ULOTKA DLA PACJENTA

Lorem ipsum dolor sit amet, consectetur adipiscing elit. Pellentesque habitant morbi tristique senectus et netus et malesuada fames ac turpis egestas. Nam varius purus vel urna fringilla, vel varius lorem tincidunt. Proin in turpis lobortis, efficitur libero in, tincidunt leo.

Skład:

• Substancja czynna: lorem ipsum
• Składnik pomocniczy: dolor sit amet

Działanie:

Lorem ipsum dolor sit amet, consectetur adipiscing elit. Pellentesque habitant morbi tristique senectus et netus et malesuada fames ac turpis egestas. Nam varius purus vel urna fringilla, vel varius lorem tincidunt. Proin in turpis lobortis, efficitur libero in, tincidunt leo.

Dawkowanie:

Lorem ipsum dolor sit amet, consectetur adipiscing elit. Pellentesque habitant morbi tristique senectus et netus et malesuada fames ac turpis egestas. Nam varius purus vel urna fringilla, vel varius lorem tincidunt. Proin in turpis lobortis, efficitur libero in, tincidunt leo.

Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta

Candesartan Cilexetil + Amlodipine + Hydrochlorothiazide Adamed, 16 mg + 5 mg + 12,5 mg, kapsułki, twarde

Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.

• Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
• W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza.
• Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.
• Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi. Patrz punkt 4.

Spis treści ulotki

1. Co to jest lek Candesartan Cilexetil + Amlodipine + Hydrochlorothiazide Adamed i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Candesartan Cilexetil + Amlodipine + Hydrochlorothiazide Adamed
3. Jak stosować lek Candesartan Cilexetil + Amlodipine + Hydrochlorothiazide Adamed
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Candesartan Cilexetil + Amlodipine + Hydrochlorothiazide Adamed
6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co to jest lek Candesartan Cilexetil + Amlodipine + Hydrochlorothiazide Adamed i w jakim celu się go stosuje

Nazwa leku brzmi Candesartan Cilexetil + Amlodipine + Hydrochlorothiazide Adamed. Jest on stosowany w leczeniu wysokiego ciśnienia krwi (nadciśnienia tętniczego) u dorosłych pacjentów. Zawiera trzy substancje czynne: cyleksetyl kandesartanu, bezylan amlodypiny i hydrochlorotiazyd. Działają one wspólnie, obniżając ciśnienie tętnicze krwi.

• Kandesartanu cyleksetylu należy do grupy leków zwanych antagonistami receptora angiotensyny II. Powoduje on rozkurczenie i rozszerzenie naczyń krwionośnych, co pomaga obniżyć ciśnienie tętnicze krwi.
• Amlodypina, która należy do grupy leków zwanych antagonistami wapnia, również powoduje rozkurczenie naczyń krwionośnych, co ułatwia przepływ krwi przez te naczynia.
• Hydrochlorotiazyd należy do grupy leków zwanych diuretykami (lekami moczopędnymi). Ułatwia on pozbycie się wody i soli (tj. sód) z organizmu z moczem, co pomaga obniżyć ciśnienie tętnicze krwi.

Działanie tych substancji przyczynia się do obniżenia ciśnienia tętniczego.

Lek Candesartan Cilexetil + Amlodipine + Hydrochlorothiazide Adamed można stosować w leczeniu wysokiego ciśnienia krwi (nadciśnienia tętniczego) u dorosłych pacjentów, u których ciśnienie tętnicze jest odpowiednio kontrolowane przy zastosowaniu poszczególnych produktów podawanych jednocześnie w takich samych dawkach jak w produkcie złożonym, ale w postaci oddzielnych tabletek.

Kiedy nie stosować leku Candesartan Cilexetil + Amlodipine + Hydrochlorothiazide Adamed:

- jeśli pacjent ma uczulenie na kandesartan, amlodypinę, hydrochlorotiazyd, pochodne dihydropirydyny, sulfonamidy lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).

- Jeśli pacjent uważa, że może być uczulony na składniki leku Candesartan Cilexetil + Amlodipine + Hydrochlorothiazide Adamed lub jeśli nie ma co do tego pewności, przed zastosowaniem leku Candesartan Cilexetil + Amlodipine + Hydrochlorothiazide Adamed należy skonsultować się z lekarzem.

- jeśli u pacjenta występują ciężkie choroby nerek.

- jeśli pacjent nie jest w stanie wytwarzać moczu (bezmocz).

- jeśli pacjent ma cukrzycę lub zaburzenia czynności nerek i jest leczony lekiem obniżającym ciśnienie krwi zawierającym aliskiren.

- jeśli u pacjenta występuje niskie stężenie potasu lub sodu albo wysokie stężenie wapnia we krwi, które nie uległo poprawie podczas leczenia.

- jeśli u pacjenta występuje dna moczanowa.

- jeśli pacjentka jest w ciąży dłużej niż 3 miesiące.

- jeśli u pacjenta występują ciężkie zaburzenia czynności wątroby z cholestazą lub bez cholestazy (zaburzenie wydzielania żółci lub zablokowanie odpływu żółci z pęcherzyka żółciowego).

- jeśli u pacjenta występuje słabe ukrwienie tkanek, z objawami takimi jak niskie ciśnienie tętnicze, niskie tętno, przyspieszone bicie serca lub wstrząs (w tym wstrząs kardiogenny).

- jeśli pacjent ma bardzo niskie ciśnienie tętnicze.

- jeśli przepływ krwi z serca jest spowolniony lub zablokowany. Może do tego dojść, gdy naczynie krwionośne lub zastawka odbierające krew z serca ulegną zwężeniu (stenoza aortalna).

- Jeśli u pacjenta występuje mała pojemność minutowa serca po zawale serca (ostry zawał mięśnia sercowego).

Nie należy przyjmować leku Candesartan Cilexetil + Amlodipine + Hydrochlorothiazide Adamed, jeśli którykolwiek z powyższych sytuacji dotyczy pacjenta.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania leku Candesartan Cilexetil + Amlodipine + Hydrochlorothiazide Adamed należy omówić to z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.

Należy poinformować lekarza, jeśli pacjent przyjmuje którykolwiek z poniższych leków stosowanych w leczeniu nadciśnienia:

- inhibitor ACE (na przykład enalapryl, lizynopryl, ramipryl), zwłaszcza u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek związanymi z cukrzycą.

- aliskiren.

- inhibitor ACE jednocześnie z lekiem należącym do grupy leków określanych jako antagoniści receptora mineralokortykoidowego (ang. mineralocorticoid receptors antagonists, MRA). Leki te są stosowane w leczeniu niewydolności serca.

Lekarz może regularnie kontrolować czynność nerek, ciśnienie tętnicze i ilość elektrolitów (np. potasu) we krwi.

Patrz także informacje pod nagłówkiem „Kiedy nie stosować leku Candesartan Cilexetil + Amlodipine + Hydrochlorothiazide Adamed”

Należy skontaktować się z lekarzem jeżeli u pacjenta występuje którykolwiek z następujących problemów zdrowotnych:

- Zaburzenia czynności nerek, przeszczepienie nerki lub dializoterapia.

- choroba wątroby.

- przebyty zawał mięśnia sercowego lub udar mózgu.

- miażdżyca tętnic sercowych lub mózgowych.

- niewydolność serca lub problemy z zastawkami serca lub mięśniem sercowym.

- bardzo duży wzrost ciśnienia tętniczego (przełom nadciśnieniowy)

Zalecenia dotyczące leczenia lekiem Candesartan Cilexetil + Amlodipine + Hydrochlorothiazide Adamed

Występowanie raka skóry lub zmian skórnych

Leczenie hydrochlorotiazydem, zwłaszcza długotrwale i dużymi dawkami, może zwiększać ryzyko wystąpienia niektórych rodzajów raka skóry i warg (nieczerniakowego raka skóry). Podczas stosowania leku Candesartan Cilexetil + Amlodipine + Hydrochlorothiazide Adamed należy chronić skórę przed ekspozycją na słońce i promienie UV.

Możliwe skutki uboczne

• Nasilone wymioty, biegunka
• Zwiększone stężenie potasu we krwi
• Zaburzenia czynności nadnerczy
• Cukrzyca
• Toczeń rumieniowaty (choroba autoimmunologiczna)
• Alergie lub astma

Wskazania do kontaktu z lekarzem

Skontaktuj się z lekarzem, jeśli wystąpi którykolwiek z następujących objawów:

• Ciężka, uporczywa biegunka powodująca znaczne zmniejszenie masy ciała
• Ograniczenie widzenia lub ból oka
• Silna duszność lub trudności w oddychaniu

Informacje dodatkowe

W przypadku planowanej operacji należy powiedzieć lekarzowi lub dentyście o przyjmowaniu leku Candesartan Cilexetil + Amlodipine + Hydrochlorothiazide Adamed. Lek ten może powodować zwiększenie stężenia cholesterolu i kwasu moczowego we krwi oraz modyfikacje w stężeniach elektrolitów.

Jeśli pacjentka przypuszcza, że jest w ciąży (lub może zajść w ciążę), nie zaleca się stosowania leku Candesartan Cilexetil + Amlodipine + Hydrochlorothiazide Adamed we wczesnym okresie ciąży i nie wolno go stosować po 3. miesiącu ciąży.

Dzieci i młodzież

Nie zaleca się stosowania leku Candesartan Cilexetil + Amlodipine + Hydrochlorothiazide Adamed udzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.

Lek Candesartan Cilexetil + Amlodipine + Hydrochlorothiazide Adamed a inne leki

Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio,a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować, tj.

• Inne leki obniżające ciśnienie tętnicze, ponieważ działanie leku Candesartan Cilexetil + Amlodipine + Hydrochlorothiazide Adamed może ulec nasileniu. Lekarz może zmienić dawkę i (lub) zastosować inne środki ostrożności:
• Jeśli pacjent przyjmuje inhibitor ACE lub aliskiren.
• Inhibitor ACE wraz z niektórymi innymi lekami stosowanymi w leczeniu niewydolności serca, znanymi jako antagoniści MRI (antagoniści receptora mineralokortykoidowego) (np. spironolakton, eplerenon).
• Lit (lek stosowany w leczeniu wahań nastroju i niektórych rodzajów depresji), stosowany jednocześnie z lekiem Candesartan Cilexetil + Amlodipine + Hydrochlorothiazide Adamed, może wykazywać zwiększoną toksyczność. Jeśli pacjent musi przyjmować lit, lekarz będzie oznaczał stężenie litu we krwi.

(inne informacje)

Suplementy wapnia i inne leki

Suplementy wapnia.

Dantrolen (wlew stosowany w cieżkich zaburzeniach temperatury ciała).

Symwastatyna, stosowana w celu obniżenia stężenia cholesterolu i tłuszczów (triglicerydów) we krwi.

Leki stosowane w celu kontrolowania odpowiedzi układu odpornościowego organizmu (takie jak takrolimus, syrolimus, temsyrolimus, ewerolimus i cyklosporyna), umożliwiające organizmowi przyjęcie przeszczepionego narządu.

Leki stosowane w leczeniu niektórych zaburzeń psychicznych, takie jak tiorydazyna, chloropromazyna, lewomepromazyna, trifluoperazyna, cyjamemazyna, sulpiryd, amisulpryd, pimozyd, sultopryd, tiapryd, droperydol lub haloperydol.

Leki stosowane w leczeniu niskiego stężenia cukru we krwi (np. diazoksyd) lub wysokiego ciśnienia tętniczego (np. beta-blokery, metyldopa), ponieważ lek Candesartan Cilexetil + Amlodipine + Hydrochlorothiazide Adamed może wpływać na działanie tych leków.

Leki stosowane w leczeniu zaburzeń rytmu serca, takie jak dofetylid lub ibutylid.

Leki stosowane w leczeniu zakażenia wirusem HIV/AIDS (np. rytonawir, indynawir, nelfinawir).

Leki stosowane w leczeniu zakażeń grzybiczych (np. ketokonazol, itrakonazol, amfoterycyna).

Leki stosowane w leczeniu chorób serca, np. chinidyna, hydrochinidyna, dyzopiramid, amiodaron, sotalol, beprydyl lub glikozydy naparstnicy.

Leki stosowane w leczeniu nowotworów, np. amifostyna, cyklofosfamid lub metotreksat.

Leki powodujące wzrost ciśnienia tętniczego (np. noradrenalina) i zwolnienie akcji serca.

Leki stosowane w leczeniu zakażeń, np. antybiotyki zwane tetracyklinami lub sparfloksacyna oraz pentamidyna.

Leki stosowane w leczeniu sezonowych reakcji alergicznych, np. mizolastyna lub terfenadyna.

Leki stosowane w leczeniu dny moczanowej, np. probenecyd, sulfinpirazon i allopurynol.

Leki obniżające stężenie tłuszczów we krwi, np. kolestyramina i kolestypol.

Leki obniżające stężenie cukru we krwi, takie jak metformina lub insulina.

Stosowanie leku Candesartan Cilexetil + Amlodipine + Hydrochlorothiazide Adamed

Stosowanie leku Candesartan Cilexetil + Amlodipine + Hydrochlorothiazide Adamed z jedzeniem, piciem i alkoholem:

Lek Candesartan Cilexetil + Amlodipine + Hydrochlorothiazide Adamed można przyjmować niezależnie od posiłków.

Pacjenci przyjmujący lek Candesartan Cilexetil + Amlodipine + Hydrochlorothiazide Adamed nie powinni spożywać soku grejpfrutowego ani grejpfrutów. Grejpfruty i sok grejpfrutowy mogą bowiem prowadzić do zwiększenia stężenia substancji czynnej, amlodypiny, we krwi, co może powodować nieprzewidywalne nasilenie działania hipotensyjnego leku Candesartan Cilexetil + Amlodipine + Hydrochlorothiazide Adamed.

Podczas przyjmowania leku Candesartan Cilexetil + Amlodipine + Hydrochlorothiazide Adamed należy zachować ostrożność, pijąc alkohol, ponieważ niektóre osoby mogą poczuć się słabo lub odczuwać zawroty głowy. W takiej sytuacji nie należy pić alkoholu.

Osoby w podeszłym wieku

U pacjentów w wieku powyżej 65 lat lekarz będzie regularnie sprawdzał ciśnienie tętnicze krwi po każdym zwiększeniu dawki, aby upewnić się, czy nie zostało ono nadmiernie obniżone.

Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży, lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku.

Ciąża:

Zazwyczaj lekarz zaleci zaprzestanie stosowania leku Candesartan Cilexetil + Amlodipine + Hydrochlorothiazide Adamed przed planowaną ciążą lub natychmiast po stwierdzeniu ciąży i zaleci inny lek zamiast leku Candesartan Cilexetil + Amlodipine + Hydrochlorothiazide Adamed. Leku Candesartan Cilexetil + Amlodipine + Hydrochlorothiazide Adamed nie należy stosować w okresie ciąży i nie wolno go stosować po 3. miesiącu ciąży, ponieważ w tym okresie może on mieć bardzo szkodliwy wpływ na dziecko.

Candesartan Cilexetil + Amlodipine + Hydrochlorothiazide Adamed - informacje dla pacjentki

Jeśli pacjentka zajdzie w ciążę w trakcie leczenia lekiem Candesartan Cilexetil + Amlodipine + Hydrochlorothiazide Adamed, powinna niezwłocznie poinformować o tym lekarza prowadzącego i zgłosić się do niego na konsultację.

Karmienie piersią

Wykazano, że amlodypina i hydrochlorotiazyd przenikają w niewielkich ilościach do mleka kobiecego. Jeśli pacjentka karmi piersią lub zamierza rozpocząć karmienie piersią, musi poradzić się lekarza przed zastosowaniem leku Candesartan Cilexetil + Amlodipine + Hydrochlorothiazide Adamed, a lekarz może wybrać dla niej inną metodę leczenia, jeśli pacjentka chce karmić piersią, zwłaszcza jeśli dziecko jest noworodkiem lub wcześniakiem.

Płodność

Dane kliniczne dotyczące potencjalnego wpływu leku Candesartan Cilexetil + Amlodipine + Hydrochlorothiazide Adamed na płodność są niewystarczające.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

Podczas leczenia nadciśnienia tętniczego u pacjenta może wystąpić senność, nudności lub zawroty głowy albo ból głowy. W razie wystąpienia objawów nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn. Należy skonsultować się z lekarzem.

Lek Candesartan Cilexetil + Amlodipine + Hydrochlorothiazide Adamed zawiera laktozę

Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku.

Lek Candesartan Cilexetil + Amlodipine + Hydrochlorothiazide Adamed zawiera azorubinę (E122) i żółcień pomarańczową (E110)

Mogą powodować reakcje alergiczne.

Jak stosować lek Candesartan Cilexetil + Amlodipine + Hydrochlorothiazide Adamed

Ten lek należy zawsze przyjmować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza.

• Zalecana dawka to jedna kapsułka o mocy wskazanej przez lekarza na dobę.
• Kapsułkę można przyjmować niezależnie od posiłków. Kapsułkę należy połknąć, popijając płynem (na przykład szklanką wody). Kapsułek nie należy rozgryzać. Nie należy przyjmować kapsułki z sokiem grejpfrutowym ani grejpfrutami.
• W miarę możliwości dawkę dobową należy przyjmować o tej samej porze każdego dnia, na przykład w porze śniadania.

Informacje dodatkowe

Nie zaleca się stosowania leku Candesartan Cilexetil + Amlodipine + Hydrochlorothiazide Adamed u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat. Należy zachować ostrożność u osób w podeszłym wieku oraz u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek i wątroby.

Zalecenia dotyczące leku Candesartan Cilexetil + Amlodipine + Hydrochlorothiazide Adamed

Zaleca się bardzo dokładne kontrolowanie ciśnienia tętniczego i czynności nerek u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby. Lek Candesartan Cilexetil + Amlodipine + Hydrochlorothiazide Adamed jest przeciwwskazany u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby.

Dawkowanie

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Candesartan Cilexetil + Amlodipine + Hydrochlorothiazide Adamed może prowadzić do obniżenia ciśnienia tętniczego z objawami takimi jak zawroty głowy, przyspieszone lub spowolnione bicie serca. Nadmiar płynów może gromadzić się w płucach (obrzęk płuc).

Pominięcie dawki

W przypadku pominięcia dawki leku, należy przyjąć normalną dawkę następnego dnia o zwykłej porze. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Przerwanie stosowania leku

Ważne jest, aby kontynuować przyjmowanie leku, chyba że lekarz zaleci zaprzestanie jego stosowania. W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem leku, należy zwrócić się do lekarza.

Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane. Należy przerwać stosowanie leku i natychmiast zgłosić się do lekarza w przypadku wystąpienia ciężkich działań niepożądanych. Są to między innymi: nagły świszczący oddech, obrzęk powiek, zawał serca, zapalenie trzustki, zmniejszenie liczby białych krwinek, silny ból oczu.

Działania niepożądane leków

Bardzo często (mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 osób)

- Obrzęki (zatrzymanie płynów).

Często (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 10 osób)

- Hipokaliemia (zmniejszenie stężenia potasu we krwi), szczególnie w przypadku dużych dawek,

- Zwiększone stężenie lipidów w surowicy krwi,

- Zakażenie układu oddechowego,

- Hiperglikemia (zwiększone stężenie cukru),

- Hiperurykemia (zwiększone stężenie kwasu moczowego),

- Senność,

- Zawroty głowy, zawroty głowy pochodzenia błędnikowego, bóle głowy,

- Zaburzenia widzenia (w tym podwójne widzenie),

- Kołatanie serca (nieprawidłowe bicie serca),

- Zaczerwienienie skóry, w tym uczucie gorąca,

- Duszność,

- Ból brzucha, niestrawność, nudności,

- Zmiana rytmu wypróżnień, zaparcia, biegunka,

- Wysypka, pokrzywka,

- Obrzęk kostek,

- Kurcze mięśni,

- Uczucie zmęczenia, osłabienie,

Niezbyt często (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 100 osób)

- Depresja, zmiany nastroju (w tym niepokój), bezsenność,

- Drżenie,

- Wymioty,

- Zaburzenia smaku,

- Omdlenie,

- Niedoczulica, parestezje (nieprawidłowe czucie),

- Szumy uszne,

- Zaburzenia rytmu serca (w tym wolne bicie serca (bradykardia)),

- Przyspieszone bicie serca (częstoskurcz komorowy) i nieregularne bicie serca (migotanie przedsionków),

- Niedociśnienie (obniżone ciśnienie tętnicze), niedociśnienie ortostatyczne (obniżone ciśnienie tętnicze, może ono być zwiększone przez spożywanie alkoholu, stosowanie leków znieczulających lub uspokajających),

- Niedobór magnezu we krwi, nadmiar wapnia we krwi, zaburzenia równowagi kwasowo-zasadowej z niedoborem jonów chlorkowych, obniżony poziom fosforanów we krwi, obniżone stężenie sodu we krwi,

- Kaszel,

- Nieżyt nosa,

- Suchość w jamie ustnej,

- Łysienie, nadmierne pocenie się, swędzenie skóry, czerwone plamy na skórze, przebarwienia skóry,

- Złe samopoczucie,

- Ból w klatce piersiowej, ból, ból pleców,

- Bóle stawowe,

- Bóle mięśni,

- Zaburzenia oddawania moczu, oddawanie moczu w nocy, zwiększona częstość oddawania moczu,

- Impotencja, uczucie dyskomfortu w obrębie piersi lub powiększenie piersi u mężczyzn, niezdolność uzyskania erekcji,

- Zmniejszenie apetytu,

- Zwiększenie lub zmniejszenie masy ciała.

Reakcje nadwrażliwości na światło

Rzadko (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 1000 osób)

Małopłytkowość

(nieprawidłowo mała liczba płytek krwi), czasami z krwawieniem do skóry (plamica)

Duszność z kaszlem

uczuciem zmęczenia lub odkrztuszaniem krwi

Zapalenie naczyń krwionośnych

z objawami takimi jak wysypka, fioletowo-czerwone plamy na skórze, gorączka

Zaburzenia żołądkowo-jelitowe

Zapalenie trzustki

Splątanie

Zaburzenia snu

Żółtaczka

zażółcenie powłok skórnych (żółtawe lub zielonkawe zabarwienie skóry i białków oczu)

Niewydolność i zaburzenia czynności nerek

Gorączka

Bardzo rzadko

(mogą wystąpić u mniej niż 1 na 10 000 osób)

Zaburzenia krwi

takie jak neutropenia (zmniejszenie liczby neutrofilów, rodzaju białych krwinek)

Zahamowanie czynności szpiku kostnego

(osłabienie czynności krwiotwórczej szpiku kostnego)

Ciężka duszność

Czerwone plamy i pęcherze na skórze

o wyglądzie przypominającym tarczę strzelniczą, zmęczenie, gorączka, ból lub obrzęk stawów i problemy dotyczące nerek – najczęstsze objawy choroby zwanej toczniem rumieniowatym.

Wysypka z czerwonymi, nieswędzącymi, łuszczącymi się wykwitami

Niedokrwistość hemolityczna

Reakcje alergiczne

Zapalenie naczyń

(zapalenie i zniszczenie naczyń krwionośnych)

Duże stężenie potasu

Zwiększenie napięcia mięśniowego

Neuropatia obwodowa

Zapalenie żołądka

Przerost dziąseł

Zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych

zaburzenia czynności wątroby, zapalenie wątroby

Częstość nieznana

(nie można ocenić częstości występowania na podstawie dostępnych danych)

Niedokrwistość aplastyczna

(choroba, w przebiegu której następuje uszkodzenie szpiku kostnego i krwiotwórczych komórek macierzystych)

Zaburzenia pozapiramidowe

(zespoły kliniczne charakteryzujące się nadmierną ruchliwością lub małą ilością ruchów dowolnych i mimowolnych, niezwiązane z osłabieniem lub spastycznością)

Ostra niewydolność nerek

Rak skóry i warg

(nieczerniakowy rak skóry)

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi.

Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Al. Jerozolimskie 181C 02-222 Warszawa Tel.: + 48 22 49 21 301 Faks: + 48 22 49 21 309 Strona internetowa:

Działania niepożądane

Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu. Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.

Jak przechowywać lek Candesartan Cilexetil + Amlodipine + Hydrochlorothiazide Adamed

Nie przechowywać w temperaturze powyżej 30°C. Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku tekturowym po skrócie „Exp”. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca. Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.

Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera lek Candesartan Cilexetil + Amlodipine + Hydrochlorothiazide Adamed

Substancjami czynnymi leku są:Candesartan Cilexetil + Amlodipine + Hydrochlorothiazide Adamed, 16 mg+5 mg+12,5 mg, kapsułki, twarde.Substancjami czynnymi w jednej kapsułce są: 16 mg kandesartanu cyleksetylu, 5 mg amlodypiny (w postaci amlodypiny bezylanu) i 12,5 mg hydrochlorotiazydu.

(więcej informacji o składnikach leku)

Jak wygląda lek Candesartan Cilexetil + Amlodipine + Hydrochlorothiazide Adamed i co zawiera opakowanie

Candesartan Cilexetil + Amlodipine + Hydrochlorothiazide Adamed 16 mg+5 mg+12,5 mg kapsułki twarde. Kapsułka żelatynowa, twarda o rozmiarze „0”; biały korpus z czarnym nadrukiem „1”, pomarańczowe wieczko z czarnym nadrukiem „CAH”, wypełnione białym lub białawym proszkiem.

Candesartan Cilexetil + Amlodipine + Hydrochlorothiazide Adamed 16 mg+10 mg+12,5 mg kapsułki

Kapsułka żelatynowa, twarda o rozmiarze „0”; biały korpus z czarnym nadrukiem „2”, czerwone wieczko z czarnym nadrukiem „CAH”, wypełnione białym lub białawym proszkiem

Dostępne w opakowaniach zawierających 7, 10, 28, 30, 60, 90 i 100 kapsułek twardych. Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.

Podmiot odpowiedzialny i wytwórca

Podmiot odpowiedzialny

Adamed Pharma S.A. Pieńków, ul. M. Adamkiewicza 6A 05-152 Czosnów tel.: +48 22 732 77 00

Wytwórca

Adamed Pharma S.A. ul. Marszałka J. Piłsudskiego 5 95-200 Pabianice

Ten produkt leczniczy jest dopuszczony do obrotu w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:Grecja: CARDITRAT PLUSWłochy: LODICAND HCTZPortugalia: Candesartan cilexetil/Amlodipine/Hydrochlorothiazide AdamedChorwacja: Kandesartancileksetil/amlodipin/hidroklorotiazid Adamed

Data ostatniej aktualizacji ulotki: 12