Byfonen tabletki powlekane (400 mg) - 24 tabl.
Byfonen tabletki powlekane (400 mg) - 24 tabl.
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta
Byfonen, 400 mg, tabletki powlekane
Ibuprofen w postaci ibuprofenu lizynianu
Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.
Lek ten należy zawsze przyjmować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty.
- Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
- Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić się do farmaceuty.
- Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4.
- Jeśli po upływie 3 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, pacjent musi skontaktować się z lekarzem (dotyczy młodzieży).
- Jeśli po upływie 3 dni w przypadku gorączki i (lub) migreny i 5 dni w przypadku leczenia bólu nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, pacjent musi skontaktować się z lekarzem (dotyczy dorosłych).
Spis treści ulotki
- Co to jest lek Byfonen i w jakim celu się go stosuje
- Informacje ważne przed zastosowaniem leku Byfonen
- Jak przyjmować lek Byfonen
- Możliwe działania niepożądane
- Jak przechowywać lek Byfonen
- Zawartość opakowania i inne informacje
1. Co to jest lek Byfonen i w jakim celu się go stosuje
Substancją czynną jest ibuprofen. Należy on do grupy leków zwanych niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi (NLPZ). Działanie NLPZ polega na zmianie sposobu reagowania organizmu na ból, obrzęk i wysoką temperaturę.
Byfonen jest stosowany w krótkotrwałym leczeniu objawowym:
- bólu o małym lub umiarkowanym nasileniu, np. bólu głowy, migreny, bólu zęba, bólów miesiączkowych, bólu mięśni, bólu pleców, bólu reumatycznego,
- gorączki,
- stanu podgorączkowego oraz objawów przeziębienia i grypy.
Byfonen jest wskazany do stosowania u dorosłych oraz młodzieży w wieku powyżej 12 lat i masie ciała od 40 kg.
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Byfonen
Kiedy nie przyjmować leku Byfonen:
- Jeśli pacjent ma uczulenie na ibuprofen, aspirynę (kwas acetylosalicylowy) lub inne leki przeciwbólowe, lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6),
Ostrzeżenia przed stosowaniem leku Byfonen
Warunki, przy których nie powinno się stosować leku Byfonen:
- Jeśli u pacjenta w przeszłości wystąpiła duszność, astma, katar, obrzęk lub pokrzywka po przyjęciu aspiryny (kwasu acetylosalicylowego) lub podobnych leków przeciwbólowych (z grupy NLPZ),
- Jeśli u pacjenta występuje obecnie (lub wystąpiło więcej niż dwukrotnie w przeszłości) owrzodzenie żołądka i (lub) dwunastnicy, bądź krwawienie z żołądka i (lub) dwunastnicy,
- Jeśli u pacjenta w przeszłości wystąpiło krwawienie z przewodu pokarmowego lub perforacja przewodu pokarmowego w związku z zastosowaniem NLPZ,
- Jeśli u pacjenta stwierdzono ciężką niewydolność serca, wątroby lub nerek,
- Jeśli u pacjenta występują zaburzenia krwiotworzenia o niewyjaśnionym podłożu,
- Jeśli pacjent jest bardzo odwodniony (wskutek wymiotów, biegunki lub niedostatecznej podaży płynów),
- Jeśli pacjentka jest w 3 końcowych miesiącach ciąży,
- U młodzieży o masie ciała poniżej 40 kg lub w wieku poniżej 12 lat.
Ostrzeżenia i środki ostrożności:
- Przed rozpoczęciem stosowania leku Byfonen należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą, jeśli:
- u pacjenta występuje lub kiedykolwiek występowała astma lub inna choroba alergiczna, ponieważ może wystąpić duszność,
- pacjent ma katar sienny, polipy nosa lub przewlekłe choroby układu oddechowego typu obturacyjnego, gdyż u tych pacjentów występuje zwiększone ryzyko reakcji alergicznych. Reakcje te mogą mieć postać napadów astmy (tzw. astma analgetyczna), obrzęku naczynioruchowego (Quinckego) lub pokrzywki,
- pacjent ma choroby nerek, serca, wątroby lub jelit,
- u pacjenta występowały choroby przewodu pokarmowego (w tym wrzodziejące zapalenie jelita grubego lub choroba Leśniowskiego-Crohna),
- u pacjenta występuje pewne wrodzone zaburzenie krwiotworzenia (np. ostra porfiria przerywana),
- u pacjenta występuje toczeń rumieniowaty układowy lub mieszana choroba tkanki łącznej,
- pacjent ma ospę wietrzną,
- u pacjenta występuje zakażenie,
- pacjent przechodził ostatnio duży zabieg operacyjny,
- pacjent jest odwodniony,
- pacjent przyjmuje inne leki z grupy NLPZ,
- pacjentka jest w pierwszych sześciu miesiącach ciąży.
Pozostałe ostrzeżenia:
Przyjmowanie leków przeciwzapalnych lub przeciwbólowych, takich jak ibuprofen, może wiązać się z niewielkim zwiększeniem ryzyka zawału serca lub udaru, w szczególności, gdy są one stosowane w dużych dawkach. Nie należy przekraczać zalecanej dawki i czasu trwania leczenia.
Przed zastosowaniem leku Byfonen pacjent powinien omówić leczenie z lekarzem lub farmaceutą, jeśli:
- u pacjenta występują choroby serca, takie jak niewydolność serca, dławica piersiowa (ból w klatce piersiowej), pacjent miał atak serca, operację pomostowania, występuje u pacjenta choroba tętnic obwodowych, lub jeśli pacjent przeszedł jakikolwiek udar,
- pacjent choruje na nadciśnienie tętnicze, cukrzycę, występuje u niego zwiększone stężenie cholesterolu, w rodzinie pacjenta występowała choroba serca lub udar, lub jeśli pacjent pali tytoń.
Podczas stosowania ibuprofenu zgłaszano objawy reakcji alergicznej na ten lek, w tym problemy z oddychaniem, obrzęk twarzy i szyi (obrzęk naczynioruchowy), ból w klatce.
Ciężkie reakcje skórne
W związku ze stosowaniem ibuprofenu zgłaszano ciężkie reakcje skórne, w tym złuszczającezapalenie skóry, rumień wielopostaciowy, zespół Stevensa-Johnsona, toksyczne martwiczeoddzielanie się naskórka, reakcję polekową z eozynofilią i objawami ogólnoustrojowymi (DRESS)i ostrą uogólnioną osutkę krostkową (AGEP). Należy przerwać przyjmowanie leku Byfoneni niezwłocznie zwrócić się o pomoc medyczną, jeśli wystąpi którykolwiek z objawów związanychz ciężkimi reakcjami skórnymi opisanymi w punkcie 4.
Działania niepożądane
Można zmniejszyć poprzez stosowanie najmniejszej skutecznej dawki przez możliwie najkrótszy czas. Osoby w podeszłym wieku są bardziej narażone na występowanie działań niepożądanych.
Ibuprofen a czynność płytek krwi
Ibuprofen może tymczasowo zahamować czynność płytek krwi (agregację płytek krwi). Pacjenci z zaburzeniami krzepnięcia krwi powinni być zatem uważnie monitorowani.
Stosowanie przed zabiegami chirurgicznymi
Należy skonsultować się z lekarzem lub lekarzem dentystą w przypadku stosowania leku Byfonenprzed zabiegami chirurgicznymi.
Nawykowe stosowanie leków przeciwbólowych
Może prowadzić do trwałego uszkodzenia nerek i zwiększać ryzyko niewydolności nerek. Ryzyko to może być nasilane przez wysiłek fizyczny związany z utratą elektrolitów i odwodnieniem. Należy zatem unikać nawykowego stosowania leków przeciwbólowych.
Długotrwałe stosowanie leków przeciwbólowych
Z powodu bólu głowy może paradoksalnie zwiększyć jego nasilenie. Jeśli podejrzewa się lub posiada pewność, że taka właśnie sytuacja ma miejsce, należy zasięgnąć poradylekarskiej, a leczenie przerwać. Ból głowy spowodowany nadużywaniem leków (polekowy ból głowy)należy podejrzewać u pacjentów, u których często lub codziennie pojawiają się bóle głowy, pomimo (lub z powodu) regularnegostosowania leków na ból głowy.
Kontrola parametrów
W przypadku długotrwałego stosowania leku Byfonen konieczne jest regularne kontrolowanieparametrów czynnościowych wątroby i nerek oraz morfologii krwi.
Maskowanie objawów zakażenia
Byfonen może ukryć objawy przedmiotowe zakażenia, takie jak gorączka i ból. W związku z tym, Byfonen może opóźnić zastosowanie odpowiedniego leczenia zakażenia, a w konsekwencji prowadzić do zwiększonego ryzyka powikłań.
Zobacz również inne leki z tej kategorii:
Dzieci i młodzież
Nie stosować u młodzieży o masie ciała poniżej 40 kg ani u dzieci w wieku poniżej 12 lat. U odwodnionych nastolatków istnieje ryzyko zaburzenia czynności nerek.
Interakcje z innymi lekami
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjentaobecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.
Leki o działaniu przeciwzakrzepowym (tj. rozrzedzające krew lub zapobiegające powstawaniuzakrzepów, takie jak aspiryna (kwas acetylosalicylowy), warfaryna, tyklopidyna).
Leki wpływające na działanie leku Byfonen
Wpływ na działanie leku Byfonen mogą mieć:
- Leki zmniejszające ciśnienie tętnicze krwi (inhibitory ACE, leki beta-adrenolityczne, antagoniści receptora angiotensyny II)
- Aspiryna lub inne leki z grupy NLPZ
- Digoksyna
- Glikokortykosteroidy
- Leki przeciwpłytkowe
- Fenytoina
i wiele innych. Należy zawsze skonsultować się z lekarzem przed rozpoczęciem stosowania leku Byfonen.
Byfonen z alkoholem
Niektóre działania niepożądane mogą wystąpić przy spożywaniu alkoholu w trakcie przyjmowania leku Byfonen.
Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność
Kobiety w ciąży, karmiące piersią lub planujące ciążę powinny skonsultować się z lekarzem przed zastosowaniem leku Byfonen. Nie należy przyjmować leku w ostatnich 3 miesiącach ciąży.