Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika

Lek Biorphen, 10 mg/mL, roztwór do wstrzykiwań

Phenylephrini hydrochloridum

Ten lek nie jest zalecany u dzieci z uwagi na niewystarczające dane dotyczące skuteczności, bezpieczeństwa stosowania i dawkowania.

Jeśli u pacjenta występuje wysokie ciśnienie krwi lub choroba naczyń obwodowych (słabe krążenie krwi), lek hamujący apetyt, lub jeśli pacjent przyjmuje inhibitory monoaminooksydazy (MAO) stosowane w leczeniu depresji, należy skonsultować się z lekarzem przed zastosowaniem leku.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed zastosowaniem leku Biorphen, należy poinformować lekarza, jeśli u pacjenta występują jakiekolwiek zaburzenia lub choroby serca, cukrzyca, przewlekła choroba serca, obwodowa niewydolność naczyniowa, zaburzenia rytmu serca, tachykardia, lub inne istotne problemy zdrowotne.

Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, takie jak nadwrażliwość, reakcje alergiczne, ból głowy, ból klatki piersiowej, wysokie ciśnienie krwi, drżenie, czy uczucie swędzenia skóry. W razie pojawienia się jakichkolwiek objawów niepożądanych, należy skonsultować się z lekarzem.

Jak przechowywać lek Biorphen

Lek należy przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci, w temperaturze pokojowej, z dala od światła i wilgoci.

Zawartość opakowania i inne informacje

Lek Biorphen zawiera fenylefryny chlorowodorek i jest stosowany w celu zwiększenia ciśnienia krwi. Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku.

Informacje na temat leku Biorphen

nadmierne wydzielanie śliny

W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji należy Wskazania do stosowania Aby uzyskać pełne informacje na temat produktu

zaburzenia metabolizmu, w tym metabolizmu glukozy

Zwrócić się do lekarza lub przedstawiciela podmiotu Biorphen jest wskazany u pacjentów dorosłych w leczniczego należy zapoznać się z treścią

Zgłaszanie działań niepożądanych

odpowiedzialnego: leczeniu niedociśnienia tętniczego podczas znieczulenia Charakterystyki Produktu Leczniczego.

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym Polska podpajęczynówkowego, zewnątrzoponowego lub ogólnego.

wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, IMED Poland Sp. z o.o.

należy powiedzieć o tym lekarzowi lub pielęgniarce. ul. Puławska 314 Dawkowanie i sposób podawania

Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do 02-819 Warszawa Przed podaniem należy sprawdzić wzrokowo, czy roztwór nie

Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Tel: +48 22 663 43 03 zawiera cząstek stałych i przebarwień.

Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Roztwór powinien być wolny od widocznych cząstek.

Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Ten produkt leczniczy jest zarejestrowany w krajach Tylko do jednorazowego użytku.

Biobójczych członkowskich Europejskiego Obszaru Ekonomicznego pod

Al. Jerozolimskie 181 C następującymi nazwami: Dorośli

02-222 Warszawa Lek Biorphen, 10 mg/mL może być podawany we

tel.: + 48 22 49 21 301 wstrzyknięciu podskórnym lub domięśniowym w dawce od 2

Państwo Nazwa produktu leczniczego

fax: + 48 22 49 21 309 mg do 5 mg fenylefryny, a w razie potrzeby i w zależności od

członkowskie

Strona internetowa: odpowiedzi na lek, w kolejnych dawkach od 1 mg do 10 mg.

Austria Biorphen 10 mg/mL Injektionslösung

Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi Niemcy Biorphen 10 mg/mL Injektionslösung Alternatywnie można podać dożylnie 8,2 mg fenylefryny (1

odpowiedzialnemu. mL produktu Biorphen, 10 mg/mL, roztwór do wstrzykiwań)

Dania Biorphen rozcieńczone w 500 mL glukozy 50 mg/mL (5%) lub chlorku

Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie Estonia Biorphen 10 mg/mL sodu 9 mg/mL (0,9%). Początkowa dawka fenylefryny wynosi

zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa 25 do 50 µg/min. Dawki można zwiększać lub zmniejszać

stosowania leku. Finlandia Fenylefrin Sintetica 8,2 mg/mL tak, aby utrzymać skurczowe ciśnienie krwi zbliżone do

wartości normalnej. Dawki od 25 do 100 µg/min są zazwyczaj

Chorwacja Biorphen 10 mg/mL

5. Jak przechowywać lek Biorphen

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i Węgry Biorphen 10 mg/mL

niedostępnym dla dzieci. Islandia Biorphen 10 mg/mL Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek

Nie zamrażać. U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek może być

Litwa Phenylephrine hydrochloride Sintetica

Należy zużyć bezpośrednio po otwarciu. konieczne zastosowanie mniejszych dawek produktu

10 mg/mL injekcinis tirpalas

Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności leczniczego Biorphen

zamieszczonego na pudełku i ampułce. Łotwa Biorphen 10 mg/mL šķīdums injekcijām

Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby

Holandia Biorphen 10 mg/mL

miesiąca. U pacjentów z marskością wątroby może być konieczne

Norwegia Biorphen zastosowanie większych dawek produktu leczniczego

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Biorphen.

Co zawiera lek Biorphen

Szwecja Fenylefrin Sintetica 8,2 mg/mL Dzieci i młodzież

Substancją czynną jest fenylefryna. 1 mL roztworu do Ten lek nie jest zalecany u dzieci z uwagi na brak

Grecja Biorphen 10 mg/mL ενέσιμο διάλυμα

wstrzykiwań zawiera 10 mg fenylefryny chlorowodorku, co wystarczających danych dotyczących skuteczności,

odpowiada 8,2 mg fenylefryny. Cypr Biorphen 10 mg/mL ενέσιμο διάλυμα bezpieczeństwa stosowania i zalecanego dawkowania.

Inne składniki leku to sodu chlorek, kwas solny (do ustalenia

Słowenia Fenilefrin Sintetica 10 mg/mL raztopina

pH) i woda do wstrzykiwań. Osoby w podeszłym wieku

za injiciranje

Nie ma konieczności zmniejszenia dawki u osób w

Grecja Biorphen 10 mg/mL ενέσιμο διάλυμα

Substancją czynną jest fenylefryna. 1 mL roztworu do wstrzykiwań zawiera 10 mg fenylefryny chlorowodorku, co polskiego mark sharka iloveyou to the moon and back odpowiedzialnych informacji dotyczących składu produktu stałego zawartego w opisie lek polstatin

odpowiada 8,2 mg fenylefryny. Cypr Biorphen 10 mg/mL ενέσιμο δίλυμα bezpieczeństwa stosowania i zalecanego dawkowania.

Słowenia Fenilefrin Sintetica 10 mg/mL raztopina

za injiciranje

Nie ma konieczności zmniejszenia dawki u osób w

Jak wygląda lek Biorphen i co zawiera opakowanie

Rumunia Biorphen 10 mg/mL soluție injectabilă

Lek Biorphen, 10 mg/mL, roztwór do wstrzykiwań to

klarowny, bezbarwny, sterylny roztwór w ampułce o Data ostatniej aktualizacji ulotki: Właściwości farmakokinetyczne

pojemności 2 mL wypełnionej 1 mL roztworu, dostępny w ---------------------------------------------------------------------- Po wstrzyknięciu podskórnym lub domięśniowym działanie

opakowaniach po 10 ampułek, w tekturowym pudełku. fenylefryny rozpoczyna się po 10 do 15 minutach.

Ulotka: Informacje przeznaczone wyłącznie dla Działanie po podaniu podskórnym lub domięśniowym

fachowego personelu medycznego utrzymuje się odpowiednio przez około godzinę (podanie

Podmiot odpowiedzialny i wytwórca

podskórne) i maksymalnie dwie godziny (podanie

Podmiot odpowiedzialny

Biorphen, 10 mg/mL, roztwór do wstrzykiwań domięśniowe).

Sintetica GmbH

Po podaniu dożylnym działanie produktu utrzymuje się 20

Albersloher Weg 11

Poniższe informacje przeznaczone są wyłącznie dla minut.

48155 Münster

fachowego personelu medycznego:

Niemcy

Niezgodności farmaceutyczne

Skład jakościowy i ilościowy Produkt leczniczy Biorphen nie jest kompatybilny z

Wytwórca/Improter

Fenylefryny chlorowodorek Ph. Eur. 1,0% w/v roztworami alkalicznymi, solami żelaza i innymi metalami,

Sintetica GmbH

Każdy 1 mL zawiera 10 mg fenylefryny chlorowodorku, co fenytoiną sodową i środkami utleniającymi.

Albersloher Weg 11

odpowiada 8,2 mg fenylefryny Ten produkt leczniczy jest kompatybilny z glukozą 50 mg/mL

48155 Münster

Każda 1 mL ampułka zawiera 10 mg fenylefryny (5%) lub chlorkiem sodu 9 mg/mL (0,9%).

Niemcy

chlorowodorku, co odpowiada 8,2 mg fenylefryny.