ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA

CHOLITOL, płyn doustny

Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.

- Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.

- W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Spis treści ulotki:

1. Co to jest lek Cholitol i w jakim celu się go stosuje.
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Cholitol.
3. Jak stosować lek Cholitol.
4. Możliwe działania niepożądane.
5. Jak przechowywać lek Cholitol.
6. Zawartość opakowania i inne informacje.

1. Co to jest lek Cholitol i w jakim celu się go stosuje.

Cholitol to złożony lek roślinny, którego składnikami czynnymi są: nalewka z kłączy kurkumy, sok z korzenia mniszka, nalewka kozłkowa, nalewka miętowa, nalewka z karczocha i nalewka z liści pokrzyku, które to składniki tradycyjnie stosowane są jako żółciopędne poprawiające trawienie oraz wiatropędne. Cholitol tradycyjnie polecany jest do stosowania w zaburzeniach trawiennych.Jest to produkt leczniczy roślinny stosowany tradycyjnie, którego skuteczność w wymienionych wskazaniach opiera się wyłącznie na długim okresie stosowania i doświadczeniu.Jeśli po upływie 7 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy zwrócić się do lekarza.

2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Cholitol.

Kiedy nie stosować leku Cholitol:

• Jeśli pacjent ma uczulenie na substancje czynne.
• Nie stosować u osób z częstoskurczem serca, arytmią, jaskrą, przerostem gruczołu krokowego, w niedrożności dróg żółciowych i jelit z uwagi na obecność Belladonnae tinctura. Nie stosować w kamicy żółciowej.

Ostrzeżenia i środki ostrożności:

Produkt zawiera 58-63 % (V/V) etanolu tj. 370 mg etanolu w 25 kroplach co odpowiada 9,38 ml piwa lub 3,91 ml wina, natomiast w 15 kroplach zawarte jest 220 mg etanolu co odpowiada 5,58 ml piwa lub 2,33 ml wina.

Dzieci i młodzież:

Ze względu na brak danych nie podawać dzieciom poniżej 14 lat.

Lek Cholitol a inne leki:

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.

Ciąża i karmienie piersią:

Nie zaleca się stosowania u kobiet w ciąży oraz w okresie karmienia.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn:

Brak danych na temat wpływu na prowadzenie pojazdów i obsługę maszyn.

3. Jak stosować lek Cholitol

Cholitol przeznaczony jest do podawania doustnego.

Dawkowanie

Dorośli: Należy podawać 3 razy dziennie po 25 kropli w łyżce stołowej wody 5 min. po jedzeniu.

Młodzież od 14 do 18 lat: Należy podawać 3 razy dziennie po 15 kropli w łyżce stołowej wody 5 min. po jedzeniu.

Stosowanie u dzieci i młodzieży: Lek Cholitol nie jest przeznaczony do stosowania u dzieci do 14 lat.

Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku Cholitol: Przypadki przedawkowania dotychczas nie są znane. Po zastosowaniu dawki dziesięciokrotnie wyższej niż dawka zalecana, mogą wystąpić różne objawy niepożądane.

Pominięcie przyjęcia leku Cholitol: Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki leku.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Działania niepożądane leku: Zaburzenia żołądka i jelit (w tym nudności lub biegunka) - częstość nieznana.

Zgłaszanie działań niepożądanych: Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, należy poinformować o tym lekarza, farmaceutę lub pielęgniarkę.

5. Jak przechowywać lek Cholitol

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Nie stosować po upływie terminu ważności.

Przechowywać w zamkniętych opakowaniach w temperaturze nie wyższej niż 25˚C.

Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera lek Cholitol

Skład na 100g:

• Curcumae tinctura - 30 g
• Taraxaci succus - 25 g
• Valerianae tinctura - 15 g
• Menthae pip. tinctura - 12 g
• Cynarae tinctura - 11 g
• Belladonnae tinctura - 7 g

Produkt zawiera 58-63 % (V/V) etanolu.

Jak wygląda lek Cholitol i co zawiera opakowanie

Lek to płyn doustny o żółtobrązowej barwie, swoistym, ziołowym zapachu i gorzkawo-miętowym smaku.

Opakowanie stanowi butelka ze szkła brunatnego o pojemności 35 ml z polietylenową zakrętką z kroplomierzem w tekturowym pudełku.

Podmiot odpowiedzialny i wytwórca

Krakowskie Zakłady Zielarskie „HERBAPOL” w Krakowie SA

ul. Chałupnika 14, 31-464 Kraków

tel. 12 411 69 11, fax 12 411 58 37

e-mail: herbapol@herbapol.krakow.pl

Produkt leczniczy wydawany bez przepisu lekarza - OTC.

Numer pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: R/6982

Data ostatniej aktualizacji ulotki: