Bufar Easyhaler proszek do inhalacji ((80 mcg + 4,5 mcg)/dawkę inh.) - 1 inhalator 120 dawek

Informacja dla pacjenta - BUFAR Easyhaler

Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta

BUFAR Easyhaler, (80 mikrogramów + 4,5 mikrogramów)/dawkę inhalacyjną, proszek do inhalacji

Budesonidum + Formoteroli fumaras dihydricus

Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.

Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4.

Spis treści ulotki

Co to jest lek BUFAR Easyhaler 80 + 4,5 i w jakim celu się go stosuje
Informacje ważne przed zastosowaniem leku BUFAR Easyhaler 80 + 4,5
Jak stosować lek BUFAR Easyhaler 80 + 4,5
Możliwe działania niepożądane
Jak przechowywać lek BUFAR Easyhaler 80 + 4,5
Zawartość opakowania i inne informacje

Co to jest lek BUFAR Easyhaler 80 + 4,5 i w jakim celu się go stosuje

Lek BUFAR Easyhaler to proszek do inhalacji, który jest stosowany w leczeniu astmy u dorosłych, młodzieży oraz dzieci w wieku 6 lat i powyżej. Zawiera dwa różne leki: budezonid i formoterolu fumaran dwuwodny.

Budezonid należy do grupy leków zwanych kortykosteroidami. Działa, redukując i zapobiegając obrzękom i stanowi zapalnemu płuc.

Formoterolu fumaran dwuwodny należy do grupy leków nazywanych długo działającymi agonistami receptorów β-adrenergicznych lub lekami rozszerzającymi oskrzela. Działa, zwiotczając mięśnie dróg oddechowych. Ułatwia to pacjentowi oddychanie.

Lek ten jest nieodpowiedni dla pacjentów z ciężką postacią astmy. Lek BUFAR Easyhaler 80 + 4,5 może być zalecony do leczenia astmy na dwa różne sposoby.

a) Niektórym pacjentom zalecane są dwa leki w inhalatorach przeciwko astmie: lek BUFAR Easyhaler 80 + 4,5 i osobny lek stosowany doraźnie.
BUFAR Easyhaler jest stosowany codziennie. Jego stosowanie pomaga zapobiegać występowaniu objawów astmy.

Lek BUFAR Easyhaler 80 + 4,5

Inhalator do doraźnego użycia

Jest stosowany w przypadku wystąpienia objawów astmy, aby ułatwić oddychanie.

BUFAR Easyhaler 80 + 4,5

Niektórym pacjentom lek BUFAR Easyhaler 80 + 4,5 jest zalecany jako jedyny lek w inhalatorze przeciwko astmie.

Jak stosować BUFAR Easyhaler?

BUFAR Easyhaler jest stosowany codziennie. Jego stosowanie pomaga zapobiegać występowaniu objawów astmy. Lek jest także stosowany przy dodatkowych dawkach w celu złagodzenia objawów astmy i ułatwienia oddychania.

Informacje ważne przed zastosowaniem leku BUFAR Easyhaler 80 + 4,5

Kiedy nie stosować leku BUFAR Easyhaler 80 + 4,5:

Jeśli pacjent ma uczulenie na budezonid, formoterol lub pozostały składnik tego leku (wymieniony w punkcie 6), którym jest laktoza (która zawiera niewielkie ilości białek mleka).

Ostrzeżenia i środki ostrożności:

Przed rozpoczęciem stosowania leku BUFAR Easyhaler należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą, szczególnie, jeśli pacjent ma:

cukrzycę,
zakażenie płuc,
wysokie ciśnienie krwi lub problemy z sercem w wywiadzie,
problemy z tarczycą lub nadnerczami,
niskie stężenie potasu we krwi,
ciężkie zaburzenia wątroby.

Jeśli u pacjenta wystąpi nieostre widzenie lub inne zaburzenia widzenia, należy skontaktować się z lekarzem. Po zakończeniu inhalacji należy przepłukać usta, aby zapobiec grzybiczego zakażenia jamy ustnej.

Lek BUFAR Easyhaler a inne leki:

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować, również tych, które wydawane są bez recepty.

Niektóre leki mogą nasilić działanie leku BUFAR Easyhaler i lekarz może chcieć uważnie monitorować stan pacjenta przyjmującego takie leki (w tym niektóre leki na HIV: rytonawir, kobicystat).

Należy poinformować lekarza lub farmaceutę zwłaszcza o przyjmowaniu któregokolwiek z następujących leków:

beta-adrenolityki,
leki stosowane z powodu szybkiego lub nierównego rytmu serca,
leki takie, jak digoksyna,
diuretyki,
sterydy przyjmowane doustnie,
pochodne ksantyny,
inne leki rozszerzające oskrzela,
trójpierścieniowe antydepresanty,
pochodne fenotiazyny,
leki stosowane w leczeniu zakażeń,
leki stosowane w leczeniu choroby Parkinsona.

Lek Bufar Easyhaler - ważne informacje

Leki stosowane w chorobach tarczycy

Jeśli u pacjenta występuje którykolwiek z powyższych stanów lub pacjent ma jakieś wątpliwości, przed przyjęciem leku BUFAR Easyhaler należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.

Lekarza lub farmaceutę należy także poinformować o planowanej operacji lub zabiegu stomatologicznym w znieczuleniu ogólnym.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Nie należy stosować leku BUFAR Easyhaler bez konsultacji z lekarzem.

W przypadku zajścia w ciążę w trakcie terapii lekiem BUFAR Easyhaler nie należy przerywać jego stosowania i należy niezwłocznie zasięgnąć porady lekarza.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

Lek BUFAR Easyhaler nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Lek BUFAR Easyhaler zawiera laktozę, rodzaj cukru. Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję pewnych cukrów, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku. Ilość laktozy zawarta w leku nie powoduje zazwyczaj problemów u osób z nietolerancją laktozy.

Substancja pomocnicza, laktoza, zawiera niewielkie ilości białek mleka, które mogą wywołać reakcję alergiczną.

Jak stosować lek BUFAR Easyhaler 80 + 4,5

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Jest ważne, aby lek BUFAR Easyhaler przyjmować codziennie, nawet, jeśli w danym momencie nie występują objawy astmy.

Lekarz powinien regularnie monitorować objawy astmy.

Jeśli pacjent przyjmował doustne steroidy w związku z astmą, lekarz może ograniczyć liczbę przyjmowanych tabletek po rozpoczęciu stosowania leku BUFAR Easyhaler. Jeśli pacjent przyjmował doustne steroidy przez długi czas, lekarz może od czasu do czasu zlecać badania krwi. W trakcie ograniczania liczby tabletek doustnych steroidów pacjent może cierpieć z powodu złego samopoczucia ogólnego pomimo złagodzenia objawów ze strony klatki piersiowej. Mogą wystąpić takie objawy, jak zatkanie lub wodnista wydzielina z nosa, osłabienie lub ból stawów lub mięśni oraz wysypka (egzema).

Jeśli którykolwiek z tych objawów niepokoi pacjenta lub wystąpią takie objawy, jak ból głowy, zmęczenie, nudności lub wymioty, należy niezwłocznie zasięgnąć porady lekarza. W razie wystąpienia objawów alergicznych lub objawów ze strony stawów konieczne może być zastosowanie innego leku. W razie wątpliwości dotyczących dalszego leczenia lekiem BUFAR Easyhaler należy zasięgnąć porady lekarza.

W okresach stresu dla organizmu (np. w przypadku zakażenia klatki piersiowej lub przed operacją) lekarz może zdecydować o dodaniu steroidu w tabletkach do zazwyczaj stosowanych leków.

Ważne informacje dotyczące objawów astmy

W razie wystąpienia duszności lub sapki w trakcie stosowania leku BUFAR Easyhaler należy kontynuować jego stosowanie, jednakże niezwłocznie należy zasięgnąć porady lekarza, ponieważ konieczne może być stosowanie dodatkowych leków.

Należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem, jeśli:

Astma - lek BUFAR Easyhaler

ASTMA

Pacjent odczuwa ucisk w klatce piersiowej w godzinach porannych lub ucisk ten utrzymuje się dłużej niż zazwyczaj. Objawy takie mogą oznaczać, że astma jest niewłaściwie kontrolowana i konieczna może być natychmiastowa zmiana terapii lub wdrożenie dodatkowych leków.

Zobacz również inne leki z tej kategorii:

Dawka leku

Lek BUFAR Easyhaler 80 + 4,5 można przepisywać w związku z astmą na dwa sposoby. Dawka leku BUFAR Easyhaler i czas podania zależy od zaleceń lekarza.

Stosowanie leku BUFAR Easyhaler systematycznie
Lek BUFAR Easyhaler należy stosować codziennie. Pomoże to zapobiec wystąpieniu objawów astmy.
Dorośli (w wieku powyżej 18 lat)
- Typowa dawka leku to 1 lub 2 inhalacje, dwa razy na dobę.
- Lekarz może zwiększyć dawkę do 4 inhalacji, dwa razy na dobę.
- Jeśli objawy są dobrze kontrolowane, lekarz może zalecić stosowanie leku raz na dobę.
Młodzież (w wieku od 12 do 17 lat)
- Typowa dawka leku to 1 lub 2 inhalacje, dwa razy na dobę.
- Jeśli objawy są dobrze kontrolowane, lekarz może zalecić stosowanie leku raz na dobę.
Dzieci (w wieku od 6 do 11 lat)
- Typowa dawka leku to 2 inhalacje, dwa razy na dobę.
Stosowanie leku BUFAR Easyhaler systematycznie oraz doraźnie
Leku BUFAR Easyhaler należy używać w ten sposób wyłącznie, jeśli tak zalecił lekarz i jeśli pacjent ma 12 lat lub więcej.
Lek BUFAR Easyhaler 80 + 4,5 należy stosować codziennie. Pomoże to zapobiec wystąpieniu objawów astmy.
- 1 inhalacja rano i 1 inhalacja wieczorem
- 2 inhalacje rano
- 2 inhalacje wieczorem

Należy używać odrębnego inhalatora z lekiem doraźnym, łagodzącym objawy astmy, kiedy takie wystąpią. Inhalator z lekiem łagodzącym objawy należy zawsze przechowywać pod ręką na wypadek ich wystąpienia. Leku BUFAR Easyhaler nie należy stosować w leczeniu objawów astmy – należy używać inhalatora z lekiem łagodzącym objawy.

Lek BUFAR Easyhaler 80 + 4,5

Leku BUFAR Easyhaler 80 + 4,5 należy także używać doraźnie jako inhalatora z lekiem łagodzącym objawy astmy, jeśli wystąpią.

W razie wystąpienia objawów astmy należy zastosować 1 inhalację i poczekać kilka minut.

Jeśli nie nastąpi poprawa, należy zastosować kolejną inhalację.

Nie należy stosować więcej niż 6 inhalacji jednocześnie.

Lek BUFAR Easyhaler należy zawsze przechowywać pod ręką, aby można go było użyć w razie potrzeby.

Zazwyczaj nie jest potrzebna dawka dobowa większa niż 8 inhalacji. Jednakże lekarz może zalecić stosowanie 12 inhalacji na dobę przez krótki czas.

Jeśli pacjent regularnie musi stosować co najmniej 8 inhalacji na dobę, należy skonsultować się z lekarzem lub pielęgniarką. Konieczna może być zmiana leku.

Nie należy stosować więcej niż 12 inhalacji w ciągu 24 godzin.

Jeśli objawy astmy wystąpią w trakcie wysiłku fizycznego, lek BUFAR Easyhaler należy zastosować w sposób opisany w niniejszej ulotce. Jednakże leku BUFAR Easyhaler nie należy stosować w celu zapobieżenia wystąpieniu objawów astmy.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku BUFAR Easyhaler

Jest ważne, aby przyjmować dawkę według wskazówek lekarza lub farmaceuty. Nie należy podawać dawki większej niż zalecona bez konsultacji z lekarzem.

Najczęstszymi objawami, jakie mogą wystąpić po zastosowaniu większej niż zalecana dawki leku BUFAR Easyhaler 80 + 4,5, to drżenie, ból głowy lub szybka akcja serca.

Pominięcie zastosowania leku BUFAR Easyhaler

W przypadku pominięcia dawki należy przyjąć ją jak najszybciej. Jednakże, jeśli zbliża się pora kolejnej dawki, dawkę pominiętą należy opuścić.

Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Instrukcja dotycząca stosowania inhalatora znajduje się na końcu ulotki.

Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

W razie wystąpienia niżej wymienionych należy przerwać stosowanie leku BUFAR Easyhaler i niezwłocznie skontaktować się z lekarzem:

obrzęk twarzy, szczególnie wokół ust (języka i (lub) gardła i (lub) trudności w przełykaniu) lub dreszcze wraz z trudnościami w oddychaniu (obrzęk naczynioruchowy) i (lub) nagłe omdlenie. Może to oznaczać, że u pacjenta wystąpiła reakcja alergiczna. Zdarza się to rzadko i dotyczy mniej niż 1 na 1 000 osób;
nagła ostra sapka lub duszności bezpośrednio po zastosowaniu inhalatora. Jeśli wystąpi którykolwiek z tych objawów, należy natychmiast przerwać stosowanie inhalatora BUFAR Easyhaler i użyć leku doraźnego, łagodzącego objawy. Należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem, ponieważ konieczna może być zmiana leku. Zdarza się to bardzo rzadko i dotyczy mniej niż 1 na 10 000 osób.

5/10

Działania niepożądane leku BUFAR Easyhaler

Inne możliwe działania niepożądane:

Często (występują u 1 na 10 pacjentów)

kołatanie serca (uczucie mocnego bicia serca), drżenie. Jeśli wystąpią, działania takie są zwykle łagodne i zazwyczaj ustępują w miarę kontynuacji terapii lekiem BUFAR Easyhaler;
pleśniawka (grzybicze zakażenie jamy ustnej). Jest to mniej prawdopodobne, jeśli pacjent płucze usta wodą po zastosowaniu leku BUFAR Easyhaler;
łagodny ból gardła, kaszel, chrypka;
ból głowy.

Niezbyt często (występują u 1 na 100 pacjentów)

niepokój, nerwowość lub pobudzenie;
zaburzenia snu;
zawroty głowy;
nudności;
szybkie bicie serca;
zasinienie skóry;
skurcze mięśni;
nieostre widzenie.

Rzadko (występują u 1 na 1 000 pacjentów)

wysypka, świąd;
skurcz oskrzeli (zaciśnięcie mięśni dróg oddechowych, które powoduje sapkę). Jeśli sapka pojawi się nagle po zastosowaniu leku BUFAR Easyhaler, należy przerwać jego stosowanie i niezwłocznie zasięgnąć porady lekarza;
małe stężenie potasu we krwi;
nierówne bicie serca.

Bardzo rzadko (występują u 1 na 10 000 pacjentów)

depresja;
zmiany zachowania, szczególnie u dzieci;
ból lub ucisk w klatce piersiowej (dusznica bolesna);
zwiększenie stężenia cukru (glukozy) we krwi;
zaburzenia smaku, np. nieprzyjemny posmak w ustach;
zmiany ciśnienia krwi.

Wziewne kortykosteroidy mogą wpływać na prawidłowe wytwarzanie hormonów steroidowych w organizmie

szczególnie jeśli pacjent poddawany jest długotrwałemu leczeniu w dużych dawkach. Do działań tych należą:

zmiany gęstości mineralnej kości (ścieńczenie kości);
zaćma (zmętnienie soczewki oka);
jaskra (podwyższone ciśnienie w gałce ocznej);
spowolnienie tempa wzrostu u dzieci i młodzieży;
wpływ na nadnercza (niewielkie gruczoły w pobliżu nerek).

Prawdopodobieństwo wystąpienia tych działań niepożądanych jest znacznie mniejsze przy stosowaniu drogą wziewną niż doustną.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, Tel.: 22 49 21 301.

Informacje o leku BUFAR Easyhaler

Fax: 22 49 21 309,

Strona internetowa:

Data ostatniej aktualizacji ulotki: 26.04.2021

Jak stosować inhalator Easyhaler

Informacje o inhalatorze Easyhaler

Inhalator leku BUFAR Easyhaler może różnić się od inhalatorów stosowanych przez pacjenta w przeszłości.Dlatego bardzo ważne jest, aby używać go prawidłowo, ponieważ niewłaściwe użycie może spowodować, żepacjent nie otrzyma odpowiedniej ilości leku. Może to doprowadzić do pogorszenia stanu pacjenta lubspowodować, że astma nie będzie leczona właściwie.

Lekarz, pielęgniarka lub farmaceuta pokażą pacjentowi, jak prawidłowo używać inhalatora.Pacjent powinien upewnić się, że rozumie, jak należy prawidłowo używać inhalatora. W razie wątpliwościnależy skontaktować się z lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą. Tak jak w przypadku wszystkichinhalatorów, opiekunowie powinni się upewnić, że dzieci, którym przepisano lek BUFAR Easyhaler, stosująprawidłową technikę inhalacji, tak jak opisano poniżej.

Użycie inhalatora Easyhaler po raz pierwszy

Inhalator Easyhaler jest dostarczany w foliowej torebce.Nie wolno otwierać torebki do czasu rozpoczęcia stosowanialeku, ponieważ pomaga on utrzymać suchy proszek winhalatorze.

Jeśli pacjent jest gotowy do rozpoczęcia leczenia, należyotworzyć opakowanie i zapisać datę otwarcia, np. w kalendarzu.Inhalator BUFAR Easyhaler można stosować przez 4 miesiącepo wyjęciu z foliowej torebki.

JAK PRAWIDŁOWO UŻYWAĆ INHALATOR

Krok 1: WSTRZĄSANIE WSTRZĄSNĄĆ OD 3 DO 5 Ważne informacje doRAZY zapamiętania

Zdjąć osłonkę ustnika.
Utrzymując inhalator

Itd.

Instrukcja użytkowania inhalatora

• W razie kliknięcia więcej niż usłyszenia kliknięcia raz należy usunąć proszek. Spowoduje to uwolnienie dawki z ustnika, patrz poniżej.

• W celu uwolnienia dawki leku nacisnąć przed wykonaniem oddechu, ale nie w tym samym czasie.

• Kliknąć można tylko raz.

• W trakcie naciskania i wdychania dawki leku utrzymywać inhalator w pozycji pionowej, co zapobiega wypadnięciu proszku z kanału inhalacyjnego przed wykonaniem wdechu.

Krok 3: INHALACJA

Ważne informacje do zapamiętania:

• Przytrzymać inhalator pionowo.

• Oddychać normalnie.

• Umieścić ustnik w ustach pomiędzy zębami i mocno zacisnąć usta wokół ustnika.

• Wykonać mocny i głęboki wdech.

• Wyjąć inhalator z ust, następnie oddychać jak zwykle.

Jeżeli konieczne jest wykonanie dodatkowej inhalacji, należy powtórzyć kroki opisane w punktach 1-3 "Wstrząsanie, Klikanie, Inhalacja".

Po użyciu inhalatora:

• Założyć osłonkę na ustnik, aby zapobiec przypadkowemu uruchomieniu inhalatora.

• Po podaniu dawki należy przepłukać usta wodą i wypluć wodę.

Jak usunąć proszek z ustnika

W razie przypadkowego kliknięcia inhalatora lub wielokrotnego kliknięcia inhalatora, lub wykonania wydechu do inhalatora, należy usunąć proszek z ustnika:

• Postukać ustnikiem o stół lub dłoń w celu usunięcia proszku.

• Następnie należy rozpocząć ponownie od czynności "Wstrząsanie-Klikanie-Inhalacja".

Czyszczenie inhalatora Easyhaler

Należy utrzymywać inhalator w suchym i czystym stanie. Jeśli to konieczne, ustnik inhalatora można czyścićsuchą szmatką lub chusteczką. Nie używać wody. Proszek w inhalatorze Easyhaler jest wrażliwy na wilgoć.

Stosowanie inhalatora Easyhaler w opakowaniu ochronnym

Inhalator może być używany w opakowaniu ochronnym, co pozwoli zwiększyć trwałość produktu. Przed umieszczenieminhalatora w opakowaniu ochronnym należy upewnić się, że osłonka osłania ustnik inhalatora, co zapobiega przypadkowemuuruchomieniu inhalatora. Można używać inhalatora bez wyjmowania go z opakowania ochronnego.

Używać zgodnie z powyższymi instrukcjami, 1. Wstrząsanie, 2. Klikanie, 3. Inhalacja.

Zmiana na nowy inhalator Easyhaler

Inhalator jest wyposażony w licznik dawek, który wskazuje liczbę pozostałych dawek. Licznik obraca się co pięć uruchomień. Gdy licznik dawek zmieni kolor na czerwony oznacza, że pozostało 20 dawek.

Jeśli pacjent nie ma jeszcze nowego inhalatora Easyhaler, powinien skontaktować się z lekarzem, aby uzyskać nową receptę. Kiedy licznik wskaże 0, należy wymienić inhalator Easyhaler.

Do zapamiętania

1. Wstrząsanie, 2. Klikanie, 3. Inhalacja.
Po podaniu dawki należy przepłukać usta wodą i wypluć wodę.
Nie wolno dopuścić do zamoczenia inhalatora, należy chronić go przed wilgocią.

W razie jakichkolwiek dalszych pytań związanych ze stosowaniem tego leku, należy zwrócić się dolekarza lub farmaceuty.

Recepta on-line 24h/7 w 5 minut