Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta
Cilostazol LEK-AM, 50 mg, tabletki
Cilostazol LEK-AM, 100 mg, tabletki
Cilostazolum
Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zażyciem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.
- Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
- W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
- Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.
- Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4.
Spis treści ulotki
Co to jest lek Cilostazol LEK-AM i w jakim celu się go stosuje
Informacje ważne przed przyjęciem leku Cilostazol LEK-AM
Jak przyjmować lek Cilostazol LEK-AM
Możliwe działania niepożądane
Jak przechowywać lek Cilostazol LEK-AM
Zawartość opakowania i inne informacje
1. Co to jest lek Cilostazol LEK-AM i w jakim celu się go stosuje
Lek Cilostazol LEK-AM należy do grupy leków zwanych inhibitorami fosfodiesterazy typu III. Działanie leku obejmuje rozszerzenie niektórych naczyń krwionośnych oraz zmniejszenie wewnątrz naczyń krwionośnych procesu krzepnięcia (zlepiania się) niektórych krwinek, zwanych płytkami krwi. Lek Cilostazol LEK-AM został przepisany w leczeniu choroby zwanej "chromaniem przestankowym". Chromanie przestankowe objawia się występowaniem bólu typu skurczowego w kończynach dolnych podczas chodzenia i jest spowodowane niedostatecznym dopływem krwi do nóg. Lek Cilostazol LEK-AM pozwala zwiększyć odległość, jaką pacjent może przejść bez wystąpienia bólu, poprzez poprawę krążenia krwi w nogach. Cilostazol LEK-AM jest zalecany tylko tym pacjentom, u których zmiana dotychczasowego stylu życia (jak zaprzestanie palenia i zwiększenie aktywności fizycznej) oraz inne metody leczenia nie złagodziły w wystarczającym stopniu objawów. Ważne jest, aby w trakcie stosowania leku Cilostazol LEK-AM pacjent nadal stosował wprowadzone zmiany stylu życia.
2. Informacje ważne przed przyjęciem leku Cilostazol LEK-AM
Kiedy nie przyjmować leku Cilostazol LEK-AM:
jeśli pacjent ma uczulenie na cylostazol lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
jeśli pacjent ma niewydolność serca.
jeśli pacjent w stanie spoczynku odczuwa uporczywy ból w klatce piersiowej lub w ciągu ostatnich 6 miesięcy przebył zawał serca lub operację serca.
jeśli obecnie lub w przeszłości doszło u pacjenta do krótkotrwałej utraty przytomności z powodu choroby serca lub jakichkolwiek ciężkich zaburzeń pracy serca.
Ostrzeżenia dotyczące stosowania leku Cilostazol LEK-AM
Jeśli stwierdzono u pacjenta stany, mogące zwiększać ryzyko wystąpienia krwawień lub siniaków, takie jak:
czynna choroba wrzodowa żołądka
udar przebyty w ciągu ostatnich 6 miesięcy
problemy ze wzrokiem u pacjentów z cukrzycą
niedostatecznie kontrolowane ciśnienie tętnicze krwi
jeśli pacjent przyjmuje jednocześnie kwas acetylosalicylowy i klopidogrel lub jakiekolwiek inne połączenie dwóch lub więcej leków, które mogą zwiększać ryzyko wystąpienia krwawienia (w razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty)
- jeśli pacjent ma ciężką chorobę nerek.
- jeśli pacjent ma umiarkowaną lub ciężką chorobę wątroby.
- jeśli pacjentka jest w ciąży.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Cilostazol LEK-AM należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą.
Należy poinformować lekarza, jeśli u pacjenta występuje:
ciężkie schorzenie serca lub zaburzenia rytmu serca
problemy z ciśnieniem krwi
Podczas przyjmowania leku Cilostazol LEK-AM:
jeśli pacjent będzie musiał poddać się operacji, w tym zabiegom stomatologicznym, powinien poinformować lekarza bądź stomatologa o przyjmowaniu leku Cilostazol LEK-AM
jeśli pacjent zaobserwuje u siebie zwiększoną skłonność do powstawania siniaków lub krwawień, jak również wszelkie inne objawy, które mogłyby wskazywać na wczesny rozwój nieprawidłowości krwi, takie jak gorączka i ból gardła, należy odstawić lek i poinformować o tym lekarza
należy zachować ostrożność podczas jednoczesnego stosowania z dowolnym innym lekiem, który może zmniejszać ciśnienie tętnicze krwi lub hamować zlepianie się płytek
Dzieci i młodzież
Lek Cilostazol LEK-AM nie jest wskazany do stosowania u dzieci i młodzieży.
Lek Cilostazol LEK-AM a inne leki
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.
Informacje o leku Cilostazol LEK-AM
Informacje o leku Cilostazol LEK-AM
Lista leków, które mogą mieć interakcje z lekiem Cilostazol LEK-AM:
omeprazol (lek stosowany w nadmiernym wydzielaniu kwasu solnego w żołądku)
diltiazem (lek stosowany w leczeniu nadciśnienia oraz bólu w klatce piersiowej)
cyzapryd (lek stosowany w leczeniu zaburzeń opróżniania żołądka)
lowastatynę, symwastatynę lub atorwastatynę (leki stosowane w leczeniu wysokiego poziomu cholesterolu we krwi)
halofantrynę (lek stosowany w leczeniu malarii)
pimozyd (lek stosowany w leczeniu chorób psychicznych)
pochodne alkaloidów sporyszu (leki stosowane w leczeniu migreny, np. ergotamina, dihydroergotamina)
karbamazepinę lub fenytoinę (leki przeciwdrgawkowe)
dziurawiec (lek roślinny stosowany m.in. w stanach obniżonego nastroju)
Informacja dotycząca palenia tytoniu i leku Cilostazol LEK-AM:
Wykazano, że palenie tytoniu zmniejsza stężenie cylostazolu w osoczu krwi, co może osłabić jego działanie. Należy unikać palenia tytoniu podczas przyjmowania leku Cilostazol LEK-AM.
Interakcje leków obniżających ciśnienie krwi z lekiem Cilostazol LEK-AM:
Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Cilostazol LEK-AM należy poinformować lekarza, jeśli pacjent przyjmuje leki obniżające ciśnienie krwi, ponieważ cylostazol może wywoływać dodatkowe działanie obniżające ciśnienie krwi. Należy być ostrożnym przy jednoczesnym stosowaniu tych leków.
Przed podaniem leku Cilostazol LEK-AM:
Instrukcje dotyczące przyjmowania leku oraz interakcji z jedzeniem i piciem:
Lek Cilostazol LEK-AM należy przyjmować 30 minut przed śniadaniem oraz 30 minut przed wieczornym posiłkiem. Tabletki należy zawsze popijać wodą. Należy unikać spożywania dużych ilości soku grejpfrutowego podczas przyjmowania leku Cilostazol LEK-AM, ponieważ może to nasilać jego działanie.
Ciąża i karmienie piersią:
Leku Cilostazol LEK-AM NIE WOLNO stosować w okresie ciąży ani w okresie karmienia piersią. Przed zastosowaniem leku w tych okresach należy skonsultować się z lekarzem.
Lek Cilostazol LEK-AM może powodować zawroty głowy, dlatego w przypadku ich wystąpienia nie wolno prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn.
Jak przyjmować lek Cilostazol LEK-AM:
Należy zawsze stosować lek zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.
Zalecenia dotyczące przyjmowania leku Cilostazol LEK-AM
Zalecenia dotyczące przyjmowania leku Cilostazol LEK-AM
Zalecana dawka to 100 mg dwa razy na dobę (rano i wieczorem).
Lek należy przyjmować 30 minut przed śniadaniem oraz 30 minut przed wieczornym posiłkiem. Tabletki należy zawsze popijać wodą.
Nie ma konieczności modyfikacji dawkowania u pacjentów w podeszłym wieku. Jednakże lekarz może przepisać mniejszą dawkę leku, jeśli pacjent przyjmuje jednocześnie inne leki, które mogą wpływać na działanie leku Cilostazol LEK-AM.
Niektóre korzyści ze stosowania leku Cilostazol LEK-AM mogą być odczuwalne po 4-12 tygodniach leczenia. Po 3 miesiącach lekarz oceni postępy leczenia i może zalecić przerwanie leczenia cylostazolem, jeżeli skuteczność terapii będzie niewystarczająca.
Stosowanie u dzieci i młodzieży
Lek Cilostazol LEK-AM nie jest wskazany do stosowania u dzieci i młodzieży.
Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku Cilostazol LEK-AM
Jeśli z jakiejkolwiek przyczyny pacjent przyjął więcej tabletek leku Cilostazol LEK-AM niż powinien, mogą wystąpić następujące objawy: silny ból głowy, biegunka, zmniejszenie ciśnienia tętniczego krwii niemiarowa czynność serca. Jeśli pacjent przyjął więcej tabletek niż wynosi przepisana dawka, należy natychmiast zwrócićsię do lekarza lub udać się do najbliższego szpitala. Należy pamiętać o zabraniu ze sobąopakowania, aby było wiadomo, jaki lek został przyjęty.
Informacje dotyczące działań niepożądanych podczas przyjmowania cylostazolu
Działania niepożądane cylostazolu
Konieczne może okazać się wykonanie pewnych badań krwi, a lekarz podejmie decyzję w sprawie dalszego leczenia.
Zgłaszano występowanie następujących działań niepożądanych podczas przyjmowania cylostazolu. Należy jak najszybciej powiadomić lekarza o ich wystąpieniu:
Bardzo często (występują częściej niż u 1 na 10 osób)
ból głowy,
nieprawidłowe stolce,
biegunka.
Często (występują rzadziej niż u 1 na 10, ale częściej niż u 1 na 100 osób)
szybka praca serca,
kołatanie serca (palpitacje),
ból w klatce piersiowej,
zawroty głowy,
ból gardła,
katar (nieżyt nosa),
ból brzucha,
dyskomfort w obrębie jamy brzusznej (niestrawność),
nudności lub wymioty,
utrata apetytu (jadłowstręt),
zbyt intensywne odbijanie się lub oddawanie gazów (wzdęcie z oddawaniem gazów),
obrzęki okolic kostek, stóp oraz twarzy,
wysypka lub zmiany wyglądu skóry,
świąd skóry,
plamiste krwawienia w obrębie skóry,
ogólne osłabienie.
Niezbyt często (występują rzadziej niż u 1 na 100, ale częściej niż u 1 na 1000 osób)
zawał serca,
niemiarowa czynność serca (nowy lub nasilający się objaw),
zaburzenia serca, które mogą wywoływać duszność lub obrzęki w okolicach kostek,
duszność,
zapalenie płuc,
kaszel,
dreszcze,
niespodziewane krwawienie,
skłonność do krwawień (np. w żołądku, oku, krwawienie z nosa),
zmniejszenie liczby czerwonych krwinek we krwi,
zawroty głowy podczas wstawania,
omdlenie,
lęki,
zaburzenia snu,
koszmary senne,
reakcja uczuleniowa,
cukrzyca i podwyższone stężenie cukru we krwi,
ból żołądka (zapalenie żołądka),
ból mięśni,
złe samopoczucie.
Rzadko (występują rzadziej niż u 1 na 1000, ale częściej niż u 1 na 10 000 osób)
skłonność do krwawień trwających dłużej niż normalnie,
zwiększenie liczby płytek we krwi,
zaburzenia czynności nerek.
Działania niepożądane leku Cilostazol
Działania niepożądane leku Cilostazol
Działania niepożądane obserwowane podczas przyjmowania cylostazolu, o nieznanej częstościwystępowania:
udar,
zmiany ciśnienia krwi,
zmniejszenie liczby czerwonych i białych krwinek oraz płytek we krwi,
obecność krwi w plwocinie lub w moczu,
krwawienie do mięśni, podskórne,
trudności w oddychaniu (śródmiąższowe zapalenie płuc),
trudności w poruszaniu (niedowład),
gorączka,
ból,
uderzenia gorąca,
wyprysk i inne wysypki skórne, w tym ciężkie reakcje skórne,
pokrzywka,
zmniejszona wrażliość skóry na bodźce,
cieknąca lub lepka wydzielina z oczu (zapalenie spojówek),
szumy (dzwonienie) w uszach,
zaburzenia czynności wątroby, w tym zapalenie wątroby, żółtaczka,
częste oddawanie moczu,
zmiany w niektórych badaniach laboratoryjnych (zwiększenie stężenia kwasu moczowego,zwiększenie stężenia mocznika we krwi, zwiększenie stężenia kreatyniny we krwi).
U pacjentów z cukrzycą może występować zwiększone ryzyko krwawienia do oka.
U pacjentów w wieku powyżej 70 lat obserwowano zwiększenie częstości występowania biegunkii kołatania serca.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienionew ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie, lub pielęgniarce. Działanianiepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych DziałańProduktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznychi Produktów Biobójczych:
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na tematbezpieczeństwa stosowania leku.
Jak przechowywać lek Cilostazol LEK-AM
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku tekturowym orazblistrze po symbolu terminu ważności. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
Brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania leku.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytaćfarmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronićśrodowisko.
Zawartość opakowania i inne informacje
Zawartość opakowania i inne informacje
Co zawiera lek Cilostazol LEK-AM
- Substancją czynną leku jest cylostazol. Jedna tabletka leku Cilostazol LEK-AM, 50 mg, tabletkizawiera 50 mg cylostazolu. Jedna tabletka leku Cilostazol LEK-AM, 100 mg, tabletki zawiera100 mg cylostazolu.
- Pozostałe składniki to: celuloza mikrokrystaliczna 101 i 102; skrobia żelowana, kukurydziana;hypromeloza; kroskarmeloza sodowa; magnezu stearynian.
Jak wygląda lek Cilostazol LEK-AM i co zawiera opakowanie
Lek Cilostazol LEK-AM, 50 mg, ma postać białych lub prawie białych, płaskich, okrągłych tabletek,z wytłoczoną literą „C” po jednej stronie tabletki.
Lek Cilostazol LEK-AM, 100 mg, ma postać białych lub prawie białych, płaskich, okrągłych tabletek.
Lek Cilostazol w dawce 50 mg pakowany jest w blistry z folii PAP/Aluminium/PVC, zawierające 10lub 14 tabletek, umieszczone w tekturowym pudełku.Opakowanie zawiera 28, 30, 56, 60, 84, 90 lub 120 tabletek.
Lek Cilostazol w dawce 100 mg pakowany jest w blistry z folii PAP/Aluminium/PVC lubAluminium/PVC, zawierające 10 lub 14 tabletek, umieszczone w tekturowym pudełku.Opakowanie zawiera 28, 56, 60, 84, 90 lub 120 tabletek.
Podmiot odpowiedzialny i wytwórca
Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne LEK-AM Sp. z o.o. ul. Ostrzykowizna 14A 05-170 Zakroczym, Polska tel: +48 22 785 20 69 fax: +48 22 785 20 69 w. 106
