Carmustine Accordpharma Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji (300 mg) - 1 fiol. 9 ml rozp. + fiol. proszku
Carmustine Accordpharma Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji (300 mg) - 1 fiol. 9 ml rozp. + fiol. proszku
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika
Carmustine Accordpharma, 50 mg, proszek i rozpuszczalnik do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji
Carmustine Accordpharma, 300 mg, proszek i rozpuszczalnik do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji
Carmustinum
Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.
- Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
- W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.
- Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub pielęgniarce. Patrz punkt 4.
Spis treści ulotki
- Co to jest lek Carmustine Accordpharma i w jakim celu się go stosuje
- Informacje ważne przed zastosowaniem leku Carmustine Accordpharma
- Jak stosować lek Carmustine Accordpharma
- Możliwe działania niepożądane
- Jak przechowywać lek Carmustine Accordpharma
- Zawartość opakowania i inne informacje
1. Co to jest lek Carmustine Accordpharma i w jakim celu się go stosuje
Carmustine Accordpharma jest lekiem zawierającym karmustynę. Karmustyna należy do grupy leków przeciwnowotworowych zwanych pochodnymi nitrozomocznika, które działają poprzez spowolnienie wzrostu komórek nowotworowych.
Carmustine Accordpharma jest skuteczna w zwalczaniu następujących nowotworów złośliwych w monoterapii lub w skojarzeniu z innymi lekami przeciwnowotworowymi lub innymi środkami leczniczymi (radioterapia, zabieg chirurgiczny):
- Guzy mózgu (glejak wielopostaciowy, glejaki pnia mózgu, rdzeniak zarodkowy, gwiaździak i wyściółczak) i przerzuty do mózgu
- Terapia II rzutu chłoniaka nieziarniczego i choroby Hodgkina
- Nowotwory układu pokarmowego
- czerniak złośliwy (rak skóry)
- Jako leczenie kondycjonujące przed autologicznym przeszczepieniem komórek macierzystych układu krwiotwórczego w złośliwych chorobach hematologicznych (choroba Hodgkina/chłoniak nieziarniczy)
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Carmustine Accordpharma
Kiedy nie stosować leku Carmustine Accordpharma:
- jeśli pacjent ma uczulenie na karmustynę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6)
- jeśli u pacjenta występują zaburzenia powstawania krwinek w szpiku kostnym, co objawia się zmniejszoną liczbą płytek krwi, krwinek białych (leukocytów) lub krwinek czerwonych (erytrocytów) w wyniku chemioterapii lub z innych przyczyn
- jeśli u pacjenta występują znacznego stopnia zaburzenia czynności nerek
- u dzieci i młodzieży
- u kobiet karmiących piersią
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed rozpoczęciem stosowania leku Carmustine Accordpharma należy omówić to z lekarzem, farmaceutą
Informacje o leku Carmustine Accordpharma
Lek Carmustine Accordpharma jest stosowany w leczeniu nowotworów. Może być podawany pod nadzorem lekarza lub pielęgniarki.
Głównym działaniem niepożądanym tego leku jest opóźnione zahamowanie czynności szpiku kostnego, które może objawiać się zmęczeniem, krwawieniem ze skóry i błon śluzowych oraz zakażeniami i gorączką z powodu zmian dotyczących krwi. Dlatego lekarz będzie kontrolował morfologię krwi co tydzień przez co najmniej 6 tygodni po podaniu dawki leku.
Badania przed rozpoczęciem leczenia
Przed rozpoczęciem leczenia zostaną wykonane badania czynności wątroby, płuc i nerek, które będą regularnie powtarzane w trakcie leczenia. Ponadto, przed rozpoczęciem leczenia zostanie wykonane badanie rentgenowskie okolic klatki piersiowej oraz badania czynności płuc.
Leczenie wysokimi dawkami
Leczenie wysokimi dawkami leku Carmustine Accordpharma (do 600 mg/m2 pc.) jest stosowane wyłącznie w skojarzeniu z późniejszym przeszczepieniem komórek macierzystych. Wysokie dawki mogą zwiększyć ryzyko wystąpienia toksycznego działania na płuca, nerki, wątrobę, serce i układ pokarmowy.
Informacje dla pacjentów
Lekarz poinformuje pacjenta o możliwych działaniach niepożądanych, takich jak ból brzucha (neutropeniczne zapalenie jelit), uszkodzenia płuc i możliwości reakcji alergicznych. W razie wystąpienia jakichkolwiek objawów niepożądanych należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.
Informacje dodatkowe
Lek Carmustine Accordpharma nie należy stosować u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat. Należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach oraz o planowanym stosowaniu alkoholu.
Lek Carmustine Accordpharma - informacje dla pacjentów
Przed rozpoczęciem leczenia lekiem Carmustine Accordpharma należy uzyskać poradę w zakresie płodności i (lub) planowania rodziny, ponieważ lek ten może zaburzać płodność u mężczyzn.
Karmienie piersią: Nie wolno karmić piersią podczas przyjmowania tego leku oraz przez 7 dni po leczeniu. Istnieje ryzyko zagrożenia dla noworodków i niemowląt.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn: Lek Carmustine Accordpharma nie wpływa lub ma minimalny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Przed prowadzeniem pojazdów lub obsługiwaniem maszyn należy skonsultować się z lekarzem.
Lek zawiera etanol (alkohol): Lek ten zawiera alkohol, który może wpłynąć na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Pacjenci z padaczką lub chorobami wątroby powinni skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą przed przyjęciem leku.
Jak stosować lek Carmustine Accordpharma
Lek ten powinien być zawsze podawany przez personel medyczny mający doświadczenie w leczeniu nowotworów.
Zalecane dawkowanie u osób dorosłych:
Dawkowanie zależy od stanu zdrowia, powierzchni ciała i odpowiedzi na leczenie. Zalecana dawka leku stosowanego w monoterapii wynosi od 150 do 200 mg/m2 co 6 tygodni. Dawkowanie może być dostosowywane w zależności od reakcji pacjenta na leczenie.
Zalecana dawka leku podawanego przed przeszczepieniem komórek macierzystych wynosi 300 – 600 mg/m2.
Aby uniknąć toksycznego wpływu na szpik kostny, morfologia krwi będzie regularnie monitorowana.
Informacje dot. leku Carmustine Accordpharma
Droga podania
Po rozpuszczeniu i rozcieńczeniu lek Carmustine Accordpharma podaje się dożylnie w kroplówce (we wlewie dożylnym) w ciągu jednej do dwóch godzin, chroniąc go przed światłem. Czas trwania wlewu nie powinien być krótszy niż jedna godzina – w przeciwnym razie może wystąpić pieczenie i ból w miejscu podawania leku. Miejsce podawania leku będzie obserwowane w trakcie wlewu.
Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Carmustine Accordpharma
Ponieważ lek będzie podawany przez lekarza lub pielęgniarkę, zastosowanie niewłaściwej dawki jest mało prawdopodobne. Należy poinformować lekarza lub pielęgniarkę w przypadku jakichkolwiek obaw dotyczących otrzymanej ilości leku.
Możliwe działania niepożądane
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Należy niezwłocznie poinformować lekarza lub pielęgniarkę w przypadku wystąpienia któregokolwiek z objawów:
- Nagły świszczący oddech
- Problemy z oddychaniem
- Obrzęk powiek, twarzy lub warg
- Wysypka lub świąd
Lek Carmustine Accordpharma może powodować różne działania niepożądane, takie jak:
- Opóźniona mielosupresja
- Ataksja
- Zawroty głowy
- Ból głowy
- Przejściowe zaczerwienienie oka
- Niedociśnienie
- Zapalenie żył
- Zaburzenia oddechowe
Choroby mózgu i skutki uboczne leku Carmustine Accordpharma
Encefalopatia (choroba mózgu). Możliwe objawy to: osłabienie mięśni w jednym miejscu, niezdolność do podejmowania decyzji lub słaba koncentracja, mimowolne drganie mięśni, drżenie, trudności w mówieniu lub przełykaniu, napady drgawkowe;
Jadłowstręt;
Zaparcia;
Biegunka;
Zapalenie jamy ustnej i warg;
Odwracalna toksyczność wątrobowa w przypadku leczenia dużymi dawkami. Zaburzenie to może prowadzić do zwiększenia aktywności enzymów wątrobowych i stężenia bilirubiny (są to parametry oznaczane w badaniach krwi);
Łysienie (nadmierna utrata włosów);
Zaczerwienienie skóry;
Reakcje w miejscu wstrzyknięcia.
Rzadkie (mogą wystąpić maksymalnie u 1 osoby na 1 000):
- Choroba zarostowa żył (postępujące zablokowanie żył) objawiająca się zablokowaniem bardzo małych (mikroskopijnych) żył w wątrobie. Możliwe objawy to: nagromadzenie płynu w brzuchu, powiększona śledziona, ciężkie krwawienie z przełyku, żółte zabarwienie skóry i białkówek oka;
- Problemy z oddychaniem spowodowane włóknieniem śródmiąższowym (podczas stosowania mniejszych dawek);
- Problemy dotyczące nerek;
- Ginekomastia (powiększenie piersi u mężczyzn).
Nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):
- Bóle mięśni;
- Napady padaczkowe (drgawkowe), w tym stan padaczkowy;
- Uszkodzenie tkanek w wyniku wycieku w miejscu podawania leku;
- Niepłodność;
- Wykazano, że karmustyna ma niekorzystny wpływ na rozwój nienarodzonych dzieci.
- Zaburzenia elektrolitowe [oraz brak równowagi elektrolitowej (niskie stężenia potasu, magnezu i fosforu we krwi)].
Zgłaszanie działań niepożądanych:
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Al. Jerozolimskie 181C 02-222 Warszawa tel.: + 48 22 49 21 301 faks: + 48 22 49 21 309 Strona internetowa:
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku. Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Jak przechowywać lek Carmustine Accordpharma:
- Lek będzie przechowywany przez lekarza lub inną osobę z fachowego personelu medycznego.
- Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
- Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na etykiecie i pudełku po EXP. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
- Przechowywać i przewozić w stanie schłodzonym (2°C-8°C).
- Przechowywać fiolki w opakowaniu zewnętrznym w celu ochrony przed światłem.
Po rekonstytucji (odtworzony roztwór podstawowy)
Wykazano chemiczną i fizyczną stabilność odtworzonego roztworu podstawowego przez 24 godziny w temperaturze od 2°C do 8°C.
Zobacz również inne leki z tej kategorii:
Po rozcieńczeniu (roztwór po rozcieńczeniu do infuzji)
Wykazano chemiczną i fizyczną stabilność roztworu po rozcieńczeniu do infuzji w roztworze chlorku sodu do wstrzykiwań lub 5% roztworze glukozy do wstrzykiwań w końcowym stężeniu 0,2 mg/ml, jeśli przechowywany jest w szklanym lub polipropylenowym pojemniku przez 4 godziny w temperaturze od 20°C do 25°C oraz jest chroniony przed światłem. Roztwory te pozostaną również stabilne przez 24 godziny w lodówce (2°C do 8°C) i przez kolejne 3 godziny w 20°C do 25°C, chronione przed światłem.
Z mikrobiologicznego punktu widzenia, jeśli metoda otwierania, rekonstytucji i rozcieńczania nie wyklucza ryzyka skażenia mikrobiologicznego, produkt należy zużyć natychmiast. Jeśli produkt nie zostanie zużyty natychmiast, za czas i warunki przechowywania w trakcie użytkowania odpowiada użytkownik.
**24-godzinny czas przechowywania gotowego rozcieńczonego roztworu to całkowity czas, w którym karmustyna pozostaje w roztworze, w tym czas jego rekonstytucji przy użyciu etanolu i wody do wstrzykiwań.
Roztwór należy chronić przed światłem do czasu zakończenia podawania leku.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.
Zawartość opakowania i inne informacje
Co zawiera lek Carmustine Accordpharma
Substancją czynną leku jest karmustyna. Carmustine Accord, 50 mg:
Jedna 20 ml fiolka proszku do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji zawiera 50 mg karmustyny.
Jedna 5 ml fiolka rozpuszczalnika zawiera 3 ml etanolu bezwodnego.
Carmustine Accord, 300 mg:
Jedna 100 ml fiolka proszku do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji zawiera 300 mg karmustyny.
Jedna 10 ml fiolka rozpuszczalnika zawiera 9 ml etanolu bezwodnego.
Po rekonstytucji z dołączonym rozpuszczalnikiem i dalszym rozcieńczeniu z wodą do wstrzykiwań, 1 ml roztworu będzie zawierał 3,3 mg karmustyny.
Substancje pomocnicze:
- Proszek: Brak substancji pomocniczych.
- Rozpuszczalnik: Etanol bezwodny.
Jak wygląda lek Carmustine Accordpharma i co zawiera opakowanie:
Lek Carmustine Accordpharma ma postać proszku i rozpuszczalnika do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji.
Proszek w postaci bladożółtych suchych płatków lub suchego proszku w fiolce z oranżowego szkła (typ I) z korkiem z gumy bromobutylowej i aluminiowym uszczelnieniem oraz wieczkiem z PP.
Rozpuszczalnik to klarowna, bezbarwna ciecz w fiolce z bezbarwnego szkła (typ I) z korkiem z gumy pokrytej polimerem FluroTec i aluminiowym uszczelnieniem oraz wieczkiem z PP.
Wielkości opakowań: 6
Opakowanie leku Carmustine
Opakowanie zawiera 1 fiolkę zawierającą 50 mg proszku i 1 fiolkę zawierającą 3 ml rozpuszczalnika.
Opakowanie zawiera 10 fiolek zawierających po 50 mg proszku i 10 fiolek zawierających po 3 ml rozpuszczalnika.
Opakowanie zawiera 1 fiolkę zawierającą 300 mg proszku i 1 fiolkę zawierającą 9 ml rozpuszczalnika.
Opakowanie zawiera 10 fiolek zawierających po 300 mg proszku i 10 fiolek zawierających po 9 ml rozpuszczalnika.
Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.
Podmiot odpowiedzialny
Accord Healthcare Polska Sp. z o.o.
ul. Taśmowa 7
02-677 Warszawa
tel: +48 22 577 28 00
Wytwórca/Importer
Accord Healthcare Polska Sp. z o.o.
ul. Lutomierska 50
95-200 Pabianice
Laboratori Fundació Dau
C/ C, 12-14 Pol. Ind. Zona Franca
08040 Barcelona
Hiszpania
Accord Healthcare B.V.
Winthontlaan 200
3526KV Utrecht
Holandia
Produkt dopuszczony do obrotu
Ten produkt leczniczy jest dopuszczony do obrotu w krajach członkowskich Europejskiego
Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:
Kraj | Nazwa produktu |
---|---|
Austria | Carmustine Accordpharma 50 mg Pulver und Lösungsmittel für einKonzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung Carmustine Accordpharma 300 mg Pulver und Lösungsmittel für einKonzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung |
Dania | Carmustine AccordpharmaCarmustine Accordpharma 50 mg Kuiva-aine ja liuotin välikonsentraatiksiinfuusionestettä varten, liuos |
Finlandia | Carmustine Accordpharma 300 mg Kuiva-aine ja liuotin välikonsentraatiksiinfuusionestettä varten, liuos Carmustine Accordpharma 50 mg Poudre et solvant pour solution à diluerpour perfusion |
Francja | Carmustine Accordpharma 300 mg Poudre et solvent pour solution à diluerpour perfusion Carmustina Accordpharma 50 mg polvo y disolvente para concentrado parasolución para perfusión |
Hiszpania | Carmustina Accordpharma 300 mg polvo y disolvente para concentrado parasolución para perfusión Carmustine 50 mg powder and solvent for concentrate for solution forinfusion |
Irlandia | Carmustine 300 mg powder and solvent for concentrate for solution forinfusion |
Kraj: Niemcy
Nazwa produktu: Carmustine Accordpharma 50 mg Pulver und Lösungsmittel für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
Kraj: Norwegia
Nazwa produktu: Carmustine Accordpharma 300 mg Pulver und Lösungsmittel für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
Kraj: Polska
Nazwa produktu: Carmustine Accordpharma
Kraj: Portugalia
Nazwa produktu: Carmustina Accordpharma
Kraj: Szwecja
Nazwa produktu: Carmustine Accordpharma
Kraj: Włochy
Nazwa produktu: Carmustina Accordpharma
Data ostatniej aktualizacji ulotki: maj 2023
Informacje przeznaczone wyłącznie dla fachowego personelu medycznego:
Poniżej przedstawiono krótki opis sposobu przygotowywania i (lub) stosowania, niezgodności farmaceutycznych, dawkowania leku, przedawkowania lub wymaganych działań związanych z monitorowaniem, jak też badań laboratoryjnych, w oparciu o aktualną Charakterystykę Produktu Leczniczego.
Carmustyna proszek do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji
Proszek nie zawiera substancji konserwujących i nie jest przeznaczony do stosowania w fiolkach wielodawkowych. Rekonstytucję oraz dodatkowe rozcieńczenie należy wykonywać w warunkach aseptycznych.
Warunki przechowywania
Przestrzegając zalecanych warunków przechowywania można uniknąć rozkładu substancji zawartych w nieotwieranej fiolce do dnia upłynięcia terminu ważności podanego na opakowaniu.
Produkt liofilizowany
Produkt liofilizowany nie zawiera żadnych substancji konserwujących i jest przeznaczony tylko do jednorazowego użycia. Liofilizat może mieć postać drobnego proszku, jednak manipulacje mogą spowodować, że będzie on miał wygląd cięższy i bardziej grudkowaty niż liofilizat w postaci proszku, z powodu mechanicznej niestabilności grudki liofilizatu. Obecność oleistej warstwy może wskazywać na stopienie produktu leczniczego. Takie produkty nie nadają się do użycia ze względu na ryzyko, że doszło do przekroczenia temperatury 30°C. Takiego produktu leczniczego nie należy dalej używać.
Rekonstytucja i rozcieńczenie proszku do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji
Rozpuścić karmustynę (proszek) w wymaganej ilości dostarczonego, sterylnego, schłodzonego rozpuszczalnika (etanolu) w opakowaniu podstawowym (fiolce z brązowego szkła).
Fiolka z proszkiem
Wymagana ilość rozpuszczalnika: 3 ml
Wymagana ilość wody do roztworu: 1,5 ml
Stężenie: 3,3 mg/ml
Zestaw infuzyjny z PE niezawierający PCV
Podczas podawania produktu leczniczego należy używać odpowiedniego pojemnika szklanego lub polipropylenowego. Ponadto roztwór gotowy do użycia należy chronić przed światłem (np. owijając pojemnik z roztworem gotowym do użycia folią aluminiową); najlepiej też przechowywać go w temperaturze poniżej 20-25°C, ponieważ karmustyna ulega rozkładowi szybciej w wyższych temperaturach.
Wykonanie infuzji leku Carmustine Accordpharma
W czasie krótszym niż godzina może powodować silny ból i pieczenie w miejscu wkłucia. Podczas podawania leku należy kontrolować miejsce wlewu dożylnego. Należy przestrzegać wytycznych dotyczących bezpiecznego postępowania z lekami przeciwnowotworowymi oraz ich usuwania.
Dawkowanie i badania laboratoryjne
Dawki początkowe
Zalecana dawka produktu leczniczego Carmustine Accorpharma stosowanego w monoterapii u pacjentów wcześniej nieleczonych wynosi od 150 do 200 mg/m2 dożylnie co 6 tygodni. Lek można podawać w dawce pojedynczej lub można podzielić go na podawane codziennie wlewy w dawkach 75 do 100 mg/m2 w dwóch kolejnych dniach.
Monitorowanie i kolejne dawki
Kolejny kurs leczenia produktem leczniczym Carmustine Accordpharma można podać dopiero wówczas, gdy parametry morfologii krwi powrócą od akceptowalnego poziomu (liczba płytek krwi powyżej 100 000/mm3, leukocytów powyżej 4000/mm3), co zwykle następuje w ciągu sześciu tygodni. Morfologię krwi należy często kontrolować, a ponownego kursu leczenia nie należy podawać przed upływem sześciu tygodni ze względu na możliwość wystąpienia opóźnionej toksyczności hematologicznej.
Przykładowy schemat dostosowywania dawek:
Najniższy poziom po poprzedniej dawce | Procent poprzedniej dawki do podania |
---|---|
>4 000 >100 000 | 100% |
3 000 – 3 999 75 000 – 99 999 | 100% |
2 000 – 2 999 25 000 – 74 999 | 70% |
<2 000 <25 000 | 50% |
Nie ma ograniczeń co do okresu stosowania leczenia karmustyną. W przypadku, gdy nowotwór pozostaje nieuleczalny lub pojawiają się ciężkie lub nietolerowane działania niepożądane, leczenie karmustyną należy przerwać.
Leczenie kondycjonujące przed przeszczepieniem komórek macierzystych układu krwiotwórczego
Carmustine Accordpharma podawana jest dożylnie w dawce 300-600 mg/m2 pc. w skojarzeniu z innymi chemioterapeutykami pacjentom ze złośliwą chorobą hematologiczną, przed przeszczepieniem.
Zalecenia dotyczące stosowania karmustyny
Komórki macierzyste
Karmustyny są ważne dla komórek macierzystych układu krwiotwórczego.
Szczególne grupy pacjentów
Dzieci i młodzież
Karmustyny nie należy podawać dzieciom ani młodzieży w wieku poniżej 18 lat.
Osoby w podeszłym wieku
Zasadniczo u pacjentów w podeszłym wieku dawki należy dobierać ostrożnie. Należy rozpoczynać podawanie leku od dolnego końca zakresu dawek, ze względu na większą częstość występowania zaburzeń czynności wątroby, nerek lub serca. Ponadto należy brać pod uwagę choroby współistniejące oraz stosowane leczenie innymi produktami leczniczymi. Ze względu na większe prawdopodobieństwo zaburzeń czynności nerek, zachować ostrożność przy doborze dawki i kontrolować współczynnik filtracji kłębuszkowej, jak też odpowiednio zmniejszyć dawkę.
Zaburzenia czynności nerek
U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek dawkę karmustyny należy zmniejszyć w przypadku stwierdzenia zmniejszonej wartości współczynnika filtracji kłębuszkowej.
Zgodność/niezgodność z pojemnikami
Roztwór dożylny jest niestabilny w pojemnikach z polichlorku winylu. Wszystkie tworzywa sztuczne wchodzące w kontakt z roztworem karmustyny przeznaczonym do infuzji (np. zestaw infuzyjny itp.) powinny być wykonane z polietylenu niezawierającego PCV; w przeciwnym razie należy używać pojemników szklanych.