Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta

CANESPOR, 10 mg/g, krem

Bifonazol

Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.

Lek ten należy zawsze przyjmować dokładnie tak, jak to opisano w tej ulotce dla pacjenta, lub według zaleceń lub farmaceuty.

• Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
• Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić się do farmaceuty.
• Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4.
• Jeśli nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się z lekarzem.

Spis treści ulotki

1. Co to jest lek Canespor i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Canespor
3. Jak stosować lek Canespor
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Canespor
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest lek Canespor i w jakim celu się go stosuje

Lek Canespor jest lekiem przeciwgrzybiczym, ma postać kremu. Lek zawiera substancję czynną bifonazol o szerokim zakresie działania przeciwgrzybiczego.

Lek Canespor jest wskazany w miejscowym leczeniu zakażeń grzybiczych skóry, takich jak: grzybica dłoni i stóp, grzybica tułowia, grzybica fałdów skórnych, łupież pstry, grzybice powierzchniowe skóry oraz w miejscowym leczeniu łupieżu rumieniowatego.

2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Canespor

Kiedy nie stosować leku Canespor:

• jeśli pacjent ma uczulenie na substancję czynną - bifonazol - lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku, wymienionych w punkcie 6.

Ostrzeżenia i środki ostrożności:

Przed rozpoczęciem stosowania leku Canespor, należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą.

Pacjenci, u których w przeszłości wystąpiły reakcje nadwrażliwości na inne przeciwgrzybicze pochodne imidazolu (np. ekonazol, klotrymazol, mikonazol), powinni ostrożnie stosować leki zawierające bifonazol.

Jeżeli objawy choroby utrzymują się lub nie ustępują po przerwaniu leczenia, należy skontaktować się z lekarzem.

Należy unikać kontaktu leku z oczami. Nie połykać.

Niektóre substancje pomocnicze leku Canespor mogą zmniejszać skuteczność produktów zawierających lateks, jak prezerwatywy i diafragmy, po zastosowaniu na okolice narządów płciowych. Działanie to jest tymczasowe i występuje jedynie w trakcie leczenia.

Dzieci i młodzież: U niemowląt i małych dzieci (w wieku od 28 dni do 23 miesięcy) lek może być stosowany wyłącznie

Lek Canespor - informacje dotyczące stosowania

Lek Canespor a inne leki:
Stosowanie leku Canespor z warfaryną, zwiększa ryzyko wystąpienia krwotoku. W przypadkujednoczesnego stosowania leku Canespor i warfaryny, pacjent powinien być pod ścisłą kontroląlekarza.Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjentaobecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.

Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje miećdziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.Nie należy stosować leku Canespor w pierwszym trymestrze ciąży.Jeśli lekarz zadecyduje o konieczności zastosowaniu leku Canespor w okresie karmienia piersią,należy przerwać karmienie piersią.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

Lek Canespor nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdówi obsługiwania maszyn.

Lek Canespor zawiera alkohol benzylowy

1 g kremu Canespor zawiera 20 mg alkoholu benzylowego.Alkohol benzylowy może powodować reakcje alergiczne oraz łagodne miejscowe podrażnienie.

Jak stosować lek Canespor

Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w tej ulotce dla pacjenta lub wedługzaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Zalecana dawka:

Lek należy stosować raz na dobę, najlepiej wieczorem, przed snem. Niewielka ilość leku jestzazwyczaj wystarczająca do pokrycia skóry ze zmianami chorobowymi wielkości dłoni.

Sposób stosowania:

Należy nanieść cienką warstwę leku na obszar objęty zmianami chorobowymi i delikatnie wmasować.

Czas trwania leczenia:

Leczenie lekiem Canespor należy prowadzić przez odpowiednio długi okres. Lek zwykle stosuje sięjak przedstawiono w poniższej tabeli:

Wskazania	Okres leczenia
Grzybice stóp, w tym, grzybica międzypalcowa	3 tygodnie
Grzybica tułowia, dłoni i fałdów skórnych	2 do 3 tygodni
Łupież pstry	2 tygodnie
Łupież rumieniowaty	2 tygodnie
Kandydoza powierzchowna skóry	2 do 4 tygodni

Stosowanie u dzieci i młodzieży

U niemowląt i małych dzieci (w wieku od 28 dni do 23 miesięcy) lek może być stosowany wyłączniena zlecenie i pod kontrolą lekarza. Brak danych dotyczących stosowania leku u noworodków.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Canespor

Nie ma ryzyka ostrego zatrucia.

Pominięcie zastosowania leku Canespor

Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Należy jak najszybciej zastosować następną dawkę.

W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku, należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek Canespor może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Częstość występowania nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

• ból w miejscu podania
• obrzęk obrzeżny (w miejscu podania)
• kontaktowe zapalenie skóry
• alergiczne zapalenie skóry
• rumień
• świąd
• wysypka
• pokrzywka
• pęcherzyki
• łuszczenie skóry
• wyprysk
• suchość skóry
• podrażnienie skóry
• maceracja skóry
• uczucie pieczenia na skórze

Działania niepożądane zwykle ustępują po zakończeniu leczenia.

Zgłaszanie działań niepożądanych:

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: + 48 22 49 21 301; faks: + 48 22 49 21 309; strona internetowa:

Jak przechowywać lek Canespor

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania.

Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku. Termin ważności oznacza ostatni dzień danego miesiąca.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.

Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera lek Canespor:
Substancją czynną leku jest bifonazol: 1 g kremu zawiera 10 mg bifonazolu.

Pozostałe składniki to: alkohol benzylowy, alkohol cetylostearylowy, cetylu palmitynian, polisorbat 60, oktylododekanol, woda oczyszczona, sorbitanu stearynian.

Jak wygląda lek Canespor i co zawiera opakowanie:
Lek Canespor ma postać kremu.
Dostępne opakowanie leku to tuba aluminiowa zawierająca 15 g kremu, umieszczona w tekturowym

Informacje o produkcie:

Produkt pakowany jest w pudełko.

Podmiot odpowiedzialny:

Bayer Sp. z o.o.
Al. Jerozolimskie 158
02-326 Warszawa

Wytwórca:

GP Grenzach Produktions GmbH
Emil-Barell-Str. 7
D-79639 Grenzach-Wyhlen
Niemcy

W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji należy zwrócić się do miejscowego przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego:

Polska:
Bayer Sp. z o.o.
Aleje Jerozolimskie 158
02-326 Warszawa
Numer telefonu: +48 22 572 35 00
Numer faksu: +48 22 572 35 00

Data ostatniej aktualizacji ulotki: 4