Ulotka dołączona do opakowania, informacja dla pacjenta

Casaro HCT, 16 mg + 12,5 mg, tabletki

Casaro HCT, 32 mg + 12,5 mg, tabletki

Candesartanum cilexetili + Hydrochlorothiazidum

Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.

• Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
• W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
• Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.
• Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.

Spis treści ulotki:

1. Co to jest lek Casaro HCT i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Casaro HCT
3. Jak stosować lek Casaro HCT
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Casaro HCT
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest lek Casaro HCT i w jakim celu się go stosuje

Lek Casaro HCT jest stosowany w leczeniu wysokiego ciśnienia krwi (nadciśnienia tętniczego) u dorosłych pacjentów. Zawiera on dwie substancje czynne: kandesartan cyleksetylu i hydrochlorotiazyd. Ich wspólne działanie zmniejsza ciśnienie krwi pacjenta.

- Kandesartan cyleksetylu należy do grupy leków nazywanych antagonistami receptora angiotensyny II. Jego działanie polega na rozluźnianiu i rozszerzaniu naczyń krwionośnych. Pomaga to obniżyć ciśnienie tętnicze.

- Hydrochlorotiazyd należy do grupy leków zwanych diuretykami (lekami odwadniajacymi). Pomaga organizmowi pozbyć się wody i soli, takich jak sód, z moczu. Pomaga to obniżyć ciśnienie krwi.

Lekarz może zalecić stosowanie leku Casaro HCT, jeśli nie udaje się zmniejszyć ciśnienia krwi pacjenta przy użyciu samego kandesartanu cyleksetylu lub samego hydrochlorotiazydu.

Ostrzeżenia dotyczące leku Casaro HCT

Warunki, które dyskwalifikują pacjenta do stosowania leku:

• ciężka choroba wątroby lub niedrożność dróg żółciowych
• niskie stężenie potasu we krwi
• wysokie stężenie wapnia we krwi
• dnę moczanową
• cukrzycę lub zaburzenia czynności nerek leczone aliskirenem

Przed zastosowaniem leku Casaro HCT w przypadku wątpliwości, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Ostrzeżeń i środków ostrożności:

Przed rozpoczęciem leczenia należy omówić z lekarzem lub farmaceutą:

• cukrzycę
• choroby serca, wątroby lub nerek
• niedawno przeszczep nerki
• wymioty lub biegunkę
• chorobę nadnerczy - zespołu Conna
• autoimmunologiczną chorobę - uogólniony tocznia rumieniowaty
• niskie ciśnienie krwi
• historię udaru mózgu
• alergię lub astmę
• ciążę lub planowanie ciąży

Jeśli pacjent przyjmuje leki na wysokie ciśnienie krwi, należy skonsultować to z lekarzem.

Pamiętaj, aby zabezpieczać skórę przed słońcem i promieniowaniem UV podczas stosowania leku Casaro HCT.

Jeśli wystąpią jakiekolwiek niepokojące objawy po zastosowaniu leku, należy natychmiast zwrócić się o pomoc lekarską.

Lek Casaro HCT - ważne informacje

Jeśli po przyjęciu leku Casaro HCT u pacjenta wystąpi ból brzucha, nudności, wymioty lub biegunka,należy omówić to z lekarzem. Lekarz podejmie decyzję o dalszym leczeniu. Nie należy samodzielniepodejmować decyzji o przerwaniu przyjmowania leku Casaro HCT.

Lekarz może kontrolować czynność nerek, ciśnienie krwi oraz stężenie elektrolitów (np. potasu) wekrwi w regularnych odstępach czasu.

Patrz także informacje pod nagłówkiem „Kiedy nie stosować leku Casaro HCT”.

Przed każdym zabiegiem chirurgicznym, należy poinformować lekarza lub lekarza dentystę ozażywaniu leku Casaro HCT, ponieważ lek ten w połączeniu z niektórymi środkami znieczulającymimoże powodować nagłe zmniejszenie ciśnienia krwi.

Lek Casaro HCT może zwiększać wrażliwość skóry na światło słoneczne.

Dzieci i młodzież

Brak doświadczenia dotyczącego stosowania leku Casaro HCT u dzieci (w wieku poniżej 18 lat).Dlatego nie należy podawać leku Casaro HCT w tej grupie wiekowej.

Lek Casaro HCT a inne leki

Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich przyjmowanych aktualnie lub ostatnio lekach, równieżtych, które wydawane są bez recepty.

Lek Casaro HCT może wpływać na działanie innych leków, a inne leki mogą wpływać na działanieleku Casaro HCT. Jeśli pacjent stosuje niektóre leki, lekarz może zalecić wykonywanie okresowychbadań krwi.

W szczególności, należy poinformować lekarza, o stosowaniu któregokolwiek z następujących leków:

• inne leki zmniejszające ciśnienie tętnicze, w tym beta-adrenolityki, leki zawierające aliskiren,diazoksyd i inhibitory ACE, takie jak enalapryl, captopryl, lizynopryl lub ramipryl
• niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ), takie jak ibuprofen, naproksen, diklofenak,celekoksyb lub etorykoksyb (leki łagodzące ból i zmniejszające stan zapalny)
• kwas acetylosalicylowy (jeśli pacjent przyjmuje więcej niż 3 g na dobę) (lek łagodzący ból izmniejszający stan zapalny)
• suplementy potasu lub substytuty soli zawierające potas (leki zwiększające stężenie potasu wekrwi)
• suplementy wapnia lub witaminy D
• leki zmniejszające stężenie cholesterolu, takie jak kolestypol lub kolestyramina
• leki stosowane w cukrzycy (leki doustne lub insulina)
• leki kontrolujące rytm serca (leki przeciwarytmiczne), takie jak digoksyna lub beta-adrenolityki
• leki, na których działanie ma wpływ stężenie potasu we krwi, takie jak niektóre leki przeciwpsychotyczne
• heparyna (lek rozrzedzający krew)
• leki odwadniające (diuretyki)
• leki przeczyszczające
• penicylina lub kotrimoksazol znany również jako trimetoprim/sulfametoksazol (antybiotyki)
• amfoterycyna (lek stosowany w leczeniu zakażeń grzybiczych)
• lit (lek stosowany w leczeniu zaburzeń psychicznych)
• steroidy, takie jak prednizolon
• hormony przysadki (ACTH)
• leki stosowane w leczeniu nowotworów
• amantadyna (stosowana w leczeniu choroby Parkinsona lub ciężkich zakażeń wirusowych)
• barbiturany (leki uspokajające, stosowane również w leczeniu padaczki)
• karbenoksolon (lek stosowany w chorobach przełyku lub owrzodzeniu jamy ustnej)
• leki przeciwcholinergiczne, takie jak atropina i biperyden
• cyklosporyna (lek stosowany po przeszczepieniu narządu, aby zapobiec jego odrzuceniu)

Inne leki mogące nasilać działanie przeciwnadciśnieniowe:

Takie jak baklofen (lek zmniejszający napięcie mięśni szkieletowych), amifostyna (stosowana w leczeniu nowotworów) i niektóre leki przeciwpsychotyczne.

Lek Casaro HCT z jedzeniem, piciem i alkoholem

Lek Casaro HCT można przyjmować z posiłkiem lub bez posiłku. Podczas stosowania leku Casaro HCT należy skonsultować się z lekarzem przed spożyciem alkoholu. Alkohol może powodować uczucie osłabienia lub zawroty głowy.

Ciąża i karmienie piersią

Ciąża

Należy poinformować lekarza, jeśli pacjentka podejrzewa, że jest (lub może zajść) w ciążę. Lekarz zazwyczaj zaleci przerwanie stosowania leku Casaro HCT przed planowaną ciążą lub natychmiast po potwierdzeniu ciąży oraz zaleci przyjmowanie innego leku zamiast leku Casaro HCT. Nie zaleca się stosowania leku Casaro HCT we wczesnym okresie ciąży i nie wolno go stosować po 3 miesiącu ciąży, ponieważ stosowany w tym okresie może poważnie zaszkodzić dziecku.

Karmienie piersią

Należy poinformować lekarza o karmieniu piersią lub zamiarze karmienia piersią. Nie zaleca się stosowania leku Casaro HCT podczas karmienia piersią, zwłaszcza w przypadku karmienia piersią noworodka lub wcześniaka, a lekarz może zalecić stosowanie innego leku.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

W trakcie stosowania leku Casaro HCT niektórzy pacjenci mogą odczuwać zmęczenie lub zawroty głowy. Jeśli wystąpią takie objawy, nie należy prowadzić pojazdów mechanicznych, obsługiwać maszyn ani posługiwać się narzędziami.

Lek Casaro HCT zawiera laktozę

Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku.

Lek Casaro HCT zawiera sód

Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletkę, to znaczy lek uznaje się za „wolny od sodu”.

Jak stosować lek Casaro HCT

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. Ważne jest, aby przyjmować lek Casaro HCT codziennie. Należy starać się zażywać tabletki codziennie o tej samej porze. Pomoże to pacjentowi pamiętać o zastosowaniu leku. Zalecana dawka leku Casaro HCT to jedna tabletka raz na dobę. Lek Casaro HCT można przyjmować z posiłkiem lub bez posiłku. Tabletkę należy połknąć popijając wodą. Tabletkę można podzielić na równe dawki.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Casaro HCT

W przypadku zastosowania większej niż zalecana dawki leku Casaro HCT, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą, w celu uzyskania porady.

Pominięcie zastosowania leku Casaro HCT

Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki. Należy zastosowaćnastępną dawkę o zwykłej porze.

Przerwanie stosowania leku Casaro HCT

W przypadku przerwania stosowania leku Casaro HCT ciśnienie tętnicze może ponownie się zwiększyć. Dlatego nie należy przerywać stosowania leku Casaro HCT bez wcześniejszej konsultacji z lekarzem.

W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem leku należy zwrócić się dolekarza lub farmaceuty.

Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek Casaro HCT może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Ważne, aby pacjent został poinformowany, jakie działania niepożądane mogą wystąpić. Działania niepożądane mają zazwyczaj łagodny charakter i szybko ustępują. Niektóre z działań niepożądanych leku Casaro HCT wywoływane są przez kandesartan cyleksetylu, natomiast inne wywoływane są przez hydrochlorotiazyd.

Należy natychmiast przerwać stosowanie leku Casaro HCT i zwrócić się po pomoc medyczną, jeśli u pacjenta wystąpi którakolwiek z poniższych racji alergicznych:

• trudności w oddychaniu, z obrzękiem twarzy, warg, języka i (lub) gardła albo bez obrzęku
• obrzęk twarzy, warg, języka i (lub) gardła, który może spowodować trudności w połykaniu
• silny świąd skóry (z uniesionymi wykwitami)

Lek Casaro HCT może spowodować zmniejszenie liczby krwinek białych. Odporność na zakażenia może zostać zmniejszona, dlatego u pacjenta może wystąpić zmęczenie, zakażenie lub gorączka. Jeśli wystąpią takie objawy, należy skontaktować się z lekarzem. Lekarz może zalecić okresowe wykonywanie badań krwi, aby sprawdzić czy lek Casaro HCT wywarł wpływ na skład krwi (agranulocytoza).

Inne możliwe działania niepożądane to:

• Często (mogą dotyczyć do 1 na 10 pacjentów):
  • zawroty głowy/uczucie wirowania lub osłabienie
  • ból głowy
  • infekcje dróg oddechowych
  • zmiany w wynikach badań krwi:
    • zmniejszone stężenie sodu we krwi. W przypadku znacznego zmniejszenia może wystąpić osłabienie, brak energii lub kurcze mięśni.
    • zwiększone lub zmniejszone stężenie potasu we krwi, zwłaszcza u pacjentów z zaburzeniami dotyczącymi nerek lub niewydolnością serca. W przypadku znacznego zmniejszenia może wystąpić zmęczenie, osłabienie, nieregularne bicie serca lub mrowienie.
    • zwiększone stężenie cholesterolu, cukru lub kwasu moczowego we krwi
    • cukier w moczu
• Niezbyt często (mogą dotyczyć do 1 na 100 pacjentów):
  • niskie ciśnienie krwi. Może to spowodować omdlenie lub zawroty głowy.
  • utrata apetytu, biegunka, zaparcie, podrażnienie żołądka

Skutki uboczne leku

- wysypka skórna, grudkowata wysypka (pokrzywka), wysypka spowodowana nadwrażliwością na światło słoneczne.

Rzadko (mogą dotyczyć do 1 na 1 000 pacjentów):

• żółtaczka (zażółcenie skóry lub białkówek oczu). Jeśli wystąpią takie objawy należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.
• zaburzenia czynności nerek, szczególnie u pacjentów z wcześniejszymi zaburzeniami dotyczącymi nerek lub niewydolnością serca
• trudności w zasypianiu, depresja, niepokój
• mrowienie lub kłucie rąk i nóg

Bardzo rzadko (mogą dotyczyć do 1 na 10 000 pacjentów):

• obrzęk twarzy, warg, języka i (lub) gardła
• świąd
• ból pleców, ból stawów i mięśni

Częstość nieznana:

• nowotwory skóry i warg (nieczerniakowe nowotwory złośliwe skóry)
• nagła krótkowzroczność
• pogorszenie widzenia lub ból oczu z powodu wysokiego ciśnienia

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: +48 22 49 21 301, faks: +48 22 49 21 309, strona internetowa:

Informacje o leku Casaro HCT

Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku. Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.

5. Jak przechowywać lek Casaro HCT

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C. Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku lub blistrze po: EXP. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca. Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera lek Casaro HCT

• Substancjami czynnymi leku są kandesartan cyleksetylu i hydrochlorotiazyd. Każda tabletka zawiera 16 mg lub 32 mg kandesartanu cyleksetylu i 12,5 mg hydrochlorotiazydu.
• Pozostałe składniki to:

Casaro HCT, 16 mg + 12,5 mg:

- laktoza jednowodna, skrobia kukurydziana, hypromeloza 2910, wapnia stearynian, żelaza tlenek czerwony (E 172), żelaza tlenek żółty (E 172), hydroksypropyloceluloza, disodu edetynian, celuloza mikrokrystaliczna, suszona.

Casaro HCT, 32 mg + 12,5 mg:

- laktoza jednowodna, skrobia kukurydziana, wapnia stearynian, żelaza tlenek żółty (E 172), hydroksypropyloceluloza, disodu edetynian, karmeloza wapniowa, etyloceluloza, celuloza mikrokrystaliczna, suszona.

Jak wygląda lek Casaro HCT i co zawiera opakowanie

Casaro HCT, 16 mg + 12,5 mg:

Brzoskwiniowe do jasnopomarańczowych, owalne, obustronnie wypukłe tabletki niepowlekane o ściętych brzegach (długość ok. 9,5 mm i szerokość ok. 4,5 mm) z linią podziału po obu stronach.

Casaro HCT, 32 mg + 12,5 mg:

Jasnożółte do żółtych, owalne, obustronnie wypukłe tabletki niepowlekane o ściętych brzegach (długość ok. 11,0 mm i szerokość ok. 6,5 mm) z linią podziału po obu stronach. Tabletkę można podzielić na równe dawki.

Tabletki są dostarczane w blistrach z folii OPA/Aluminum/PVC/Aluminium lub PVC/PVDC/Aluminium, w tekturowym pudełku. Wielkości opakowań: 7, 14, 28, 30, 56, 70, 90 i 98 tabletek. Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.

Podmiot odpowiedzialny i wytwórca:

Podmiot odpowiedzialny: Medreg s.r.o. Na Florenci 2116/15 7

Nové Město

110 00 Praga 1
Republika Czeska
tel.: (+420) 516 770 199

Wytwórca/Importer:
Medis International a.s.
Výrobní závod Bolatice
Průmyslová 961/16
747 23 Bolatice
Republika Czeska

Ten lek jest dopuszczony do obrotu w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:

• Słowacja: Casaro HCT 16 mg/12,5 mg
  Casaro HCT 32 mg/12,5 mg
• Republika Czeska: Casaro HCT
• Polska: Casaro HCT

Data ostatniej aktualizacji ulotki: 02/2025