Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta

Casaro, 8 mg, tabletki

Casaro, 16 mg, tabletki

Casaro, 32 mg, tabletki

Candesartanum cilexetili

Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.

- Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.

- W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

- Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.

- Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4.

Spis treści ulotki:

1. Co to jest lek Casaro i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed przyjęciem leku Casaro
3. Jak przyjmować lek Casaro
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Casaro
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest lek Casaro i w jakim celu się go stosuje

Substancją czynną leku jest kandesartan cyleksetylu. Należy on do grupy leków nazywanych antagonistami receptora angiotensyny II. Działa poprzez rozluźnianie i rozszerzanie naczyń krwionośnych. Pomaga to obniżyć ciśnienie tętnicze. Ułatwia również sercu pompowanie krwi do wszystkich części ciała.

Lek Casaro może być stosowany:

• w leczeniu wysokiego ciśnienia krwi (nadciśnienia) u pacjentów dorosłych oraz u dzieci i młodzieży w wieku od 6 do 18 lat,
• w leczeniu dorosłych pacjentów z niewydolnością serca, z osłabioną czynnością mięśnia sercowego, jeśli inhibitory konwertazy angiotensyny (ang. angiotensin converting enzyme, ACE) nie mogą być stosowane lub jako uzupełnienie leczenia inhibitorami ACE, jeśli objawy niewydolności serca utrzymują się pomimo leczenia, a nie można zastosować leków z grupy antagonistów receptora mineralokortykosteroidowego (ang. mineralocorticoid receptor antagonists, MRA) (inhibitory ACE oraz MRA są lekami stosowanymi w leczeniu niewydolności serca).

2. Informacje ważne przed przyjęciem leku Casaro

Kiedy nie przyjmować leku Casaro

• jeśli pacjent ma uczulenie na kandesartan cyleksetylu lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6),
• jeśli pacjentka jest w ciąży dłużej niż 3 miesiące (we wczesnym okresie ciąży również lepiej nie przyjmować leku Casaro – patrz punkt „Ciąża i karmienie piersią”),

Ostrzeżenia dotyczące stosowania leku Casaro

Warunki wymagające konsultacji z lekarzem przed zastosowaniem leku Casaro:

• ciężka choroba wątroby lub niedrożność dróg żółciowych
• dziecko w wieku poniżej 1. roku życia
• cukrzyca lub zaburzenia czynności nerek i leczenie lekiem zawierającym aliskiren

W razie wątpliwości, czy którakolwiek z powyższych sytuacji dotyczy pacjenta, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem leku Casaro.

Ostrzeżenia i środki ostrożności przed rozpoczęciem przyjmowania leku Casaro:

• zaburzenia pracy serca, wątroby lub nerek
• przeszczep nerki
• wymioty, biegunka
• choroba nadnerczy nazywana zespołem Conna
• niskie ciśnienie krwi
• historia udaru
• ciąża

W przypadku wystąpienia bólu brzucha, nudności, wymiotów lub biegunki po przyjęciu leku Casaro, należy skonsultować się z lekarzem. Nie zaleca się samodzielnego przerwania przyjmowania leku.

Kontrole i badania:

Lekarz może zalecić regularne kontrole czynności nerek, ciśnienia tętniczego oraz stężenia elektrolitów we krwi.

Dzieci i młodzież:

Stosowanie leku Casaro u dzieci wymaga konsultacji z lekarzem ze względu na potencjalne zagrożenie dla rozwoju nerek. Nie stosować leku u dzieci poniżej 1. roku życia.

Lek Casaro a inne leki:

Należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych obecnie lekach oraz planowanych lekach.

Lek Casaro - informacje dla pacjentów

Lek Casaro może wpływać na działanie niektórych innych leków, a niektóre leki mogą wywierać wpływ na działanie leku Casaro. Jeśli pacjent stosuje niektóre leki, lekarz może okresowo zalecać przeprowadzanie badań krwi.

Szczególnie należy poinformować lekarza, jeśli pacjent stosuje którykolwiek z następujących leków, ponieważ lekarz może zalecić zmianę dawki i (lub) zalecić inne środki ostrożności:

• inne leki obniżające ciśnienie tętnicze, w tym beta-adrenolityki, diazoksyd i inhibitory ACE
• niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ)
• kwas acetylosalicylowy
• suplementy potasu
• heparyna
• kotrimoksazol
• leki moczopędne
• lith
• inhibitor ACE
• antagonisty receptorów mineralokortykosteroidowych (MRA)

Lek Casaro z jedzeniem, piciem i alkoholem:

Lek Casaro można przyjmować z posiłkiem lub bez posiłku. Podczas stosowania leku Casaro przed planowanym spożyciem alkoholu należy skonsultować się z lekarzem. Alkohol może powodować omdlenie lub zawroty głowy.

Ciąża i karmienie piersią

Ciąża

Jeśli pacjentka przypuszcza, że jest (lub może być) w ciąży, musi o tym poinformować lekarza. Stosowanie leku Casaro we wczesnym okresie ciąży nie jest zalecane.

Karmienie piersią

Stosowanie leku Casaro nie jest zalecane w okresie karmienia piersią. Dla pacjentek planujących karmienie piersią, lekarz może wybrać inny odpowiedni lek.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn:

Podczas stosowania leku Casaro niektórzy pacjenci mogą odczuwać zmęczenie i zawroty głowy. Jeśli wystąpią takie objawy, nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn.

Lek Casaro zawiera laktozę. Jeśli pacjent ma nietolerancję niektórych cukrów, powinien skonsultować się z lekarzem przed przyjęciem leku.

Lek Casaro zawiera sód. Lek uznaje się za „wolny od sodu”.

Jak przyjmować lek Casaro

Ten lek należy zawsze przyjmować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Ważne jest, aby codziennie przyjmować lek Casaro. Należy przyjmować tabletkę każdego dnia o tej samej porze. Pomoże to pamiętać o przyjęciu leku.

Lek Casaro można przyjmować z posiłkiem lub bez posiłku. Tabletkę połknąć popijając wodą. Tabletkę można podzielić na równe dawki.

Wysokie ciśnienie krwi

Zalecana dawka leku Casaro to 8 mg raz na dobę. Lekarz może zwiększyć dawkę do 16 mg raz na dobę, a następnie do 32 mg raz na dobę, w zależności od reakcji ciśnienia tętniczego na leczenie.

Niektórym pacjentom, np. z zaburzeniami czynności wątroby, zaburzeniami czynności nerek lub pacjentom, którzy utracili ostatnio dużą ilość płynów (na skutek wymiotów lub biegunki, albo przyjmujących leki moczopędne) lekarz może przepisać mniejszą dawkę początkową.

U niektórych pacjentów rasy czarnej reakcja na ten rodzaj leku może być zmniejszona, gdy jest on podawany jako jedyne leczenie (w monoterapii), i tacy pacjenci mogą potrzebować większej dawki.

Stosowanie u dzieci i młodzieży

Dzieci w wieku od 6 do 18 lat: Zalecana dawka początkowa wynosi 4 mg raz na dobę.

Pacjenci o masie ciała < 50 kg: U niektórych pacjentów z niewystarczającą kontrolą ciśnienia tętniczego lekarz może zwiększyć dawkę leku do maksymalnie 8 mg raz na dobę.

Pacjenci o masie ciała ≥ 50 kg: U niektórych pacjentów z niewystarczającą kontrolą ciśnienia tętniczego lekarz może zwiększyć dawkę leku do 8 mg raz na dobę oraz do 16 mg raz na dobę.

Niewydolność serca

Zalecana dawka początkowa leku Casaro to 4 mg raz na dobę. Lekarz może zwiększyć dawkę przez jej podwajanie, w odstępach co najmniej 2-tygodniowych, do 32 mg raz na dobę.

Lek Casaro może być przyjmowany z innymi lekami stosowanymi w leczeniu niewydolności serca, a lekarz zadecyduje, jaka terapia jest najbardziej odpowiednia dla pacjenta.

Możliwe działania niepożądane

Działania niepożądane leku Casaro

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Należy przerwać przyjmowanie leku Casaro i natychmiast zwrócić się po pomoc medyczną, jeśli u pacjenta wystąpi którakolwiek z poniższych reakcji alergicznych:

• trudności z oddychaniem, z obrzękiem twarzy, warg, języka i (lub) gardła lub bez
• obrzęk twarzy, warg, języka i (lub) gardła, który może powodować trudności w połykaniu
• silne swędzenie skóry (z wypukłymi grudkami)

Lek Casaro może powodować zmniejszenie liczby krwinek białych, co może prowadzić do zmniejszenia odporności na zakażenia. W takim przypadku pacjent może doświadczyć zmęczenia, zakażenia i gorączki. W razie wystąpienia takich objawów należy skontaktować się z lekarzem. Lekarz może zalecić przeprowadzanie regularnych badań krwi w celu monitorowania ewentualnych zaburzeń (np. agranulocytoza).

Inne możliwe działania niepożądane to:

• Często (mogą dotyczyć 1 na 10 pacjentów):
  • zawroty głowy/uczucie wirowania
  • ból głowy
  • zakażenie dróg oddechowych
  • niskie ciśnienie tętnicze
• Bardzo rzadko (mogą dotyczyć 1 na 10 000 pacjentów):
  • obrzęk twarzy, warg, języka i (lub) gardła
  • zmniejszenie liczby krwinek czerwonych lub białych
  • wysypka skórna, wysypka grudkowa (pokrzywka)
  • świąd
  • ból pleców, ból stawów i mięśni
  • zmiany w czynności wątroby

Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

• biegunka

Dodatkowe działania niepożądane u dzieci i młodzieży:

Działania niepożądane u dzieci leczonych z powodu wysokiego ciśnienia tętniczego krwi wydają się być podobne do tych obserwowanych u pacjentów dorosłych, ale występują częściej. Ból gardła jest bardzo częstym działaniem niepożądanym u dzieci, ale nie zgłaszanym u dorosłych, a katar, gorączka i przyspieszone bicie serca są częste u dzieci, ale nie zgłaszane u dorosłych.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienionew tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane możnazgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań ProduktówLeczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i ProduktówBiobójczych, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: +48 22 49 21 301, faks: +48 22 49 21309, strona internetowa:

Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na tematbezpieczeństwa stosowania leku. Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.

Jak przechowywać lek Casaro

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C.Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku lub blistrze po:EXP. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytaćfarmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronićśrodowisko.

Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera lek Casaro

- Substancją czynną leku jest kandesartan cyleksetylu. Każda tabletka zawiera 8 mg, 16 mg lub32 mg kandesartanu cyleksetylu.- Pozostałe składniki to: laktoza jednowodna, skrobia kukurydziana, hypromeloza 2910, wapniastearynian, żelaza tlenek czerwony (E 172), hydroksypropyloceluloza, disodu edetynian,celuloza mikrokrystaliczna, suszona.

Jak wygląda lek Casaro i co zawiera opakowanie

Casaro, 8 mg:Różowe do czerwonawobrązowych z białawym mozaikowym wyglądem, okrągłe, obustronniewypukłe, niepowlekane tabletki (o średnicy 8,00 mm ± 0,20 mm) z linią podziału po jednej stronie igładkie po drugiej stronie.

Casaro, 16 mg:Jasnoróżowe do bladoczerwonych, okrągłe, obustronnie wypukłe, niepowlekane tabletki (o średnicy7,14 mm ± 0,20 mm) z linią podziału po jednej stronie i gładkie po drugiej stronie.

Casaro, 32 mg:Jasnoróżowe do bladoczerwonych, okrągłe, obustronnie wypukłe, niepowlekane tabletki (o średnicy9,52 mm ± 0,20 mm) z linią podziału po obu stronach.Tabletkę można podzielić na równe dawki.Tabletki są dostarczane w blistrach z folii OPA/Aluminium/PVC/Aluminium lubPVC/PVDC/Aluminium, w tekturowym pudełku.

Wielkość opakowania:

7, 14, 28, 30, 56, 70, 90 i 98 tabletek. Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.

Podmiot odpowiedzialny i wytwórca

Podmiot odpowiedzialny:
Medreg s.r.o.
Na Florenci 2116/15
Nové Město
110 00 Praga 1
Republika Czeska
tel.: (+420) 516 770 199

Wytwórca/Importer:
Medis International a.s.
Výrobní závod Bolatice
Průmyslová 961/16
747 23 Bolatice
Republika Czeska
Pharmazet Group s.r.o.
Třtinová 260/1
Čakovice
196 00 Praga 9
Republika Czeska

Ten lek jest dopuszczony do obrotu w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:

• Słowacja: Casaro 8 mg, Casaro 16 mg, Casaro 32 mg
• Republika Czeska: Casaro
• Polska: Casaro
• Rumunia: Candesartan Gemax Pharma 8 mg comprimate, Candesartan Gemax Pharma 16 mg comprimate, Candesartan Gemax Pharma 32 mg comprimate

Data ostatniej aktualizacji ulotki: 02/2025