Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta

Ciprinol, 250 mg, tabletki powlekane

Ciprinol, 500 mg, tabletki powlekane

Ciprofloxacinum

Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.

• Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
• W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
• Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.
• Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4.

Spis treści ulotki

1. Co to jest lek Ciprinol i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Ciprinol
3. Jak stosować lek Ciprinol
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Ciprinol
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest lek Ciprinol i w jakim celu się go stosuje

Ciprinol zawiera substancję czynną - cyprofloksacynę. Cyprofloksacyna jest antybiotykiem z grupy fluorochinolonów. Cyprofloksacyna zabija bakterie powodujące zakażenia. Działa tylko na określone szczepy bakterii.

Dorośli

Ciprinol jest stosowany u osób dorosłych:

• w leczeniu niektórych zakażeń bakteryjnych:
• zakażenia układu oddechowego
• długotrwałe lub nawracające zakażenia ucha lub zatok
• zakażenia układu moczowego
• zakażenia układu moczowo-płciowego u kobiet i mężczyzn
• rzeżączkowe zapalenie cewki moczowej lub szyjki macicy wywołane przez wrażliwe szczepy Neisseria gonorrhoeae

Ciprinol - informacje o zastosowaniu

Zastosowanie u pacjentów z neutropenią

Cyprofloksacynę można stosować w leczeniu pacjentów z neutropenią (mała liczba białych krwinek) z gorączką, która przypuszczalnie jest skutkiem zakażenia bakteryjnego.

Stosowanie u dzieci i młodzieży

Ciprinol jest stosowany u dzieci i młodzieży, pod specjalistyczną kontrolą lekarską, w różnych zakażeniach bakteryjnych, takich jak:

• Zakażenia płucno-oskrzelowe wywołane przez Pseudomonas aeruginosa u dzieci i młodzieży z mukowiscydozą
• Powikłane zakażenia układu moczowego i ostre odmiedniczkowe zapalenie nerek
• Płucna postać wąglika (zapobieganie zakażeniom po kontakcie z bakteriami i leczenie)

Informacje ważne przed zastosowaniem leku Ciprinol

Kiedy nie stosować leku Ciprinol

- jeśli pacjent ma uczulenie na substancję czynną, inne leki z grupy chinolonów lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6),

- u pacjentów przyjmujących jednocześnie tyzanidynę (patrz punkt 2 „Ciprinol a inne leki”).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed zastosowaniem leku Ciprinol należy omówić to z lekarzem, jeśli:

• u pacjenta występowały kiedykolwiek problemy z nerkami, ponieważ może być konieczna zmiana dawki leku,
• pacjent choruje na padaczkę lub ma inne zaburzenia neurologiczne,
• itd.

W leczeniu niektórych zakażeń

układu moczowo-płciowego lekarz może dodatkowo, oprócz cyprofloksacyny, przepisać inny antybiotyk. Jeśli u pacjenta nie nastąpi poprawa stanu zdrowia po trzech dniach leczenia, należy zwrócić się do lekarza.

Zaburzenia dotyczące serca

Należy zachować ostrożność podczas stosowania tego typu leków, jeśli:

• u pacjenta stwierdzono wrodzone lub występujące w rodzinie wydłużenie odstępu QT (widoczne w zapisie EKG - badaniu aktywności elektrycznej serca),
• u pacjenta stwierdzono zaburzenia równowagi elektrolitowej we krwi (zwłaszcza małe stężenie potasu i magnezu we krwi),
• pacjent ma bardzo wolny rytm serca (zwany bradykardią),
• pacjent ma słabą pracę serca (niewydolność serca),
• pacjent przebył zawał mięśnia sercowego,
• pacjent jest kobietą lub osobą w podeszłym wieku,
• pacjent stosuje inne leki mogące powodować zmiany w zapisie EKG (patrz punkt 2 „Ciprinol a inne leki”).

Podczas stosowania leku Ciprinol

Jeżeli podczas stosowania leku Ciprinol wystąpi którykolwiek z poniższych objawów, należy natychmiast powiedzieć o tym lekarzowi. Lekarz zadecyduje, czy trzeba przerwać stosowanie leku Ciprinol:

• Ciężka, nagła reakcja alergiczna (reakcja anafilaktyczna lub wstrząs, obrzęk naczynioruchowy). Z niewielkim prawdopodobieństwem, ale nawet po przyjęciu pierwszej dawki może wystąpić ciężka reakcja alergiczna, z następującymi objawami: ucisk w klatce piersiowej, zawroty głowy, nudności, omdlenia lub zawroty głowy podczas wstawania. Jeżeli tak się stanie, należy przerwać stosowanie leku Ciprinol i natychmiast skontaktować się z lekarzem.
• Długotrwałe, zaburzające sprawność i potencjalnie nieodwracalne ciężkie działania niepożądane. Leki przeciwbakteryjne zawierające fluorochinolony lub chinolony, w tym lek Ciprinol, były związane z bardzo rzadkimi, ale ciężkimi działaniami niepożądanymi. Niektóre z nich były długotrwałe (utrzymujące się przez miesiące lub lata), upośledzające lub potencjalnie nieodwracalne. Należą do nich: bóle ścięgien, mięśni i stawów kończyn górnych i dolnych, trudności w chodzeniu, nieprawidłowe odczucia, takie jak kłucie, mrowienie, łaskotanie, drętwienie lub pieczenie (parestezje), zaburzenia zmysłów, w tym zaburzenia wzroku, smaku i węchu oraz słuchu, depresja, zaburzenia pamięci, silne zmęczenie i ciężkie zaburzenia snu. Jeśli po przyjęciu leku Ciprinol wystąpi którekolwiek z tych działań niepożądanych należy natychmiast skontaktować się z lekarzem przed kontynuacją leczenia. Pacjent i lekarz zdecydują, czy kontynuować leczenie, biorąc również pod uwagę antybiotyki z innej grupy.
• Rzadko może wystąpić ból i obrzęk stawów oraz stan zapalny lub zerwanie ścięgien. Ryzyko jest zwiększone u osób w podeszłym wieku (powyżej 60 lat), po przeszczepie narządu, w przypadku występowania problemów z nerkami lub leczenia kortykosteroidami. Stan zapalny i zerwania ścięgien mogą wystąpić w ciągu pierwszych 48 godzin leczenia, a nawet do kilku miesięcy po przerwaniu leczenia lekiem Ciprinol. Po wystąpieniu pierwszych objawów bólu lub stanu zapalnego ścięgna (na przykład w stawie skokowym, nadgarstku, łokciu, barku lub kolanie) należy przerwać przyjmowanie leku Ciprinol, skontaktować się z lekarzem i odciążyć bolący obszar. Należy unikać nadmiernego wysiłku, ponieważ może to zwiększyć ryzyko zerwania ścięgna.
• W przypadku wystąpienia nagłego silnego bólu brzucha, pleców lub w klatce piersiowej, który może być objawem tętniaka i rozwarstwienia aorty, należy się natychmiast zgłosić do oddziału ratunkowego. Ryzyko wystąpienia tych zmian może być wyższe w przypadku leczenia układowymi kortykosteroidami.

Alerty dotyczące leku Ciprinol

W przypadku wystąpienia nagłych duszności, zwłaszcza po położeniu się do łóżka, lubzaobserwowania obrzęku kostek, stóp lub brzucha albo pojawienia się kołatania serca (uczuciaprzyspieszonego lub nieregularnego bicia serca) należy niezwłocznie zwrócić się do lekarza.

Jeśli pacjent choruje na padaczkę lub ma inne schorzenia neurologiczne, takie jak:niedokrwienie mózgu (niewystarczający dopływ krwi do mózgu) lub udar, mogą wystąpićobjawy niepożądane ze strony ośrodkowego układu nerwowego. Jeśli wystąpią takie objawy,należy przerwać stosowanie leku Ciprinol i natychmiast skontaktować się z lekarzem.

U pacjenta mogą rzadko wystąpić objawy uszkodzenia nerwów (neuropatii), takie jak ból,pieczenie, mrowienie, drętwienie i (lub) osłabienie, zwłaszcza stóp i nóg oraz dłoni i rąk. Wtakim przypadku należy przerwać przyjmowanie leku Ciprinol i natychmiast poinformowaćlekarza, aby zapobiec rozwojowi potencjalnie nieodwracalnej choroby.

Po pierwszym przyjęciu leku Ciprinol mogą wystąpić reakcje psychotyczne. Jeśli u pacjentawystępuje depresja lub psychoza, objawy tych chorób mogą się nasilać podczas stosowanialeku Ciprinol.

Antybiotyki chinolonowe mogą powodować zwiększenie stężenia cukru we krwi powyżejnormy (hiperglikemię) lub zmniejszenie stężenia cukru we krwi poniżej normy mogące wciężkich przypadkach prowadzić do utraty przytomności (śpiączki hipoglikemicznej).

Podczas przyjmowania antybiotyków, w tym leku Ciprinol, lub nawet przez kilka tygodni pozakończeniu leczenia może pojawić się biegunka. Jeżeli będzie ona ciężka lub uporczywa albopacjent zauważy krew lub śluz w stolcu, należy natychmiast przerwać stosowanie leku Ciprinol,ponieważ może to zagrażać życiu. Nie należy przyjmować leków, które hamują lub spowalniająruchy jelit.

Zaburzenia widzenia lub inne dolegliwości dotyczące oczu należy natychmiast zgłosićlekarzowi okuliście.

Podczas przyjmowania leku Ciprinol skóra staje się bardziej wrażliwa na światło słoneczne ipromieniowanie ultrafioletowe (UV). Należy unikać narażenia na silne światło słoneczne lubsztuczne promienie UV (np. w solarium).

Jeżeli pacjent oddaje próbkę krwi lub moczu do analizy, należy poinformować lekarza lubpersonel laboratorium o stosowaniu leku Ciprinol.

Jeśli pacjent ma problemy z nerkami, powinien powiedzieć o tym lekarzowi, ponieważ możebyć konieczna modyfikacja dawki leku.

Ciprinol może spowodować uszkodzenie wątroby. Jeśli u pacjenta wystąpią następująceobjawy: utrata apetytu, żółtaczka (zażółcenie skóry), ciemny mocz, swędzenie skóry lubdrażliwość żołądka, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.

Ciprinol może zmniejszać liczbę białych krwinek, co może powodować zmniejszenieodporności na zakażenia. Jeżeli podczas zakażenia wystąpią takie objawy, jak: gorączka isilne pogorszenie stanu ogólnego lub gorączka z miejscowymi objawami zakażenia, takimi jak:ból gardła, krtani, jamy ustnej i problemy z układem moczowym, należy natychmiastskontaktować się z lekarzem.

Ciprinol a inne leki

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjentaobecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.

Nie stosować leku Ciprinol jednocześnie z tyzanidyną, ponieważ może to powodować objawyniepożądane, takie jak niskie ciśnienie krwi i senność (patrz punkt 2 „Kiedy nie stosować lekuCiprinol”).

Następujące leki będą w organizmie człowieka wchodzić w interakcje z lekiem Ciprinol.Przyjmowanie leku Ciprinol jednocześnie z tymi lekami może wpływać na ich działanie lecznicze.Może to również zwiększyć prawdopodobieństwo wystąpienia działań niepożądanych.Jeśli pacjent stosuje którykolwiek z poniższych leków, należy powiedzieć o tym lekarzowi:

• antagoniści witaminy K (np. warfaryna, acenokumarol, fenprokumon, fluindion) lub innydoustny lek przeciwzakrzepowy („rozrzedzający” krew),
• probenecyd (lek stosowany w dnie moczanowej),
• metoklopramid (lek na nudności i wymioty),
• metotreksat (lek stosowany w niektórych rodzajach raka, w łuszczycy, w reumatoidalnymzapaleniu stawów),
• teofilina (lek stosowany w zaburzeniach oddechowych),

Leki, które mogą wpływać na rytm serca:

• leki z grupy leków przeciwarytmicznych,
• trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne,
• niektóre leki przeciwbakteryjne,

Ciprinol może zwiększać stężenie następujących leków we krwi:

• pentoksyfilina (lek stosowany w zaburzeniach krążenia),
• kofeina,
• duloksetyna (lek stosowany w depresji, neuropatii cukrzycowej oraz nietrzymaniu moczu),

Niektóre leki osłabiają działanie leku Ciprinol. Należy powiedzieć lekarzowi, jeśli pacjent je stosujelub zamierza zastosować:

• leki zobojętniające sok żołądkowy,
• omeprazol,
• środki służące do uzupełnienia składników mineralnych,

Jeżeli zastosowanie tych leków jest konieczne, to lek Ciprinol należy przyjąć około 2 godziny przedich zastosowaniem lub po upływie co najmniej 4 godzin po ich przyjęciu.

Stosowanie leku Ciprinol z jedzeniem i piciem

Wapń, który wchodzi w skład posiłku, włączając produkty nabiałowe i napoje bogate w wapń (takiejak mleko lub jogurt) lub wzbogacone soki owocowe (np. sok pomarańczowy z dodatkiem wapnia),nie wpłynie znacząco na wchłanianie tego leku. Jednakże, przyjmowanie cyprofloksacyny w postacitabletek jednocześnie z produktami nabiałowymi i napojami bogatymi w wapń, gdy te produktynabiałowe lub napoje są przyjmowane osobno (nie jako składnik posiłku), może zmniejszać działanieleku. W związku z tym, cyprofloksacynę w tabletkach należy przyjmować 1-2 godziny przedposiłkiem lub nie wcześniej niż 4 godziny po spożyciu produktów nabiałowych lub napojów bogatychw wapń, przyjmowanych osobno (nie jako składnik posiłku) (patrz także punkt 3).

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje miećdziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.Nie zaleca się stosowania leku Ciprinol w okresie ciąży.Nie należy przyjmować leku Ciprinol w okresie karmienia piersią, ponieważ cyprofloksacyna przenikado mleka ludzkiego i może być szkodliwa dla dziecka.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

Ciprinol może spowodować osłabienie koncentracji. Mogą pojawić się pewne neurologiczne działanianiepożądane. Zanim pacjent rozpocznie prowadzenie pojazdów lub obsługiwanie maszyn, powiniensprawdzić, jakie reakcje występują u niego po zastosowaniu leku Ciprinol. W przypadku wystąpienianiepożądanych reakcji neurologicznych lub gdy pacjent nie czuje się dobrze, nie należy prowadzićpojazdów ani obsługiwać maszyn. W razie wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem.

Ciprinol zawiera sód

Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na dawkę, to znaczy lek uznaje się za „wolny odsodu”.

Jak stosować lek Ciprinol

Lekarz wyjaśni dokładnie, jaką dawkę leku Ciprinol należy stosować, jak często i jak długo. Będzie tozależało od rodzaju zakażenia i jego ciężkości.Jeśli u pacjenta występują problemy z nerkami, należy powiedzieć o tym lekarzowi, ponieważ możebyć konieczna zmiana dawki.Leczenie trwa zwykle od 5 do 21 dni, ale w ciężkich zakażeniach może być dłuższe. Lek należyzawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości, co do liczby stosowanychtabletek i sposobu przyjmowania leku Ciprinol, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Ciprinol
Jeżeli pacjent zastosował dawkę większą niż zalecana, należy natychmiast zwrócić się o pomoc lekarską. W miarę możliwości należy wziąć ze sobą tabletki lub opakowanie, aby pokazać je lekarzowi.

Pominięcie zastosowania leku Ciprinol
Jeśli pacjent zapomniał przyjąć lek Ciprinol, a:

• do przyjęcia kolejnej dawki pozostało więcej niż 6 godzin należy od razu przyjąć pominiętą dawkę. Następnie przyjąć kolejną dawkę o zwykłej porze.
• do przyjęcia kolejnej dawki pozostało mniej niż 6 godzin, nie należy przyjmować pominiętej dawki. Kolejną dawkę przyjąć o zwykłej porze.

Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki. Ważne jest, aby przyjąć wszystkie zalecone przez lekarza tabletki.

Przerwanie stosowania leku Ciprinol
Ważne jest, aby nie przerywać leczenia, nawet jeśli pacjent poczuje się lepiej po kilku dniach stosowania leku. Jeśli pacjent zbyt wcześnie przerwie stosowanie leku, zakażenie może zostać niedoleczone i objawy zakażenia mogą powrócić lub nasilić się. Może się również wytworzyć oporność bakterii na antybiotyk.

W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku, należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Możliwe działania niepożądane
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Poniżej przedstawiono ciężkie działania niepożądane, które mogą wystąpić podczas stosowania tego leku.

Należy przerwać stosowanie leku Ciprinol i natychmiast skontaktować się z lekarzem, który może rozważyć zastosowanie innego antybiotyku, jeśli u pacjenta wystąpi którekolwiek z następujących ciężkich działań niepożądanych.

• Rzadkie działania niepożądane (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 1000 pacjentów):
• drgawki (patrz punkt 2 „Ostrzeżenia i środki ostrożności”)
• zapalenie jelita (okrężnicy) związane ze stosowaniem antybiotyków (bardzo rzadko może być śmiertelne) (patrz punkt 2 „Ostrzeżenia i środki ostrożności”)
• reakcja alergiczna, obrzęk (opuchlizna) lub szybki obrzęk skóry i błon śluzowych (obrzęk naczynioruchowy) (patrz punkt 2 „Ostrzeżenia i środki ostrożności”)

• Bardzo rzadkie działania niepożądane (mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 10 000 pacjentów):
• ciężkie reakcje alergiczne z objawami, takimi jak ucisk w klatce piersiowej, zawroty głowy, nudności lub omdlenie, lub występowanie zawrotów głowy podczas wstawania (reakcja anafilaktyczna lub wstrząs anafilaktyczny (patrz punkt 2 „Ostrzeżenia i środki ostrożności”)
• ciężka, zagrażająca życiu wysypka skórna, zwykle w postaci pęcherzy lub owrzodzeń jamy ustnej, gardła, nosa, oczu i innych błon śluzowych, takich jak narządy płciowe, która może rozwinąć się do olbrzymich pęcherzy i spełzania płatów skóry (zespół Stevensa-Johnsona, toksyczna nekroliza naskórka)
• osłabienie mięśni, zapalenie ścięgna, zerwanie ścięgna - zwłaszcza dużego ścięgna z tyłu kostki (ścięgna Achillesa) (patrz punkt 2 „Ostrzeżenia i środki ostrożności”)

Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych)

Zaburzenia dotyczące układu nerwowego

Nietypowe odczuwanie bólu, uczucie pieczenia, mrowienie, drętwienie lub osłabienie mięśni w kończynach (neuropatia obwodowa i polineuropatia) (patrz punkt 2 "Ostrzeżenia i środki ostrożności")

Reakcja na lek

Może przebiegać z wysypką, gorączką, zapaleniem narządów wewnętrznych, nieprawidłowościami w wynikach badań krwi oraz ogólnym złym samopoczuciem (ang. DRESS - Drug Reaction with Eosinophilia and Systemic Symptoms; ang. AGEP - Acute Generalised Exanthematous Pustulosis)

Antybiotyki chinolonowe i fluorochinolonowe

W niektórych przypadkach, niezależnie od istniejących wcześniej czynników ryzyka, bardzo rzadko powodowały długotrwałe (utrzymujące się przez miesiące lub lata) lub trwałe działania niepożądane leku, takie jak zapalenie ścięgien, zerwanie ścięgna, ból stawów, ból kończyn, trudności w chodzeniu, nieprawidłowe odczucia, takie jak kłucie, mrowienie, łaskotanie, pieczenie, drętwienie lub ból (neuropatia), zmęczenie, objawy psychiatryczne (w tym zaburzenia snu, lęk, ataki paniki, depresja i myśli samobójcze), zaburzenia pamięci i koncentracji, zaburzenia słuchu, wzroku, smaku i węchu.

Inne działania niepożądane

Według prawdopodobieństwa ich wystąpienia:

Częste działania niepożądane

• Nudności (mdłości), biegunka
• Bóle stawów i stany zapalne u dzieci

Niezbyt częste działania niepożądane

• Nadkażenia grzybicze
• Duże stężenie eozynofili (rodzaj białych krwinek)
• Zmniejszenie łaknienia
• Nadmierna aktywność, pobudzenie
• Ból głowy, zawroty głowy, zaburzenia snu, zaburzenia smaku

Rzadkie działania niepożądane

• Ból mięśni, zapalenie stawów, zwiększone napięcie mięśniu lub skurcze
• Zmiana liczby krwinek (leukopenia, leukocytoza, neutropenia, niedokrwistość), zwiększona lub zmniejszona liczba płytek krwi (czynnik krzepnięcia)
• Podwyższone stężenie cukru we krwi (hiperglikemia) (patrz punkt 2 "Ostrzeżenia i środki ostrożności")

Działania niepożądane leków - informacje dla pacjentów

Bardzo częste działania niepożądane:

- płytki oddech, w tym objawy astmy

- zaburzenia czynności wątroby, żółtaczka (z zastojem żółci) lub zapalenie wątroby

- nadwrażliwość na światło (patrz punkt 2 „Ostrzeżenia i środki ostrożności”)

- niewydolność nerek, krew lub kryształy w moczu (patrz punkt 2 „Ostrzeżenia i środki ostrożności”), zapalenie układu moczowego

- zatrzymanie płynu lub nadmierne pocenie się

- zwiększona aktywność enzymu o nazwie amylaza

Bardzo rzadkie działania niepożądane:

- szczególny rodzaj zmniejszonej liczby czerwonych krwinek (niedokrwistość hemolityczna); niebezpieczne zmniejszenie liczby białych krwinek (agranulocytoza) (patrz punkt 2 „Ostrzeżenia i środki ostrożności”), zmniejszenie liczby czerwonych i białych krwinek oraz płytek (pancytopenia), mogące zakończyć się śmiercią oraz zahamowanie czynności szpiku kostnego, również mogące być śmiertelne (patrz punkt 2 „Ostrzeżenia i środki ostrożności”)

- zaburzenia umysłowe (reakcje psychotyczne mogące prowadzić do myśli samobójczych, prób samobójczych lub samobójstwa) (patrz punkt 2 „Ostrzeżenia i środki ostrożności”)

- reakcja alergiczna nazywana zespołem choroby posurowiczej (patrz punkt 2 „Ostrzeżenia i środki ostrożności”)

- migrena, zaburzenia koordynacji, niestabilny chód (zaburzenia chodu), zaburzenia węchu, ucisk na mózg (zwiększone ciśnienie wewnątrzczaszkowe i guz rzekomy mózgu)

Częstość nieznana:

- zespół chorobowy, związany z zaburzeniem wydalania wody z organizmu i zmniejszeniem stężenia sodu we krwi (SIADH, ang. syndrome of inappropriate secretion of antidiuretic hormone)

- uczucie niezwykłego podekscytowania (mania) lub skłonność do odczuwania niezwykle dobrego humoru i nadaktywności (hipomania)

- zaburzenia dotyczące serca, takie jak bardzo szybkie bicie serca, zagrażające życiu nieregularne bicie serca, zaburzenia rytmu serca (zwane „wydłużeniem odstępu QT”, widoczne w EKG – elektrokardiogram)

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych

Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa

Tel.: + 48 22 49 21 301

Faks: + 48 22 49 21 309

Lek Ciprinol - informacje

Strona internetowa:

Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.

Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie gromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.

5. Jak przechowywać lek Ciprinol

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu po skrócie "EXP". Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

Numer serii podany jest na opakowaniu po skrócie "Lot".

Brak szczególnych środków ostrożności dotyczących przechowywania.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera lek Ciprinol

• Substancją czynną leku jest cyprofloksacyna. Każda tabletka powlekana zawiera 250 mg lub 500 mg cyprofloksacyny w postaci chlorowodorku cyprofloksacyny.
• Pozostałe składniki to: celuloza mikrokrystaliczna, glikolan sodowy skrobi, poliwinylopyrolidon, karboksymetylocelulozy sól sodowa, krzemu dwutlenek koloidalny, magnezu stearynian, hydroksypropylometyloceluloza, talk, tytanu dwutlenek (E 171), glikol propylenowy. Patrz punkt 2 "Ciprinol zawiera sód".

Jak wygląda lek Ciprinol i co zawiera opakowanie

Ciprinol, 250 mg: białe, okrągłe tabletki powlekane, z rowkiem podziału z jednej strony

Ciprinol, 500 mg: białe, owalne tabletki powlekane, z rowkiem podziału z jednej strony

Opakowania: 10 tabletek powlekanych w blistrze, w tekturowym pudełku

Podmiot odpowiedzialny i wytwórca

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Słowenia

W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji dotyczących tego leku należy zwrócić się do miejscowego przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego:

KRKA-POLSKA Sp. z o.o.

ul. Równoległa 5

02-235 Warszawa

Polska

tel.: (22) 57 37 500

Data ostatniej aktualizacji ulotki: 28.02.2025