Cefotaxime Dali Pharma Proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań (0,5 g) - 10 fiol. proszku
Cefotaxime Dali Pharma Proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań (0,5 g) - 10 fiol. proszku
Ulotka dla pacjenta
B. ULOTKA DLA PACJENTA
Lorem ipsum dolor sit amet, consectetur adipiscing elit. Sed vel metus ac elit gravida imperdiet. Suspendisse potenti. Nam sit amet urna ut ex maximus tincidunt non vel nisi.
1
Phasellus euismod purus at odio volutpat, quis tincidunt mauris tincidunt. Integer at nulla lacinia, vestibulum velit vitae, aliquet quam. Donec non orci ac nulla consectetur lobortis nec nec nulla. Sed sed tellus nec nisl blandit ullamcorper. Maecenas eu ligula molestie, dignissim risus sit amet, molestie diam. Integer vehicula blandit augue. Quisque sit amet eros id ex mollis vehicula. Etiam nec vehicula elit. Phasellus vulputate vel quam a bibendum. Morbi convallis fermentum porttitor. In ut justo et arcu dapibus interdum. Sed vitae feugiat neque.
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika
Cefotaxime Dali Pharma, 0,5 g, proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań
Cefotaximum
Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.
- Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
- W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
- Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.
- Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Patrz punkt 4.
Spis treści ulotki
- Co to jest Cefotaxime Dali Pharma i w jakim celu się go stosuje
- Informacje ważne przed zastosowaniem Cefotaxime Dali Pharma
- Jak stosować Cefotaxime Dali Pharma
- Możliwe działania niepożądane
- Jak przechowywać Cefotaxime Dali Pharma
- Zawartość opakowania i inne informacje
1. Co to jest Cefotaxime Dali Pharma i w jakim celu się go stosuje
Cefotaxime Dali Pharma (antybiotyk z grupy tak zwanych cefalosporyn) to lek zwalczający bakterie. Stosuje się go w przypadku ciężkich, ostrych i przewlekłych zakażeń bakteryjnych
2. Informacje ważne przed zastosowaniem Cefotaxime Dali Pharma
Kiedy nie stosować Cefotaxime Dali Pharma
Lek Cefotaxime Dali Pharma z dodatkiem lidokainy nie może być nigdy stosowany:
- dożylnie
- u niemowląt w wieku poniżej 30 miesięcy
- u osób, u których wcześniej występowała nadwrażliwość na ten produkt
- u pacjentów z niewyrównanym blokiem serca (bez rozrusznika)
- u pacjentów z ciężką niewydolnością serca.
Należy wziąć pod uwagę informacje techniczne dotyczące preparatu zawierającego lidokainę
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Kiedy zachować szczególną ostrożność, stosując Cefotaxime Dali Pharma
W związku ze stosowaniem cefotaksymu notowano występowanie ciężkich reakcji skórnych, w tymzespołu Stevensa-Johnsona, toksycznego martwiczego oddzielania się naskórka, reakcji polekowej zeozynofilią i objawami ogólnymi (zespół DRESS), ostrej uogólnionej osutki krostkowej (AGEP).
Należy przerwać stosowanie cefotaksymu i natychmiast zwrócić się do lekarza, jeśli wystąpiktórykolwiek z objawów związanych z tymi ciężkimi reakcjami skórnymi, opisanych w punkcie 4.
Przed rozpoczęciem stosowania leku Cefotaxime Dali Pharma lub podczas leczenia należy omówić toz lekarzem lub farmaceutą:
- jeśli pacjent ma jakiekolwiek uczulenie na penicyliny lub inne antybiotyki beta-laktamowe (przeciwwskazania dotyczące znanych reakcji nadwrażliwości - patrz powyżej w punkcie „Kiedy nie stosować Cefotaxime Dali Pharma”).
- jeśli u pacjenta występuje reakcja alergiczna (np. katar sienny, astma oskrzelowa, pokrzywka) lub jeśli u pacjenta wystąpiła ona w przeszłości. U pacjenta występuje wówczas zwiększone ryzyko poważnych (a w wyjątkowych przypadkach również zakończonych zgonem) reakcji nadwrażliwości. Po zastosowaniu cefotaksymu mogą wystąpić ciężkie ostre (w tym zakończone zgonem) reakcje nadwrażliwości (np. obrzęk naczynioruchowy, skurcz oskrzeli, anafilaksja do wstrząsu). Jeśli pacjent poczuje ucisk w klatce piersiowej, zawroty głowy, dyskomfort lub osłabienie, może to być oznaką takiej reakcji nadwrażliwości (patrz punkt 2 „Kiedy nie stosować Cefotaxime Dali Pharma” oraz punkt 4 „Możliwe działania niepożądane”).
Nowe zakażenie
Jeśli u pacjenta występują oznaki nowego zakażenia (np. grzybica błon śluzowych z zaczerwienieniem i białawymi złogami), należy poszukać oznak nowego zakażenia i w razie potrzeby poinformować lekarza.
Laboratoryjne testy diagnostyczne
Jeżeli pacjent zamierza wykonać test Coombsa lub test obecności cukru w moczu, należy poinformować o przyjmowanych lekach. Cefotaksym może wpłynąć na wyniki tych testów, dlatego należy być ostrożnym.
Podanie zbyt szybkie
Jeśli Cefotaxime Dali Pharma zostanie wstrzyknięty zbyt szybko przez cewnik do żyły centralnej, może dojść do ciężkich zaburzeń rytmu serca, dlatego należy być ostrożnym podczas podawania leku.
Inne leki
Należy poinformować lekarza o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub niedawno, aby uniknąć interakcji między lekami.
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, powinna skonsultować się z lekarzem przed stosowaniem leku Cefotaxime Dali Pharma, ponieważ może to mieć wpływ na dziecko.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Zgodnie z wcześniejszymi doświadczeniami, Cefotaxime Dali Pharma w małych i średnich dawkach nie ma wpływu na zdolność koncentracji i czas reakcji.
Jeśli wystąpią jakiekolwiek działania niepożądane, takie jak zawroty głowy, drgawki, splątanie, zaburzenia świadomości i ruchu, które mogą być związane z encefalopatią, nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn.
Cefotaxime Dali Pharma zawiera sód
Ten lek zawiera około 1 mmol (24 mg) sodu (główny składnik soli kuchennej) w każdej fiolce. Odpowiada to 1,2% maksymalnej zalecanej dobowej dawki sodu w diecie u osób dorosłych. Należy wziąć to pod uwagę u osób z kontrolowaną zawartością sodu (niski poziom sodu / niski poziom soli) w diecie.
Jak stosować lek Cefotaxime Dali Pharma
Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza.
Dawka, rodzaj aplikacji, odstępy czasu między wstrzyknięciami oraz czas leczenia zależą od wrażliwości patogenu, ciężkości zakażenia i stanu pacjenta. O ile lekarz nie zaleci inaczej, zwykle stosowana dawka to:
Dorośli i młodzież w wieku powyżej 12 lat zazwyczaj otrzymują od 1 do 2 g cefotaksymu co 12 godzin. W ciężkich przypadkach dawkę dobową można zwiększyć do 12 g cefotaksymu. Dawki dobowe do 6 g cefotaksymu można podzielić na co najmniej dwie dawki pojedyncze co 12 godzin. Wyższe dawki dobowe należy podzielić na co najmniej 3 do 4 dawek pojedynczych w odstępach co 8 lub 6 godzin.
Poniższa tabela może służyć jako wskazówka dotycząca dawkowania:
Typ zakażenia | Pojedyncza dawka | Odstęp między dawkami | Dobowa dawka |
---|---|---|---|
Typowe zakażenia | 1 g | 12 godzin | 2 g |
Zakażenia różnych patogenów | 2 g | 12 godzin | 4 g |
Niewyjaśnione zakażenia bakteryjne | 2-3 g | 8 godzin | 6 g |
W leczeniu rzeżączki u dorosłych 0,5 g cefotaksymu podaje się domięśniowo w pojedynczej dawce.
Zwiększenie dawki może być konieczne w przypadku mniej wrażliwych drobnoustrojów. Przed rozpoczęciem leczenia powinno wykluczyc się kiłę.
W przypadku okołooperacyjnej profilaktyki zakażeń zaleca się podanie 1–2 g cefotaksymu na 30-60 minut przed rozpoczęciem operacji. W zależności od ryzyka zakażenia tę samą dawkę można podawać wielokrotnie.
W przypadku boreliozy stosuje się dawkę dobową 6 g cefotaksymu (przez 14 do 21 dni). Dawka dobową była zwykle dzielona na 3 dawki podzielone (2 g cefotaksymu 3 razy na dobę), ale w indywidualnych przypadkach podawano również w 2 dawkach podzielonych (3 g cefotaksymu 2 razy na dobę). Te zalecenia dotyczące dawkowania nie są oparte na kontrolowanych badaniach klinicznych, ale na obserwacjach indywidualnych przypadków.
Leczenie skojarzone
Leczenie skojarzone Cefotaxime Dali Pharma
Leczenie skojarzone produktem Cefotaxime Dali Pharma z aminoglikozydami jest wskazane przy braku wyników antybiogramu w przypadku ciężkich, zagrażających życiu zakażeń. Podczas stosowania cefotaksymu w połączeniu z aminoglikozydami należy zwrócić uwagę na czynność nerek. W przypadku zakażeń Pseudomonas aeruginosa wskazane może być skojarzenie również z innymi antybiotykami skutecznymi przeciwko Pseudomonas.
Jednoczesne stosowanie cefotaksymu z innymi odpowiednimi antybiotykami może być również wskazane w profilaktyce zakażeń u pacjentów z osłabionym układem odpornościowym.
Dawki dla pacjentów
Niemowlęta i dzieci w wieku do 12 lat otrzymują od 50 do 100 mg (do 150 mg) cefotaksymu na kilogram masy ciała na dobę, w zależności od ciężkości zakażenia. Dawka dobowa jest podzielona na 2 lub więcej równych dawek, które są podawane w odstępach 12- (do 6) godzinnych.
W indywidualnych przypadkach - szczególnie w sytuacjach zagrażających życiu - konieczne może być zwiększenie dawki dobowej do 200 mg cefotaksymu na kilogram masy ciała.
Podawanie leku
Cefotaxime Dali Pharma 0,5 g jest podawany dożylnie (do żyły), ale można go również podawać domięśniowo.
Pacjenci w podeszłym wieku
U pacjentów w podeszłym wieku należy uważnie monitorować czynność nerek i odpowiednio dostosować dawkę.
Sposób podawania
Wstrzyknięcie dożylne
W przypadku wstrzyknięcia dożylnego, 0,5 g cefotaksymu rozpuszcza się w co najmniej 2 mL wody do wstrzykiwań, a następnie wstrzykuje bezpośrednio do żyły przez 3 do 5 minut.
Wstrzyknięcie domięśniowe
W przypadku wstrzyknięcia domięśniowego, 0,5 g cefotaksymu rozpuszcza się w 2 mL wody do wstrzykiwań. Następnie zastrzyk należy wykonać głęboko w mięsień pośladkowy.
Mieszalność roztworu
O ile nie wykazano chemicznej i fizycznej zgodności z innymi roztworami do infuzji, roztwór cefotaksymu należy zawsze podawać oddzielnie od nich.
Najważniejsze niezgodności
Następujące substancje/roztwory nie są zgodne z Cefotaxime Dali Pharma:
- roztwór wodorowęglanu sodu,
- roztwory infuzyjne o pH większym niż 7,
- aminoglikozydy.
Produktu Cefotaxime Dali Pharma nie należy mieszać z innymi antybiotykami lub lekami w strzykawce. Cefotaxime Dali Pharma nie może być mieszany z antybiotykami aminoglikozydowymi w zestawie do infuzji lub w strzykawce.
Zgodność z roztworami do infuzji
Cefotaxime Dali Pharma można również rozpuścić w lidokainie.
Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Cefotaxime Dali Pharma
Antybiotyki beta-laktamowe, w tym cefotaksym, mogą prowadzić do tak zwanych encefalopatii, którym może towarzyszyć pobudzenie ośrodkowego układu nerwowego, mioklonie, drgawki, splątanie, zaburzenia świadomości i ruch. Ryzyko jest większe w przypadku stosowania dużych dawek, przedawkowania, zaburzeń czynności nerek, padaczki lub zapalenia opon mózgowych.
Jeśli Cefotaxime Dali Pharma zostanie wstrzyknięty zbyt szybko
Jeśli pacjent uważa, że otrzymał za dużo leku Cefotaxime Dali Pharma powinien natychmiast skontaktować się z lekarzem lub pielęgniarką.
Pominięcie zastosowania leku leku Cefotaxime Dali Pharma
Jeśli pacjent uważa, że pominięto podanie dawki leku Cefotaxime Dali Pharma, należy natychmiast poinformować lekarza lub pielęgniarkę. Nie wolno podawać dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
Możliwe działania niepożądane
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Niezbyt często
drgawki.
Częstość nieznana
ciężkie ostre reakcje nadwrażliwości do zagrażającego życiu wstrząsu, a także obrzęk (obrzęk Quinckego) i zwężenie dróg oddechowych (skurcz oskrzeli). Jeśli poczujesz ucisk w klatce piersiowej, zawroty głowy, dyskomfort lub osłabienie, może to być oznaką takiej reakcji nadwrażliwości.
Jeśli pacjent zauważy wystąpienie któregokolwiek z powyższych objawów, należy niezwłocznie przerwać stosowanie cefotaksymu i poinformować lekarza.
Zobacz również inne leki z tej kategorii:
Alerty dotyczące działań niepożądanych leków
Zagrożenia dla zdrowia
- rozległa wysypka, wysoka temperatura ciała i powiększone węzły chłonne (zespół DRESS lub zespół nadwrażliwości na lek).
- czerwona łuskowata rozległa wysypka ze zgrubieniami pod skórą i pęcherzami, z towarzyszącą gorączką. Objawy pojawiają się zazwyczaj na początku leczenia (ostra uogólniona osutka krostkowa).
- ciężka, uporczywa biegunka lub krew w kale z powodu potencjalnie zagrażającego życiu zapalenia jelit.
- czerwone krwinki rozpadają się (niedokrwistość hemolityczna), mocz staje się brązowo-czerwony.
- ostra niewydolność nerek.
Poważne działania niepożądane
Należy natychmiast poinformować lekarza lub pielęgniarkę, jeśli wystąpią następujące poważne działania niepożądane - prawdopodobnie konieczna będzie pomoc medyczna:
Częstość nieznana:
- żółtaczka jako oznaka możliwego zapalenia wątroby.
- poważne zmniejszenie ilości niektórych białych krwinek (agranulocytoza), które może objawiać się pojawieniem się ostrych objawów zakażenia i stanu zapalnego w jamie ustnej, nosie, gardle, narządach płciowych i odbycie.
- gwałtowny spadek liczby wszystkich komórek krwi i niewydolność szpiku kostnego. W tej sytuacji mogą wystąpić np. ostre objawy zakażenia i zapalenia, krwawienie, zasinienie, zmęczenie, bladość lub duszność.
Należy powiedzieć lekarzowi, szczególnie jeśli jedno z wymienionych działań niepożądanych objawia się w znaczącym stopniu lub trwa dłużej niż kilka dni:
Bardzo często:
- ból w miejscu wstrzyknięcia, stwardnienie po podaniu domięśniowym.
Często:
- problemy ze stawami (np. obrzęk).
Niezbyt często:
- wzrost ilości eozynofilowych komórek krwi (eozynofilia);
- zmniejszenie liczby płytek krwi (trombocytopenia) i niektórych białych krwinek (leukopenia, granulocytopenia);
- reakcja Jarischa-Herxheimera;
- biegunka;
- utrata apetytu;
- zwiększenie stężenia bilirubiny i (lub) enzymów wątrobowych w surowicy;
- reakcje alergiczne w postaci wysypki, swędzenia, pokrzywki;
- zaburzenie czynności nerek;
- gorączka;
- reakcje zapalne w miejscu wstrzyknięcia aż do zapalenia żył;
Częstość nieznana:
- nawracające zakażenia wywołane przez bakterie lub grzyby;
- zmniejszenie liczby niektórych białych krwinek (neutropenia);
- przyspieszone bicie serca, nieregularne bicie serca;
- pobudzenie ośrodkowego układu nerwowego, zaburzenia świadomości, splątanie, zaburzenia ruchowe, drżenie mięśni;
- ból głowy;
Ważne informacje na temat leku Cefotaxime Dali Pharma
Objawy niepożądane:
- zawroty głowy;
- nudności, wymioty, ból brzucha;
- zapalenie nerek (śródmiąższowe zapalenie nerek);
- reakcje nietolerancji w postaci wystąpienia uczucia gorąca lub nudności po szybkim podaniu dożylnym.
Reakcja Jarischa-Herxheimera:
Może rozwinąć się na początku leczenia zakażeń krętkami (np. boreliozy) i może jej towarzyszyć gorączka, dreszcze, ból głowy i problemy ze stawami. Po kilku tygodniach leczenia boreliozy zgłaszano jeden lub więcej z następujących objawów: wysypka, swędzenie, gorączka, zmniejszenie liczby białych krwinek, zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych, trudności w oddychaniu, problemy ze stawami. Objawy te częściowo odpowiadają objawom choroby podstawowej leczonych pacjentów.
Zgłaszanie działań niepożądanych:
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych. Kontakt: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, Tel.: +48 22 49 21 301, Faks: +48 22 49 21 309, Strona internetowa: .
Jak przechowywać lek Cefotaxime Dali Pharma:
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku i fiolce po „EXP”. Termin ważności odnosi się do ostatniego dnia podanego miesiąca.
Warunki przechowywania:
Przed otwarciem: Brak specjalnych zaleceń dotyczących temperatury przechowywania leku. Przechowywać fiolki w opakowaniu zewnętrznym w celu ochrony przed światłem.
Roztwór po rekonstrukcji: Wykazano chemiczną i fizyczną stabilność użytkową przez 4 godziny w temperaturze 25°C. Z mikrobiologicznego punktu widzenia, o ile sposób otwarcia/rekonstytucji/rozcieńczenia nie wyklucza ryzyka skażenia mikrobiologicznego, produkt należy zużyć natychmiast. Jeśli nie zostanie zużyty natychmiast, za czas i warunki przechowywania przed użyciem odpowiada użytkownik i nie będą one dłuższe niż czasy podane powyżej dla stabilności chemicznej i fizycznej podczas używania.
Zawartość opakowania i inne informacje:
Co zawiera Cefotaxime Dali Pharma
Substancją czynną leku jest cefotaksym sodu
1 fiolka Cefotaxime Dali Pharma 0,5 g zawiera 0,524 g cefotaksymu sodu (co odpowiada 0,5 g cefotaksymu).
Pozostałe składniki:
Brak.
Jak wygląda Cefotaxime Dali Pharma i co zawiera opakowanie:
Proszek biały do lekko żółtego.
Cefotaxime Dali Pharma 0,5 g proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań jest pakowany w bezbarwną i przezroczystą fiolkę ze szkła typu III o pojemności 15 mL, zamkniętą korkiem z gumy chlorobutylowej typu I (miejscowo pokrytym FEP) i zabezpieczoną szarym aluminiowym wieczkiem typu flip-off.
Wielkości opakowań: 10 szczelnie zamkniętych fiolek.
Podmiot odpowiedzialny:
Dali Pharma GmbH
Brehmstraße 56
40239 Düsseldorf
Niemcy
e-mail: dali_ra@szzhijun.com
Importer:
Health-Med Sp. z o.o. sp. j.
Chełmska 30/34
00-725 Warszawa
Polska
Ten produkt leczniczy jest dopuszczony do obrotu w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:
Niemcy Cefotaxim Dali Pharma 0,5 g, Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung
Polska Cefotaxime Dali Pharma
Data ostatniej aktualizacji ulotki: luty 2025
Informacje przeznaczone wyłącznie dla fachowego personelu medycznego:
PRZYGOTOWANIE PRODUKTU LECZNICZEGO I SPOSÓB PODANIA
Roztwór należy stosować tylko wtedy, gdy jest przejrzysty i wolny od cząstek.
Zastrzyk dożylny
Cefotaxime Dali Pharma 0,5 g rozpuścić w 2 mL wody do wstrzykiwań. Wstrząsać fiolką, aż zawartość całkowicie się rozpuści. Wstrzykiwć roztwór bezpośrednio do żyły przez 3 do 5 minut.
Wielkość fiolki Ilość dodawanego rozpuszczalnika
500 mg 2 mL
Podczas szybkiego wstrzyknięcia przez cewnik do żyły centralnej obserwowano potencjalnie zagrażające życiu zaburzenia rytmu serca.
Wstrzyknięcie domięśniowe
Cefotaxime Dali Pharma 0,5 g rozpuścić w 2 mL wody do wstrzykiwań. Wstrząsać fiolką, aż zawartość całkowicie się rozpuści. Wstrzyknięcie należy wykonać głęboko w mięsień pośladkowy.
Wielkość fiolki Ilość dodawanego rozpuszczalnika
500 mg 2 mL
Bólu przy wstrzyknięciu domięśniowym można uniknąć poprzez rozpuszczenie 0,5 g cefotaksymu w
2 mL 1% roztworu lidokainy. Należy unikać iniekcji donaczyniowej, ponieważ lidokaina możeprowadzić do niepokoju, tachykardii, zaburzeń przewodzenia w sercu, a także wymiotów i drgawek popodaniu dożylnym. Cefotaxime Dali Pharma z dodatkiem lidokainy nie należy podawać dzieciom wwieku poniżej 30 miesięcy. Należy wziąć pod uwagę instrukcję stosowania preparatu zawierającegolidokainę.
Nie wstrzykiwać więcej niż 4 mL po jednej stronie.
Jeśli dawka dobowa przekracza 2 g cefotaksymulub jeśli Cefotaxime Dali Pharma jest wstrzykiwany więcej niż dwa razy na dobę, zaleca sięwstrzyknięcie dożylne.
Cefotaksymu i aminoglikozydów nie należy mieszać w jednej strzykawce lub płynie do infuzji.
W razie konieczności równoczesnego podawania, leki te należy wstrzykiwać w inne miejsca ciała.
OKRES TRWAŁOŚCI I SZCZEGÓLNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI PRZY PRZECHOWYWANIU
Przed otwarciem: 2 lata. Ten produkt leczniczy nie wymaga żadnych specjalnych warunkówdotyczących temperatury przechowywania. Przechowywać fiolki w opakowaniu zewnętrznym w celuochrony przed światłem.
Roztwór po rekonstrukcji:
Wykazano chemiczną i fizyczną stabilność użytkową przez 4 godziny wtemperaturze 25°C.
Z mikrobiologicznego punktu widzenia, o ile sposób otwarcia/rekonstytucji/rozcieńczenia niewyklucza ryzyka skażenia mikrobiologicznego, po otwarciu produkt należy zużyć natychmiast. Jeślinie zostanie zużyty natychmiast, za czas i warunki przechowywania przed użyciem odpowiadaużytkownik i zwykle nie będą one dłuższe niż czasy podane powyżej dla stabilności chemicznej ifizycznej podczas używania.