Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta

Ciprinol, 10 mg/ml, koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji

Ciprofloxacinum

Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.

- Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.

- W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

- Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.

- Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.

Patrz punkt 4.

Spis treści ulotki

1. Co to jest lek Ciprinol i w jakim celu się go stosuje

2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Ciprinol

3. Jak stosować lek Ciprinol

4. Możliwe działania niepożądane

5. Jak przechowywać lek Ciprinol

6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest lek Ciprinol i w jakim celu się go stosuje

Ciprinol zawiera substancję czynną - cyprofloksacynę. Cyprofloksacyna jest antybiotykiem z grupy fluorochinolonów. Cyprofloksacyna zabija bakterie powodujące zakażenia. Działa tylko na określone szczepy bakterii.

Dorośli

Ciprinol jest stosowany u osób dorosłych:

- w leczeniu niektórych zakażeń bakteryjnych:
- zakażenia układu oddechowego
- długotrwałe lub nawracające zakażenia ucha lub zatok
- zakażenia układu moczowego
- zakażenia układu moczowo-płciowego u kobiet i mężczyzn

Ciprinol w leczeniu pacjentów z neutropenią

Cyprofloksacynę można stosować w leczeniu pacjentów z neutropenią (mała liczba białych krwinek) z gorączką, która przypuszczalnie jest skutkiem zakażenia bakteryjnego.

Zastosowanie u dzieci i młodzieży

Ciprinol jest stosowany u dzieci i młodzieży, pod specjalistyczną kontrolą lekarską, w różnych zakażeniach bakteryjnych, takich jak: zakażenia płuc i oskrzeli, powikłane zakażenia układu moczowego oraz leczenie płucnej postaci wąglika.

Informacje ważne przed zastosowaniem

Kiedy nie stosować leku Ciprinol

- jeśli pacjent ma uczulenie na substancję czynną, inne leki z grupy chinolonów lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6),

- u pacjentów przyjmujących jednocześnie tyzanidynę (patrz punkt 2 „Ciprinol a inne leki”).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania leku Ciprinol należy omówić to z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.

Przed zastosowaniem leku Ciprinol nie należy przyjmować leków przeciwbakteryjnych zawierających fluorochinolony lub chinolony, jeśli u pacjenta wystąpiło w przeszłości jakiekolwiek ciężkie działanie niepożądane podczas przyjmowania chinolonu lub fluorochinolonu.

Ważne informacje dotyczące leku Ciprinol

Jeżeli u pacjenta lub w jego rodzinie występuje niedobór dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej (G6PD), należy poinformować o tym lekarza, ponieważ po zastosowaniu cyprofloksacyny może wystąpić niedokrwistość (anemia).

W leczeniu niektórych zakażeń układu moczowo-płciowego lekarz może dodatkowo, oprócz cyprofloksacyny, przepisać inny antybiotyk. Jeśli u pacjenta nie nastąpi poprawa stanu zdrowia po trzech dniach leczenia, należy zwrócić się do lekarza.

Zaburzenia dotyczące serca

Należy zachować ostrożność podczas stosowania tego typu leków, jeśli:

• u pacjenta stwierdzono wrodzone lub występujące w rodzinie wydłużenie odstępu QT (widoczne w zapisie EKG - badaniu aktywności elektrycznej serca),
• u pacjenta stwierdzono zaburzenia równowagi elektrolitowej we krwi (zwłaszcza małe stężenie potasu i magnezu we krwi),
• pacjent ma bardzo wolny rytm serca (zwany bradykardią),
• pacjent ma słabą pracę serca (niewydolność serca),
• pacjent przebył zawał mięśnia sercowego,
• pacjent jest kobietą lub osobą w podeszłym wieku,
• pacjent stosuje inne leki mogące powodować zmiany w zapisie EKG (patrz punkt 2 „Ciprinol a inne leki”).

Podczas stosowania leku Ciprinol:

• Jeżeli podczas stosowania leku Ciprinol wystąpi którykolwiek z poniższych objawów, należy natychmiast powiedzieć o tym lekarzowi. Lekarz zadecyduje, czy trzeba przerwać stosowanie leku Ciprinol:
• Ciężka, nagła reakcja alergiczna (reakcja anafilaktyczna lub wstrząs, obrzęk naczynioruchowy).
• Długotrwałe, zaburzające sprawność i potencjalnie nieodwracalne ciężkie działania niepożądane.
• Rzadko może wystąpić ból i obrzęk stawów oraz stan zapalny lub zerwanie ścięgien.

Leki przeciwbakteryjne zawierające fluorochinolony lub chinolony, w tym lek Ciprinol, były związane z bardzo rzadkimi, ale ciężkimi działaniami niepożądanymi, powodującymi upośledzenie lub potencjalnie nieodwracalne.

Ważne informacje dotyczące leku Ciprinol

Silny ból brzucha, pleców lub w klatce piersiowej

W przypadku wystąpienia nagłego silnego bólu brzucha, pleców lub w klatce piersiowej, który może być objawem tętniaka

Nagłe duszności i obrzęk

W przypadku wystąpienia nagłych duszności, zwłaszcza po położeniu się do łóżka, lub zaobserwowania obrzęku kostek

Schorzenia neurologiczne

Jeśli pacjent choruje na padaczkę lub ma inne schorzenia neurologiczne, takie jak: niedokrwienie mózgu lub udar

Objawy uszkodzenia nerwów

U pacjenta mogą rzadko wystąpić objawy uszkodzenia nerwów (neuropatii), takie jak ból, pieczenie, mrowienie

Reakcje psychotyczne

Po pierwszym przyjęciu leku Ciprinol mogą wystąpić reakcje psychotyczne. Jeśli u pacjenta występuje depresja

Przeciwwskazania dla pacjentów chorych na cukrzycę

Antybiotyki chinolonowe mogą powodować zwiększenie stężenia cukru we krwi powyżej normy (hiperglikemię)

Objawy biegunki

Podczas przyjmowania antybiotyków, w tym leku Ciprinol, lub nawet przez kilka tygodni po zakończeniu leczenia

Zaburzenia widzenia

Zaburzenia widzenia lub inne dolegliwości dotyczące oczu należy natychmiast zgłosić lekarzowi okuliście.

Czułość skóry na światło słoneczne

Podczas przyjmowania leku Ciprinol skóra staje się bardziej wrażliwa na światło słoneczne i promieniowanie

Analizy krwi i moczu

Jeżeli pacjent oddaje próbkę krwi lub moczu do analizy, należy poinformować lekarza lub personel laboratorium

Problemy z nerkami

Jeśli pacjent ma problemy z nerkami, powinien powiedzieć o tym lekarzowi, ponieważ może być konieczna modyfikacja

Uszkodzenie wątroby

Ciprinol może spowodować uszkodzenie wątroby. Jeśli u pacjenta wystąpią następujące objawy: utrata apetytu

Ciprinol - informacje o leku

Ciprinol może zmniejszać liczbę białych krwinek, co może powodować zmniejszenie odporności na zakażenia. Jeżeli podczas zakażenia wystąpią takie objawy, jak: gorączka i silne pogorszenie stanu ogólnego lub gorączka z miejscowymi objawami zakażenia, takimi jak:ból gardła, krtani, jamy ustnej i problemy z układem moczowym, należy natychmiastskontaktować się z lekarzem. Będzie zlecone badanie krwi, żeby sprawdzić, czy nie doszło dozmniejszenia liczby białych krwinek (agranulocytoza). Należy pamiętać, żeby poinformowaćlekarza o przyjmowaniu tego leku.

Ciprinol a inne leki

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.Nie stosować leku Ciprinol jednocześnie z tyzanidyną, ponieważ może to powodować objawy niepożądane, takie jak niskie ciśnienie krwi i senność (patrz punkt 2 „Kiedy nie stosować lekuCiprinol”).

Następujące leki będą w organizmie człowieka wchodzić w interakcje z lekiem Ciprinol.Przyjmowanie leku Ciprinol jednocześnie z tymi lekami może wpływać na ich działanie lecznicze.Może to również zwiększyć prawdopodobieństwo wystąpienia działań niepożądanych.Jeśli pacjent stosuje którykolwiek z poniższych leków, należy powiedzieć o tym lekarzowi:

• antagoniści witaminy K (np. warfaryna, acenokumarol, fenprokumon, fluindion) lub innydoustny lek przeciwzakrzepowy („rozrzedzający” krew),
• probenecyd (lek stosowany w dnie moczanowej),
• metoklopramid (lek przeciwwymiotny),
• metotreksat (lek stosowany w niektórych rodzajach raka, w łuszczycy, w reumatoidalnymzapaleniu stawów),
• teofilina (lek stosowany w zaburzeniach oddechowych),
• tyzanidyna (lek zmniejszający nadmierne napięcie mięśni w stwardnieniu rozsianym),

Stosowanie leku Ciprinol z jedzeniem i piciem

Jedzenie i picie nie ma wpływu na stosowanie leku Ciprinol.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Ciąża

Nie zaleca się stosowania leku Ciprinol w okresie ciąży. Jeżeli pacjentka planuje zajść w ciążę,powinna poinformować o tym lekarza.

Karmienie piersią

Nie należy przyjmować leku Ciprinol w okresie karmienia piersią, ponieważ cyprofloksacyna przenikado mleka ludzkiego i może być szkodliwa dla dziecka.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

Lek Ciprinol może spowodować osłabienie koncentracji. Mogą pojawić się pewne neurologicznedziałania niepożądane. Zanim pacjent rozpocznie prowadzenie pojazdów lub obsługiwanie maszyn,powinien sprawdzić, jakie reakcje występują u niego po zastosowaniu leku Ciprinol. W przypadkuwystąpienia niepożądanych reakcji neurologicznych lub gdy pacjent nie czuje się dobrze, nie należyprowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn. W razie wątpliwości należy skonsultować się zlekarzem.

Ciprinol zawiera sód

Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na dawkę, to znaczy lek uznaje się za „wolny odsodu”.

Jak stosować lek Ciprinol

Lekarz wyjaśni dokładnie, jaka dawka leku Ciprinol będzie stosowana, jak często i jak długo. Będzieto zależało od rodzaju zakażenia i jego ciężkości.

Jeśli u pacjenta występują problemy z nerkami, należy powiedzieć o tym lekarzowi, ponieważ możebyć konieczna zmiana dawki.

Leczenie trwa zwykle od 5 do 21 dni, ale w ciężkich zakażeniach może być dłuższe.

Lekarz będzie podawał każdą z dawek w powolnej infuzji (kroplówce) dożylnej do krwi. Czas trwaniainfuzji u dzieci wynosi 60 minut. U pacjentów dorosłych czas podawania w infuzji dawki 400 mgwynosi 60 minut, a dawki 200 mg – 30 minut. Dzięki powolnemu podawaniu infuzji można uniknąćwystąpienia nagłych działań niepożądanych.

Należy pamiętać, aby podczas stosowania leku Ciprinol pić dużo płynów.

Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku Ciprinol

Jeśli pacjent uważa, że otrzymał za dużo leku Ciprinol powinien natychmiast poinformować lekarzalub pielęgniarkę.

Pominięcie przyjęcia leku Ciprinol

Jeśli pacjent uważa, że pominięto podanie dawki leku Ciprinol, należy natychmiast poinformowaćlekarza lub pielęgniarkę.

Przerwanie stosowania leku Ciprinol

Ważne jest, aby nie przerywać leczenia, nawet jeśli pacjent poczuje się lepiej po kilku dniachstosowania leku. Jeśli pacjent zbyt wcześnie przerwie stosowanie leku, zakażenie może zostaćniedoleczone i objawy zakażenia mogą powrócić lub nasilić się. Może się również wytworzyćoporność bakterii na antybiotyk.

W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku, należy zwrócićsię do lekarza lub farmaceuty.

Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.Poniżej przedstawiono ciężkie działania niepożądane, które mogą wystąpić podczas stosowania tegoleku.

Należy przerwać stosowanie leku Ciprinol i natychmiast skontaktować się z lekarzem, którymoże rozważyć zastosowanie innego antybiotyku, jeśli u pacjenta wystąpi którekolwiek znastępujących ciężkich działań niepożądanych.

Rzadkie działania niepożądane (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 1000 pacjentów):

• zapalenie jelita (okrężnicy) związane ze stosowaniem antybiotyków (bardzo rzadko może byćśmiertelne) (patrz punkt 2 „Ostrzeżenia i środki ostrożności”),
• reakcje alergiczne, obrzęk (opuchlizna) na tle alergicznym lub szybkie puchnięcie skóry i błonśluzowych (obrzęk naczynioruchowy), (patrz punkt 2 „Ostrzeżenia i środki ostrożności”),
• drgawki (patrz punkt 2 „Ostrzeżenia i środki ostrożności”).

Bardzo rzadkie działania niepożądane (mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 10 000 pacjentów):

• ciężkie, reakcje alergiczne z objawami, takimi jak ucisk w klatce piersiowej, zawroty głowy,nudności lub omdlenie, lub występowanie zawrotów głowy podczas wstawania (reakcjaanafilaktyczna, wstrząs anafilaktyczny) (patrz punkt 2 „Ostrzeżenia i środki ostrożności”),
• osłabienie mięśni, zapalenie ścięgna, zerwanie ścięgna - zwłaszcza dużego ścięgna z tyłu kostki(ścięgna Achillesa) (patrz punkt 2 „Ostrzeżenia i środki ostrożności”),
• ciężka, zagrażająca życiu wysypka skórna, zwykle w postaci pęcherzy lub owrzodzeń jamyustnej, gardła, nosa, oczu i innych błon śluzowych, takich jak narządy płciowe, która możerozwinąć się do olbrzymich pęcherzy i spełzania płatów skóry (zespół Stevensa-Johnsona,toksyczna nekroliza naskórka).

Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

• zaburzenia dotyczące układu nerwowego: nietypowe odczuwanie bólu, uczucie pieczenia,mrowienie, drętwienie lub osłabienie mięśni w kończynach (neuropatia obwodowa ipolineuropatia) (patrz punkt 2 „Ostrzeżenia i środki ostrożności”)
• reakcja na lek, która może przebiegać z wysypką, gorączką, zapaleniem narządówwewnętrznych, nieprawidłowościami w wynikach badań krwi oraz ogólnym złymsamopoczuciem (ang. DRESS - Drug Reaction with Eosinophilia and Systemic Symptoms; ang.AGEP - Acute Generalised Exanthematous Pustulosis)

Podawanie antybiotyków chinolonowych i fluorochinolonowych, w niektórych przypadkachniezależnie od istniejących wcześniej czynników ryzyka, bardzo rzadko powodowało długotrwałe(utrzymujące się przez miesiące lub lata) lub trwałe działania niepożądane leku, takie jak zapalenieścięgien, zerwanie ścięgna, ból stawów, ból kończyn, trudności w chodzeniu, nieprawidłowe odczucia,takie jak kłucie, mrowienie, łaskotanie, pieczenie, drętwienie lub ból (neuropatia), zmęczenie, objawypsychiatryczne (w tym zaburzenia snu, lęk, ataki paniki, depresja i myśli samobójcze), zaburzeniapamięci i koncentracji, zaburzenia słuchu, wzroku, smaku i węchu.

Inne działania niepożądane:

Częste działania niepożądane (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 10 pacjentów):

• nudności (mdłości), biegunka, wymioty,
• bóle i stany zapalne stawów u dzieci,
• odczyn w miejscu wstrzyknięcia, wysypka.

Niezbyt częste działania niepożądane (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 100 pacjentów):

• bóle stawów u dorosłych,
• nadkażenia grzybicze,
• duże stężenie eozynofili, rodzaju białych krwinek.

Działania niepożądane:

Częste działania niepożądane:

- zmniejszenie łaknienia,
- nadmierna aktywność lub pobudzenie,
- ból głowy, zawroty głowy, zaburzenia snu, zaburzenia smaku,
- wymioty, ból brzucha, zaburzenia trawienia, takie jak rozstrój żołądka (niestrawność, zgaga) lub wiatry,
- zwiększone stężenie niektórych substancji we krwi [aminotransferazy i (lub) bilirubina],
- wysypka, świąd, pokrzywka,
- osłabienie czynności nerek,
- bóle mięśni i kości, złe samopoczucie (osłabienie), gorączka,
- zwiększona aktywność fosfatazy zasadowej we krwi (szczególna substancja we krwi).

Rzadkie działania niepożądane:

- ból mięśni, zapalenie stawów, zwiększone napięcie mięśni lub skurcze mięśni (patrz punkt 2 „Ostrzeżenia i środki ostrożności”),
- zmiana liczby krwinek (leukopenia, leukocytoza, neutropenia, niedokrwistość, zwiększona lub zmniejszona liczba płytek krwi (czynnik krzepnięcia)),
- podwyższone stężenie cukru we krwi (hiperglikemia) (patrz punkt 2 „Ostrzeżenia i środki ostrożności”),
- zmniejszone stężenie cukru we krwi (hipoglikemia), co może prowadzić w ciężkich przypadkach do śpiączki cukrzycowej. Jest to ważne dla osób z cukrzycą (patrz punkt 2 „Ostrzeżenia i środki ostrożności”),
- splątanie, dezorientacja, reakcje lękowe, niezwykłe sny, depresja (mogąca prowadzić do myśli samobójczych albo myśli lub prób samobójczych i samobójstwa) (patrz punkt 2 „Ostrzeżenia i środki ostrożności”), halucynacje,
- uczucie mrowienia, nadmierna wrażliwość na bodźce czuciowe, zmniejszenie wrażliwości skóry, drżenie lub zawroty głowy pochodzenia błędnikowego (uczucie wirowania),
- problemy ze wzrokiem, w tym podwójne widzenie (patrz punkt 2 „Ostrzeżenia i środki ostrożności”),
- szumy uszne, utrata słuchu, zaburzenia słuchu,
- przyspieszone bicie serca (tachykardia),
- rozwój naczyń krwionośnych (rozszerzenie naczyń), niskie ciśnienie krwi,
- omdlenia,
- płytki oddech, w tym objawy astmy,
- zaburzenia czynności wątroby, żółtaczka (z zastojem żółci) lub zapalenie wątroby,
- nadwrażliwość na światło (patrz punkt 2 „Ostrzeżenia i środki ostrożności”),
- niewydolność nerek, krew lub kryształy w moczu (patrz punkt 2 „Ostrzeżenia i środki ostrożności”), zapalenie układu moczowego,
- zatrzymanie płynu lub nadmierne pocenie się,
- zwiększona aktywność enzymu o nazwie amylaza.

Bardzo rzadkie działania niepożądane:

- szczególny rodzaj zmniejszonej liczby czerwonych krwinek (niedokrwistość hemolityczna) (patrz punkt 2 „Ostrzeżenia i środki ostrożności”); niebezpieczne zmniejszenie liczby białych krwinek (agranulocytoza) (patrz punkt 2 „Ostrzeżenia i środki ostrożności”); zmniejszenie liczby czerwonych i białych krwinek oraz płytek (pancytopenia), mogące stanowić zagrożenie dla życia, zahamowanie czynności szpiku, mogące również stanowić zagrożenie dla życia (patrz punkt 2 „Ostrzeżenia i środki ostrożności”),
- zaburzenia psychiczne [reakcje psychotyczne mogące prowadzić do myśli samobójczych, prób samobójczych lub samobójstwa (patrz punkt 2 „Ostrzeżenia i środki ostrożności”)],
- reakcja alergiczna nazywana zespołem choroby posurowiczej (patrz punkt 2 „Ostrzeżenia i środki ostrożności”),
- migrena, zaburzenia koordynacji, niestabilny chód (zaburzenia chodu), zaburzenia węchu, ucisk na mózg (zwiększone ciśnienie wewnątrzczaszkowe i guz rzekomy mózgu),
- zaburzone widzenie kolorów,
- zapalenie ściany naczyń krwionośnych (zapalenie naczyń),
- zapalenie trzustki.

Ważne informacje o leku Ciprinol

Objawy niepożądane

- obumieranie komórek wątroby (martwica wątroby) bardzo rzadko prowadzące doniewydolności wątroby zagrażającej życiu (patrz punkt 2 „Ostrzeżenia i środki ostrożności”),

- niewielkie ciemne kropki widoczne pod skórą (wybroczyny), różne wykwity lub wysypki naskórze,

- nasilenie objawów miastenii (patrz punkt 2 „Ostrzeżenia i środki ostrożności”).

Częstość nieznana

- zespół chorobowy, związany z zaburzeniem wydalania wody z organizmu i zmniejszeniemstężenia sodu we krwi (SIADH, ang. syndrome of inappropriate secretion of antidiuretichormone),

- uczucie niezwykłego podekscytowania (mania) lub odczuwanie niezwykle dobrego humoru inadaktywności (hipomania),

- zaburzony szybki rytm serca: zagrażające życiu nieregularne bicie serca, przyspieszone bicieserca (zwane „wydłużeniem odcinka QT”, widoczne w EKG – elektrokardiogramie),

- zwiększone ryzyko krwawienia (u pacjentów leczonych antagonistami witaminy K),

- utrata przytomności spowodowana znaczącym obniżeniem stężenia cukru we krwi (śpiączkahipoglikemiczna) (patrz punkt 2 „Ostrzeżenia i środki ostrożności”).

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienionew tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane możnazgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań ProduktówLeczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i ProduktówBiobójczych

Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 WarszawaTel.: + 48 22 49 21 301Faks: + 48 22 49 21 309Strona internetowa:

Jak przechowywać lek Ciprinol

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu. Terminważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

Chronić przed światłem.

Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera lek Ciprinol- Substancją czynną leku jest cyprofloksacyna. 10 ml koncentratu do sporządzania roztworu do9

Informacje o leku Ciprinol

Infuzji (1 ampułka) zawiera 100 mg cyprofloksacyny. 1 ml koncentratu do sporządzania roztworu do infuzji zawiera 10 mg cyprofloksacyny.

Pozostałe składniki to: kwas mlekowy, kwas solny stężony, disodu edetynian, woda do wstrzykiwań. Patrz punkt 2 „Ciprinol zawiera sód”.

Jak wygląda lek Ciprinol i co zawiera opakowanie

Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji ma barwę żółtozieloną.

Opakowania: 5 ampułek po 10 ml koncentratu

Podmiot odpowiedzialny i wytwórca

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Słowenia

W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji dotyczących tego leku należy zwrócić się do miejscowego przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego:

KRKA-POLSKA Sp. z o.o.

ul. Równoległa 5

02-235 Warszawa

Polska

tel.: (22) 57 37 500

Data ostatniej aktualizacji ulotki: 28.02.2025

---

Informacje przeznaczone wyłącznie dla fachowego personelu medycznego:

Roztwór do infuzji należy sporządzić bezpośrednio przed podaniem.

Lek Ciprinol w infuzji dożylnej należy podawać przez 60 minut. Powolna infuzja do dużych żył zmniejsza ryzyko uszkodzenia żył mniejszych, a pacjent ma większy komfort podczas zabiegu.

Zgodność

Roztwór do infuzji jest zgodny z 0,9% (fizjologicznym) roztworem NaCl, roztworem Ringera, roztworem Hartmanna (roztwór Ringera z mleczanem), 5% lub 10% roztworem glukozy, 10% roztworem fruktozy, 5% roztworem glukozy z 0,225% NaCl lub 0,45% NaCl.

Niezgodności: Roztwór do infuzji można podawać jednocześnie z roztworami, których zgodność została określona. Jeśli zgodność z innymi roztworami (lekami) nie została potwierdzona, roztwór do infuzji musi być zawsze podawany oddzielnie. Widocznymi objawami niezgodności są, np. osad, zmętnienie i odbarwienie.

Przygotowanie roztworu do infuzji z koncentratu

Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji należy przed użyciem rozcieńczyć zgodnym płynem infuzyjnym. Najmniejsza objętość wynosi 50 ml.