Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika

Brofestill, 0,9 mg/mL, krople do oczu, roztwór w pojemniku jednodawkowym

Bromfenacum

Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.

Spis treści ulotki:

1. Co to jest lek Brofestill i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Brofestill
3. Jak stosować Brofestill
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Brofestill
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Brofestill i w jakim celu się go stosuje

Brofestill zawiera bromfenak, który należy do grupy leków nazywanych niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi (NLPZ). Działa poprzez blokowanie pewnych substancji wywołujących proces zapalny.

Brofestill stosuje się w celu zmniejszania stanu zapalnego oka po operacji zaćmy u osób dorosłych.

2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Brofestill

Kiedy nie stosować leku Brofestill

- jeśli pacjent ma uczulenie na bromfenak lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6),

- jeśli u pacjenta wystąpiła astma, alergia skórna lub intensywny stan zapalny w nosie podczas stosowania innych NLPZ. Przykładami NLPZ są: kwas acetylosalicylowy, ibuprofen, ketoprofen, diklofenak.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania leku Brofestill należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą.

• jeśli pacjent stosuje miejscowo leki steroidowe (np. kortyzon), ponieważ może to spowodować działania niepożądane,
• jeśli u pacjenta występują zaburzenia krzepliwości krwi (np. hemofilia) lub jeśli występowały one w przeszłości albo jeśli pacjent przyjmuje inne leki, które mogą wydłużać czas krwawienia (np. warfaryna, klopidogrel, kwas acetylosalicylowy),
• jeśli u pacjenta występuje choroba oczu (np. zespół suchego oka, choroba rogówki),
• jeśli pacjent choruje na cukrzycę,
• jeśli pacjent choruje na reumatoidalne zapalenie stawów,
• jeśli u pacjenta wykonywana była ponowna operacja oka w krótkim czasie.

Nie zaleca się używania soczewek kontaktowych po operacji zaćmy. Z tego powodu nie należy używać soczewek kontaktowych w czasie stosowania leku Brofestill.

Dzieci i młodzież

Lek Brofestill - informacje dla pacjentów

Brofestill a inne leki

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.

Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku. Leku Brofestill nie należy stosować w ciągu ostatnich trzech miesięcy ciąży. Lekarz może przepisać ten lek w czasie ciąży jeśli przewidywana korzyść dla matki przewyższa możliwe ryzyko dla dziecka. Brofestill może być przepisany kobiecie karmiącej piersią i nie ma znaczącego wpływu na płodność.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

Przez krótki czas po zastosowaniu leku może wystąpić niewyraźne widzenie. Pacjenci odczuwający pogorszenie ostrości wzroku po zastosowaniu leku nie powinni prowadzić pojazdów i obsługiwać maszyn do chwili ustąpienia tych objawów.

Jak stosować Brofestill

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Dawka

Zalecana dawka to jedna kropla leku Brofestill do leczonego oka (leczonych oczu) dwa razy na dobę (rano i wieczorem). Nie należy stosować więcej niż jednej kropli do leczonego oka (oczu) dwa razy na dobę. Przyjmowanie leku Brofestill należy rozpocząć następnego dnia po operacji zaćmy.

Sposób podawania

• Przed zastosowaniem kropli do oczu należy umyć ręce.
• Przyjąć wygodną i stabilną pozycję.
• Otworzyć saszetkę.
• Oderwać z paska jeden pojemnik jednodawkowy.
• Otworzyć pojemnik jednodawkowy zginając lub obracając końcówkę – lek należy użyć od razu po otwarciu.
• Odchylić głowę do tyłu.
• Czystym palcem odciągnąć dolną powiekę do dołu.
• Przybliżyć końcówkę pojemnika do oka.
• Nie dotykać końcówką pojemnika do oka, powieki, okolicy oka ani innych powierzchni.
• Delikatnie wycisnąć jedną kroplę do worka spojówkowego.
• Jeśli lekarz zalecił, należy podać jedną kroplę również do drugiego oka.
• Po użyciu pojemnik jednodawkowy należy wyrzucić. Nie należy go przechowywać w celu późniejszego użycia.
• W celu ochrony przed światłem pozostałe pojemniki jednodawkowe należy przechowywać w saszetce nie dłużej niż przez 7 dni od pierwszego otwarcia saszetki.

W przypadku stosowania innych kropli do oczu należy zachować odstęp 5 minut pomiędzy zastosowaniem leku Brofestill i innych kropli.

Czas trwania leczenia

Krople należy przyjmować przez 2 tygodnie po operacji. Leku Brofestill nie należy stosować dłużej niż 2 tygodnie.

Brofestill - informacje dotyczące stosowania i przechowywania

Zalecane dawki leku Brofestill

Przedawkowanie leku Brofestill nie powinno wystąpić. W przypadku zastosowania większej niż zalecana dawki, należy przemyć oko ciepłą wodą. Nie stosować żadnych dodatkowych kropli aż do czasu zastosowania następnej zazwyczaj dawki. W sytuacji przypadkowego spożycia leku, wypij szklankę wody lub innego płynu w celu wypłukania leku.

Pominięcie zastosowania leku Brofestill

W przypadku pominięcia dawki, zastosuj pojedynczą dawkę natychmiast po przypomnieniu. Jeśli zbliża się czas przyjęcia następnej dawki, opuść pominiętą dawkę i kontynuuj leczenie według schematu. Nie stosuj dawki podwójnej.

Przerwanie stosowania leku Brofestill

Nie przerywaj stosowania leku Brofestill bez konsultacji z lekarzem. Rzadko po zaprzestaniu stosowania leku obserwowano nasilenie reakcji zapalnej po operacji zaćmy, np. obrzęk plamki żółtej.

Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, Brofestill może powodować działania niepożądane. W przypadku pogorszenia widzenia lub innych objawów, skontaktuj się z lekarzem. Zgłaszaj wszystkie działania niepożądane leku.

Jak przechowywać Brofestill

Przechowuj lek zgodnie z zaleceniami na opakowaniu. Chronić przed światłem i wilgocią, przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci. Po zakończeniu leczenia, lek należy oddać do punktu zbiórki leków.

Przechowywanie leku

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pojemniku po: „EXP”.

Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C. Nie zamrażać.

Pojemniki jednodawkowe należy przechowywać w saszetce, w celu ochrony przed światłem. Po 7 dniach od pierwszego otwarcia saszetki niezużyte pojemniki należy wyrzucić.

Każdy pojemnik jednodawkowy leku Brofestill jest sterylny oraz nie zawiera konserwantów. Z tego względu po otwarciu należy go natychmiast użyć, a wszelką zawartość pozostałą po użyciu należy wyrzucić.

Datę otwarcia należy zapisać na etykiecie pudełka w przeznaczonym do tego miejscu.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.

Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera Brofestill

• Substancją czynną leku jest bromfenak. Jeden mL roztworu zawiera 0,9 mg bromfenaku (w postaci bromfenaku sodowego półtorawodnego). Jedna kropla zawiera około 33 mikrogramy bromfenaku.
• Pozostałe składniki to: kwas borowy, boraks, sodu siarczyn (E 221), tyloksapol, powidon (K30), disodu edetynian, woda do wstrzykiwań, sodu wodorotlenek (do ustalenia prawidłowego poziomu kwasowości (pH)).

Jak wygląda Brofestill i co zawiera opakowanie

Pojemniki jednodawkowe LDPE zawierające 0,250 mL roztworu.

Opakowanie: 5, 10, 20 lub 30 pojemników jednodawkowych zapakowanych po 5 sztuk w saszetkę PET/Al/PE w tekturowym pudełku.

Podmiot odpowiedzialny

Pharm Supply Sp. z.o.o

ul. Marconich 2/9,
02-954 Warszawa
tel: +48 (22) 642 33 31
e-mail:

Wytwórca

Genetic S.p.A.
Contrada Canfora, 84084 Fisciano (SA),
Włochy

Data ostatniej aktualizacji ulotki: BRO(unit) ver 22 07 2024