Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta

CIPRONEX 0,3%, 3 mg/ml, krople do oczu, roztwór

Ciprofloxacinum

Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.

- Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.

- W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

- Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.

- Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4.

Spis treści ulotki

1. Co to jest lek Cipronex 0,3% i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Cipronex 0,3%
3. Jak stosować lek Cipronex 0,3%
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Cipronex 0,3%
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest lek Cipronex 0,3% i w jakim celu się go stosuje

Cipronex 0,3% należy do grupy leków stosowanych w zakażeniach. Zawiera cyprofloksacynę - substancję czynną z grupy chinolonów, które wykazują aktywność przeciw wielu gatunkom mikroorganizmów, mogących powodować zakażenia oka (oczu).

Cipronex 0,3% stosuje się do leczenia:

• owrzodzenia rogówki;
• powierzchniowych zakażeń oka (oczu) i tkanek otaczających oko.

2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Cipronex 0,3%

Kiedy nie stosować leku Cipronex 0,3%:

- jeśli pacjent ma uczulenie na cyprofloksacynę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);

- jeśli pacjent ma uczulenie na inne antybiotyki zwane chinolonami.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania leku Cipronex 0,3% należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą.

Cipronex 0,3% krople do oczu należy stosować wyłącznie do oczu.

Należy skontaktować się z lekarzem, jeśli objawy choroby pogorszą się lub nagle powrócą.

W związku ze stosowaniem tego leku (zwłaszcza długotrwałym) może wystąpić większa podatność na inne zakażenia.

Należy przerwać leczenie i niezwłocznie skontaktować się z lekarzem, jeśli wystąpią pierwsze objawy wysypki skórnej lub innej reakcji nadwrażliwości, w tym dreszcze, świąd, problemy z oddychaniem, obrzęk gardła lub twarzy. W przypadku wystąpienia poważnej reakcji alergicznej konieczne może być natychmiastowe leczenie doraźne.

Informacje dotyczące stosowania leku Cipronex 0,3%

Jeśli pacjent odczuwa ból, lub wystąpi u niego obrzęk lub zapalenie ścięgien podczas lubbezpośrednio po zastosowaniu tego leku, powinien przerwać leczenie i skontaktować się z lekarzem.

Uwaga: Pacjenci starsi lub przyjmujący kortykosteroidy mogą być bardziej narażeni na problemy ze ścięgnami. W przypadku zapalenia lub choroby zapalnej należy przerwać leczenie i skonsultować się z lekarzem.

Podczas stosowania leku należy unikać nadmiernej ekspozycji na światło słoneczne, aby uniknąć reakcji uczulenia. W razie wystąpienia objawów uczulenia należy przerwać stosowanie leku i skontaktować się z lekarzem.

Uwaga dla pacjentów noszących soczewki kontaktowe: Należy wyjąć soczewki przed zastosowaniem leku Cipronex 0,3% i odczekać co najmniej 15 minut przed ponownym założeniem.

Dzieci i młodzież

Doświadczenie kliniczne związane ze stosowaniem u dzieci w wieku poniżej jednego roku jest ograniczone.

Cipronex 0,3% a inne leki

Należy poinformować lekarza o wszystkich lekach stosowanych obecnie lub ostatnio, a także o planowanych lekach.

Ciąża i karmienie piersią

Przed zastosowaniem leku, kobiety w ciąży lub karmiące piersią powinny skonsultować się z lekarzem.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

Po zastosowaniu leku widzenie może być niewyraźne, dlatego nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn do momentu powrotu wyraźnego widzenia.

Cipronex 0,3% zawiera benzalkoniowy chlorek

Lek zawiera 0,05 mg benzalkoniowego chlorku w każdym ml roztworu. Benzalkoniowy chlorek może być absorbowany przez soczewki kontaktowe, dlatego zaleca się ich usunięcie przed zastosowaniem leku.

Instrukcja stosowania leku Cipronex 0,3%

(przezroczystej warstwy z przodu oka). W razie wystąpienia nieprawidłowych odczuć w obrębie oka, kłucia lub bólu w oku po zastosowaniu leku, należy skontaktować się z lekarzem.

Jak stosować lek Cipronex 0,3%

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Cipronex 0,3% jest przeznaczony wyłącznie do stosowania do oka (oczu).

Zalecana dawka to:

Młodzież, dorośli, w tym osoby w podeszłym wieku

Owrzodzenia rogówki

Cipronex 0,3% musi być podawany w następujących odstępach czasu, nawet w godzinach nocnych.

• pierwsza doba: dawka wynosi 2 krople do chorego oka (oczu) co 15 minut przez pierwsze 6 godzin, a następnie 2 krople do chorego oka (oczu) co 30 minut przez pozostałą część doby.
• druga doba: dawka wynosi 2 krople do chorego oka (oczu) co godzinę.
• od trzeciej do czternastej doby: dawka wynosi 2 krople do chorego oka (oczu) co 4 godziny.

Powierzchniowe zakażenia oka (oczu) i otaczających tkanek

Dawka wynosi 1 lub 2 krople do chorego oka (oczu) co 6 godzin.

W przypadku zakażeń o ciężkim przebiegu - w pierwszych 2 dobach może wynosić 1 lub 2 krople co 2 godziny w czasie czuwania.

Leczenie trwa zwykle 7-14 dni. Lek należy stosować tak długo, jak zalecił to lekarz. Czas leczenia w przypadku owrzodzeń rogówki może być dłuższy niż 14 dni.

Zaleca się delikatne zamknięcie powieki i przewodu nosowo-łzowego po wkropleniu leku. Dzięki temu można zmniejszyć ogólnoustrojowe wchłanianie leków stosowanych w postaci kropli do oczu i ich ogólnoustrojowe działanie.

W razie jednoczesnego stosowania innych leków do oczu, należy pozostawić odstęp 5 minut pomiędzy podaniem kolejnych leków. W przypadku stosowania także maści do oczu, maść należy stosować na końcu.

Stosowanie u dzieci

Doświadczenie kliniczne związane ze stosowaniem u dzieci w wieku poniżej jednego roku, a zwłaszcza u noworodków jest ograniczone.

Sposób podawania

Lek jest przeznaczony tylko do użytku zewnętrznego - miejscowo do worka spojówkowego. Nie należy dotykać końcówką kroplomierza do powiek, okolic oka i innych powierzchni, ponieważ może to spowodować zanieczyszczenie zawartości butelki.

1. Przed zakropleniem leku należy dokładnie umyć ręce.
2. Odkręcić zakrętkę znajdującą się na butelce.
3. Przechylić głowę do tyłu i odciągnąć dolną powiekę w dół, aby utworzyć kieszonkę pomiędzy powieką i gałką oczną.
4. Odwrócić butelkę i delikatnie nacisnąć kciukiem lub palcem wskazującym na ściankę, aż do wyciśnięcia jednej kropli leku do oka. Nie dotykać końcówką kroplomierza do oka, powieki, okolic oka i innych powierzchni. To może doprowadzić do zakażenia kropli.
5. Jeśli kropla nie trafiła do oka, należy zakroplić następną.

Wskazówki dotyczące stosowania leku Cipronex 0,3%

6. Bezpośrednio po zakropleniu leku Cipronex 0,3% należy delikatnie zamknąć powiekęi delikatnie ucisnąć wewnętrzny kącik oka w okolicy nosa. Pomoże to zapobiec przedostawaniusię leku do całego organizmu.

7. Jeśli lekarz zalecił zakraplanie leku także do drugiego oka, należy powtórzyć czynnościz punktów 3, 4, 5 i 6.

8. Kroplomierz jest tak zaprojektowany, aby dokładnie odmierzać krople, dlatego nie należypowiększać otworu w kroplomierzu.

9. Po zakropleniu należy zakręcić butelkę. Nie należy jednak zakręcać jej zbyt mocno.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Cipronex 0,3%

W przypadku zakroplenia zbyt dużych ilości leku do oka, nadmiar można usunąć przepłukując okoprzegotowaną wodą o temperaturze pokojowej.

W przypadku omyłkowego połknięcia leku należy skontaktować się z lekarzem. Jednakże nieoczekuje się wystąpienia poważnych powikłań.

Pominięcie zastosowania leku Cipronex 0,3%

Lek zakroplić najszybciej jak to możliwe. Jeśli zbliża się pora zastosowania kolejnej dawki leku, niezakraplać go, lecz poczekać do wyznaczonej pory zastosowania, powracając do zaleconego schematudawkowania. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Przerwanie stosowania leku Cipronex 0,3%

Nie należy kończyć leczenia zbyt wcześnie, nawet jeśli objawy choroby ustąpią. Przerwaniestosowania leku niezgodnie z zaleceniem lekarza, może spowodować nawrót objawów zakażenia oka.

Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

W przypadku wystąpienia pierwszych objawów wysypki skórnej lub jakichkolwiek innych objawównadwrażliwości należy natychmiast przerwać stosowanie leku Cipronex 0,3% i skontaktować sięz lekarzem lub Oddziałem Ratunkowym najbliższego szpitala.

Działania niepożądane, które mogą wystąpić po zastosowaniu leku:

Często (mogą wystąpić u 1 do 10 na 100 osób)
- białe złogi na powierzchni oka (w rogówce), dyskomfort w oku, zaczerwienienie oczu.
- zaburzenia smaku.

Niezbyt często (mogą wystąpić u około 1 do 10 na 1000 osób)
- uszkodzenie lub naciek na powierzchni oka (rogówki), punkcikowe zapalenie rogówki,światłowstręt, zmniejszenie ostrości widzenia lub niewyraźne widzenie, obrzęk oka lub powieki,ból oka, suchość oka, świąd oka, nasilone łzawienie, wydzielina z oka, strupki na brzegachpowiek, łuszczenie się skóry na powiekach, zaczerwienienie powieki, obrzęk spojówek.
- bóle głowy, nudności.

Rzadko (mogą wystąpić u około 1 do 10 na 10 000 osób)
- objawy toksycznego działania na oko, zapalenie lub podrażnienie oka, podwójne widzenie,niedoczulica oka, zapalenie rogówki lub spojówek, zaburzenia nabłonka rogówki, jęczmień oka,osłabienie siły wzroku.
- nadwrażliwość, zawroty głowy, ból ucha, stan zapalny nosa, zwiększenie ilości wydzielinyz zatok przynosowych, biegunka, ból brzucha, zapalenie skóry.

Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych)
- zaburzenia ścięgien.

Dodatkowe ostrzeżenia - patrz punkt 2.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienionew ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie, lub pielęgniarce. Działanianiepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych DziałańProduktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznychi Produktów Biobójczych

Al. Jerozolimskie 181C02-222 Warszawa
Tel.: + 48 22 49 21 301
Faks: + 48 22 49 21 309
Strona internetowa:

Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.

Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na tematbezpieczeństwa stosowania leku.

Jak przechowywać lek Cipronex 0,3%

Przechowywać w temperaturze nie wyższej niż 25°C. Przechowywać w opakowaniu zewnętrznymw celu ochrony przed światłem.

Butelkę przechowywać szczelnie zamkniętą w opakowaniu zewnętrznym.

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku i butelce. Terminważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

Zapis na opakowaniu po skrócie EXP oznacza termin ważności, a po skrócie Lot oznacza numer serii.

Cipronex 0,3% można używać w ciągu 4 tygodni od pierwszego otwarcia butelki.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytaćfarmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronićśrodowisko.

Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera lek Cipronex 0,3%

• Substancją czynną leku jest cyprofloksacyna. Każdy ml roztworu zawiera 3 mg cyprofloksacyny (w postaci cyprofloksacyny chlorowodorku jednowodnego).
• Pozostałe składniki to: mannitol; sodu octan trójwodny; kwas octowy lodowaty; disodu edetynian; benzalkoniowy chlorek, roztwór; woda oczyszczona.

Jak wygląda lek Cipronex 0,3% i co zawiera opakowanie

Cipronex 0,3% to sterylne krople do oczu. Lek dostępny jest w butelkach polietylenowychzawierających 5 ml roztworu, pakowanych w tekturowe pudełko.

Podmiot odpowiedzialny

Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.ul. Pelplińska 19, 83-200 Starogard Gdański
tel. +48 22 364 61 01

Wytwórca

JADRAN-GALENSKI LABORATORIJ d.d.Svilno 20, 51000 RijekaChorwacja

Data ostatniej aktualizacji ulotki:

Kod pola został zmieniony

6