Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta

cepastil®

(608 mg + 122 mg)/5 ml, syrop

Allii cepae extractum fluidum + Allii sativi extractum

syrop czosnkowo-cebulowy o smaku arakowo-waniliowym

Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.

Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza, lub farmaceuty.

– Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.

– Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić się do farmaceuty.

– Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, lub farmaceucie. Patrz punkt 4.

– Jeśli po upływie kilku dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się z lekarzem.

Spis treści ulotki:

1. Kiedy zachować szczególną ostrożność stosując Cepastil®
2. Co to jest Cepastil® i w jakim celu się go stosuje
3. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Cepastil®
4. Jak stosować Cepastil®
5. Możliwe działania niepożądane
6. Jak przechowywać Cepastil®
7. Zawartość opakowania i inne informacje

Cepastil® a inne leki

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach.

Cepastil® jest syropem zawierającym jako substancje czynne ekstrakty stosowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio a także o lekach, z czosnku i cebuli. Działa osłaniająco na błony śluzowe jamy ustnej które pacjent planuje stosować.

Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Ze względu na zawartość etanolu, nie jest zalecane stosowanie leku w wymienionych wskazaniach u kobiet w ciąży i karmiących piersią. i jego skuteczność opiera się wyłącznie na długim okresie stosowania i doświadczeniu. Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

Ważne informacje o niektórych składnikach leku Cepastil®

Lek zawiera sacharozę w związku z tym należy go ostrożnie stosować u chorych na cukrzycę.

5 ml syropu zawiera ok. 3,6 g sacharozy, 10 ml syropu zawiera ok. 7,2 g sacharozy. Jeśli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku.

Informacje o leku Cepastil

Lek zawiera ok. 5-7% (v/v) etanolu (alkoholu), tzn. do 0,35 ml na dawkę 5 ml, co jest równoważne 7 ml piwa lub 2,6 ml wina na dawkę. Szkodliwe dla osób z chorobą alkoholową.

Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku. Należy wziąć pod uwagę podczas stosowania u kobiet ciężarnych lub karmiących piersią, dzieci i u osób z grup wysokiego ryzyka, takich jak pacjenci z chorobą wątroby lub z padaczką.

1. Jak przechowywać Cepastil®

Przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci. Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu.

2. Jak stosować Cepastil®

Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. Przechowywać w opakowaniu zamkniętym, w temperaturze poniżej 25°C.

3. Dawkowanie

Dzieci od 6 lat do 13 lat: 5 ml 3 - 4 razy na dobę. Młodzież od 13 lat i dorośli: 10 ml 3 - 4 razy na dobę.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Cepastil® nie stwierdzono przypadków przedawkowania tego leku. W razie przyjęcia większej dawki leku niż zalecana, należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Nie stwierdzono po zastosowaniu tego leku. Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce.

Zgłaszanie działań niepożądanych można dokonać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.

5. Jak wygląda Cepastil® i co zawiera opakowanie

Syrop jest przezroczystą lub lekko opalizującą cieczą, barwy jasnożółtej do żółtobrunatnej, o charakterystycznym zapachu i smaku. Opakowanie leku stanowi butelka ze szkła brunatnego z zakrętką, zawierająca 125 g syropu, umieszczona w tekturowym pudełku razem z ulotką dla pacjenta i miarką do podawania leku.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Substancjami czynnymi leku są wyciągi z cebuli i czosnku. Syrop zawiera 10 g wyciągu płynnego cebulowego Allii cepae extractum fluidum (1:1), ekstrahent - etanol 70% (v/v) i 2 g wyciągu czosnkowego Allii sativi extractum (1:5), ekstrahent – etanol 70% (v/v). Ponadto lek zawiera: sacharozę, aromat waniliowy B glikolowy, aromat arakowy glikolowy, sodu wodorowęglan, wodę oczyszczoną.

Nie należy wyrzucać leków do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę co zrobić z lekami, które nie są już potrzebne. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.

Podmiot odpowiedzialny i wytwórca:

Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej „GEMI”

Grzegorz Nowakowski

ul. Mickiewicza 36

05-480 Karczew

tel. +48 22 780 83 05 w. 70

e-mail: gemi@gemi.pl

Data ostatniej aktualizacji ulotki: [WSTAW DATĘ]