owocowego odczekać 2 godziny przed przyjęciem tabletki

Bilastyna w ciąży, karmienia piersią i wpływ na płodność:

Brak danych lub istnieją ograniczone dane dotyczące stosowania bilastyny u kobiet w ciąży, w okresie karmienia piersią oraz wpływu na płodność. Przed zastosowaniem leku należy skonsultować się z lekarzem.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

Wykazano, że przyjmowanie bilastyny w dawce 20 mg nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów u osób dorosłych. Jednak przed prowadzeniem pojazdów należy sprawdzić, jak lek działa na pacjenta.

Bilagra zawiera sód:

Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletkę, to znaczy lek uznaje się za „wolny od sodu”.

Jak stosować lek Bilagra

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. Zalecana dawka u dorosłych, w tym osób w podeszłym wieku oraz młodzieży w wieku 12 lat i powyżej to 1 tabletka (20 mg) na dobę. Tabletkę należy połknąć popijając szklanką wody.

Inne postaci leku Bilagra

Lek Bilagra występuje w postaci bilastyny 10 mg tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej oraz bilastyny 2,5 mg/mL roztwór doustny. Preparaty te są przeznaczone dla dzieci w wieku od 6 do 11 lat o masie ciała co najmniej 20 kg. Zawsze należy zapytać lekarza lub farmaceutę przed podaniem leku.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Bilagra

Jeśli doszło do zażycia większej niż zalecana dawki leku Bilagra, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem, farmaceutą lub udać się do najbliższego oddziału ratunkowego, zabierając ze sobą opakowanie leku lub ulotkę.

Pominięcie przyjęcia leku Bilagra

Nigdy nie należy podawać podwójnej dawki leku w celu uzupełnienia pominiętej dawki. Jeśli zapomniano przyjąć lek, należy to zrobić możliwie szybko i powrócić do regularnego harmonogramu przyjmowania leku.

Możliwe działania niepożądane

Lek Bilagra może powodować działania niepożądane, choć nie u każdego pacjenta. W przypadku wystąpienia reakcji alergicznych jak trudności w oddychaniu, zawroty głowy, zapaść, obrzęk twarzy, warg, języka, gardła, czy też obrzęk skóry, należy przerwać przyjmowanie leku i skonsultować się z lekarzem.

Działania niepożądane, które mogą wystąpić u dorosłych i młodzieży obejmują ból głowy i senność. Rzadziej mogą wystąpić nieprawidłowości w EKG, zmiany w badaniach krwi wskazujące na problemy z wątrobą, zawroty głowy, ból żołądka, zmęczenie, wzmożony apetyt, zaburzenia rytmu serca, wzrost masy ciała, nudności, lęk, suchość nosa, ból brzucha, biegunkę, zapalenie żołądka, zawroty głowy, uczucie osłabienia, wzmożone pragnienie, duszność, suchość w ustach oraz niestrawność.

Na podstawie poniższego tekstu wygeneruj kod HTML do wpisu na bloga, z użyciem nagłówków, akapitów i innych odpowiednich tagów HTML:

Skutki uboczne u dorosłych:

• świąd
• opryszczka (opryszczka jamy ustnej)
• gorączka
• szumy uszne (dzwonienie w uszach)
• zaburzenia snu
• zmiany w badaniach krwi wskazujące na zaburzenia czynności nerek
• zwiększone stężenie lipidów we krwi
• Częstość nieznana: nie może być określona na podstawie dostępnych danych
• kołatanie serca (uczucie bicia serca)
• częstoskurcz (szybkie bicie serca)
• wymioty

Skutki uboczne u dzieci:

Często: mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 10 osób

• zapalenie błony śluzowej nosa (podrażnienie nosa)
• alergiczne zapalenie spojówek (podrażnienie oczu)
• ból głowy
• ból żołądka (bóle brzucha, ból w nadbrzuszu)

Niezbyt często: mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 100 osób

• podrażnienie oczu
• zawroty głowy
• utrata przytomności
• biegunka
• nudności
• obrzęk warg
• wyprysk
• pokrzywka
• zmęczenie

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie, lub pielęgniarce. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa Tel.: + 48 22 49 21 301 Faks: + 48 22 49 21 309 Strona internetowa:

Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu. Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.

Jak przechowywać lek Bilagra

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku i blistrze po „EXP”. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca. Ten lek nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.

Leki - ważne informacje

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytaćfarmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronićśrodowisko.

Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera lek Bilagra:

• Substancją czynną jest bilastyna. Każda tabletka zawiera 20 mg bilastyny.
• Pozostałe składniki to: mannitol, celuloza mikrokrystaliczna, karboksymetyloskrobia sodowa(typ A), magnezu glinometakrzemian, magnezu stearynian, krzemionka koloidalna bezwodna.

Jak wygląda lek Bilagra i co zawiera opakowanie:

Tabletki Bilagra są to okrągłe, białe lub prawie białe, obustronnie wypukłe tabletki o średnicy około7 mm.

Tabletki pakowane są w blistry po 10, 20, 30, 50 lub 100 tabletek oraz w blistry jednodawkowe po10x1, 20x1, 30x1 tabletek.

Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.

Podmiot odpowiedzialny i wytwórca/importer

Podmiot odpowiedzialny:

Teva B.V.
Swensweg 5
2031GA Haarlem
Holandia

Wytwórca/Importer:

Saneca Pharmaceuticals a.s.
Nitrianska 100
920 27 Hlohovec
Słowacja

Data ostatniej aktualizacji ulotki: luty 2025 r.