Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta

Biotin Polpharma, 5 mg, tabletki

Biotinum

Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta. Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w tej ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty.

• Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
• Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić się do farmaceuty.
• Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4.
• Jeśli po upływie 4 tygodni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się z lekarzem.

Spis treści ulotki

1. Co to jest lek Biotin Polpharma i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Biotin Polpharma
3. Jak stosować lek Biotin Polpharma
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Biotin Polpharma
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest lek Biotin Polpharma i w jakim celu się go stosuje

Lek ten należy do grupy preparatów witaminowych. Wchodząca w jego skład biotyna jest witaminą rozpuszczalną w wodzie, zaliczaną do grupy witamin B.

Lek Biotin Polpharma stosuje się w leczeniu niedoboru biotyny z takimi objawami jak: wypadanie włosów, zaburzenia wzrostu włosów i paznokci oraz ich nadmierna łamliwość, stany zapalne skóry zlokalizowane wokół oczu, nosa, ust i uszu, oraz w zapobieganiu jego następstwom, po wykluczeniu przez lekarza innych przyczyn.

Biotyna wspomaga procesy powstawania keratyny i różnicowania się komórek naskórka oraz włosów i paznokci.

2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Biotin Polpharma

Kiedy nie stosować leku Biotin Polpharma

Jeśli pacjent ma uczulenie na biotynę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania leku Biotin Polpharma należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą.

Wpływ na badania laboratoryjne

Lek Biotin Polpharma zawiera 5 mg biotyny w każdej tabletce. Jeśli pacjent ma być poddany badaniom laboratoryjnym, musi poinformować lekarza lub personel laboratoryjny o tym, że niedawno przyjmował lek Biotin Polpharma, ponieważ biotyna może zaburzać wyniki takich badań.

W zależności od badania, wyniki mogą być fałszywie podwyższone lub fałszywie niskie ze względu na biotynę. Lekarz może zalecić zaprzestanie przyjmowania leku Biotin Polpharma przed przeprowadzeniem badań laboratoryjnych. Należy również pamiętać, że inne ewentualnie

Przyjmowane produkty a badania laboratoryjne

Preparaty wielowitaminowe i suplementy diety mogą zawierać biotynę, co może wpłynąć na wyniki badań laboratoryjnych. Warto poinformować o tym lekarza lub personel laboratorium.

Przerwanie stosowania leku Biotin Polpharma

Zaleca się zaprzestanie stosowania leku na 3 dni przed planowanym badaniem, chyba że laboratorium wyda inne zalecenia.

Dzieci i młodzież

Lek ten należy stosować u dzieci i młodzieży wyłącznie z zaleceniem lekarza, który ustali odpowiednie dawkowanie i czas stosowania.

Biotin Polpharma a inne leki

Należy informować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach, w tym o przeciwdrgawkowych, antybiotykach, alkoholu, hormonach steroidowych itp., które mogą mieć wpływ na działanie biotyny.

Biotin Polpharma z jedzeniem, piciem i alkoholem

Należy unikać spożywania surowego białka jaja kurczaka podczas stosowania leku Biotin Polpharma, a także ograniczyć spożycie alkoholu, które może obniżyć stężenie biotyny we krwi.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli jesteś w ciąży, planujesz ciążę lub karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem przed zastosowaniem tego leku, ponieważ zawiera on dużą ilość biotyny, która może przekroczyć zalecane dzienne spożycie.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

Właściwości biotyny oraz rodzaj stwierdzanych działań niepożądanych wskazują, że lek nie wpływaniekorzystnie na wykonywanie tych czynności.

Laktoza

Lek Biotin Polpharma zawiera laktozę jednowodną oraz sód.

Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinienskontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku.

Sód

Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na każdą tabletkę, to znaczy lek uznaje się za „wolny odsodu”.

Jak stosować lek Biotin Polpharma

Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w tej ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Zalecana dawka:

Dorośli: od 5 mg do 10 mg na dobę.
Zwykle zalecana dawka wynosi 5 mg na dobę lub, w przypadku nasilonych objawów, 10 mg na dobę.
Czas leczenia zależy od stanu pacjenta i przebiegu choroby. Obserwuje się ustępowanie objawów po około 4 tygodniach stosowania.

Dzieci i młodzież
U dzieci i młodzieży lek można stosować wyłącznie po zaleceniu przez lekarza. Lekarz ustali optymalne dawkowanie i czas stosowania.

Sposób podawania

Podanie doustne.
Tabletkę należy popić wystarczającą ilością wody (np. ½ szklanki).

Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Bardzo rzadko (rzadziej niż u 1 na 10 000 osób):
reakcje alergiczne (pokrzywka).

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienionew tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie, lub pielęgniarce. Działania niepożądanemożna zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów.

Lek Biotin Polpharma

Informacje kontaktowe:

Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa
Tel.: + 48 22 49 21 301
Faks: + 48 22 49 21 309
Strona internetowa:
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.

Jak przechowywać lek Biotin Polpharma?

Brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania leku.
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu po: „EXP”.
Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

Zawartość opakowania i inne informacje:

Co zawiera lek Biotin Polpharma:

• Substancją czynną leku jest biotyna. Każda tabletka zawiera 5 mg biotyny.
• Pozostałe składniki leku to: laktoza jednowodna, celuloza mikrokrystaliczna, powidon K 30, kroskarmeloza sodowa, krzemionka koloidalna bezwodna, magnezu stearynian.

Jak wygląda lek Biotin Polpharma i co zawiera opakowanie:

Lek Biotin Polpharma ma postać okrągłych, białych lub prawie białych obustronnie wypukłych tabletek o średnicy 5,8–6,2 mm.
Lek Biotin Polpharma jest dostępny w blistrach PVC/Aluminium.
Opakowanie - tekturowe pudełko zawiera 10, 20, 30, 60, 90 lub 120 tabletek.

Podmiot odpowiedzialny i wytwórca:

Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
ul. Pelplińska 19
83-200 Starogard Gdański
tel. + 48 22 364 61 01

Data ostatniej aktualizacji ulotki: 4