Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika

Ciprofloxacin Kabi 100 mg/50 ml, roztwór do infuzji

Ciprofloxacin Kabi 200 mg/100 ml, roztwór do infuzji

Ciprofloxacin Kabi 400 mg/200 ml, roztwór do infuzji

Ciprofloxacinum

Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.

• Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
• W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.
• Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Patrz punkt 4.

Spis treści ulotki

1. Co to jest Ciprofloxacin Kabi i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Ciprofloxacin Kabi
3. Jak stosować Ciprofloxacin Kabi
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Ciprofloxacin Kabi
6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co to jest Ciprofloxacin Kabi i w jakim celu się go stosuje

Substancją czynną leku Ciprofloxacin Kabi jest cyprofloksacyna. Cyprofloksacyna jest antybiotykiem z grupy fluorochinolonów. Cyprofloksacyna działa niszcząc bakterie powodujące zakażenia. Działa tylko na szczególne szczepy bakterii.

Pacjenci dorośli

Ciprofloxacin Kabi stosuje się u pacjentów dorosłych w leczeniu różnych zakażeń bakteryjnych.

• zakażenia układu oddechowego
• długotrwałe lub nawracające zakażenia ucha lub zatok
• zakażenia układu moczowego
• zakażenia jąder

Dzieci i młodzież

Ciprofloxacin Kabi stosuje się u dzieci i młodzieży, pod kontrolą lekarza specjalisty, w leczeniu różnych zakażeń bakteryjnych.

• zakażenia płuc i oskrzeli u dzieci i młodzieży chorych na mukowiscydozę
• powikłane zakażenia układu moczowego, w tym zakażenia nerek

Ciprofloxacin Kabi - informacje o stosowaniu

Ciprofloxacin Kabi można również stosować w leczeniu innych ciężkich zakażeń u dzieci i młodzieży,jeśli lekarz uzna to za konieczne.

Informacje ważne przed zastosowaniem leku Ciprofloxacin Kabi

Kiedy nie stosować leku Ciprofloxacin Kabi:

• jeśli pacjent ma uczulenie na cyprofloksacynę, na inne leki z grupy chinolonów lubktórykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
• jeśli pacjent stosuje jednocześnie tyzanidynę (patrz punkt 2 „Ciprofloxacin Kabi a inne leki”).

Ostrzeżenia i środki ostrożności:

Przed przyjęciem tego leku nie należy stosować leków przeciwbakteryjnych zawierających fluorochinolony lub chinolony, w tymleku Ciprofloxacin Kabi, jeśli u pacjenta wystąpiło w przeszłości jakiekolwiek ciężkie działanieniepożądane podczas stosowania chinolonu lub fluorochinolonu. W takiej sytuacji należy jaknajszybciej poinformować lekarza.

Przed zastosowaniem leku Ciprofloxacin Kabi:

• Należy poinformować lekarza, farmaceutę lub pielęgniarkę, jeśli u pacjenta:
• występowały kiedykolwiek zaburzenia czynności nerek, ponieważ może być koniecznedostosowanie dawki leku;
• występuje padaczka lub inne zaburzenia neurologiczne;
• występowały w przeszłości problemy ze ścięgnami podczas leczenia takimi antybiotykami, jakCiprofloxacin Kabi;
• stwierdzono cukrzycę, ponieważ po zastosowaniu cyprofloksacyny może wystąpićhipoglikemia;
• stwierdzono miastenię (rodzaj osłabienia mięśni), ponieważ mogą nasilić się jej objawy;
• stwierdzono poszerzenie dużego naczynia krwionośnego (tętniak aorty lub dużej tętnicyobwodowej);
• w przeszłości wystąpiło rozwarstwienie aorty (rozdarcie ściany aorty);
• stwierdzono niedomykalność zastawek serca;
• w rodzinie występowały przypadki tętniaka aorty lub rozwarstwienia aorty, albo wrodzonejchoroby zastawki serca, czy też inne czynniki ryzyka lub stany predysponujące (np. chorobytkanki łącznej, takie jak zespół Marfana lub zespół Ehlersa-Danlosa, zespół Turnera, zespółSjögrena [choroba zapalna o podłożu autoimmunologicznym] lub choroby naczyńkrwionośnych, takie jak zapalenie tętnic Takayasu, olbrzymiokomórkowe zapalenie tętnic,choroba Behceta, nadciśnienie tętnicze lub potwierdzona miażdżyca tętnic, reumatoidalnezapalenie stawów [choroba stawów] lub zapalenie wsierdzia [zakażenie serca]);
• występują zaburzenia serca. Należy zachować ostrożność podczas stosowania leku u pacjentówz wrodzonym wydłużeniem odstępu QT lub u pacjentów, u których w wywiadzie rodzinnymstwierdzono wydłużenie odstępu QT (widocznego w zapisie EKG, czyliw elektrokardiogramie), u pacjentów z zaburzoną równowagą minerałów we krwi (zwłaszczaz małym stężeniem potasu lub magnezu we krwi), ze znacznym spowolnieniem pracy serca(zwanym „bradykardią”), z osłabioną czynnością serca (niewydolność serca), po przebytymzawale serca (zawał mięśnia sercowego), u kobiet lub pacjentów w podeszłym wieku, lubstosujących inne leki, które wywołują nietypowe zmiany w zapisie EKG (patrz punkt 2„Ciprofloxacin Kabi a inne leki”);
• lub w jego rodzinie występuje niedobór dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej (G6PD),ponieważ stosowanie cyprofloksacyny stwarza ryzyko wystąpienia niedokrwistości.

W leczeniu niektórych zakażeń układu moczowo-płciowego lekarz może dodatkowo, opróczcyprofloksacyny, przepisać inny antybiotyk. Jeśli u pacjenta nie nastąpi poprawa stanu zdrowia potrzech dniach leczenia, należy zwrócić się do lekarza.

NL/H/0695/001-003/IB/051 2

Lek Ciprofloxacin Kabi - ostrzeżenia i działania niepożądane

Podczas stosowania leku Ciprofloxacin Kabi

Jeżeli podczas stosowania leku Ciprofloxacin Kabi wystąpi którykolwiek z poniższych objawów, należy natychmiast poinformować lekarza. Lekarz zadecyduje, czy należy przerwać stosowanie leku Ciprofloxacin Kabi.

- Ciężka, nagła reakcja alergiczna (reakcja anafilaktyczna i (lub) wstrząs, obrzęk naczynioruchowy). Nawet po podaniu pierwszej dawki, w rzadkich przypadkach, może wystąpić ciężka reakcja alergiczna z następującymi objawami: ucisk w klatce piersiowej, zawroty głowy, nudności, omdlenia lub zawroty głowy podczas wstawania. Jeżeli tak się stanie, należy przerwać stosowanie leku Ciprofloxacin Kabi i natychmiast skontaktować się z lekarzem.

- Rzadko może wystąpić ból i obrzęk stawów oraz stan zapalny lub zerwanie ścięgien. Ryzyko jest zwiększone u osób w podeszłym wieku (powyżej 60 lat), po przeszczepieniu narządu, w przypadku występowania problemów z nerkami lub leczenia kortykosteroidami. Stan zapalny i zerwania ścięgien mogą wystąpić w ciągu pierwszych 48 godzin leczenia i nawet do kilku miesięcy po przerwaniu leczenia lekiem Ciprofloxacin Kabi. Po wystąpieniu pierwszych objawów bólu lub stanu zapalnego ścięgna (na przykład w stawie skokowym, nadgarstku, łokciu, barku lub kolanie) należy przerwać stosowanie leku Ciprofloxacin Kabi, skontaktować się z lekarzem i odciążyć bolący obszar. Należy unikać nadmiernego wysiłku, ponieważ może to zwiększyć ryzyko zerwania ścięgna.

[]

Informacje dotyczące Ciprofloxacin Kabi

Powiadomienie o stosowaniu leku

Jeżeli pacjent oddaje próbkę krwi lub moczu do analizy, należy poinformować lekarza lub personel laboratorium o tym, że pacjent stosuje Ciprofloxacin Kabi.

Zaburzenia czynności nerek

Jeśli u pacjenta występują zaburzenia czynności nerek, należy poinformować lekarza, ponieważ może być konieczne dostosowanie dawki.

Uszkodzenie wątroby

Ciprofloxacin Kabi może spowodować uszkodzenie wątroby. Jeśli pacjent zauważy następujące objawy: utrata apetytu, żółtaczka (zażółcenie skóry), ciemny mocz, swędzenie skóry lub drażliwość żołądka, należy natychmiast przerwać stosowanie leku Ciprofloxacin Kabi.

Zmniejszenie liczby białych krwinek

Ciprofloxacin Kabi może zmniejszać liczbę białych krwinek, co może powodować zmniejszenie odporności na zakażenia. Jeżeli pacjent zauważy, że podczas zakażenia występują następujące objawy: gorączka i silne pogorszenie stanu ogólnego lub gorączka z miejscowymi objawami zakażenia, np. ból gardła, krtani, jamy ustnej lub problemy z układem moczowym, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.

Długotrwałe działania niepożądane

Długotrwałe, zaburzające sprawność i potencjalnie nieodwracalne ciężkie działania niepożądane mogą wystąpić po stosowaniu Ciprofloxacin Kabi.

Interakcje z innymi lekami

Ciprofloxacin Kabi może oddziaływać z różnymi lekami. Należy poinformować lekarza o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.

Ciprofloxacin Kabi - informacje medyczne

Leki, które mogą oddziaływać z Ciprofloxacin Kabi:

- nefazodon, doksepin, citalopram, fluoksetyna (SSRI), fluvoksamin, paroksetyna, sertralina (w.t.p. selektywne inhibitory zwrotnego wychwytu serotoniny);- leki przeciwpsychotyczne z grupy piperazynowe (np. tiorydazyna, chlorprotiksen, trifluoperazyna, zuklopentiksol, sulpiryd, sultoprid, amisulpryd);- inne leki przeciwdepresyjne (np. amitryptylina, opipramol, klomipramina, mianseryna, mirtazapina, pozaklonidyna (lek antydepresyjny i lek przeciwalergiczny), maprotylina, sulipryd, mesoridymina, trazodon, tianeptyna, venlafaksyna);- leki uspokajające i nasenne (np. hydroksyzyna, meprobamat, tetraidroizolina, mianseryna, mirtazapina, neuryl, trazodon);- leki nasenne benzodiapinowe (np. klonazepam, leki przeciwleukotrienowe,).

Leki, które mogą zwiększać stężenie Ciprofloxacin Kabi we krwi:

- pentoksyfilina (stosowana w zaburzeniach krążenia);- kofeina;- duloksetyna (stosowana w depresji, neuropatii cukrzycowej lub nietrzymaniu moczu);- lidokaina (stosowana w zaburzeniach rytmu serca lub do znieczulenia);- syldenafil (stosowany np. w zaburzeniach erekcji);- agomelatyna;- glibenklamid (stosowany w cukrzycy).

Ciprofloxacin Kabi - wskazówki:

• Zaleca się unikanie stosowania leku Ciprofloxacin Kabi u kobiet w okresie ciąży.
• Nie należy stosować leku Ciprofloxacin Kabi podczas karmienia piersią.

Informacje dotyczące stosowania Ciprofloxacin Kabi:

Lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. Jeśli są wątpliwości, należy skonsultować się z lekarzem.

Ciprofloxacin Kabi zawiera sód:

Ten lek zawiera 347 mg sodu w każdych 100 ml objętości.

Jak stosować Ciprofloxacin Kabi:

Stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. Leczenie trwa zwykle od 5 do 21 dni.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Ciprofloxacin Kabi

Jeśli pacjent otrzymał zbyt dużą dawkę leku Ciprofloxacin Kabi, mogą wystąpić następujące objawy: zawroty głowy, drżenie, ból głowy, zmęczenie, uczucie dyskomfortu w jamie brzusznej lub uczucie splątania.

Należy powiedzieć lekarzowi lub pielęgniarce, jeśli u pacjenta wystąpią którekolwiek z wymienionych objawów.

Pominięcie zastosowania leku Ciprofloxacin Kabi

Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Przerwanie stosowania leku Ciprofloxacin Kabi

Ważne jest, aby nie przerywać leczenia, nawet jeśli po kilku dniach stosowania leku pacjent poczujesię lepiej. Jeśli pacjent zbyt wcześnie przerwie stosowanie leku, zakażenie może zostać niedoleczonei objawy zakażenia mogą powrócić lub nasilić się. Może się również wytworzyć oporność na antybiotyk.

W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.

Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Poniżej przedstawiono najczęściej występujące działania niepożądane, które pacjent może rozpoznać samodzielnie.

Należy przerwać stosowanie leku Ciprofloxacin Kabi i natychmiast skontaktować się z lekarzemw celu rozważenia leczenia innym antybiotykiem, jeśli u pacjenta wystąpi którekolwiek z poniższychdziałań niepożądanych:

Niezbyt często (mogą dotyczyć do 1 na 100 pacjentów):

• drżenia (patrz punkt 2 „Ostrzeżenia i środki ostrożności”).

Rzadko (mogą dotyczyć do 1 na 1000 pacjentów):

• ciężka, nagła reakcja alergiczna, której towarzyszą: ucisk w klatce piersiowej, zawroty głowy, nudności lub omdlenia, lub zawroty głowy podczas wstawania (wstrząs anafilaktyczny) (patrz punkt 2 „Ostrzeżenia i środki ostrożności”);
• zerwanie ścięgna, zwłaszcza dużego ścięgna z tyłu stawu skokowego (ścięgna Achillesa) (patrz punkt 2 „Ostrzeżenia i środki ostrożności”).

Bardzo rzadko (mogą dotyczyć do 1 na 10 000 pacjentów):

• ciężka, nagła reakcja alergiczna, której towarzyszą: ucisk w klatce piersiowej, zawroty głowy, nudności lub omdlenia, lub zawroty głowy podczas wstawania (reakcja anafilaktyczna) (patrz punkt 2 „Ostrzeżenia i środki ostrożności”);
• osłabienie mięśni, zapalenie ścięgna, co może prowadzić do zerwania ścięgna zwłaszcza dużego ścięgna z tyłu stawu skokowego (ścięgna Achillesa) (patrz punkt 2 „Ostrzeżenia i środki ostrożności”);
• ciężka, zagrażająca życiu wysypka skórna, zwykle w postaci pęcherzy lub wrzodów w ustach, gardle, nosie, oczach i na innych błonach śluzowych, takich jak narządy płciowe, która może rozwijać się w rozległe pęcherze lub złuszczanie naskórka (zespół Stevensa-Johnsona, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka).

Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

nietypowe odczucia bólu, palenie, mrowienie, drętwienie lub osłabienie mięśni kończyn(neuropatia) (patrz punkt 2 „Ostrzeżenia i środki ostrożności”);

Skutki uboczne leku Ciprofloxacin Kabi

Na podstawie poniższego tekstu prezentujemy zbiór działań niepożądanych obserwowanych podczas leczenia lekiem Ciprofloxacin Kabi:

Reakcje alergiczne:

Reakcja na lek powodująca wysypkę, gorączkę, zapalenie narządów wewnętrznych, zaburzenia hematologiczne i choroby ogólnoustrojowe (zespół DRESS - polekowa reakcja z eozynofilią i objawami ogólnymi, AGEP - ostra uogólniona osutka krostkowa).

Zespół chorobowy:

Zespół chorobowy związany z zaburzeniem wydalania wody z organizmu i zmniejszeniem stężenia sodu we krwi (SIADH, ang. syndrome of inappropriate secretion of antidiuretic hormone).

Często (mogą dotyczyć do 1 na 10 pacjentów):

• nudności, biegunka, wymioty;
• bóle stawów, zapalenia stawów u dzieci;
• reakcja w miejscu wstrzyknięcia, wysypka;
• przemijające zwiększenie aktywności aminotransferaz (rodzaj enzymów).

Niezbyt często (mogą dotyczyć do 1 na 100 pacjentów):

• bóle stawów u pacjentów dorosłych;
• nadkażenia grzybicze;
• duże stężenie eozynofili (rodzaj białych krwinek), zwiększenie lub zmniejszenie stężenia czynnika krzepnięcia krwi (płytek krwi);

Rzadko (mogą dotyczyć do 1 na 1000 pacjentów):

• ból mięśni, zapalenie stawów, zwiększone napięcie mięśni, skurcze;
• zapalenie jelita (okrężnicy) związane ze stosowaniem antybiotyków (rzadko może być śmiertelne) (patrz punkt 2 „Ostrzeżenia i środki ostrożności”);
• zmiana liczby krwinek (leukopenia, leukocytoza, neutropenia, niedokrwistość), zmniejszenie liczby czerwonych i białych krwinek oraz płytek (pancytopenia), które może być śmiertelne, zahamowanie czynności szpiku, które również może być śmiertelne (patrz punkt 2 „Ostrzeżenia i środki ostrożności”);

Działania niepożądane fluorochinolonów

Często występujące:

- szumy uszne, zaburzenia słuchu;

- omdlenia, zapalenie naczyń krwionośnych (zapalenie żył);

- skrócenie oddechu z objawami astmatycznymi;

- zapalenie trzustki;

- zapalenie wątroby, obumieranie komórek wątroby (martwica wątroby) bardzo rzadko prowadzące do niewydolności wątroby;

- wrażliwość na światło, niewielkie, punktowe krwawienia podskórne (wybroczyny);

- krew lub kryształy w moczu, zapalenie układu moczowego;

- nadmierne pocenie się;

- podwyższone stężenie enzymu - amylazy.

Bardzo rzadko:

- szczególne zmniejszenie się liczby czerwonych krwinek (niedokrwistość hemolityczna), niebezpieczne zmniejszenie się liczby białych krwinek (agranulocytoza), mogące zagrażać życiu;

- reakcja alergiczna nazywana zespołem choroby posurowiczej;

- zaburzenia koordynacji, niestabilny chód, ucisk na mózg (nadciśnienie wewnątrzczaszkowe i guz rzekomy mózgu);

- zaburzone widzenie kolorów;

- niewielkie ciemne kropki widoczne pod skórą lub wysypki;

- nasilenie objawów miastenii.

Częstość nieznana:

- uczucie silnego podekscytowania (mania) lub uczucie dużego optymizmu i nadaktywność (hipomania);

- nietypowe przyspieszenie częstości rytmu serca, zagrażający życiu nieregularny rytm serca, zaburzenia rytmu serca;

- wpływ na krzepnięcie krwi;

- utrata przytomności z powodu poważnego spadku poziomu cukru we krwi.

Podawanie antybiotyków chinolonowych i fluorochinolonowych, w niektórych przypadkach niezależnie od istniejących wcześniej czynników ryzyka, bardzo rzadko powodowało długotrwałe (utrzymujące się przez miesiące lub lata) lub trwałe działania niepożądane leku, takie jak zapalenie ścięgien, zerwanie ścięgna, ból stawów, ból kończyn, trudności w chodzeniu, nieprawidłowe odczucia, takie jak kłucie, mrowienie, łaskotanie, pieczenie, drętwienie lub ból (neuropatia), zmęczenie, zaburzenia pamięci i koncentracji, skutki dla zdrowia psychicznego (w tym zaburzenia snu, lęk, ataki paniki, depresja i myśli samobójcze) oraz zaburzenia słuchu, wzroku, smaku i węchu.

U pacjentów otrzymujących fluorochinolony zgłaszano przypadki poszerzenia i osłabienia ściany tętnicy lub rozerwania ściany tętnicy (tętniaka i rozwarstwienia), które mogą zakończyć się pęknięciem i doprowadzić do zgonu, a także przypadki niedomykalności zastawek serca.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów.

Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych

Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa

tel.: +48 22 49 21 301

faks: +48 22 49 21 309

strona internetowa:

Działania niepożądane

Można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu. Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.

Jak przechowywać Ciprofloxacin Kabi

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu po „Termin ważności”. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca. Nie przechowywać w lodówce ani nie zamrażać. Przechowywać worek infuzyjny w worku zewnętrznym aż do momentu użycia, w celu ochrony przed światłem. Przechowywać butelkę do infuzji w opakowaniu zewnętrznym aż do momentu użycia, w celu ochrony przed światłem. Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.

Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera Ciprofloxacin Kabi
- Substancją czynną leku jest cyprofloksacyna (w postaci wodorosiarczanu).
- Pozostałe składniki to: sodu chlorek, kwas siarkowy, sodu wodorotlenek do ustalenia pH, woda do wstrzykiwań.

Jak wygląda Ciprofloxacin Kabi i co zawiera opakowanie
Ciprofloxacin Kabi to jałowy, klarowny, bezbarwny roztwór do infuzji. Roztwór znajduje się w przezroczystym, rozciągliwym poliolefinowym worku umieszczonym w aluminiowym worku zewnętrznym (worki Freeflex) lub w polietylenowej butelce (KabiPac), w tekturowym pudełku.

Ciprofloxacin Kabi 100 mg/50 ml, roztwór do infuzji
50 ml roztworu zawiera 100 mg cyprofloksacyny. Wielkości opakowań: 1, 5, 10, 20, 30 lub 40 worków; 1, 5, 10, 20, 30 lub 40 butelek.

Ciprofloxacin Kabi 200 mg/100 ml, roztwór do infuzji
100 ml roztworu zawiera 200 mg cyprofloksacyny. Wielkości opakowań: 1, 5, 10, 20, 30 lub 40 worków; 1, 5, 10, 20, 30 lub 40 butelek.

NL/H/0695/001-003/IB/051 9

Ciprofloxacin Kabi 400 mg/200 ml, roztwór do infuzji

200 ml roztworu zawiera 400 mg cyprofloksacyny.

Wielkości opakowań:

1, 5, 10, 20, 30 lub 40 worków;

1, 5, 10, 20, 30 lub 40 butelek.

Podmiot odpowiedzialny i wytwórca

Podmiot odpowiedzialny

Fresenius Kabi Deutschland GmbH

D-61346 Bad Homburg v.d.H.

Niemcy

Wytwórca

Fresenius Kabi Polska Sp. z o.o.

Wytwórnia Płynów Infuzyjnych

ul. Sienkiewicza 25

99-300 Kutno

HP Halden Pharma AS

Svinesundsveien 80

1788 Halden

Norwegia

W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji należy zwrócić się do przedstawiciela podmiotuodpowiedzialnego:

Fresenius Kabi Polska Sp. z o.o.

Al. Jerozolimskie 134

02-305 Warszawa

tel.: +48 22 345 67 89

Ten produkt leczniczy jest dopuszczony do obrotu w krajach członkowskich EuropejskiegoObszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:

• Austria: Ciprofloxacin Kabi 100 mg/50 ml, -200 mg/ 100 ml, -400 mg/200 ml Infusionslösung
• Belgia: Ciprofloxacin Fresenius Kabi 200 mg/100 ml, -400 mg/200 ml solution pour perfusion/Infusionslösung/ oplossing voor intraveneuze infusie
• Cypr: Ciprofloxacin Kabi 200mg/100ml, -400 mg/ 200 ml διάλυμα για έγχυση

Data ostatniej aktualizacji ulotki: 05.03.2025 r.

NL/H/0695/001-003/IB/051 11

Porady - kształcenie medyczne

Antybiotyki są stosowane w leczeniu zakażeń bakteryjnych. Nie działają w zakażeniach wirusowych.

Antybiotyki należy stosować w chorobach, w których lekarz je zalecił. Pomimo działania antybiotyków, niektóre bakterie mogą przetrwać lub rozmnożyć się. To zjawisko jest nazywane opornością: niekiedy leczenie antybiotykiem staje się nieskuteczne.

Niewłaściwe użycie antybiotyków zwiększa oporność. Można nawet spowodować, że bakterie uodpornią się i wydłuży się leczenie czy zmniejszy skuteczność antybiotyku, jeżeli pacjent nie zastosuje się do zaleceń lekarza dotyczących:

• wielkości dawki;
• częstości stosowania;
• długości okresu leczenia.

W konsekwencji, żeby zachować skuteczność tego leku należy:

1. stosować antybiotyk tylko wtedy, gdy przepisze go lekarz;
2. ściśle przestrzegać zaleceń lekarskich;
3. nie stosować antybiotyku ponownie bez zalecenia lekarza, nawet jeśli aktualna choroba jest podobna do choroby, na którą antybiotyk został przepisany;
4. nigdy nie dawać antybiotyku innej osobie, gdyż w przypadku jej choroby może okazać się niewłaściwy;
5. po zakończeniu leczenia zwrócić niezużyty lek do apteki, żeby został właściwie usunięty.

NL/H/0695/001-003/IB/051 12

Informacje przeznaczone wyłącznie dla fachowego personelu medycznego:

Ciprofloxacin Kabi należy podawać w infuzji dożylnej. Czas trwania infuzji u dzieci wynosi 60 minut. U pacjentów dorosłych czas trwania infuzji leku Ciprofloxacin Kabi 400 mg/200 ml wynosi 60 minut, a leku Ciprofloxacin Kabi 200 mg/100 ml – 30 minut. Powolna infuzja do dużego naczynia żylnego zminimalizuje dyskomfort pacjenta i zmniejszy ryzyko podrażnienia żył. Roztwór do infuzji można podawać bezpośrednio lub po zmieszaniu z innymi zgodnymi roztworami do infuzji.

Jeżeli nie potwierdzono zgodności z innymi roztworami do infuzji lub lekami, roztwór do infuzji należy podawać osobno. Widoczne oznaki niezgodności to np. wytrącanie osadu, zmętnienie lub odbarwienie. Niezgodność występuje dla wszystkich roztworów do infuzji lub leków, które są fizycznie lub chemicznie niestabilne w pH roztworu (np. penicyliny, roztwory heparyny), szczególnie po zmieszaniu z roztworami, których pH dostosowano do alkalicznego (pH roztworu do infuzji cyprofloksacyny: 4,0-4,9).

Po początkowym podawaniu dożylnym, leczenie można także kontynuować podając antybiotyk doustnie.

NL/H/0695/001-003/IB/051 13